Odoslané a spracované tak, ako sme sa dohodli v NR SR!

Pozorne počúvajte a čítajte

Výzva na 09.06.2026 o 9:00 NR SR

Podporte túto prácu, je to pre vás: https://www.dostojneslovensko.online/podpora/ ďakujeme

VLÁDNY NÁVRH ZÁKON z … 2026,  

ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

Novela zákona, parlamentná tlač 1219

V tomto vysvetlení uvádzam v jednoduchom spracovaní, aby to aj verejnosť pochopila, pretože ak by som mal písať v odbornom kontexte, tak tomu nepochopí 99 % ľudí.

Ďalšie podrobnosti budú vysvetlené v utorok 9.6.2026 v NRSR vo výbore NRSR pre zdravotníctvo. Za pochopenie ďakujeme.

Z dňa 19.05.2026, 26.05.2026, 29.05.2026 a 02.06.2026 bola vedená verejná diskusia s poslancami NR SR  ohľadom tohto zákona (novelizácia), kde som s verejnosťou prezentoval rázny postoj proti tomuto zákonu a dokonca poniektorí poslanci, s ktorými sa viedla diskusia aj uznali tieto dôvody, prečo verejnosť nesúhlasí s niektorými doplňujúcimi a pozmeňujúcimi bodmi tohto zákona.

Dňa 02.06.2026 bolo stretnutie s ďalšími poslancami NR SR a bola vedená veľmi dobrá na veľmi slušnej a odbornej diskusii, prečo s týmto zákonom nesúhlasíme.

Rázne pripomienky máme voči:

2.V § 2 písm. m) sa za slová „v príčinnej súvislosti s “ vkladajú slová „poskytovaním zdravotnej starostlivosti a“.

Takže celé znenie je takto, „(ale nemá byť správne písmeno l) ? )“:

l) nemocničná nákaza je nákaza vnútorného alebo vonkajšieho pôvodu, ktorá vznikla v príčinnej súvislosti s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a pobytom alebo výkonom v zdravotníckom zariadení alebo v zariadení sociálnych služieb

Tu chcem poukázať s otázkou, čo sa tým myslí „s poskytovaním zdravotnej starostlivosti“ ? Takže s poskytovaním zdravotnej starostlivosti aká nákaza môže prepuknúť? Očkovaním? Je verejne známe podľa oficiálnych dokumentov príklad spoločnosti Pfizer o prelínaní na neočkované osoby. Myslím, že viete čo chcem tým povedať. Dokonca podľa LP/2026/306 z 02.06.2026 bodu 3. sa uvádza: dovoz, povolenie terapeutického použitia neregistrovaných humánnych liekov alebo humánnych liekov v neschválenej terapeutickej indikácií, uvedenie na trh na základe povolenia na uvedenie humánnych liekov na trh  a dodávanie humánnych liekov  vrátane imunobiologických humánnych liekov určených na aktívnu imunizáciu na prevenciu prenosných ochorení (ak sú dostupné) a/ alebo humánnych liekov určených na liečbu konkrétnych prenosných ochorení, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Sa pýtame, že čo to má znamenať a čo sa za tým skrýva? Odpoveď je známa a to rôznymi zákonmi priamo definované v zákone č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia: zákon č. 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov so smernicou 2001/83/ES (v tomto zákone hádam viete, aké sú vložené delegované Nariadenia a kedy boli novelizované a dokonca aj zákon č. 362/2011 – génová terapia, mRNA a ďalšie ), dokonca aj zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov, zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Moja otázka znie. Viete vôbec čo schvaľujete? Nehovorili ste pred voľbami do NR SR v roku 2023, že nič takéto nedovolíte?

Ďalšia výhrada ku:

V § 2 písmeno r) znie:

„r) pandémia je globálne geografické rozšírenie ochorenia postihujúce veľký počet osôb s obmedzenou alebo žiadnou imunitou voči ochoreniu; po zasiahnutí konkrétnej oblasti sa ochorenie rozšíri lokálne v danej oblasti a potom na rôzne kontinenty s trvalým prenosom patogénu z človeka na človeka, čo vedie k nadmerne zvýšenej chorobnosti a úmrtnosti, závažným komplikáciám, hospitalizáciám a narušeniu  sociálneho  a ekonomického chodu štátu,“.

Tak s týmto tiež vôbec nesúhlasíme a rázne odmietame, pretože to jasne definuje z MZP (2005) z Pandemickej zmluvy/dohody, z Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (ďalej len „nariadenie“), ECDC, EU HERA, EU4Health, MyHealth, EMA,…. . Jasne definuje pripravenosť a reakcie na budúce pandémie, predvídať, ponaučenie z nedávnej udalosti, aby náhodou niečo  nevzniklo v podobe akože Covidu. Ak by som mal definovať v krátkosti tento paragraf a tento zákon ako celok, tak máme byť už imúnny, aby nevznikli rôzne situácie strašením nejakej pandémie príklad aj v škole, na pracovisku, v obci, v okrese, v kraji a podobne, čo by z toho akože mohla vzniknúť nejaká pandémia takéhoto významu, lebo nie sme imúnni?

Tento § 2 písmeno r) jasne dokazuje o povinnom očkovaní, a že pandémiu a ďalšie stavy spôsobuje ten, kto nie je imúnny, a je verejne známe, že do toho spadá aj zoonotické choroby prenesené na človeka, ktoré sa môžu akože preniesť  z človeka na človeka, ako sa definuje v Jedno zdravie, AMR, ECDC, Nariadenie 2022/2371, Nariadenie o dobrých životných podmienkach zvierat, Politická deklarácia podpísaná vládou SR v roku 2024 a  cez kontrolné nástroje EUID (Nariadenie 910/2014 eIDAS 2.0 digitálna peňaženka), Cieľov udržateľného rozvoja Agenda OSN 2030, Globálny digitálny pakt s umelou inteligenciou. A aby sa dokázalo, že ten človek je imúnny, tak sa musí viesť digitálny záznam uvedené spoločne s novelizáciami zákonov

Lenže § 2 písmeno r) jasne definuje, že sa to môže použiť aj na miestnej úrovni príklad obce s kontrolným nástrojom EUID (Nariadenie 910/2014 eIDAS 2.0 digitálna peňaženka) definované v zákonoch (spomeňme si na rok 2020, keď sa používalo na kontrolu zdravotného stavu príklad z okresu do okresu, práca, škola a ďalšie) , zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov, v ktorom je jasne definované (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2025/327 z 11. februára 2025 o európskom priestore pre zdravotné údaje a o zmene smernice 2011/24/EÚ a nariadenia (EÚ) 2024/2847 (Text s významom pre EHP) a tu sa definuje:

Zákon č. 576/2004 o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ten bol viackrát novelizovaný) a tu sa nachádza Zákon 153/2013 Z. z. Zákon o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ L 88, 4. 4. 2011), Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony, Zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov. Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení, Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení, Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 570/2005 Z. z. o brannej povinnosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony, Zákon č. 176/2015 Z. z. o komisárovi pre deti a komisárovi pre osoby so zdravotným postihnutím a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 245/2008 Z. z. o výchove a vzdelávaní (školský zákon) a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony,…. !

Z tejto novelizovanej Smernice, ktorú schválila vláda SR v januári 2025 v Rade EÚ a následne sa to podpísalo vo februári 2025 sa príklad uvádza:

Členské štáty môžu prostredníctvom infraštruktúry MyHealth@EU poskytovať doplnkové služby, ktoré uľahčia telemedicínu, mobilné zdravotníctvo, prístup fyzických osôb k existujúcim prekladom ich zdravotných údajov, výmenu alebo overenie osvedčení týkajúcich sa zdravia vrátane očkovacích preukazov, služby podporujúce verejné zdravie a monitorovanie verejného zdravia alebo systémy, služby a interoperabilné aplikácie elektronického zdravotníctva, s cieľom dosiahnuť vysokú mieru dôvery a bezpečnosti, posilnenie kontinuity starostlivosti a zaistenie prístupu k bezpečnej a veľmi kvalitnej zdravotnej starostlivosti. Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví technické aspekty takýchto doplnkových služieb.

(7) V zdravotníckych systémoch sa osobné elektronické zdravotné údaje zvyčajne zhromažďujú v podobe elektronických zdravotných záznamov, ktoré typicky obsahujú anamnézu, diagnózy a liečbu, lieky, alergie, očkovania,

(25) …….. takéto prioritné kategórie údajov predstavujú skupiny elektronických zdravotných údajov, toto nariadenie by sa malo uplatňovať na skupiny ako celok, ako aj na jednotlivé zápisy údajov zahrnuté v týchto skupinách. Napríklad vzhľadom na to, že stav očkovania je súčasťou pacientskeho sumáru, práva a požiadavky spojené s pacientskym sumárom by sa mali vzťahovať aj na takýto stav očkovania, aj keď sa spracúva oddelene od celkového pacientskeho sumáru.

(35) Okrem služieb infraštruktúry MyHealth@EU by mohli byť na výmenu osobných elektronických zdravotných údajov založených na európskom formáte na výmenu elektronických zdravotných záznamov potrebné ďalšie služby alebo doplnkové infraštruktúry, napríklad v prípadoch núdzových situácií v oblasti verejného zdravia alebo tam, kde architektúra infraštruktúry MyHealth@EU nie je vhodná na vykonávanie niektorých prípadov použitia. Príklady takýchto prípadov použitia zahŕňajú podporu funkcií očkovacích preukazov vrátane výmeny informácií o očkovacích plánoch alebo overovania potvrdení o očkovaní alebo iných zdravotných potvrdení.

(21) Služby prístupu k osobným elektronickým zdravotným údajom, ako sú portály pre pacientov alebo aplikácie pre mobilné zariadenia určené pre pacientov, by mali využívať takéto oprávnenia, a tak umožniť oprávneným fyzickým osobám prístup k osobným elektronickým zdravotným údajom, ktoré patria do rozsahu oprávnenia. S cieľom zabezpečiť horizontálne riešenie so zvýšenou používateľskou ústretovosťou by sa digitálne náhradné riešenia mali zosúladiť s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 (7) a technickými špecifikáciami európskej peňaženky digitálnej identity. Uvedené zosúladenie by prispelo k zníženiu administratívneho aj finančného zaťaženia členských štátov znížením rizika vývoja paralelných systémov, ktoré nie sú interoperabilné v celej Únii.

PRÍLOHA I

1. Osobné údaje
2. Kontaktné údaje
3. Informácie o poistení
4. Lekárske upozornenia
5. Informácie o očkovaní/profylaxii, podľa možnosti vo forme očkovacieho preukazu
6. (2) Pandémia ochorenia COVID-19 zdôraznila nevyhnutnosť včasného prístupu ku kvalitným elektronickým zdravotným údajom v záujme pripravenosti a reakcie na ohrozenia zdravia, ako aj prevencie, diagnostiky a liečby a na sekundárne používanie uvedených elektronických zdravotných údajov. Takýto včasný prístup by mohol prostredníctvom efektívneho dohľadu nad verejným zdravím a jeho monitorovania potenciálne prispieť k účinnejšiemu riadeniu budúcich pandémií, zníženým nákladom a lepšej reakcii na ohrozenia zdravia a v konečnom dôsledku by mohol pomôcť zachrániť viac životov. Komisia v roku 2020 urýchlene prispôsobila svoj systém správy klinických údajov o pacientoch, ktorý sa zriadil vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2019/1269 (4), aby si členské štáty mohli vymieňať elektronické zdravotné údaje pacientov s ochorením COVID-19 presúvajúcich sa medzi poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a členskými štátmi počas vrcholu uvedenej pandémie.
7. (3) Kríza spôsobená ochorením COVID-19 výrazne upevnila prácu siete elektronického zdravotníctva, dobrovoľnej siete orgánov zodpovedných za elektronické zdravotníctvo, ako hlavného piliera vývoja aplikácií na sledovanie kontaktov a zasielanie varovaní o kontaktoch pre mobilné zariadenia a technických aspektov digitálnych COVID preukazov EÚ. Zároveň poukázala na potrebu zdieľania elektronických zdravotných údajov, ktoré sú vyhľadateľné, prístupné, interoperabilné a opätovne použiteľné (ďalej len „zásady FAIR“), a zabezpečenia, aby elektronické zdravotné údaje boli čo najotvorenejšie pri súčasnom zachovaní zásady minimalizácie údajov stanovenej v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 (5). Mali by sa zaistiť synergie medzi EHDS, európskym cloudom pre otvorenú vedu a európskymi výskumnými infraštruktúrami a malo by sa vziať ponaučenie z riešení spoločného využívania údajov, ktoré boli vyvinuté v rámci európskej platformy údajov o ochorení COVID-19.
8. Akákoľvek digitálna transformácia v sektore zdravotníctva by mala byť zameraná na inkluzívnosť a mala by byť prínosom aj pre fyzické osoby s obmedzenou možnosťou prístupu k digitálnym službám a ich využívania vrátane osôb so zdravotným postihnutím.
9. S cieľom zabezpečiť horizontálne riešenie so zvýšenou používateľskou ústretovosťou by sa digitálne náhradné riešenia mali zosúladiť s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014 (⁷) a technickými špecifikáciami európskej peňaženky digitálnej identity. Uvedené zosúladenie by prispelo k zníženiu administratívneho aj finančného zaťaženia členských štátov znížením rizika vývoja paralelných systémov, ktoré nie sú interoperabilné v celej Únii.
10. Európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov by mal tvoriť základ špecifikácií týkajúcich sa zaznamenávania a výmeny elektronických zdravotných údajov.
11. (28) Telemedicína sa stáva čoraz dôležitejším nástrojom, ktorý môže pacientom umožniť prístup k starostlivosti a riešiť nerovnosti. Toto má potenciál znížiť nerovnosti v oblasti zdravia a posilniť voľný pohyb občanov Únie cez hranice. Poskytovanie starostlivosti vo vzdialených regiónoch môžu uľahčiť digitálne a iné technologické nástroje. Ak sú digitálne služby súčasťou fyzického poskytovania služby zdravotnej starostlivosti, digitálna služba by sa mala považovať za súčasť celkového poskytovania starostlivosti. Podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“) sú členské štáty zodpovedné za svoju politiku v oblasti zdravia, najmä za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti vrátane regulácie činností, ako sú online lekárne, telemedicína a iné služby, ktoré poskytujú a za ktoré poskytujú úhradu, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi. Rôzne politiky v oblasti zdravotnej starostlivosti by však nemali predstavovať prekážky voľného pohybu elektronických zdravotných údajov v kontexte cezhraničnej zdravotnej starostlivosti, napríklad telemedicíny a online lekárenských služieb.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1724 z 2. októbra 2018 o zriadení jednotnej digitálnej brány na poskytovanie prístupu k informáciám, postupom a asistenčným službám a službám riešenia problémov a o zmene nariadenia (EÚ) č. 1024/2012 Uvádza sa príklad:

(21) Toto nariadenie by malo vychádzať z nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 910/2014, v ktorom sa stanovujú podmienky, za ktorých členské štáty uznávajú určité prostriedky elektronickej identifikácie fyzických a právnických osôb, na ktoré sa vzťahujú oznámené schémy elektronickej identifikácie iného členského štátu. Nariadenie (EÚ) č. 910/2014 stanovuje podmienky, na základe ktorých majú používatelia povolené využívať svoje prostriedky elektronickej identifikácie a autentifikácie pri prístupe k online verejným službám v cezhraničných situáciách. Inštitúcie, orgány, úrady a agentúry Únie sú nabádané k tomu, aby prijali prostriedky elektronickej identifikácie a autentifikácie v prípade postupov, za ktoré sú zodpovední.

3. Ak vo výnimočných prípadoch odôvodnených opodstatneným verejným záujmom v oblasti verejnej bezpečnosti, verejného zdravia alebo boja proti podvodom sledovaný cieľ nemožno v plnej miere dosiahnuť online, členské štáty môžu požadovať, aby sa používateľ na účely daného procesného úkonu dostavil na príslušný úrad osobne.

6. podmienky zamestnávania vrátane podmienok pre vyslaných pracovníkov stanovené zákonom alebo vykonávacím predpisom (vrátane informácií o pracovnom čase, platenej dovolenke, nároku na dovolenku, právach a povinnostiach týkajúcich sa nadčasov, zdravotných prehliadok, vypovedania zmlúv, výpovede a prepustenia)
7. povinnosti v oblasti zdravia a bezpečnosti vo vzťahu k rôznym druhom činností

Zdravotná starostlivosť:

1. lekárske ošetrenie v inom členskom štáte
2. nákup predpísaných farmaceutických výrobkov v inom členskom štáte ako v štáte, v ktorom boli predpísané, online alebo osobne
3. pravidlá zdravotného poistenia uplatniteľné v prípade krátkodobého alebo dlhodobého pobytu v inom členskom štáte vrátane možnosti vybaviť si európsky preukaz zdravotného poistenia
4. všeobecné informácie o prístupových právach alebo povinnosti zúčastňovať sa dostupných preventívnych opatrení v oblasti verejnej zdravotnej starostlivosti

Uznesenie vlády SR Implementácia nariadenia EP a Rady č. 2018/1724 o zriadení jednotnej digitálnej brány v podmienkach SR

Nariadenie (EÚ) 2024/2847 (Kybernetická odolnosť – CRA) Akt o kybernetickej odolnosti (Cyber Resilience Act) zavádza jednotné pravidlá kybernetickej bezpečnosti pre hardvérové a softvérové produkty s digitálnymi prvkami predávané na trhu EÚ.

Príklad už aj Zákon č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony: prichádza teraz novelizácia.

Novelizácia Zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov z decembra 2023 na samotný podnet R. Fica sa uvádza čo? O čom je vlastne ten OP bez podoby tváre? Občiansky preukaz bez podoby tváre slúži primárne na prístup k elektronickým službám štátu a zdravotníctva!

Parlamentná tlač 507 z 4.10.2024, Vládny návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 272/2016 Z. z. o dôveryhodných službách pre elektronické transakcie na vnútornom trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o dôveryhodných službách) v znení zákona č. 211/2019 Z. z. a ktorým sa mení zákon č. 305/2013 Z. z. o elektronickej podobe výkonu pôsobnosti orgánov verejnej moci a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o e-Governmente) v znení neskorších predpisov

V § 1 sa za slová „v oblasti dôveryhodných služieb“ vkladá čiarka a slová „pôsobnosť Ministerstva vnútra Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo vnútra“) v oblasti elektronickej identifikácie,2a) podmienky poskytovania európskej peňaženky digitálnej identity2b) (ďalej len „európska peňaženka“), povinnosti poskytovateľa európskej peňaženky digitálnej identity (ďalej len „poskytovateľ európskej peňaženky“)“. A ďalšie body v tomto zákone

585/2008 Z. z. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 10. decembra 2008, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prevencii a kontrole prenosných ochorení, kde sa uvádza:

Príloha č. 2 Medzinárodných zdravotných predpisov, ktoré boli schválené Svetovou zdravotníckou organizáciou na 58. zdravotníckom zhromaždení dňa 23. 5. 2005.

Článok 31 Medzinárodných zdravotných predpisov, ktoré boli schválené Svetovou zdravotníckou organizáciou na 58. zdravotníckom zhromaždení dňa 23. 5. 2005. Aj toto bolo použité nedávno.

Článok 31

1. Zdravotné opatrenia týkajúce sa vstupu cestujúcich 1. Invazívne lekárske vyšetrenie, očkovanie alebo iná profylaxia sa nevyžadujú ako podmienka vstupu žiadneho cestujúceho na územie zmluvného štátu, s výnimkou prípadov, keď s výhradou článkov 32, 42 a 45 tieto nariadenia nebránia zmluvným štátom v tom, aby požadovali lekárske vyšetrenie, očkovanie alebo inú profylaxiu alebo dôkaz o očkovaní alebo inej profylaxii:
   (a) ak je to potrebné na určenie, či existuje riziko pre verejné zdravie;
   (b) ako podmienku vstupu pre všetkých cestujúcich, ktorí žiadajú o dočasný alebo trvalý pobyt
   (c) ako podmienku vstupu pre všetkých cestujúcich podľa článku 43 alebo príloh 6 a 7; alebo
   (d) ktoré sa môžu vykonať podľa článku 23.
2. Ak cestujúci, od ktorého môže zmluvný štát požadovať lekárske vyšetrenie, očkovanie alebo inú profylaxiu podľa odseku 1 tohto článku, nesúhlasí s takýmto opatrením alebo odmietne poskytnúť informácie alebo dokumenty uvedené v odseku 1 písm. a) článku 23, dotknutý zmluvný štát môže s výhradou článkov 32, 42 a 45 odmietnuť vstup tomuto cestujúcemu. Ak existujú dôkazy o bezprostrednom riziku pre verejné zdravie, zmluvný štát môže v súlade so svojím vnútroštátnym právom a v rozsahu potrebnom na kontrolu takéhoto rizika prinútiť cestujúceho, aby sa podrobil alebo mu podľa odseku 3 článku 23 poradiť, aby sa podrobil:
   (a) najmenej invazívnemu a rušivému lekárskemu vyšetreniu, ktoré by dosiahlo cieľ verejného zdravia;
   (b) očkovaniu alebo inej profylaxii; alebo
   (c) dodatočným zavedeným zdravotným opatreniam, ktoré zabraňujú šíreniu choroby alebo ju kontrolujú, vrátane izolácie, karantény alebo umiestnenia cestujúceho pod verejné zdravotné pozorovanie.
3. 395/2019 Z. z. o občianskych preukazoch a o zmene a doplnení niektorých zákonov
4. Sa uvádza: Zákon, ktorým sa mení zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony, Zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

Novelizácia Zákona č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov z decembra 2024 sa príklad uvádza:

V § 2 ods. 10 a 13, § 7 ods. 1, § 11 ods. 3 písm. d) a § 12 ods. 3 písm. h) sa slovo „autentizácia“ vo všetkých tvaroch nahrádza slovom „autentifikácia“ v príslušnom tvare

Dôverný štatistický údaj je na účely tohto zákona o priamo identifikovanej alebo priamej osobe identifikovanej alebo identifikovateľnej štatistickej jednotke získanej podľa tohto zákona, pričom za
a) priamu identifikáciu1. právnickej osoby alebo jej organizačnej zložky sa považuje jednoznačná identifikácia na základe všeobecne použiteľného identifikátora alebo iného identifikátora, najmä názov, obchodné meno, identifikačné číslo organizácie,1am) priestorový údaj1an) alebo online identifikátor,2. fyzická osoba považuje jednoznačnú identifikáciu na základe všeobecne použiteľného identifikátora alebo iného identifikátora, najmä meno, priezvisko, obchodné meno fyzickej osoby – podnikateľa, rodné číslo, identifikačné číslo organizácie fyzickej osoby – podnikateľa, priestorový údaj alebo online identifikátor,
b) nepriamu identifikáciu považujete za identifikáciu štatistickej jednotky a používajte iným spôsobom ako prostredníctvom priamej identifikácie.

„Príloha č. 10 k zákonu č. 355/2007 Z. z.

NÁRODNÝ REGISTER PRENOSNÝCH OCHORENÍ V SLOVENSKEJ REPUBLIKE

Osoby s prenosným ochorením.

Vybrané osobné údaje z registra je možné poskytnúť do informačného systému Svetovej zdravotníckej organizácie a Európskej komisie v požadovanom rozsahu.75)“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 75 znie:

„75) „Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2371 z 23. novembra 2022 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (Ú. v. EÚ L 314, 6.12.2022).“.

12.Zákon sa prílohami č. 12 až 14, ktoré znejú: „Príloha č. 12k zákona č. 355/2007 Z. z.

Zoznam spracúvania osobných údajov lekára o poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti (mesiac a rok hlásenia, číselný kód poskytovateľa starostlivosti, názov poskytovateľa starostlivosti, dátum narodenia poskytovateľa starostlivosti, číselný kód zdravotníckeho poskytovateľa, ktorým je očkujúci lekár, meno očného lekára, priezvisko), pracovník, meno zdravotného lekára, priezvisko, pracovník, meno, meno, meno, priezvisko obec (bydlisko), PSČ (nepovinné), kód zdravotnej poisťovne, dátum očkovania, dátum očkovania, dôvod nevykonania očkovania, odpoveď včas, očkovacia látka látka, typ očkovania, charakter nízkoočkovania, počet dávok, poradové číslo dávky, príznak poslednej dávky, šarža, príznak nežiadúcich príznakov, príznak, či je pacient zaradený do hygieny pacienta do dialyzačného programu, ide o zdravotne postihnutý výskyt, príznak, osobou chorou na prenosné ochorenie, príznak, či je pacient umiestnený v zariadeniach soc. služieb, príznak, či je pacient z resocializačného zariadenia, príznak, či je matka novorodenca HBsAg pozitívna, poznámka.b) Účel spracúvania osobných údajov

1.evidencia osôb očkovaných proti prenosným ochoreniam,

2.prepojenie záznamov o očkovaní v Národnom registri očkovania s údajmi v Národnom registri prenosných ochorení v prípade výskytu prenosných ochorení u osôb očkovaných proti danému ochoreniu,
3.tvorba kompletnej databázy populácie s individuálnym záznamom pre každé absolvované očkovanie,
4.presné spracovávanie dát o očkovaní populácie v Slovenskej republike,
5.analýza účinnosti očkovacích látok a vyhodnocovanie stratégie očkovania,
6.manažment imunizačnej schémy a tvorba plánov očkovania, 7.prehľad neočkovaných osôb podliehajúcich očkovaniu,
8.realizácia základných aj nadstavbových analýz zaočkovanosti populácie,
9.zvýšenie efektívnosti úradov verejného zdravotníctva pri plánovaní, koordinácii, kontrole a vyhodnocovaní plnenia Národného imunizačného programu.
c) Okruh dotknutých osôb Očkované osoby

§ 21 ods. 1 písm. a) zákona č. 305/2013 Z. z. o elektronickej podobe výkonu pôsobnosti orgánov verejnej moci a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon o e-Governmente) v znení zákona č. 273/2015 Z. z.

355/2007 Z. z.	Zákon o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov
362/2011 Z. z.	Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
576/2004 Z. z.	Zákon o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov
578/2004 Z. z.	Zákon o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov
580/2004 Z. z.	Zákon o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov
581/2004 Z. z.	Zákon o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov

eZdravie: Overenie zhody eRecept, eVysetrenie, eOckovanie, eLab, eObjednanie, HoN, eDPN, eDohody

Národné centrum zdravotníckych informácií

Prijaté: 74. zasadnutie Regionálneho výboru WHO pre Európu 29. – 31. októbra 2024, Kodaň, Dánsko. Ministri zdravotníctva a delegáti na vysokej úrovni z 53 členských štátov európskeho regiónu WHO, ako aj zástupcovia partnerských organizácií a občianskej spoločnosti, sa stretnú v Kodani v Dánsku v dňoch 29. – 31. októbra 2024 na 74. zasadnutí Regionálneho výboru WHO pre Európu (RC74). S názvom Pripravenosť 2.0. V septembri 2024 región v spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb zorganizoval regionálnu konferenciu o implementácii MZP, ktorej sa zúčastnilo viac ako 150 zástupcov.

Regionálny akčný plán digitálneho zdravia pre európsky región WHO 2023 – 2030 (RC72). Na základe správy tento súbor údajov predstavuje 52 profilov krajín digitálneho zdravia, ktoré pokrývajú množstvo tém digitálneho zdravia. Patria sem okrem iného národné rámce správy digitálneho zdravia, financovanie a investície do digitálneho zdravia, digitálna zdravotná gramotnosť, elektronické zdravotné záznamy, telehealth a programy mobilného zdravia, veľké dáta a analýzy. Tieto témy, na ktoré sa vzťahuje 74 ukazovateľov, poskytujú prehľad o tom, ako každý členský štát strategicky naviguje v rýchlo sa vyvíjajúcom prostredí digitálneho zdravia v regióne.

Celé znenie: https://gateway.euro.who.int/en/datasets/digital-health/#electronic-health-records

Ďalší bod:

1. V § 5 ods. 4 sa za písmeno al) vkladá nové písmeno am), ktoré znie:

„am) v rámci spolupráce s Komisiou, členskými štátmi a Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb je kontaktným miestom v Slovenskej republike zodpovedným za Systém včasného varovania a reakcie (EWRS), ktorý je nepretržite dostupný pre

1. vyhodnocovanie, zasielanie a prijímanie informácií a bezodkladné vydanie a odvolanie varovania o cezhraničných ohrozeniach zdravia,
2. stálu komunikáciu na účely pripravenosti, včasného varovania a reakcie,
3. posudzovanie rizík pre verejné zdravie a určovanie opatrení potrebných na ochranu verejného zdravia na účely včasného varovania a reakcie,“.

Aj tu máme závažnú a ráznu pripomienku a nesúhlasíme s týmto, pretože:

Na prvý moment sa zdám že EWRS je dobrá vec, lenže to je dobré možno skôr pre nejaké živelné pohromy a nie v oblasti zdravia. A tu sú dôvody.

Pre pochopenie ako celku: z Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (ďalej len „nariadenie“), (ECDC, EU HERA, EU4Health, EMA,…. ).

Jasne definuje:

Obsahuje množstvo spôsobov, ako „vyhlásiť zdravotnú pohotovosť“, ako aj opatrenia v

oblasti ako

• „Zdravie vo všetkých politikách“
• Vážne cezhraničné zdravotné riziko“ v dôsledku biologických, chemických, environmentálnych a klimatických faktorov
• šetrenie klímy

s opatreniami ako

• v súvislosti s liečivami a zdravotníckymi pomôckami
• Vylepšený dohľad prostredníctvom integrovaného sledovacieho systému s umelou inteligenciou
• Vytvorenie „núdzovej pracovnej skupiny“
• Uľahčiť klinické testovanie liekov
• Zrýchlené schvaľovacie postupy pre lieky a zdravotnícke pomôcky
• Prepojenie verejného a súkromného partnerstva prostredníctvom zapojenia medzisektorových zainteresovaných strán

Pred pár rokmi by som takéto vyjadrenia odmietol slovami „neviem si predstaviť“. Ak však skúsenosti z obdobia Corony ukázali jednu vec, je to to, že politickej megalománii sa zjavne medze nekladú. Bez ohľadu na to, aké absurdné a absurdné sa opatrenie môže zdať, je stále rozhodnuté, zvyčajne za búrlivého potlesku médií a niektorých politikov.

To prináša spomienky na slávny citát od Jeana-Clauda Junckera :

„Rozhodneme o niečom, necháme to tak a chvíľu čakáme, čo sa stane. Ak sa nezačne búriť a protestovať, pretože väčšina ľudí nerozumie tomu, čo bolo rozhodnuté, pokračujeme krok za krokom, až kým niet cesty späť.“

Ako sa však EÚ rozhodla teraz aj s vami politici?

V prvom rade ide o to, aby Európska komisia dokázala určiť „zdravotnú pohotovosť na úrovni Únie“. Každý, kto myslí na „ epidemickú núdzovú situáciu národného záujmu “, je v podstate to isté, len o jeden krok vyššie. Namiesto jedného národa je teraz ovplyvnená celá EÚ, ak by si to Komisia želala. Čítate správne: Na rozdiel od nariadení na národnej úrovni, kde parlamenty museli súhlasiť, aspoň pro forma, s faktickým zbavením volebného práva obyvateľstva, Komisia to môže urobiť na úrovni EÚ podľa článku 23 ods. bez parlamentných výhrad:

„V prípade vážneho cezhraničného ohrozenia zdravia, ako sa uvádza v článku 2 ods. 1, môže Komisia formálne vyhlásiť stav núdze v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie po zohľadnení všetkých odporúčaní ECDC a iných príslušných agentúr Únie. alebo orgány alebo poradný výbor uvedený v článku 24 ; to zahŕňa aj pandémie, pri ktorých príslušné vážne cezhraničné ohrozenie zdravia ohrozuje zdravie obyvateľstva na úrovni Únie.“

Aké by boli dôsledky takejto „núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie“?

Tu by ste sa mali pozrieť na článok 25, ktorý má názov „Právny účinok rozhodnutia“. Tam sa uvádza, pokiaľ ide o opatrenia, ktoré by sa mohli zaviesť, už v písmene a):

„ Opatrenia uplatniteľné počas núdzového stavu v oblasti verejného zdravia týkajúce sa liekov a zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2022/123;“ (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/123 z 25. januára 2022 o posilnenej úlohe Európskej agentúry pre lieky v oblasti pripravenosti na krízy a krízového riadenia v súvislosti s liekmi a zdravotníckymi pomôckami (Text s významom pre EHP))

Aby ste pochopili túto krátku časť, je potrebné si preštudovať nariadenie 2022/123 . Toto je súčasťou prístupu WHO „ Jedno zdravie“ 

Na nariadení 2022/123 je pozoruhodné, že z kapitoly III vymenúva veci, ktoré počas Corony v skutočnosti nefungovali, ale naopak spôsobili veľké škody. Počíta sa napríklad s vytvorením „mimoriadnej pracovnej skupiny“ , ktorá bude okrem iného zodpovedná za „uľahčenie klinických skúšok liekov“ „určených na liečbu, prevenciu alebo diagnostikovanie choroby, ktorá naliehavá v oblasti verejného zdravia spôsobené“ (porovnaj čl. 15 písm. c)). Odniekiaľ to vieš.

Nasledujúce články sa venujú aj otázke zrýchleného schvaľovacieho konania pre lieky a zdravotnícke pomôcky . Aby sa to stalo (opäť) „ rýchlosťou svetla “ je niečo, čo si nikto so zdravým rozumom za posledné tri roky nemohol vážne želať.

Článok 20 nariadenia 2022/123 sa zaoberá spracovaním zdravotných údajov. Podľa písmena c) s cieľom podporiť „núdzovú skupinu“ EMA:

v rámci svojich regulačných úloh využívajú digitálne infraštruktúry alebo nástroje IT na uľahčenie rýchleho prístupu k dostupným elektronickým zdravotným údajom generovaným mimo klinických skúšok alebo ich analýzy a výmenu takýchto údajov medzi členskými štátmi, agentúrou a inými orgánmi Únie;

Ďalší bod je dohľadanie kontaktov a atď atď.

Ak si predstavíte elektronické zdravotné záznamy, kde o tom už informujú aj v Nemecku, v Rakúsku, a keď si predstavíte „zdravotné údaje získané mimo klinických štúdií“ , pravdepodobne máte pravdu. „Zdravotná pohotovosť na úrovni Únie“ by preto mohla viesť k tomu, že vaše osobné zdravotné údaje sa budú šíriť po celej Európe – to všetko, samozrejme, pre väčšie dobro Únie.

V tejto súvislosti treba spomenúť aj „ Úrad pre krízovú pripravenosť a reakciu na mimoriadne situácie v oblasti zdravia (HERA) “, ktorý, tiež bez povšimnutia, začal svoju činnosť v roku 2022:

Vytvorenie HERA je tiež o vytvorení opatrení pre „vážne cezhraničné nebezpečenstvá“ . Ak sa pozriete na súvisiacu tlačovú správu Komisie, pod položkou „Posilniť dohľad“ možno nájsť nasledovné:

„Posilnený dohľad: Na úrovni EÚ sa zavedie posilnený integrovaný systém sledovania s využitím umelej inteligencie a iných vyspelých technologických prostriedkov.“

V tom istom dokumente sa spomína aj posilnenie Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC). Aj tu sa kladie dôraz na zlepšenie monitorovania v prípade krízy.

Toto všetko sa samozrejme robí pre našu bezpečnosť a takto získané údaje určite nepoužijú na iné účely, o tom môžeme byť absolútne presvedčení – alebo nie.

V rovnakej súvislosti by sa malo riešiť aj zriadenie „ pracovnej skupiny EÚ pre zdravie “, inštitúcie, ktorá podľa vlastného vyjadrenia sleduje tieto ciele:

„ Taskforce EHS bola vytvorená po pozoruhodnom úspechu výročného Európskeho samitu o zdraví. Táto platforma bola vyvinutá s cieľom riadiť politiku verejného zdravia popri organizovaní každoročných podujatí na vysokej úrovni.

Cieľom nie je len vytvoriť väčšiu sieť zdravotnej starostlivosti a zabezpečiť viditeľnosť, ale aj riadiť proces tvorby politiky na európskej úrovni a posilniť prepojenie medzi verejným a súkromným partnerstvom zapojením medzisektorových zainteresovaných strán .

Sme si istí: Najmä v prípade „vážnych cezhraničných hrozieb“ je obzvlášť aktívna inštitúcia, ktorá si z princípu „partnerstva medzi verejným a súkromným sektorom“ dala prioritu. Pravidelne ide o presun peňazí z daní do korporácií. Napríklad Európska komisia kúpila 5,4 miliardy dávok vakcíny C19 pre 450 miliónov občanov EÚ za viac ako 110 miliárd eur. Veľa z toho prostredníctvom tajných textových správ medzi predsedom Komisie a generálnym riaditeľom spoločnosti Pfizer.

Vráťme sa k pôvodnému predpisu 2022/2371. Jedno slovo, ktoré možno v texte nájsť viac ako 130-krát, sú „opatrenia“ – tiež pojem, s ktorým sa za posledné tri roky stretávame hojne. Myslím si, že tvrdenie, že v tomto období sme zažili „stav opatrení rozhodne nie je nevhodné.

Pojem zdravie sa skôr rozšíril na všetky oblasti života a politiky. Nie nadarmo sa v nariadení 2022/2371 hovorí o „zdraví vo všetkých politikách“ a znamená

„Prístup k rozvoju, implementácii a preskúmaniu verejných politík vo všetkých oblastiach, ktorý zohľadňuje zdravotné dôsledky rozhodnutí a ktorý sa snaží o synergiu a poškodzovanie nepriaznivých účinkov týchto politík na zdravie, čím sa zlepšuje verejné zdravie a rovnosť v zdraví sa stáva “ .

(Žiaľ, to, ako možno zladiť „zdravie vo všetkých politikách“ s dodávkami zbraní na Ukrajinu, nemôže byť predmetom tohto článku. Každý sa môže slobodne rozhodnúť.)

Výsledkom rozšírenia pojmu zdravie, hraničiaceho s totalitným, je, že zdravie je ohrozované zo všetkých strán. Podľa článku 2 nariadenia môže „ vážne cezhraničné zdravotné riziko“ vzniknúť v dôsledku biologických, chemických, environmentálnych a klimatických faktorov .

Čítate správne: „Klimatické nebezpečenstvá“ odôvodňujú vyhlásenie celoeurópskej zdravotnej núdze zo strany Európskej komisie so všetkými dôsledkami uvedenými vyššie. Znie to absurdne? Už len nedávno politici vnímali klimatické zmeny ako „matku všetkých problémov“, preto sa snažili prepojiť energetickú, environmentálnu a zdravotnú politiku.

„To znamená, že tí, ktorí sa nepostavia za energetický prechod a nerealizujú ho osobne a spoločensky, nesú zodpovednosť za škody na živote a končatinách.“?

Brusel s našou vládou možno tiež zavedie blokádu z dôvodov klimatickej politiky – a to len preto, že ste nejedli svoje múčne červy a cvrčky a nenainštalovali ste tepelné čerpadlá, ktoré aj tak nebudú môcť byť spustené pre nedostatok elektriny – otvorene už o tom hovoria na západe! 

Podľa aktuálnej regulačnej situácie by si to mohol – a sotva kto všimol. 

V rámci budovania Európskej únie zdravia predložila Európska komisia 11. novembra 2020 návrh nariadenia o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ. Iniciatíva je jedným z prvých krokov k vybudovaniu Európskej únie zdravia, ktorú oznámila prezidentka Ursula von der Leyen vo svojom prejave o stave Únie. Predložené návrhy sú zamerané na posilnenie rámca EÚ pre zdravotnú bezpečnosť a posilnenie úlohy kľúčových agentúr EÚ v oblasti pripravenosti a reakcie na krízy. Ako zdôrazňuje Komisia, pandémia koronavírusu ukázala, že EÚ potrebuje zlepšiť pripravenosť a reakciu na účinnejšie zvládanie závažných cezhraničných zdravotných hrozieb na úrovni EÚ aj členských štátov.

Podľa Komisie by aktualizovaný rámec EÚ pre cezhraničné zdravotné hrozby:

• posilniť plánovanie pripravenosti a reakcie. Vypracuje sa plán pripravenosti EÚ na zdravotnú krízu a pandémiu a odporúčania pre plány na vnútroštátnej úrovni spolu s komplexnými a transparentnými rámcami na podávanie správ a audit. 
• posilniť epidemiologický dohľad a monitorovanie. 
• zlepšiť vykazovanie údajov. 
• posilniť zásahy EÚ. 
• Parlament a Rada dosiahli 23. júna 2022 predbežnú dohodu o návrhu. Dohodli sa na sérii opatrení na posilnenie opatrení na európskej úrovni s cieľom podporiť spoluprácu a koordináciu medzi krajinami EÚ, najmä medzi susediacimi pohraničnými regiónmi, a umožniť EÚ lepšie predvídať a reagovať na vážne cezhraničné zdravotné hrozby. Parlamentu sa úspešne podarilo zaradiť prevenciu do centra boja proti zdravotným hrozbám a zabezpečiť posilnené mechanizmy prípravy na zdravotné krízy a reakcie na ne.
• Navrhované nariadenie objasňuje postupy spoločného obstarávania liekov a zdravotníckych pomôcok. Predpokladá tiež opatrenia na posilnenie úlohy Výboru pre zdravotnú bezpečnosť (ktorý môže vydávať stanoviská a odporúčania týkajúce sa prevencie a protiopatrení) a na zlepšenie spolupráce medzi orgánmi EÚ vrátane Európskeho úradu pre reakciu a pripravenosť na núdzové situácie v oblasti zdravia („HERA)“
• Plán na úrovni EÚ bude zahŕňať prehľad dostupných zdrojov, ako sú zásoby RescEU, a zmapovanie výrobných kapacít pre kritické medicínske produkty.
• Komisia bude môcť formálne uznať núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia na úrovni EÚ, čo by vyvolalo užšiu spoluprácu v rámci EÚ a umožnilo včasný vývoj a skladovanie zdravotníckych protiopatrení.

Hlasovanie v pléne sa uskutočnilo 4. októbra 2022: V nariadení 2022/2371 sa príklad uvádza:

S cieľom zvýšiť účinnosť pripravenosti a reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia by Komisia prípadne vrátane Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (ďalej len „HERA“), zriadeného ako útvar Komisie rozhodnutím Komisie zo 16. septembra 2021 ( 7 ), ako aj HSC, ECDC, EMA a iné príslušné agentúry a orgány Únie

• S cieľom zvýšiť účinnosť pripravenosti a reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia by Komisia prípadne vrátane Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (ďalej len „HERA“), zriadeného ako útvar Komisie rozhodnutím Komisie zo 16. septembra 2021 ( 7 ), ako aj HSC, ECDC, EMA a iné príslušné agentúry a orgány Únie
• ……na všetky cezhraničné ohrozenia zdravia a reakciu na ne je potrebné rozšíriť právny rámec epidemiologického dohľadu, monitorovania, včasného varovania o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia vrátane ohrození súvisiacich so zoonózami a boja proti nim, ako sa stanovilo v rozhodnutí č. 1082/2013/EÚ, vzhľadom na dodatočné požiadavky na podávanie správ a analýzu týkajúcu sa ukazovateľov systémov zdravotnej starostlivosti a pokiaľ ide o spoluprácu medzi členskými štátmi a agentúrami a orgánmi Únie, predovšetkým s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ďalej len „ECDC“), Európskou agentúrou pre lieky (ďalej len „EMA“) a medzinárodnými organizáciami, najmä so Svetovou zdravotníckou organizáciou (ďalej len „WHO“), a zohľadniť pritom zaťaženie príslušných vnútroštátnych orgánov v závislosti od aktuálnej situácie v oblasti verejného zdravia. Okrem toho v snahe zabezpečiť účinnú reakciu Únie na nové cezhraničné ohrozenia zdravia by mal právny rámec boja proti závažným cezhraničným ohrozeniam zdravia umožňovať okamžité prijatie definícií prípadov ochorení na účely dohľadu nad novými ohrozeniami a malo by sa v ňom stanoviť zriadenie siete referenčných laboratórií EÚ a siete na podporu monitorovania ohnísk ochorení, ktoré sú relevantné pre látky ľudského pôvodu. Mali by sa posilniť kapacity na vyhľadávanie kontaktov a na tento účel by sa mal vytvoriť automatizovaný systém využívajúci moderné technológie, pričom by sa mali dodržať právne predpisy Únie týkajúce sa ochrany údajov, ako napríklad nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 ( 6 ).
• zriadiť stály poradný orgán EÚ pre ohrozenia zdravia a zdravotné krízy
• (8) Toto nariadenie by sa malo uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté iné záväzné opatrenia týkajúce sa osobitných činností alebo noriem kvality a bezpečnosti určitého tovaru, v ktorých sú stanovené osobitné povinnosti a nástroje na monitorovanie konkrétnych ohrození cezhraničnej povahy, včasné varovanie pred nimi a na boj proti nim, ako sú Medzinárodné zdravotné predpisy (ďalej len „MZP“) WHO…
• Nadmerné využívanie voľne žijúcich organizmov a iných prírodných zdrojov a stále rýchlejšia strata biodiverzity predstavujú riziko pre ľudské zdravie. Keďže zdravie ľudí, zvierat a životné prostredie sú neoddeliteľne prepojené, je nevyhnutné pri riešení súčasných a novovznikajúcich kríz zaujať prístup „jedno zdravie“
• Podľa WHO je prevencia jedným zo základných krokov cyklu krízového riadenia. V rámci štyroch kategórií prevencie, ktoré boli uznané na medzinárodnej úrovni, konkrétne primárnych, sekundárnych, terciárnych a kvartárnych kategórií, niekoľko činností tvorí základ včasného varovania pred závažnými cezhraničnými ohrozeniami zdravia, ich monitorovania a boja proti nim. Tieto činnosti zahŕňajú monitorovanie zaočkovanosti v prípade prenosných ochorení, systémy dohľadu na prevenciu prenosných ochorení a opatrenia na zníženie rizika šírenia prenosných ochorení na osobnej úrovni a na úrovni komunít v súlade s prístupom „jedno zdravie“
• Posilnený rámec Únie v oblasti zdravia zameraný na riešenie závažných cezhraničných ohrození zdravia by mal fungovať v súčinnosti s ostatnými politikami a fondmi Únie a dopĺňať ich, ako sú akcie vykonávané v rámci programu EU4Health, ECDC, HERA …
• Rozhodnutie, ktoré prijalo Svetové zdravotnícke zhromaždenie na svojom mimoriadnom zasadnutí 1. decembra 2021, má začať globálny proces pre dohovor, dohodu alebo iný medzinárodný nástroj WHO týkajúci sa prevencie pandémií, pripravenosti a reakcie na ne. V súlade s rozhodnutím Rady (EÚ) 2022/451 ( 21) by Únia mala spolupracovať s WHO a jej členskými štátmi na vypracovaní dohovoru, dohody alebo iného medzinárodného nástroja WHO týkajúceho sa prevencie pandémií, pripravenosti a reakcii na ne. Únia bude spolupracovať s WHO a jej členskými štátmi na vytvorení nového právne záväzného nástroja, ktorý bude dopĺňať MZP, čím sa posilní multilateralizmus a globálna zdravotná štruktúra. Únia by tiež mala podporovať úsilie o posilnenie vykonávania a dodržiavania MZP.
• Komisia by mala posilniť spoluprácu a činnosti s členskými štátmi, ECDC, EMA, inými agentúrami alebo orgánmi Únie, výskumnými infraštruktúrami a WHO v snahe zlepšiť prostredníctvom prístupu „jedno zdravie“ prevenciu prenosných ochorení, ako sú ochorenia, ktorým možno predísť očkovaním, ako aj iných zdravotných problémov, napríklad antimikrobiálnej rezistencie.
• Tento systém umožňuje, aby sa udalosti, ktoré môžu predstavovať núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu súčasne oznamovali WHO v súlade s článkom 6 MZP.
• Okrem toho by Únia mala ďalej posilňovať svoju spoluprácu s WHO najmä v rámci MZP

Rozsah pôsobnosti

• prenosných ochorení vrátane prenosných ochorení zoonotického pôvodu
• ohrozenia environmentálneho pôvodu, a to aj ohrozenia v dôsledku klímy;
• udalosti, ktoré môžu predstavovať núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu podľa medzinárodných zdravotných predpisov (ďalej len „MZP“) (ďalej len „núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu“), za predpokladu, že patria do jednej z kategórií ohrození uvedených v písmenách a) až d).
• . „Medzinárodné zdravotné predpisy“ sú Medzinárodné zdravotné predpisy (MZP), ktoré prijala Svetová zdravotnícka organizácia (WHO)

1. Komisia v spolupráci s členskými štátmi a príslušnými agentúrami a orgánmi Únie a v súlade s rámcom WHO pre pripravenosť a reakciu na núdzovú situáciu stanoveným v MZP vypracuje plán Únie pre prípady zdravotnej krízy a pandémie (ďalej len „plán prevencie, pripravenosti a reakcie Únie“) s cieľom podporovať účinnú a koordinovanú reakciu na cezhraničné ohrozenia zdravia na úrovni Únie.

2. Plán prevencie, pripravenosti a reakcie Únie dopĺňa národné plány prevencie, pripravenosti a reakcie vypracované v súlade s článkom 6 a podporuje účinné synergie medzi členskými štátmi, Komisiou, Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a inými príslušnými agentúrami alebo orgánmi Únie.

4. ECDC monitoruje fungovanie integrovaného systému dohľadu a postupuje pravidelné správy z monitorovania členským štátom a Komisii.

5. Na účely epidemiologického dohľadu má ECDC prístup aj k relevantným zdravotným údajom sprístupneným alebo poskytovaným prostredníctvom digitálnej infraštruktúry umožňujúcej využívanie zdravotných údajov na účely výskumu, tvorby politiky, poradenstva a regulačné účely.

6. Komisia v záujme fungovania digitálnej platformy dohľadu prijme vykonávacie akty, v ktorých sa stanovia: a) technické špecifikácie digitálnej platformy dohľadu vrátane mechanizmu elektronickej výmeny údajov na výmeny s existujúcimi medzinárodnými a vnútroštátnymi systémami, identifikácie platných noriem, definície štruktúr správ, dátových slovníkov, výmeny protokolov a postupov; b) osobitné pravidlá fungovania digitálnej platformy dohľadu vrátane pravidiel ochrany osobných údajov a bezpečnosti výmeny informácií; c) núdzové opatrenia vrátane bezpečného zálohovania údajov, ktoré sa majú uplatňovať v prípade nedostupnosti akejkoľvek funkcie digitálnej platformy dohľadu, a d) úpravy na zabezpečenie štandardizácie infraštruktúry na uchovávanie, spracúvanie a analýzu údajov. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 29 ods. 2.

7. Komisia prijme delegované akty v súlade s článkom 31 s cieľom doplniť toto nariadenie, pokiaľ ide o: a) prípady, v ktorých sa môže dotknutým tretím krajinám a medzinárodným organizáciám udeliť čiastočný prístup k funkciám digitálnej platformy dohľadu, a podmienky, za ktorých sa tak môže urobiť, ako aj praktické úpravy takéhoto prístupu; b) prípady, v ktorých sa môžu údaje, informácie a dokumenty uvedené v článku 13 postúpiť prostredníctvom digitálnej platformy dohľadu, a podmienky, za ktorých sa tak môže urobiť, ako aj zoznam takýchto údajov, informácií a dokumentov, a c) podmienky, za ktorých sa ECDC môže zúčastniť a môže sa mu udeliť prístup k zdravotným údajom, ku ktorým sa pristupuje alebo ktoré sa vymieňajú prostredníctvom digitálnej infraštruktúry uvedenej v odseku 5.

Sieť referenčných laboratórií EÚ prevádzkuje a koordinuje ECDC v spolupráci s referenčnými laboratóriami WHO. Riadiaca štruktúra tejto siete sa vzťahuje na spoluprácu a koordináciu s existujúcimi národnými a regionálnymi referenčnými laboratóriami a sieťami.

V tomto nariadení sa nachádza ešte nariadenie:

Nariadenie Rady (EÚ) 2022/2372 z 24. októbra 2022 o rámci opatrení na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie ST/6569/2022/INIT

(14) Počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie by dopyt po prostriedkoch zdravotníckych protiopatreniach dôležitých v krízovej situácii mohol byť vyšší než ponuka. V takej situácii je nevyhnutný prudký nárast výroby vrátane výroby prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii a Komisia by mala byť poverená aktiváciou prudkého nárastu výrobných kapacít v Únii v súvislosti s prostriedkami zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii vrátane zabezpečenia odolných dodávateľských reťazcov pre potrebné suroviny a doplnkový materiál, a to napríklad pomocou siete výrobných kapacít pripravených kedykoľvek spustiť výrobu vakcín a terapeutík (ďalej len „FAB-EÚ“). Ako sa uvádza v oznámení Komisie zo 17. februára 2021 s názvom „Inkubátor HERA – spoločné predvídanie hrozby variantov COVID-19“, projekt FAB-EÚ je sieť neustále pripravených výrobných kapacít na výrobu vakcín a liekov s jedným alebo niekoľkými používateľmi a jednou alebo niekoľkými technológiami na európskej úrovni.

Komisia má možnosť aktivovať sieť výrobných kapacít pripravených kedykoľvek spustiť výrobu vakcín a terapeutík (ďalej len „FAB-EÚ“) s cieľom sprístupniť rezervované pohotovostné výrobné kapacity na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení a surovín dôležitých v krízovej situácii, a to podľa dohodnutých množstiev a v súlade s časovým harmonogramom zmlúv FAB-EÚ, a je za túto aktiváciu takisto zodpovedná. Komisia uplatňuje osobitné postupy obstarávania v prípade uvedených dohodnutých množstiev prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii.

Núdzový rámec by mal zahŕňať zriadenie Rady pre zdravotné krízy, ktorá sa bude zaoberať zdravotníckymi protiopatreniami dôležitými v krízovej situácii, aby sa zabezpečila koordinácia prístupov na úrovni Únie. Má to osobitný význam vzhľadom na rozdelenie zodpovedností medzi úrovňou Únie a vnútroštátnou úrovňou. S cieľom podporiť Radu pre zdravotné krízy by Komisia mala mať možnosť z vlastnej iniciatívy alebo na návrh Rady pre zdravotné krízy zriadiť podskupiny alebo pracovné skupiny ad-hoc, v prípade potreby aj pre priemyselné aspekty. S cieľom zabezpečiť účinné a systematické zapojenie členských štátov do rozhodnutí prijatých na účely vykonávania tohto nariadenia by sa mali stanoviť pravidlá pre rokovania Rady pre zdravotné krízy. Pri rokovaní by členovia Rady pre zdravotné krízy mali vynaložiť maximálne úsilie na dosiahnutie konsenzu. Ak konsenzus nie je možné dosiahnuť a s cieľom zabezpečiť mechanizmus zaisťujúci plynulé rokovania, by Rada pre zdravotné krízy mala konať dvojtretinovou väčšinou, pričom každý členský štát má jeden hlas. Okrem toho je pre účinné fungovanie a rýchle rozhodovanie Rady pre zdravotné krízy užitočné, aby ju Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (ďalej len „HERA“ – Health Emergency Preparedness and Response Authority) zriadený rozhodnutím Komisie ( 1 ) zo 16. septembra 2021 podporoval prostredníctvom pripravenosti a plánovania reakcie. Takáto pripravenosť a plánovanie reakcie majú poskytovať posúdenie účelu aktivačných opatrení podľa tohto nariadenia, navrhovať rokovací poriadok Rady pre zdravotné krízy, pripravovať rokovacie mandáty a procesné pravidlá pre spoločné obstarávanie a poskytovať relevantné informácie na vytvorenie inventára produkcie a výrobných zariadení prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii. Zapojenie členských štátov by malo prispieť aj k potrebnej koordinácii medzi vykonávaním tohto nariadenia a činnosťami úradu HERA. Rada pre zdravotné krízy by mala mať takisto podľa potreby možnosť koordinovať svoju činnosť s radou úradu HERA uvedenou v rozhodnutí Komisie z 16. septembra 2021.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 zo 16. apríla 2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES (Ú. v. EÚ L 158, 27.5.2014, s. 1). Viete v ktorom zákone sa to nachádza?

Z dňa 27/03/2025: SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Preskúmanie vykonávania činností Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) ST 7508 2025 INIT

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/?uri=consil%3AST_7508_2025_INIT

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2022 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o zmene nariadenia (ES) č. 851/2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (COM(2020)0726 – C9-0366/2020 – 2020/0320(COD))

• situačné povedomie: rýchla digitalizácia integrovaných systémov dohľadu,
• lepšia pripravenosť v členských štátoch: vypracovanie plánov prevencie budúcich epidémií a reakcie na ne a posilnenie kapacít na integrovanú rýchlu reakciu na epidémie a ich šírenie,
• budovanie kľúčových kompetencií v oblasti ochrany zdravia v členských štátoch: centrum bude poverené koordináciou novej siete referenčných laboratórií Únie pre verejné zdravie a novej siete vnútroštátnych služieb..
• rozšírenie úsilia pri prevencii prenosných chorôb a riešenia osobitných zdravotných problémov, ako sú antimikrobiálna rezistencia, vakcinácia a biologická bezpečnosť,

(9) Aby sa zvýšila účinnosť epidemiologického dohľadu nad prenosnými chorobami a súvisiacimi osobitnými zdravotnými problémami v Únii, by centrum malo byť poverené ďalším vývojom digitálnych platforiem a aplikácií, podporou epidemiologického dohľadu na úrovni Únie, umožňovaním využívania digitálnych technológií, ako je umelá inteligencia, pri zostavovaní a analýze údajov a poskytovaním technického a vedeckého poradenstva členským štátom pri vytváraní integrovaných systémov epidemiologického dohľadu. Takéto digitálne platformy a aplikácie by sa mali vyvíjať tak, aby do nich boli integrované údaje EÚ získané v kozmickom priestore, s úmyslom začleniť ich do budúceho európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia, ako ho upravujú právne predpisy Únie

(11) V rámci Únie by centrum malo pomôcť posilniť kapacitu diagnostikovať, zisťovať, identifikovať a charakterizovať infekčné agensy, ktoré môžu ohroziť verejné zdravie, a to zabezpečením fungovania siete referenčných laboratórií Únie v súlade s nariadením (EÚ) …/… [Ú. v. EÚ: vložte odkaz na nariadenie SCBTH [ISC/2020/12524]]. Táto sieť zodpovedá za presadzovanie osvedčených postupov a zosúladenie v oblasti diagnostiky, testovacích metód a používania testov s cieľom zabezpečiť jednotný dohľad, oznamovanie a podávanie správ o chorobách, ako aj posilnenie kvality testovania a dohľadu

(16) Centrum by malo vytvoriť vhodné kapacity na podporu medzinárodnej reakcie a reakcie v teréne v súlade s nariadením …/… [Ú. v. EÚ: vložte odkaz na nariadenie SCBTH [ISC/2020/12524]]. Tieto kapacity by mali centru umožniť mobilizovať a nasadzovať tímy pomoci pri vypuknutí epidémií známe ako „osobitná skupina EÚ pre oblasť zdravia“, ktoré pomôžu pri miestnych reakciách na vypuknutie chorôb. Centrum by preto malo zabezpečiť kapacitu na vykonávanie misií v členských štátoch, ako aj v tretích krajinách a na poskytovanie odporúčaní týkajúcich sa reakcie na ohrozenia zdravia. Tieto tímy bude s podporou Koordinačného centra pre reakcie na núdzové situácie možné nasadiť aj v rámci mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany. V záujme riešenia závažných cezhraničných ohrození zdravia a ich dôsledkov by centrum malo podporovať aj posilňovanie kapacít pripravenosti podľa medzinárodných zdravotných predpisov (MZP)….

S cieľom posilniť schopnosť Únie a členských štátov …. na reakciu na úrovni Únie a na vnútroštátnej úrovni, v prípade potreby aj na regionálnej úrovni

V záujme zabezpečenia úplnosti, koherentnosti a komplementárnosti opatrení centrum pri napĺňaní svojho poslania v plnej miere zohľadňuje zodpovednosť členských štátov, Komisie a iných orgánov alebo agentúr Únie a zodpovednosť medzinárodných organizácií pôsobiacich v oblasti verejného zdravia.

a ďalšie činnosti spadajúce do mandátu centra…..

i) prispieva k posilňovaniu kapacít pripravenosti podľa MZP v tretích krajinách, najmä v partnerských krajinách EÚ a EÚ

a) zabezpečuje ďalší rozvoj digitálnych platforiem a aplikácií na podporu epidemiologického dohľadu na úrovni Únie a podporuje členské štáty technickým a vedeckým poradenstvom pri vytváraní integrovaných systémov dohľadu, ktoré v prípade potreby umožňujú dohľad v reálnom čase, využívajúc pritom existujúce vesmírne infraštruktúry a služby EÚ;

b) zabezpečuje kvalitu monitorovaním a hodnotením činností epidemiologického dohľadu (vrátane stanovenia noriem dohľadu a úplnosti údajov z monitorovania) špecializovaných sietí dohľadu s cieľom zaistiť ich optimálnu prevádzku;

g) zabezpečuje interoperabilitu digitálnych platforiem pre dohľad s digitálnymi infraštruktúrami umožňujúcimi využívanie zdravotných údajov na účely zdravotnej starostlivosti, výskumu, tvorby politík a regulácie s cieľom integrovať tieto platformy a infraštruktúry do európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia, ako sa upravuje v právnych predpisoch Únie, a využíva ďalšie relevantné údaje, napríklad environmentálne faktory.

2. Centrum vypracuje rámec pre prevenciu prenosných chorôb a osobitných problémov vrátane chorôb, ktorým sa dá predchádzať očkovaním, antimikrobiálnej rezistencie, zdravotnej výchovy, zdravotnej gramotnosti a zmeny správania.

4. Centrum koordinuje nezávislé štúdie o monitorovaní účinnosti a bezpečnosti vakcín po uvedení na trh, ktoré zbierajú nové informácie a/alebo využívajú relevantné údaje zozbierané príslušnými subjektmi. Túto činnosť vykonáva spoločne s Európskou agentúrou pre lieky, a to najmä prostredníctvom novej platformy na monitorovanie vakcín.“;

f) v súlade s prioritami Komisie a na základe zistených nedostatkov rozvíja osobitné činnosti v oblasti pripravenosti zamerané na choroby, ktorým sa dá predchádzať očkovaním, antimikrobiálnu rezistenciu, laboratórnu kapacitu a biologickú bezpečnosť;

4. Centrum spolupracuje s Komisiou, Výborom pre zdravotnú bezpečnosť a sieťou elektronického zdravotníctva s cieľom podrobnejšie vymedziť funkčné požiadavky na aplikácie na vyhľadávanie kontaktov a ich interoperabilitu, pričom zohľadňuje existujúce infraštruktúry a služby, ako sú geolokalizačné služby poskytované Vesmírnym programom Únie

5. V súlade s povinnosťami stanovenými v článku 33, článku 34 ods. 2 a článku 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725* centrum ako sprostredkovateľ nesie zodpovednosť za zaistenie bezpečnosti a dôvernosti operácií spracúvania osobných údajov vykonávaných v rámci systému včasného varovania a reakcie a v kontexte interoperability aplikácií na vyhľadávanie kontaktov.

2. Podporu pre koordinovanú reakciu Únie centrum poskytuje na žiadosť členského štátu, Rady, Komisie, orgánov alebo agentúr Únie.“;

c) neobvyklých epidemických javov alebo nových prenosných chorôb neznámeho pôvodu, medzi nimi aj chorôb v tretích krajinách;

K tomuto bodu si je potrebné prečítať  Štatút Pandemickej komisie vlády Slovenskej republiky z 02.06.2026 (Legislatívny proces LP/2026/306)

Pôsobnosť komisie

• Komisia je multirezortný, koordinačný, konzultačný, odborný a poradný orgán vlády Slovenskej republiky (ďalej len „vláda“) zriadený za účelom navrhovania opatrení v oblasti verejného zdravia[1], alebo prípadne inej nevyhnutnej oblasti, s cieľom chrániť životy a zdravie a znížiť ekonomickú záťaž obyvateľstva za súčasného zachovania nevyhnutného chodu hospodárstva a verejného života v  prípade vyhlásenia mimoriadnej udalosti v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu (PHEIC) podľa IHR (2005)[2] vyhlásenej WHO a inej obdobnej udalosti definovanej právnymi predpismi SR[3].

Poznámka: Tento pozmeňujúci návrh z MZP zachováva, že generálny riaditeľ je jedinou osobou, ktorá vyhlasuje stav ohrozenia obyvateľstva (PHEIC) vrátane pandemickej núdze. V spojení s definíciou pandemickej núdze v článku 1 možno očakávať častejšie vyhlasovanie pandémie. Súčasný generálny riaditeľ vyhlásil stav núdze pre opičie kiahne po iba piatich úmrtiach na celom svete v rámci obmedzenej demografickej skupiny. 

Článok 13. Reakcia verejného zdravia vrátane spravodlivého prístupu k relevantným zdravotníckym produktom

7. WHO bude podporovať zmluvné štáty na ich žiadosť alebo po prijatí ponuky od WHO a koordinovať medzinárodné reakčné činnosti počas núdzových situácií v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu vrátane pandemických núdzových situácií po ich určení podľa článku 12 týchto predpisov.

Tento dodatok dáva WHO mandát na koordináciu medzinárodných reakcií na aktivity v oblasti verejného zdravia počas núdzových situácií v oblasti ohrozenia verejnosti (PHEIC) a pandémií. WHO však môže zasiahnuť iba na žiadosť krajiny alebo po tom, čo krajina prijme ponuku WHO na pomoc.

8. WHO uľahčí a bude pracovať na odstránení prekážok včasného a spravodlivého prístupu štátov, ktoré sú zmluvnými stranami, k relevantným zdravotníckym produktom po určení a počas stavu núdze v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu vrátane pandemickej núdze, a to na základe rizík a potrieb verejného zdravia. Na tento účel generálny riaditeľ:

a) vykonávať, pravidelne preskúmavať a aktualizovať posúdenia potrieb verejného zdravia, ako aj dostupnosti a prístupnosti vrátane cenovej dostupnosti relevantných zdravotníckych produktov pre reakciu verejného zdravia; zverejňovať takéto posúdenia; a zohľadňovať dostupné posúdenia pri vydávaní, úprave, predlžovaní alebo ukončovaní odporúčaní podľa článkov 15, 16, 17, 18 a 49 týchto nariadení;

b) využívať mechanizmy koordinované WHO alebo v prípade potreby uľahčovať ich zavedenie v konzultácii so zmluvnými štátmi a podľa potreby koordinovať s inými mechanizmami a sieťami prideľovania a distribúcie, ktoré uľahčujú včasný a spravodlivý prístup k relevantným zdravotníckym produktom na základe potrieb verejného zdravia;

c) na požiadanie podporovať zmluvné štáty pri rozširovaní a geografickej diverzifikácii výroby príslušných zdravotníckych produktov podľa potreby prostredníctvom príslušných sietí a mechanizmov koordinovaných WHO a iných sietí a mechanizmov, s výhradou článku 2 týchto predpisov a v súlade s príslušným medzinárodným právom;

(d) zdieľať so zmluvným štátom na jeho žiadosť dokumentáciu k produktu týkajúcej sa konkrétneho relevantného zdravotníckeho produktu, ktorú výrobca poskytol WHO na schválenie a ak výrobca súhlasil, do 30 dní od doručenia takejto žiadosti na účely uľahčenia regulačného hodnotenia a autorizácie zmluvným štátom; a

e) podporovať zmluvné štáty na ich žiadosť a podľa potreby prostredníctvom príslušných sietí a mechanizmov koordinovaných WHO a iných sietí a mechanizmov podľa odseku 8 písm. c) tohto článku s cieľom podporovať výskum a vývoj a posilňovať miestnu výrobu kvalitných, bezpečných a účinných relevantných zdravotníckych produktov a uľahčovať ďalšie opatrenia relevantné pre úplné vykonávanie tohto ustanovenia.

Tieto zmeny sú nové a výrazne rozšíria mandát WHO. Pododsek (c) sa vzťahuje na mandát WHO na rozšírenie a diverzifikáciu produktov relevantných zdravotníckych produktov. Stručne povedané, WHO bude uľahčovať a zavádzať celé odvetvie pandemických produktov bez akéhokoľvek dohľadu, transparentnosti a mechanizmov zodpovednosti, ktoré by sa mali zaviesť v rámci Medzinárodných zdravotných predpisov (MZP) s cieľom vyhnúť sa alebo minimalizovať obrovské a zjavné konflikty záujmov a riziká korupcie.

9. Podľa odseku 5 tohto článku a odseku 1 článku 44 týchto predpisov a na žiadosť iných štátov, ktoré sú zmluvnými stranami, alebo WHO, sa štáty, ktoré sú zmluvnými stranami, zaväzujú, v súlade s platnými právnymi predpismi a dostupnými zdrojmi, spolupracovať, pomáhať si a podporovať činnosti koordinované WHO v rámci reakcie, a to aj prostredníctvom:

a) podpora WHO pri vykonávaní opatrení uvedených v tomto článku;

b) zapojenie a povzbudzovanie príslušných zainteresovaných strán pôsobiacich v ich príslušných jurisdikciách s cieľom uľahčiť spravodlivý prístup k relevantným zdravotníckym produktom v reakcii na núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu vrátane pandemickej núdzovej situácie; a

c) sprístupnenie, ak je to vhodné, príslušných podmienok svojich dohôd o výskume a vývoji pre príslušné zdravotnícke produkty súvisiace s podporou spravodlivého prístupu k takýmto produktom počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného významu vrátane pandemickej núdzovej situácie.

2.Komisia koordinuje činnosť určených ministerstiev a ostatných subjektov, v rámci vykonávania protiepidemických opatrení.

3. Komisia sa vo svojej činnosti riadi Ústavou Slovenskej republiky, ústavnými zákonmi a ostatnými všeobecne záväznými právnymi predpismi a uzneseniami vlády.

4. Komisia vychádza vo svojej činnosti z odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie, Európskej komisie, decentralizovaných agentúr Európskej únie v oblasti verejného zdravia (ECDC), liekov (EMA), iných decentralizovaných agentúr EÚ a z epidemiologickej situácie v Slovenskej republike a vo svete. (do tohto predsa spadá aj HERA, EU4Helath)

Čl. 3 bod. 9 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (ďalej len „nariadenie“).

[1] Kritérií ohrozenia verejného zdravia medzinárodného významu podľa International Health Regulations (2005).

[1] Zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

1. posilnenie epidemiologického dohľadu[4] a monitorovania výskytu prenosných ochorení[5],
   1. zamedzenie vzniku a šírenia prenosných ochorení,
      1. dovoz, povolenie terapeutického použitia neregistrovaných humánnych liekov alebo humánnych liekov v neschválenej terapeutickej indikácií, uvedenie na trh na základe povolenia na uvedenie humánnych liekov na trh  a dodávanie humánnych liekov  vrátane imunobiologických humánnych liekov určených na aktívnu imunizáciu na prevenciu prenosných ochorení (ak sú dostupné) a/ alebo humánnych liekov určených na liečbu konkrétnych prenosných ochorení, zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro,
      1. diagnostiku, prevenciu a liečbu konkrétnych prenosných ochorení, vrátane zabezpečenia dostupnosti prostriedkov zdravotníckych protiopatrení[6] liekmi a plánu reprofilizácie lôžok,
      1. vzdelávanie  obyvateľstva v oblasti prevencie ochorení a k informovanosti obyvateľstva o vývoji epidemiologickej situácie a o prijatých opatreniach v oblasti verejného zdravia,
2. iniciuje predloženie všeobecne záväzných návrhov právnych predpisov vláde s cieľom zabezpečiť realizáciu Pandemického plánu,

Zloženie komisie tiež jasne dokazuje, že kto to bude všetko riadiť a prečo z Pandemickej komisie vyňali predsedov krajov.

Ďalší bod:

Nesúhlasíme ani s týmto a rázne, pretože:

V § 10 písmeno b) znie:

„b) zúčastňujú sa na riešení Národného programu podpory zdravia, Národného onkologického programu, Národného programu bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci, Národného imunizačného programu, Národného plánu kontroly infekčných ochorení, Národného programu prevencie HIV infekcie a AIDS, na uskutočňovaní Akčného plánu pre životné prostredie a zdravie obyvateľov, na programoch a projektoch Svetovej zdravotníckej organizácie a na projektoch Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb,“.

• V § 11 písmeno l) znie:

„l) plánujú, koordinujú a kontrolujú Národný imunizačný program, kontrolujú správne postupy a manipuláciu s očkovacími látkami,“.

• § 11 sa dopĺňa písmenom w), ktoré znie:

„w) zabezpečujú vzdelávanie v oblasti prevencie prenosných ochorení.“.

• V § 12 ods. 3 písm. b) sa slová „uvádzania do obehu“ nahrádzajú  slovami „uvedenia na trh“ a slovo „prípravkov“ sa nahrádza slovom „zmesí“.

Národný imunizačný program je prevzatý z Imunizačná Agenda 2030 a Európska Imunizačná Agenda 2030 a implementované príklad v zákone 153/2013 Z.z.,  Zákon o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia: Ide o hlavný právny rámec (konkrétne Zákon č. 355/2007 Z. z.), ktorý definuje povinnosti štátu, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a občanov.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR: Podrobnosti o povinnom pravidelnom očkovaní (napr. zoznam očkovacích látok a schémy ich podávania) upravuje Vyhláška MZ SR č. 585/2008 Z. z. o podrobnostiach o prevencii a kontrole prenosných ochorení.

Súlad s IA2030: Slovenský národný imunizačný program sa postupne prispôsobuje cieľom Imunizačnej agendy 2030 s dôrazom na spravodlivý prístup k očkovaniu, zvyšovanie zaočkovanosti a odstraňovanie geografických a sociálnych rozdielov v dostupnosti vakcín.

Medzinárodná Agenda 2030 (udržateľný rozvoj) a jej imunizačné ciele vyjadrujú politický záväzok krajín. Aby sa ciele stali právnou realitou, musia byť premietnuté do slovenských zákonov a vyhlášok. V súčasnosti prebieha implementácia týchto cieľov prostredníctvom národných stratégií pod gesciou Úradu verejného zdravotníctva SR (ÚVZ SR).

Najnovšia správa WHO o „Imunizačnej agende 2030“ jasne uvádza: očkovacie programy by mali byť trvalo integrované do národných rozpočtov, digitálnych zdravotníckych systémov, primárnej starostlivosti a štruktúr univerzálneho zdravotníctva.

10. februára 2026 Výkonná rada WHO hodnotí pokrok v rámci Imunizačného programu 2030. Za SR zastupoval: SLOVAKIA SLOVAQUIE Mr Ján Pauhof Health Attaché. EB158/8 Strednodobé hodnotenie Imunizačného programu 2030 a následne schválené na WHA79.

Imunizačná Agenda bola prv prijatá ešte na EB148 január 2021 a na zasadnutí WHA 74.

Príklad: Vláda Slovenskej republiky dňa 21. augusta 2024 schválila nový Národný program duševného zdravia a Akčný plán Národného programu duševného zdravia na roky 2024-2030. Tento strategický program sa zameriava na rozvoj systému starostlivosti o duševné zdravie na Slovensku.

Duševné zdravie ako prekážka pre zaočkovanosť

Komplexný prístup k duševnému zdraviu

OZNÁMENIE KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU, RADE, EURÓPSKEMU HOSPODÁRSKEMU A SOCIÁLNEMU VÝBORU A VÝBORU REGIÓNOV o komplexnom prístupe k duševnému zdraviu

a) uľahčili včasné zistenie a liečbu chorôb a vývojových problémov vrátane tých, ktoré súvisia s duševným zdravím, zabezpečili prístup k pravidelným lekárskym prehliadkam a skríningovým programom vrátane kontrol chrupu a zraku; zabezpečili včasné liečebné a rehabilitačné následné opatrenia vrátane prístupu k liekom, liečbe a pomôckam a prístupu k očkovacím programom;

Rokovanie Vlády SR február 2025:

Organizácia Spojených národov (OSN) a jej zdravotnícke orgány, najmä Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), vnímajú duševné zdravie a očkovanie ako vzájomne prepojené aspekty univerzálneho práva na zdravie.Ich pozícia zahŕňa:

• Podpora duševnej pohody prostredníctvom očkovania: OSN uznáva, že rozsiahle očkovanie znižuje výskyt a závažnosť infekčných chorôb, čo následne zmierňuje úzkosť, strach a psychické ťažkosti spojené s prepuknutím chorôb a súvisiacimi opatreniami verejného zdravia (ako sú lockdowny a sociálna izolácia).
• Uprednostňovanie zraniteľných skupín: OSN sa zasadzuje za to, že osoby s už existujúcimi duševnými problémami, najmä so závažnými duševnými chorobami (SMI), sú vystavené vyššiemu riziku nákazy infekčnými chorobami a horším výsledkom (chorobnosť a úmrtnosť). Preto by mali byť v stratégiách prideľovania vakcín uprednostňované.
• Riešenie nerovností v oblasti zdravia: Problémy s duševným zdravím môžu byť prekážkou v prístupe k zdravotnej starostlivosti a očkovaniu z dôvodu faktorov, ako je stigma, nedostatočná informovanosť, logistické problémy a nedôvera v systém zdravotnej starostlivosti. OSN a WHO podporujú cielené intervencie a podporné systémy (napr. v klinikách duševného zdravia) s cieľom zabezpečiť rovnaký prístup pre túto populáciu.
• Boj proti dezinformáciám: Orgány OSN vrátane UNICEF a WHO aktívne pracujú na boji proti dezinformáciám a falošným správam o očkovaní, ktoré môžu podporovať váhavosť voči očkovaniu a negatívne ovplyvniť duševné zdravie verejnosti a mieru zaočkovanosti.
• Zabezpečenie informovaného súhlasu: Vysoký komisár OSN pre ľudské práva (OHCHR) zdôrazňuje, že každý očkovací program musí rešpektovať ľudské práva vrátane telesnej integrity a informovaného súhlasu. Povinné očkovanie by sa malo považovať len za poslednú možnosť, ktorú podporujú vnútroštátne a medzinárodné právne predpisy, a len ak je odôvodnené nevyhnutnosťou verejného zdravia.
• Úloha odborníkov v oblasti duševného zdravia: OSN a súvisiace organizácie zdôrazňujú kľúčovú úlohu odborníkov v oblasti duševného zdravia pri vzdelávaní pacientov, riešení problémov a integrácii psychosociálnej podpory do očkovacích kampaní s cieľom zvýšiť sebavedomie a mieru očkovania. 
• Duševné zdravie sa rieši predovšetkým v
• Cieľ trvalo udržateľného rozvoja (SDG) č. 3 , ktorého cieľom je „zabezpečiť zdravý život a podporovať blahobyt pre všetkých v každom veku“

Európska imunizačná agenda 2030

Európska imunizačná agenda 2030 (‎EIA2030)‎ je vízia a stratégia vyvinutá a prijatá všetkými 53 členskými štátmi na dosiahnutie všetkých výhod očkovania v európskom regióne WHO. Na základe získaných skúseností a osvedčených postupov identifikovaných pri nasadzovaní vakcín proti COVID-19 sa EIA2030 zameriava na:

• posilnenie vnútroštátnych politík imunizácie;
• identifikácia a riešenie medzier v pokrytí imunizáciou;
• prispôsobenie poskytovania imunizačných služieb potrebám ľudí a komunít; a
• posilňovanie medzisektorových partnerstiev a spolupráce medzi regionálnymi, subregionálnymi a národnými inštitúciami a platformami.

Imunizačná Agenda 2030

Imunizačná agenda 2030 (IA2030) stanovuje ambicióznu, zastrešujúcu globálnu víziu a stratégiu pre vakcíny a imunizáciu na desaťročie 2021 – 2030. Čerpá zo získaných skúseností, uznáva pretrvávajúce a nové výzvy, ktoré predstavujú infekčné choroby, a využíva nové príležitosti na riešenie týchto výziev. IA2030 stavia imunizáciu ako kľúčového prispievateľa k základnému právu ľudí na užívanie si najvyššieho dosiahnuteľného fyzického a duševného zdravia a tiež ako investíciu do budúcnosti, ktorá vytvára zdravší, bezpečnejší a prosperujúcejší svet pre všetkých. Cieľom IA2030 je zabezpečiť, aby sme si udržali ťažko vydobyté úspechy a tiež aby sme dosiahli viac – pričom nikoho nenecháme pozadu, v žiadnej situácii ani v žiadnej fáze života.

2017/2951(RSP)Uznesenie o váhaní s očkovaním a poklese miery zaočkovanosti v Európe

–  so zreteľom na rezolúciu WHO 68.6, ktorú 26. mája 2015 prijalo 194 členských štátov Svetového zdravotníckeho zhromaždenia,

–  so zreteľom na európsky vakcinačný akčný plán WHO na obdobie 2015 – 2020, ktorý bol prijatý 18. septembra 2014,

–  so zreteľom na technickú správu Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) z 27. apríla 2017 o informačných systémoch zameraných na imunizáciu v EÚ a EHP,

–  so zreteľom na technickú správu ECDC zo 14. júna 2017 o ochoreniach, ktorým možno predchádzať očkovaním, a imunizácii: hlavné kompetencie (Vaccine-preventable diseases and immunisation: Core competencies),

–  so zreteľom na politické vyhlásenie zo zasadnutia Valného zhromaždenia OSN na vysokej úrovni o antimikrobiálnej rezistencii, ktoré sa konalo 21. septembra 2016 v New Yorku,

–  so zreteľom na správu Svetovej banky z marca 2017 o infekciách rezistentných voči liekom: hrozba pre našu hospodársku budúcnosť (Drug-Resistant Infections: A Threat to Our Economic Future),

–  so zreteľom na otázky Rade a Komisii o zdržanlivom prístupe k očkovaniu a poklese zaočkovanosti v Európe (O-000008/2018 – B8-0011/2018 a O-000009/2018 – B8-0012/2018),

11.  vyzýva členské štáty a Komisiu, aby posilnili právny základ imunizácie; poukazuje na to, že v súlade s cieľom 1 európskeho vakcinačného akčného plánu na obdobie 2015 – 2020 je zavedenie a vykonávanie vhodného legislatívneho rámca rozhodujúce pre vymedzenie vnútroštátnych priorít a pre konkrétnu realizáciu trvalo udržateľného záväzku týkajúceho sa imunizácie;

12.  dôrazne podporuje dohodu o spoločnom obstarávaní, ktorá poskytuje členským štátom a Komisii rámec na spoločné obstarávanie očkovacích látok, čím sa posilňuje spoločná kúpna sila členských štátov a zabezpečuje sa, aby boli očkovacie látky proti pandemickým a iným chorobám k dispozícii v dostatočných množstvách, aby bol k nim zaručený prístup a aby sa so všetkými zúčastnenými členskými štátmi zaobchádzalo rovnako;

Podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sa pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie má zabezpečiť vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia. Činnosti Únie, ktoré majú dopĺňať vnútroštátne politiky, sa majú zameriavať na zlepšenie verejného zdravia, prevenciu ľudských chorôb a ochorení a odstraňovanie zdrojov nebezpečenstva pre telesné a duševné zdravie. Schválené v decembri 2018

Toto nariadenie je tiež implementované v záujme dieťaťa na prvom mieste, ktoré je aplikované v novelizácii školského zákona z októbra 2025

Uvedené tiež v zákone Vládny návrh zákona o psychologickej činnosti a psychoterapeutickej činnosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov a v Školský zákon 245/2008 novelizovaný v októbri 2021

ŠKOLSKÉ ZARIADENIA VÝCHOVNÉHO PORADENSTVA A PREVENCIE

24. septembra 2025 Rev.4: Politické vyhlásenie zo štvrtého zasadnutia Valného zhromaždenia na vysokej úrovni… Vláda SR sa zaviazala (Rovnosť a integrácia: transformácia životov a živobytia prostredníctvom vedenia a opatrení v oblasti neprenosných chorôb a podpory duševného zdravia… s očkovaním)

N zasadnutí v Kodani: Európske krajiny sa spájajú za novou stratégiou WHO na využitie inovácií pre verejné zdravie 30. októbra 2025 Kodaň, Dánsko

Digitálne zdravie, Al, nové vakcíny, Plán pre antimikrobiálnu rezistenciu pre európsky región WHO na roky 2023 – 2030

Využívať inovácie a digitálne technológie na rozšírenie prístupu k neprenosným chorobám a duševnému zdraviu a ich monitorovanie. Posilniť digitálnu zdravotnú gramotnosť, integráciu údajov, prediktívnu analytiku riadenú umelou inteligenciou, stratifikáciu podľa komplexnosti a nástroje na diaľkové monitorovanie s cieľom zlepšiť prevenciu, včasnú detekciu, manažment, dodržiavanie liečby a personalizované intervencie. Bolo to prijaté jednomyseľne aj s našou vládou s mRNA na všetky prenosné choroby v rámci Imunizačných programov „Európska imunizačná agenda 2030“

• posilnenie vnútroštátnych politík imunizácie;
• identifikácia a riešenie medzier v pokrytí imunizáciou;
• prispôsobenie poskytovania imunizačných služieb potrebám ľudí a komunít; a
• posilňovanie medzisektorových partnerstiev a spolupráce medzi regionálnymi, subregionálnymi a národnými inštitúciami a platformami.

Ďalší bod. Nesúhlasíme a rázne, pretože:

V § 11 písm. h) sa slovo „antimikróbne“ nahrádza slovom „antimikrobiálne“.

V § 56 ods. 1 písm. i) sa za slovo „protilátok“ vkladá čiarka a slová „antimikrobiálnych látok“.

Toto je jednoznačne a výlučne o nových vakcínach nielen pre ľudí, ale aj pre zvieratá, pretože AMR to jasne definuje s podporou Jedno zdravie.

So zreteľom na odporúčanie Rady z 13. júna 2023 na urýchlenie opatrení EÚ v boji proti antimikrobiálnej rezistencii v zmysle prístupu „jedno zdravie“ (2023/C 220/01)

So zreteľom na vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/1729 zo 17. novembra 2020 o monitorovaní a ohlasovaní antimikrobiálnej rezistencie v prípade zoonotických a komenzálnych baktérií a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia Komisie 2013/652/EÚ

Keďže antimikrobiálna rezistencia, jedna z otázok súvisiacich s koncepciou jedno zdravie, ktorá zahŕňa ľudské zdravie, zdravie zvierat, zdravie rastlín a životné prostredie, ako aj výskum a vývoj účinných a cenovo dostupných alternatív k používaniu antimikrobiálnych látok.

So zreteľom na odporúčanie Rady z 13. júna 2023 na urýchlenie opatrení EÚ v boji proti antimikrobiálnej rezistencii v zmysle prístupu „jedno zdravie“ (2023/C 220/01

Príklad: Belgické predsedníctvo Rady EÚ po ministerskej konferencii v zastúpení s našou vládou (24. januára 2024) určilo za hlavné priority prevenciu, biologickú bezpečnosť a vakcináciu ako kľúčové nástroje, ktoré majú nahradiť plošné utrácanie zvierat. Dôraz bol kladený na africký mor ošípaných a vtáčiu chrípku. 1.) ST-16265-2024-INIT/en/pdf „tu sa jasne uvádza výlučne o očkovaní cez Jedno zdravie a AMR (ukončenie antibiotík a nahradiť ich vakcínami, v rámci ktoré zahŕňa ľudské zdravie, zdravie zvierat, zdravie rastlín a životné prostredie. Toto je tiež definované v novele zákona 39/2007 o veterine v rámci dobrých životných podmienok zvierat a zdravia zvierat a schválené 30.4.2026 v EP 2025/2053(INI). V tomto dokumente sa tiež jasne uvádza o ukončení antibiotík a nahradením vakcínami na báze mRNA – so zreteľom na rezolúciu Svetovej organizácie pre zdravie zvierat (WOAH) č. 29 s názvom Veterinárne vakcíny a očkovanie: od vedy k činom – úvahy o zmene (Veterinary Vaccines and Vaccination: from science to action – reflections for change) prijatú v máji 2025. V tomto dokumente sa tiež uvádza: ako sa zaviazali hlavy štátov a vlád a zástupcovia štátov a vlády pri prijímaní politického vyhlásenia Valného zhromaždenia Organizácie Spojených národov (VZ OSN) o antimikrobiálnej rezistencii; Schválené vládou SR v roku 2024 spoločne s Paktom pre budúcnosť. O vakcínach/očkovaní sa uvádza až 24 krát v rámci bezpečnosti potravín, klíma a zdravie.

Tiež sa uvádza:

Vakcíny, ak sú k dispozícii, sú jedným z najnákladovo efektívnejších a najúčinnejších nástrojov na prevenciu, kontrolu, elimináciu a eradikáciu chorôb zvierat s preukázateľným prínosom pre zdravie zvierat, dobré životné podmienky zvierat, verejné zdravie, ochranu biodiverzity a udržateľné potravinové systémy v rámci stratégie „Jedno zdravie“

1. WOAH podporuje medzinárodnú spoluprácu v oblasti výskumu a vývoja vakcín, a to aj prostredníctvom verejno-súkromných partnerstiev, ako aj dohôd o vzájomnom uznávaní vrátane registrácie nových vakcínových platforiem a biotechnológií (ako sú mRNA a vírusové vektorové systémy);

Samotný Brusel a WHO uvádzajú, že nadmerné používanie a zneužívanie antimikrobiálnych látok sú hlavnými faktormi, ktoré spôsobujú vznik AMR. Antimikrobiálne látky – vrátane antibiotík, antivirotík, antimykotík a antiparazitík – sú lieky, ktoré sa používajú na prevenciu a liečbu infekcií u ľudí, zvierat alebo rastlín a preto bolo potrebné prijať a schváliť.

Rada 13. júna 2023 prijala odporúčanie zamerané na boj proti AMR a následne na WHA77 28.5. 2024 s hlasovaním 1.6.2024. Cieľom tejto iniciatívy je okrem iného presadzovať zodpovedné používanie antimikrobiálnych látok, zlepšiť prevenciu a kontrolu infekcií a zintenzívniť výskum a inovácie.

Tiež sa uvádza, že AMR sa dostávajú do životného prostredia prostredníctvom ľudského a zvieracieho moču a výkalov, nevhodnej likvidácie liekov a používania kontaminovaného hnoja v poľnohospodárstve. V dôsledku toho sa rezíduá vyskytujú aj v pôde, vode a rastlinách, čím sa zvyšuje riziko ďalšej kontaminácie. 

podporovať zdieľanie údajov z výskumu a technologické inovácie na zisťovanie, prevenciu a liečbu infekcií u ľudí spôsobených patogénmi odolnými voči antimikrobiálnym látkam vrátane vytvorenia európskeho partnerstva a významných investícií do tohto európskeho partnerstva, ktoré umožní koordináciu, zosúladenie a financovanie medziodvetvového výskumu a inovácie v oblasti „AMR jedného zdravia“;

Stimulovať vývoj a uvádzanie na trh alternatív k antimikrobiálnym látkam, ako aj inovatívnych diagnostických testov a vakcín pre zdravie zvierat a alternatív k antimikrobiálnym látkam, ako sú lokálne anestetiká alebo psychofarmakologické lieky, vrátane návrhu pre odbúrateľné antibiotiká.

Odporúčanie Rady zo 7. decembra 2018 o posilnenej spolupráci v boji proti chorobám, ktorým sa dá predchádzať očkovaním (Ú. v. EÚ C 466, 28.12.2018, s. 1). 

v oznámení Komisie z 29. júna 2017 s názvom Európsky akčný plán „jedno zdravie“ proti antimikrobiálnej rezistencii (AMR) (ďalej len „akčný plán proti AMR na rok 2017“) (COM(2017)0339)

• Pilier alternatívnych stratégií: Biologická bezpečnosť a vakcinácia musia tvoriť základ manažmentu infekčných epidémií namiesto masového zabíjania zvierat.
• Prístup „Jedno zdravie“ (One Health): Opatrenia musia byť komplexné a prepojené s cieľom znížiť spotrebu antimikrobiálnych látok a zlepšiť životné podmienky zvierat.
• Odstránenie prekážok: Členské štáty musia spolupracovať na medzinárodnej úrovni s obchodnými partnermi s cieľom odstrániť najmä ekonomické prekážky, ktoré bránia preventívnemu očkovaniu (najmä proti vtáčej chrípke).
• Rozšírenie nástrojov: Využívanie vakcinácie, biologickej bezpečnosti a cieleného monitorovania v praxi na celoeurópskej úrovni.

V § 56 ods. 1 písm. i) sa za slovo „protilátok“ vkladá čiarka a slová „antimikrobiálnych látok“.

Takže celé znenie bude tohto bodu znieť: sa nepodrobí v súvislosti s predchádzaním prenosným ochoreniam lekárskym vyšetreniam alebo diagnostickým skúškam, ktoré nie sú spojené s nebezpečenstvom pre zdravie, preventívnemu podávaniu protilátok, antimikrobiálnych látok, alebo iných prípravkov, liečeniu prenosných ochorení, izolácii alebo karanténnym opatreniam, (moja poznámka: akých povinných antimikrobiálnych látok? Sú to inovatívne vakcíny? Sú! Opis je vyššie.)

Ďalšie body: rázne nesúhlasíme, pretože

• Doterajší text § 53 sa označuje ako odsek 1 a dopĺňa sa odsekom 2, ktorý znie:

 „(2) Obec je oprávnená na svojom území alebo v určitých častiach svojho územia na účel vytvárania a zachovania zdravých životných podmienok obyvateľov obce všeobecne záväzným nariadením

1. upraviť režimovo prevádzku zdrojov hluku a vibrácií  alebo činnosti, ktoré sú zdrojom hluku v prípade opakovane preukázaného nedodržania povinnosti podľa § 27 ods. 1 vrátane verejnej produkcie hudby,

V § 55 ods. 1  písm. b) sa slovo „a“ za slovom „zariadení“ nahrádza čiarkou a za slovo „objektov“ sa vkladajú slová „a dopravných prostriedkov“.

Akčný plán pre životné prostredie a zdravie obyvateľov Slovenskej republiky VI. (NEHAP VI.) Číslo materiálu: UV-38260/2025 Zaevidované: 30.12.2025 Schválený 09.01.2026 sa jasne uvádza, ktoré aplikované v tomto zákone 355/2007

Na základe konkrétnych opatrení NEHAP VI. plní ciele stanovených priorít akčného plánu v podmienkach Slovenskej republiky. Nadväzuje na predchádzajúce akčné plány a zároveň premieta do praxe strategické dokumenty Európskej únie, ako sú Zelená dohoda pre Európu (Green Deal), OSN a to Agenda 2030.

Príklad sa uvádza: Podpora zdravších, odolnejších a udržateľných miest a regiónov prostredníctvom integrovaného, inteligentného a zdravie podporujúceho prístupu k mestskému a územnému plánovaniu, riadeniu mobility, prostredníctvom implementácie účinných a súdržných politík na viacerých úrovniach riadenia. Podpora zdravej, bezpečnej, ekologickej a inkluzívnej mobility a dopravy pre všetkých, prechod na dopravné systémy s nulovými emisiami a riadenia mobility a vytvorenie podmienok pre plánovanie bezpečnej pešej a cyklistickej infraštruktúry. Podpora pravidelnej pohybovej aktivity detí a mládeže v školskom prostredí (napr. koncept Aktívnej školy, Školský šport, Tréneri v škole); po preštudovaní celého dokumentu sa jasne uvádza obmedzenie motorových vozidiel a až ich ukončenie a jasne sa definuje implementácia do zákona 355/2007!

Z hľadiska pôsobnosti orgánov verejného zdravotníctva podľa zákona č. 355/2007 Z. z.  o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov  v znení neskorších predpisov najvýraznejším faktorom ovplyvňujúcim kvalitu života  obyvateľov urbanizovaných území je environmentálny hluk, ktorý čoraz viac ovplyvňuje  kvalitu života a úroveň zdravia exponovaných obyvateľov, a ktorý je dnes odborníkmi  v Európe považovaný za druhý najvýznamnejší environmentálny problém Európy, hneď po  kvalite ovzdušia.

Začlenenie prírody a biodiverzity do politík v oblasti životného prostredia a do vykonávania  prístupu „jedno zdravie“; posilnenie prepojenia medzi životným prostredím a zdravím, a to aj  prostredníctvom transformačného riadenia v oblasti životného prostredia a zdravia; pracovnej sily  s integrovanými a aktuálnymi kompetenciami v oblasti životného prostredia a zdravia; výskumu  a inovácie.

Integrovať celý rad prepojení prírody, biodiverzity a zdravia prostredníctvom  prístupu „Jedno zdravie“ spolu s inými holistickými prístupmi ako je Ecohealth,  Planetárne zdravie.

 A to nie je všetko!

Pretože Zabezpečenie plnenia cieľa Plánu obnovy a odolnosti Slovenskej republiky v oblasti rozvoja veternej energie z 22.4.2026

A tu sa príklad uvádza:

Mechanizmus na podporu obnovy a odolnosti (RRF) ako nástroj EÚ v rámci iniciatívy
NextGenerationEU, najmä v zmysle iniciatívy REPowerEU, ktorá podporuje urýchlenie zavádzania strategickej autonómie EÚ v odvetví energetiky vrátane prechodu na čistú energiu v záujme odolnejšieho energetického systému s diverzifikovanými energetickými dodávkami a ukončenie závislosti od fosílnych palív, Fit for 55

Takže?

Ďalší bod s ktorým jednoznačne nesúhlasíme, pretože je o povinnom očkovaní (profylaxia), ako sa uvádza v § 12  a § 48. Čo sa nedalo počas Covidu s povinnosťou, tak teraz sa zavádza povinne. Táto časť je jasne implantovaná z Pandemickej dohody a z nových MZP (2005) WHA 77.17!!

V § 52 sa odsek 5 dopĺňa písmenami j) až o), ktoré znejú

o) vykonať opatrenia nariadené fyzickým osobám podľa § 12 ods. 2 písm. c), d) a f) alebo § 48 na predchádzanie vzniku a šíreniu prenosných ochorení.“.

Poznámka pod čiarou k odkazu 65b znie:

„^65b) § 8 ods. 2 zákona č. 578/2004 Z. z. v znení neskorších predpisov.“. (opísané vyššie)

Ďalší bod s ktorým jednoznačne nesúhlasíme, ako som opísal vyššie Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (ďalej len „nariadenie“), ECDC, EU HERA, EU4Health, MyHealth, EMA a cez kontrolné nástroje EUID (Nariadenie 910/2014 eIDAS 2.0 digitálna peňaženka)

V § 54 ods. 2  prvej vete sa slová „protiepidemiologických opatrení“ nahrádzajú slovami „opatrení na predchádzanie vzniku a šíreniu prenosných ochorení.“.

Ďalší bod s ktorým jednoznačne nesúhlasíme, keďže toľko sa o tom rozpráva hlavne z koaličných kruhov ako je SNS a my sa pýtame, či už toto nikomu nevadí? No nám vadí a jednoznačne! Žiaden hmyz, žiadne umelé jedlá!

Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (Ú. v. EÚ L 327,11.12.2015) v platnom znení.

Nariadenia Komisie (EÚ) 2017/2468 z 20. decembra 2017, ktorým sa stanovujú požiadavky administratívneho a vedeckého charakteru na tradičné potraviny z tretích krajín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017) v platnom znení

Tiež nedávno bolo schválené uznesením vlády o novelizácii zákona o potravinách a teraz je predložený v NRSR a my sa pýtame SNS prečo mlčia.

Tiež je jednoznačne implementované v tomto zákone: WHA77.14 a WHA78/4 Zdravie a Klíma. Následne Rezolúcia prijatá v OSN ohľadom Ekoturizmu!

Ďalší závažný bod!

Legislatívne observatórium Európsky parlament 2025/0223(COD) Mechanizmus Únie v oblasti civilnej ochrany a podpora Únie pre pripravenosť a reakciu na núdzové situácie v oblasti zdravia

Súlad s existujúcimi ustanoveniami v tejto oblasti politiky

Tento návrh stavia na pozitívnych výsledkoch, ktoré doteraz priniesol existujúci rámec, a jeho zámerom je napraviť nedostatky uvedeného rámca prostredníctvom posilnených ustanovení s cieľom naďalej podporovať, koordinovať a dopĺňať opatrenia, ktoré podnikajú v tejto oblasti členské štáty. Vychádza aj zo zložky programu EU4Health zameranej na pripravenosť a reakciu na krízy, ktorou sa podporuje vykonávanie nariadenia (EÚ) 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia6 a nariadenia (EÚ) 2022/2372 o rámci opatrení na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii7 v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie, ako aj z ďalších iniciatív na zlepšenie pripravenosti reakcie na núdzové zdravotné situácie. Mala by sa ním zabezpečiť synergia s mandátmi, ktorými je v spojitosti s krízami poverené Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb a Európska agentúra pre lieky, ako aj s príslušnými vnútroštátnymi a medzinárodnými organizáciami. Cieľom je zabezpečiť, aby sa popri opatreniach zameraných na civilnú ochranu posilnila aj pripravenosť a reakcia Únie na núdzové zdravotné situácie.

S využitím HERA: Začlenením opatrení zameraných na pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie do tohto návrhu sa poskytuje ďalšia úroveň ochrany občanov EÚ, čím sa v konečnom dôsledku

zvýši odolnosť a ochrana obyvateľstva voči závažnými ohrozeniami zdravia. Núdzové zdravotné situácie môžu mať ďalekosiahle následky presahujúce rámec sektora zdravotníctva a môžu ovplyvniť sociálnu stabilitu, environmentálnu rovnováhu alebo kritickú infraštruktúru. Opatrenia zamerané na pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie sa budú naďalej koordinovať v rámci súčasných štruktúr, medzi ktoré patrí okrem iného aj Výbor pre zdravotnú bezpečnosť a rada úradu HERA.

Mechanizmus Únie je úzko zosúladený so Stratégiou únie pripravenosti, stratégiou EÚ pre vytváranie zásob8a stratégiou v oblasti prostriedkov zdravotníckych protiopatrení, ktorou sa Únia pripravuje na ďalšiu zdravotnú krízu9, no popritom funguje aj v súlade s európskou stratégiou vnútornej bezpečnosti10, ktorej cieľom je zabezpečiť vysokú úroveň bezpečnosti občanov Únie, a so spoločnou bielou knihou o európskej obrannej pripravenosti 2030 a s plánom ReArm Europe/Pripravenosť 2030 11 na podporu silnejšej európskej obrannej pozície voči vonkajším hrozbám. Je v súlade aj so stratégiou pre vytváranie zásob a stratégiou v oblasti prostriedkov zdravotníckych protiopatrení a podporujú sa ním záväzky Únie vyplývajúce z európskeho právneho predpisu v oblasti klímy12 s cieľom zabezpečiť neustály pokrok pri zvyšovaní adaptívnej kapacity, posilňovaní odolnosti a znižovaní zraniteľnosti voči zmene klímy.

Pri každom digitálnom riešení vysvetlite, ako digitálne riešenie spĺňa požiadavky a povinnosti, ktoré vyplývajú z rámca kybernetickej bezpečnosti EÚ a iných uplatniteľných digitálnych politík a legislatívnych aktov (ako je napr. eIDAS, jednotná digitálna brána atď.) S cieľom posilniť spôsobilosti Únie predchádzať zdravotným krízam, pripraviť sa a reagovať na ne a zvládať ich by sa týmto nariadením mali podporovať opatrenia prijaté v rámci komplementárnych mechanizmov a štruktúr zriadených na základe príslušných nástrojov Únie v oblasti krízového riadenia, pričom by sa mal predovšetkým zohľadniť európsky dodávateľský reťazec. Uvedená podpora by mala zahŕňať budovanie kapacít v oblasti reakcie na zdravotné krízy vrátane plánovania pre prípad nepredvídaných udalostí a pripravenosti, a to aj pokiaľ ide o vplyvy klímy na zdravie, preventívne opatrenia, ako sú opatrenia týkajúce sa očkovania a imunizácie, posilnené programy dohľadu a lepšiu koordináciu a spoluprácu.

Podobné výhody možno dosiahnuť zlepšením spolupráce a koordinácie v oblasti pripravenosti a reakcie na ohrozenie zdravia. Vírusy nepoznajú hranice, a ako sa potvrdilo počas pandémie ochorenia COVID-19, len koordinovanými opatreniami na úrovni EÚ sa zabezpečil vývoj, výroba a spravodlivá distribúcia vakcín a iných príslušných prostriedkov zdravotníckych protiopatrení do všetkých členských štátov EÚ.

Toto nikdy nesmieme dopustiť.

Jednoznačne strata suverenity SR aj v oblasti zdravia!

Kamil Jakub

Dôstojnosť Slovenska, Bauerova 1205/7 04023 Košice – mestská časť Sídlisko KVP, Predseda Kamil Jakub

---

[1] Čl. 3 bod. 9 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (ďalej len „nariadenie“).

[2] Kritérií ohrozenia verejného zdravia medzinárodného významu podľa International Health Regulations (2005).

[3] Zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

 Odoslané

vzd@nrsr.sk,
vladimir.balaz@nrsr.sk,
jozef.jezik@nrsr.sk,
oskar.dvorak@nrsr.sk,
richard.elias@nrsr.sk,
marek.krajci@nrsr.sk,
adam.lucansky@nrsr.sk,
frantisek.majersky@nrsr.sk,
peter.stachura@nrsr.sk,
zdenko.svoboda@nrsr.sk,
tomas.szalay@nrsr.sk,
augustin.hambalek@nrsr.sk,
igor.valek@nrsr.sk,
julius.jakab@nrsr.sk,
marian.viskupic@nrsr.sk,
pavel.luptak@nrsr.sk,
ivan.sevcik@nrsr.sk,
richard.rasi@nrsr.sk,
igor.matovic@nrsr.sk,
office@health.gov.sk,
minister@health.gov.sk,
mzsr.podatelna@health.gov.sk,
informacie@prezident.gov.sk,
media@prezident.gov.sk,
premier@vlada.gov.sk,
podatelna@vlada.gov.sk