Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
O.z. Dôstojnosť Slovenska
O.z. Dôstojnosť Slovenska
ByKamil
PRELOMNÁ ŠTÚDIA: mRNA Pfizer sa nachádza vo viac ako 88 % ľudských placent, spermií a krvi – a u 50 % neočkovaných tehotných žien
Share your love
Štúdia biodistribúcie u ľudí ukazuje, že mRNA lieku Pfizer preniká do fetálnych a reprodukčných tkanív, dlhodobo pretrváva v tele a predstavuje jasné dôkazy o uvoľňovaní.
Verejnosti sa roky rozprával jednoduchý príbeh: mRNA „zostáva v ruke“, degraduje sa v priebehu niekoľkých hodín, nikdy sa nedostane do krvného obehu, nikdy neprejde placentou, nikdy nedosiahne reprodukčný systém a určite sa nemôže zbaviť ani preniesť na iných . Tieto tvrdenia donekonečna opakovali agentúry, overovatelia faktov, spravodajské médiá a zdravotnícke zariadenia, a to aj napriek tomu, že sa nikdy nevykonali žiadne dlhodobé štúdie biodistribúcie u ľudí.
Nová recenzovaná štúdia publikovaná v časopise Annals of Case Reports s názvom Detekcia vakcíny Pfizer BioNTech Messenger RNA COVID-19 v ľudskej krvi, placente a sperme tento príbeh ukončuje. Za odhalenie tejto skutočnosti patrí VaccineMole on X.
Výskumníci z Bar-Ilan University a niekoľkých izraelských zdravotníckych centier použili nested PCR v kombinácii so Sangerovým sekvenovaním – oveľa citlivejšiu a špecifickejšiu metódu ako štandardná qPCR použitá v skorších štúdiách – na testovanie mRNA Pfizer v ľudských tkanivách od 34 účastníkov vrátane 22 tehotných žien, 4 mužských darcov spermií (8 vzoriek) a 8 ďalších dospelých.
Ich zistenia sú hlboko znepokojujúce: 88 % tehotných žien zaočkovaných v priebehu posledných 100 dní malo detekovateľnú mRNA vakcíny Pfizer v krvi aj v placentárnom tkanive. Spomedzi mužských darcov spermií malo 100 % z tých, ktorí produkovali spermie, mRNA vakcíny v spermiách a 50 % ju malo detekovateľnú v semennej tekutine – dlho po očkovaní.
Ešte znepokojujúcejšie je, že mRNA Pfizeru bola zistená u 50 % testovaných neočkovaných žien – dvoch v placente aj krvi a jednej iba v krvi; výsledok, ktorý núti vedeckú komunitu čeliť realite vylučovania vírusu , čo úradníci kategoricky popierajú.
Najpozoruhodnejšie zo všetkého bolo, že mRNA bola stále prítomná u 50 % jedincov viac ako 200 dní po injekcii .
Toto je doteraz najjasnejší dôkaz, že injekcia sa nerozkladá „v priebehu niekoľkých hodín“ – ale namiesto toho pretrváva, cirkuluje a ukladá sa v ľudských reprodukčných a fetálnych tkanivách.
Dôsledky sú obrovské.
METÓDY: PREČO JE TÁTO ŠTÚDIA ÚSPEŠNÁ TAM, KDE INÉ ZLYHALI
Jedným z najsilnejších aspektov tejto práce je metodológia. Zatiaľ čo predchádzajúce štúdie nedokázali detegovať mRNA vakcíny, autori presne vysvetľujú prečo: používali qPCR, ktorá nemá dostatočnú citlivosť na detekciu RNA s nízkym výskytom mesiace po injekcii. Nová štúdia namiesto toho použila nested PCR , dvojkrokovú amplifikačnú techniku, ktorá dramaticky zvyšuje citlivosť a špecificitu, po ktorej nasledovalo Sangerovo sekvenovanie , ktoré doslova prečíta amplifikovanú sekvenciu a potvrdzuje, že sa zhoduje s konštruktom Pfizer. Každý pozitívny výsledok sa považoval za platný iba vtedy, ak sa objavil v aspoň troch zo štyroch nezávislých technických opakovaní , čím sa ďalej znížila pravdepodobnosť, že zistenia ovplyvnil šum pozadia alebo náhodná kontaminácia.
Tento prístup sa tiež zásadne líši od PCR testov používaných počas pandémie na diagnostiku „prípadov COVID“. Tieto testy sa spoliehali na jednokrokovú qPCR prebiehajúcu s extrémne vysokými prahovými hodnotami cyklov – často 35 – 45 cyklov – kde šum pozadia, stopová kontaminácia a neškodné fragmenty RNA môžu generovať falošne pozitívne výsledky. Metóda použitá v tejto novej štúdii naopak vyžaduje dve úspešné kolá väzby primerov a amplifikácie, reprodukovateľnosť naprieč viacerými opakovaniami a potom nezávislé sekvenovanie na overenie identity produktu.
Inými slovami, diagnostická PCR pre COVID dokázala detegovať akýkoľvek fragment vírusovej RNA a označiť ho ako „pozitívny“, zatiaľ čo vnorená PCR plus sekvenovanie v tejto štúdii dokázala detegovať iba jednu vec: presnú sekvenciu mRNA Pfizer , overenú písmeno po písmene.
To znamená, že výskumníci nezaznamenali „šum“ – detekovali skutočnú, molekulárne potvrdenú mRNA vakcíny. Je to najdefinitívnejší prístup, aký sa na túto otázku doteraz použil.
mRNA vakcíny detegovaná v placente
88 % žien zaočkovaných do 100 dní pred pôrodom malo detekovateľnú mRNA v krvi aj v placente. Aj po 230 – 251 dňoch sa vakcínová RNA stále nachádzala v niektorých placentách.
Toto priamo protirečí každému oficiálnemu vyhláseniu, ktoré tvrdí, že mRNA „nedosahuje placentu“.
mRNA detegovaná v spermiách a semennej tekutine
Zo štyroch testovaných zaočkovaných mužov:
- Tri z nich vyprodukovali životaschopné spermie – a 100 % z nich malo v spermiách mRNA Pfizer.
- Dvaja mali detekovateľnú mRNA v semennej plazme.
- Jeden muž očkovaný 168 dní predtým mal stále mRNA prítomnú v spermiách.
To vyvoláva hlboké otázky o mužskej plodnosti, expozícii zárodočnej línii a možnosti prenosu.
Dlhodobá perzistencia
Cez krv a placentárne tkanivo:
Polovica testovaných jedincov viac ako 200 dní po očkovaní mala stále detekovateľnú mRNA Pfizer.
To ďaleko presahuje to, čo tvrdila spoločnosť Pfizer, regulačné orgány a orgány verejného zdravotníctva.
mRNA zistená u neočkovaných tehotných žien
Možno najšokujúcejším zistením je:
50 % neočkovaných tehotných žien malo detekovateľnú mRNA Pfizeru.
Dve neočkované tehotné ženy mali mRNA Pfizeru v krvi aj v placente.
Tretia neočkovaná žena mala mRNA iba v krvi.
Autori jasne uvádzajú: „Zdroj tejto RNA ešte nebol preskúmaný.“
Zdá sa, že ide o prvý priamy dôkaz uvoľňovania mRNA z vakcíny.
ZÁVERY
Tieto výsledky majú obrovský význam. Potvrdzujú, že mRNA nezostáva v mieste vpichu, rýchlo sa nedegraduje, dostáva sa do placenty a vstupuje do reprodukčných orgánov.
Toto potvrdzuje biologický mechanizmus oneskorených závažných nežiaducich udalostí a tiež vysvetľuje transgeneračné nežiaduce udalosti – prečo deti narodené očkovaným matkám teraz zomierajú vo vysokej miere aj po rokoch.
Detection of Pfizer BioNTech Messenger RNA COVID-19 Vaccine in Human Blood, Placenta and Semen
by Lital Mordechay1, Gideon Baum1, Rinat Gabbay-Benziv2,3, Hila Weinberger2,3, Milana Frenkel Morgenstern1,4*
Citation: Mordechay L, Baum G, Gabbay-Benziv R, Weinberger H, Morgenstern MF. (2025). Detection of Pfizer BioNTech Messenger RNA COVID-19 Vaccine in Human Blood, Placenta and Semen. 10: 2428. https://doi.org/10.29011/2574-7754.102428
Spochybňovanie naratívu „mRNA Pfizer zostáva v ruke“
Agentúry verejného zdravotníctva, ako napríklad Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) a Svetová zdravotnícka organizácia (WHO), už niekoľko rokov uvádzajú, že mRNA vakcín proti COVID-19 zostávajú v blízkosti miesta vpichu a po spustení imunitnej odpovede sa rýchlo rozkladajú.
Údaje z prvých klinických skúšok vakcíny Pfizer–BioNTech ukázali približne 95 % účinnosť vakcíny proti symptomatickej forme COVID-19 a všeobecne priaznivý krátkodobý bezpečnostný profil , čo podporilo široké používanie, a to aj u tehotných žien a starších dospelých. Tieto uistenia formovali verejné pochopenie, že mRNA vo vakcínach nebude široko cirkulovať ani sa nedostane do reprodukčných tkanív.
Novšia recenzovaná štúdia s názvom „ Detekcia vakcíny Pfizer BioNTech Messenger RNA COVID-19 v ľudskej krvi, placente a spermiách “ však tento predpoklad prehodnotila pomocou citlivejších testov. Výskumníci zistili mRNA Pfizer v krvi, placentárnom tkanive a spermiách, niekedy aj mesiace po očkovaní a u malého počtu neočkovaných jedincov. Samotná detekcia nedokazuje škodlivosť, ale podnietila výskumníkov, aby sa bližšie pozreli na to, ako sa mRNA vakcíny spracovávajú a pohybujú sa v tele.
Vyhlásenie: Tento článok slúži na vzdelávacie účely a nepredstavuje lekársku radu. Poraďte sa s kvalifikovaným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý vám poradí podľa vašej situácie.
V čom bola táto štúdia odlišná: Citlivejší test
Zistenia odrážajú, ako bola táto štúdia navrhnutá tak, aby odpovedala na otázky, na ktoré predchádzajúci výskum nedokázal:
- Detekčné limity v predchádzajúcich štúdiách: Skorší výskum nebol optimalizovaný na detekciu veľmi malých množstiev mediátorovej RNA (mRNA) vakcíny počas dlhého obdobia. Štandardná jednokroková PCR (kvantitatívna polymerázová reťazová reakcia, qPCR) môže prehliadnuť nízkoúrovňové fragmenty, ktoré pretrvávajú v priebehu času.
- Použitie vnorenej PCR: Výskumníci použili vnorenú PCR, citlivejší dvojkrokový proces, na detekciu malých fragmentov mRNA, ktoré skoršie štúdie mohli prehliadnuť.
- Potvrdenie sekvencie Sangerovým sekvenovaním: Zistený genetický materiál bol overený Sangerovým sekvenovaním, čím sa potvrdilo, že pozitívne vzorky sa zhodovali so sekvenciou mRNA Pfizer-BioNTech a nie s nesúvisiacim genetickým materiálom.
- Prísne kritériá na zníženie falošne pozitívnych výsledkov: Počítali sa iba reprodukovateľné výsledky, čím sa obmedzil počet falošne pozitívnych výsledkov.
Prečo je to dôležité? Štandardná PCR je ako základný detektor kovov pre veľké objekty, zatiaľ čo nested PCR je skener s vysokým rozlíšením pre menšie signály. Táto citlivosť vysvetľuje, prečo bola v tejto štúdii detegovaná mRNA od spoločnosti Pfizer, na rozdiel od predchádzajúceho výskumu vakcín.
Kľúčové zistenia: mRNA vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti Pfizer sa nachádza v celom tele
Aby lepšie pochopili biodistribúciu vakcín, výskumníci z Bar-Ilan University a niekoľkých izraelských zdravotníckych centier analyzovali vzorky tkaniva od 34 účastníkov vrátane 22 tehotných žien, 4 mužských darcov spermií (s ôsmimi vzorkami) a 8 ďalších dospelých pomocou nested PCR a Sangerovho sekvenovania.
mRNA Pfizer-BioNTech (Comirnaty) detegovali u 88 % tehotných žien zaočkovaných do 100 dní, u 100 % darcov mužského pohlavia produkujúcich spermie (pričom 50 % bolo pozitívnych aj v semennej tekutine) a u 50 % neočkovaných tehotných žien.
Je pozoruhodné, že približne polovica všetkých účastníkov stále vykazovala detekovateľnú mRNA viac ako 200 dní po očkovaní, čo naznačuje pretrvávanie, ktoré presahuje obdobie bezprostredne po injekcii.
Výsledky sú zhrnuté nižšie:
| Zistenie štúdie | Kandidát na vakcínu | Čo bolo zistené | Pozorované načasovanie |
|---|---|---|---|
| mRNA v placente a krvi | Očkované tehotné ženy | Pfizer mRNA v placentárnom tkanive a materskej krvi | Väčšina do 100 dní; niektoré až do ~8 mesiacov |
| mRNA v spermiách | Očkovaní darcovia mužského pohlavia | Pfizer mRNA vo vnútri spermií | Týždne až ~5,5 mesiaca po očkovaní |
| mRNA v semennej tekutine | Podskupina očkovaných mužov | Pfizer mRNA v semennej plazme | Do niekoľkých týždňov od očkovania |
| Dlhodobá perzistencia | Očkovaní dospelí | Cirkulujúca mRNA Pfizeru | >200 dní po poslednej dávke |
| Detekcia u neočkovaných žien (možné vylučovanie) | Neočkované tehotné ženy | Pfizer mRNA v krvi a/alebo placente | V čase doručenia |
Detekcia mRNA sama o sebe nedokazuje poškodenie alebo klinické riziko. Autori zdôrazňujú, že tieto zistenia poukazujú na medzery v dlhodobých údajoch o biodistribúcii u ľudí a podčiarkujú potrebu ďalších, rozsiahlejších štúdií, ktoré by lepšie pochopili dôsledky týchto pozorovaní pre zdravotné výsledky.
Zdravotné dôsledky vakcíny proti COVID-19 s obsahom messenger RNA od spoločnosti Pfizer BioNTech: plodnosť, imunita a ďalšie faktory
Objav mRNA súvisiacej s vakcínou v placentárnom tkanive, reprodukčných bunkách a u malého počtu neočkovaných jedincov vyvoláva otázky, ktoré si podľa výskumníkov vyžadujú ďalšie štúdium.
Tehotenstvo a zdravie dojčiat
Detekcia mRNA v placente ukazuje, že materiál súvisiaci s vakcínou sa môže dostať do tkanív spojených s tehotenstvom. To síce nepotvrdzuje poškodenie, ale zdôrazňuje to, prečo výskumníci pokračujú v štúdii výsledkov tehotenstva a zdravia dojčiat počas dlhšieho obdobia.
Plodnosť a reprodukčné zdravie
Prítomnosť mRNA v spermiách a placentárnom tkanive vyvolala ďalšie výskumné otázky týkajúce sa reprodukčnej biológie. V súčasnosti nebola preukázaná žiadna priama súvislosť s neplodnosťou, ale dlhodobé údaje sa stále zhromažďujú.
Aktivita imunitného systému
mRNA vakcíny sú navrhnuté tak, aby aktivovali imunitné bunky na obmedzený čas. Ak mRNA alebo spike proteín zostáva u niektorých jedincov detekovateľný dlhšie, výskumníci skúmajú, či by to mohlo prispieť k predĺženej imunitnej aktivácii alebo zápalu u malej podskupiny ľudí.
Možné uvoľnenie a vystavenie komunity
Detekcia mRNA u niektorých neočkovaných jedincov naznačuje možnú sekundárnu expozíciu, hoci mechanizmus ešte nie je objasnený. Vedci zdôrazňujú, že na záver o reálnom vplyve je potrebných viac údajov.
Čo môžete urobiť: Ochrana vášho zdravia a zvládnutie bielkovín Spike
Stratégie pre patológiu súvisiacu s hrotovými proteínmi v dôsledku infekcie COVID-19 aj vakcín rozoberajú celý rad nápadov na liečbu s rôznou úrovňou dôkazov, preto je najlepšie ich použiť ako východiskový bod pre informované rozhovory, nie pre samoliečbu.
Jednoduchá stratégia zahŕňa tieto štyri kroky:
1. Opravte si črevá: Vytvorte si zdravý mikrobióm
Nerovnováha čriev (dysbióza) je bežná u jedincov s pretrvávajúcimi príznakmi a ovplyvňuje imunitnú reguláciu. Črevo hrá kľúčovú úlohu pri zápale, detoxikácii a imunitnej signalizácii.
Zamerajte sa na celozrnnú stravu s prevahou rastlín, aby ste znížili zápal a znížili cukor a rafinované sacharidy, pretože vysoký obsah glukózy môže zhoršiť príznaky. Zaraďte potraviny bohaté na probiotiká a prebiotiká, ako je fermentovaná zelenina a ovocie bohaté na vlákninu, aby ste obnovili mikrobiálnu diverzitu.
V klinickej praxi môže podrobné vyšetrenie na identifikáciu špecifických základných príčin nerovnováhy čriev pomôcť presne určiť nerovnováhy, ktoré môžu prispievať k pretrvávajúcim príznakom.
2. Zablokujte útok: Zabráňte účinkom proteínových hrotov
Cieľom je zabrániť väzbe spike proteínu na ACE2 receptory vašich buniek a ich poškodeniu. Toto sa snaží dosiahnuť pomocou kompetitívnych inhibítorov.
Niektoré zlúčeniny, ako napríklad kvercetín, sa môžu viazať priamo na proteín hrotu , zatiaľ čo iné – ako napríklad metformín – môžu obsadiť receptor ACE2 na povrchu bunky, čím účinne blokujú prístup hrotu.
3. Detoxikácia tela: Zbavte sa bielkovín Spike
Zotavenie môže tiež závisieť od schopnosti tela degradovať a odstraňovať zvyškový proteínový proteín prostredníctvom autofágie, čo je proces samočistenia buniek tela. Autofágiu možno podporiť stratégiami životného štýlu, ako je obmedzenie kalórií, prerušované hladovanie, znížený príjem bielkovín a vyhýbanie sa metabolickým stresorom.
Fyzikálne metódy, ktoré kombinujú vystavenie teplu a zlepšené dodávanie kyslíka, boli tiež skúmané ako podporné nástroje pre detoxikáciu a bunkovú regeneráciu .
4. Oprava a upokojenie: Zahojenie poškodenia
Záverečná fáza sa zameriava na upokojenie chronického zápalu a podporu cievnej opravy, najmä ak je prítomná mikrozrážanlivosť krvi alebo endotelový stres. Nattokináza je často diskutovaná pre svoju fibrinolytickú (rozbíjajúcu zrazeniny) aktivitu a jej potenciálnu úlohu pri riešení abnormálnych proteínových štruktúr pozorovaných v laboratórnom výskume.
Na ďalšiu podporu zotavenia môžu podpornú úlohu zohrávať aj neinvazívne terapie, ktoré podporujú bunkovú opravu a pomáhajú znižovať zápal .
Vyhlásenie: Tento článok slúži na vzdelávacie účely a nepredstavuje lekársku radu. Poraďte sa s kvalifikovaným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý vám poradí podľa vašej situácie.
Detekcia vakcín proti COVID-19 s mediátorovou RNA v materskom mlieku
Abstrakt
Táto kohortová štúdia skúma prítomnosť mRNA vakcíny proti COVID-19 v odsatom materskom mlieku dojčiacich žien, ktoré boli očkované do 6 mesiacov po pôrode. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9513706
Očkovanie je základným kameňom v boji proti pandémii COVID-19. Počiatočné klinické skúšky vakcíny s mediátorovou RNA (mRNA) však vylúčili niekoľko zraniteľných skupín vrátane malých detí a dojčiacich jedincov.1 Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA ) odložil rozhodnutie povoliť mRNA vakcíny proti COVID-19 pre dojčatá mladšie ako 6 mesiacov, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje, z dôvodu možného vyvolania imunitných odpovedí detí, ktoré môžu zmeniť ich imunitu.2 Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb odporúčajú ponúkať mRNA vakcíny proti COVID-19 dojčiacim jedincom, 3 hoci možný prechod mRNA vakcíny do materského mlieka, ktorý by viedol k expozícii dojčiat mladších ako 6 mesiacov, nebol skúmaný. Táto štúdia skúmala, či je možné mRNA vakcíny proti COVID-19 zistiť v odsatom materskom mlieku (EBM) dojčiacich jedincov , ktoré dostali očkovanie do 6 mesiacov po pôrode.
Metódy
Táto kohortová štúdia zahŕňala 11 zdravých dojčiacich jedincov, ktorí dostali buď vakcínu Moderna mRNA-1273 (n = 5), alebo vakcínu Pfizer BNT162b2 (n = 6) do 6 mesiacov po pôrode ( Tabuľka 1 ). Účastníčky boli požiadané, aby odobrali a ihneď zmrazili vzorky EBM doma až do transportu do laboratória. Vzorky EBM boli odobraté pred očkovaním (kontrola) a počas 5 dní po očkovaní. Celkovo bolo odobratých 131 vzoriek EBM 1 hodinu až 5 dní po podaní vakcíny. Extracelulárne vezikuly (EV) boli izolované v EBM pomocou sekvenčnej centrifugácie a koncentrácie EV boli stanovené pomocou ZetaView (Analytik) (eMethods v Dodatku ). Prítomnosť mRNA vakcíny proti COVID-19 v rôznych frakciách mlieka (celé EBM, tuk, bunky a supernatant EV) bola stanovená pomocou dvojkrokovej kvantitatívnej reverznej transkriptázy-polymerázovej reťazovej reakcie. Detekčný limit vakcíny bol 1 pg/ml EBM (eMethods v Dodatku ).
Tabuľka 1. Demografické a klinické informácie o vzorkách materského mlieka odobratých od 11 dojčiacich jedincov po podaní mRNA vakcíny proti COVID-19.
| Číslo účastníka | Vek matky, r | Rasa a etnická príslušnosť | Spôsob doručenia | Gestačný vek pri narodení, týždeň | Načasovanie očkovania po pôrode, týždeň | Vakcína typu A |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 33 | Biela | Vaginálne | 26 | 10 | mRNA-1273 |
| 2 | 33 | Biela | Vaginálne | 39 | 25 | BNT162b2 |
| 3 | 35 | Biela | Vaginálne | 37 | 9 | BNT162b2 |
| 4 b | 34 | Ázijčan | Cisársky rez | 39 | 18 rokov | BNT162b2 |
| 5 | 37 | Biela | Cisársky rez | 39 | 7 | mRNA-1273 |
| 6 b | 37 | Biela | Vaginálne | 32 | 6 | mRNA-1273 |
| 7 b | 22 | Biela | Vaginálne | 38 | 24 | BNT162b2 |
| 8 b | 35 | Biela | Cisársky rez | 39 | 4 | BNT162b2 |
| 9 | 38 | Čierna | Vaginálne | 39 | 20 | BNT162b2 |
| 10 b | 34 | Biela | Cisársky rez | 39 | 7 | mRNA-1273 |
| 11 | 35 | Biela | Cisársky rez | 26 | 5 | mRNA-1273 |
Skratka: mRNA, mediátorová RNA. a mRNA-1273 vyrobila spoločnosť Moderna a BNT162b2 spoločnosť Pfizer-BioNTech. b Účastníčky, ktoré mali v materskom mlieku detekovateľnú mRNA vakcíny.
Výsledky
Z 11 zaradených do štúdie do laktácie boli stopové množstvá mRNA vakcín proti COVID-19 BNT162b2 a mRNA-1273 detegované v 7 vzorkách od 5 rôznych účastníčok v rôznych časoch až do 45 hodín po očkovaní ( Tabuľka 2 ). Priemerný (SD) výťažok EV izolovaných z EBM bol 9,1 × 10 (5,0 × 10 ) častíc/ml a priemerná (SD) veľkosť častíc bola 110,0 (3,0) nm. mRNA vakcíny sa vyskytuje vo vyšších koncentráciách v EV ako v plnotučnom mlieku ( Tabuľka 2 ). V predočkovaných ani poočkovaných vzorkách EBM po 48 hodinách odberu nebola detegovaná žiadna mRNA vakcíny proti COVID-19. Taktiež nebola detegovaná žiadna mRNA vakcíny proti COVID-19 v tukovej frakcii EBM ani v bunkových peletách EBM.
Tabuľka 2. Detekcia RNA vakcíny v plnom odsatom materskom mlieku a extracelulárnych vezikulách u 5 pacientok v rôznych časových bodoch po očkovaní.
| Číslo účastníka | Typ vakcíny | Časové body detekcie mRNA vakcíny v EBM | Koncentrácia mRNA vakcíny zistená v plnotučnom mlieku a | Koncentrácia mRNA vakcíny detegovaná v EBM EV a |
|---|---|---|---|---|
| 4 | BNT162b2 | 27-hodinová b vzorka | Nezistené | 14,01 pg/ml |
| 6 | mRNA-1273 | 27-hodinové a 42-hodinové b vzorky | 11,7 pg/ml | 16,78 pg/ml |
| 7 | BNT162b2 | 37-hodinová b vzorka | Nezistené | 4,69 pg/ml |
| 8 | BNT162b2 | 1-hodinové a 3-hodinové b vzorky | 1,3 pg/ml | 6,77 pg/ml |
| 10 | mRNA-1273 | 45-hodinová b vzorka | 2,5 pg/ml | 2,13 pg/ml |
Skratka: EBM, odsaté materské mlieko; EV, extracelulárne vezikuly; mRNA, mediátorová RNA. a Jednotkami koncentrácie sú pikogramy mRNA na mililiter ekvivalentu plnotučného mlieka. b Vzorka použitá na detekciu koncentrácie mRNA vakcíny.
Diskusia
Sporadická prítomnosť a stopové množstvá mRNA vakcíny proti COVID-19 zistené v EBM naznačujú, že dojčenie po očkovaní s mRNA proti COVID-19 je bezpečné, najmä po 48 hodinách po očkovaní. Tieto údaje po prvýkrát, čo je nám známe, demonštrujú biodistribúciu mRNA vakcíny proti COVID-19 do buniek mliečnej žľazy a potenciálnu schopnosť tkanivových EV zabaliť mRNA vakcíny, ktorú je možné transportovať do vzdialených buniek. O biodistribúcii a lokalizácii lipidových nanočastíc v ľudských tkanivách po očkovaní s mRNA proti COVID-19 sa uvádza len málo informácií. U potkanov boli až 3 dni po intramuskulárnom podaní zistené nízke hladiny mRNA vakcíny v tkanivách srdca, pľúc, semenníkov a mozgu, čo naznačuje biodistribúciu v tkanivách. 4 Predpokladáme, že po podaní vakcíny sú lipidové nanočastice obsahujúce mRNA vakcíny prenesené do mliečnych žliaz hematogénnou a/alebo lymfatickou cestou. 5 , 6 Okrem toho predpokladáme, že mRNA vakcíny uvoľnená do cytozolu buniek mliečnej žľazy môže byť začlenená do vyvíjajúcich sa EV, ktoré sú neskôr vylučované v EBM.
Medzi obmedzenia tejto štúdie patrí relatívne malá veľkosť vzorky a nedostatok funkčných štúdií preukazujúcich, či je detegovaná mRNA vakcíny translačne aktívna. Taktiež sme netestovali možnú kumulatívnu expozíciu mRNA vakcíny po častom dojčení dojčiat. Domnievame sa, že je bezpečné dojčiť po očkovaní matky proti COVID-19. Pri dojčení detí mladších ako 6 mesiacov je však potrebná opatrnosť počas prvých 48 hodín po očkovaní matky, kým sa neuskutočnia ďalšie štúdie bezpečnosti. Okrem toho je potrebné zvážiť potenciálnu interferenciu mRNA vakcíny proti COVID-19 s imunitnou odpoveďou na viacero bežných vakcín podávaných dojčatám počas prvých 6 mesiacov veku. Je nevyhnutné, aby boli do budúcich očkovacích štúdií zahrnuté aj dojčiace osoby, aby sa lepšie vyhodnotil vplyv mRNA vakcín na výsledky laktácie.
Doplnok.
eMetódy
Kliknite sem pre ďalší súbor s údajmi. (110,4 kB, pdf)
Referencie
- 1.Van Spall HGC. Vylúčenie tehotných a dojčiacich žien zo štúdií vakcíny proti COVID-19: premárnená príležitosť. Eur Heart J. 2021;42(28):2724-2726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab103 [ DOI ] [ bezplatný článok PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- 2.Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv. Aktualizácia o koronavíruse (COVID-19): FDA povoľuje vakcíny Moderna a Pfizer-BioNTech proti COVID-19 pre deti do 6 mesiacov. Zverejnené 17. júna 2022. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccines-children
- 3.Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb. Očkovanie proti COVID-19 počas tehotenstva alebo dojčenia. Prístup 8. marca 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html .
- 4.Európska agentúra pre lieky. Hodnotiaca správa: Vakcína Moderna proti COVID-19. Zverejnené 11. marca 2021. http://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-public-assessment-report_en.pdf .
- 5.Pardi N, Tuyishime S, Muramatsu H a kol. Kinetika expresie nukleozidmi modifikovanej mRNA podávanej myšiam v lipidových nanočasticiach rôznymi cestami. J Control Release. 2015;217:345-351. doi: 10.1016/j.jconrel.2015.08.007 [ DOI ] [ bezplatný článok PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
- 6.Bansal S, Perincheri S, Fleming T a kol. Najnovšie: cirkulujúce exozómy s COVID spike proteínom sú indukované očkovaním BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) pred vývojom protilátok: nový mechanizmus imunitnej aktivácie mRNA vakcínami. J Immunol. 2021;207(10):2405-2410. doi: 10.4049/jimmunol.2100637 [ DOI ] [ bezplatný článok PMC ] [ PubMed ] [ Google Scholar ]
Súvisiace údaje
Táto sekcia zhromažďuje všetky citácie údajov, vyhlásenia o dostupnosti údajov alebo doplnkové materiály zahrnuté v tomto článku.
Doplnkové materiály
Doplnok.
eMetódy
Kliknite sem pre ďalší súbor s údajmi. (110,4 kB, pdf)
Discover more from Vynášam na svetlo to, čo iní zatajujú
Subscribe to get the latest posts sent to your email.
