Vakcína bola podaná uštipnutím komára, ktorý prenáša bioinžiniersky modifikovaný parazit spôsobujúci maláriu, ktorý infikuje ľudské krvinky: „New England Journal of Medicine“

Píše sa rok 2024 !! Financovanie holandského zdravotníckeho centra, ktoré vyvíja vakcíny proti komárom.

Vedci prekvapivo odhalili, že úspešne vytvorili komára, ktorý ľuďom vstrekuje geneticky modifikovaný parazit prenášajúci maláriu, ktorý sa dostáva do pečene, kde infikuje červené krvinky.

Podrobnosti o bizarnom experimente boli publikované v novembri 2024 v recenzovanom časopise New England Journal of Medicine (NEJM).

Štúdiu uskutočnili výskumníci z Leidského univerzitného lekárskeho centra (LUMC) v Leidene v Holandsku.

V tom istom mesiaci, v ktorom bola štúdia publikovaná, Nadácia Billa a Melindy Gatesových venovala LUMC 2 287 871 dolárov na vývoj „kandidátskych vakcín proti malárii novej generácie“, uvádza sa na webovej stránke nadácie .

Toto bolo nad rámec sumy 1 578 317 dolárov, ktorú Gates v septembri 2023 poskytol LUMC „na pochopenie populačných a geografických faktorov ovplyvňujúcich reakciu na vakcíny proti malárii v endemických krajinách“.

Autori štúdie píšu: „Uskutočnili sme dvojito zaslepenú, kontrolovanú klinickú štúdiu s cieľom vyhodnotiť bezpečnosť, profil vedľajších účinkov a účinnosť imunizácie prostredníctvom uštipnutia komárom geneticky atenuovaným parazitom druhej generácie (GA2) – parazitom P. falciparum NF54 s jednoduchým knockoutom mei2 (sporozoitová forma) s predĺženým vývojom do štádia pečene.“

Parazit Plasmodium falciparum (P. falciparum) spôsobuje u ľudí maláriu.

Študované parazity boli „geneticky oslabené“, čo znamená, že boli geneticky modifikované alebo upravené, údajne s cieľom obmedziť ich životný cyklus.

V jednej fáze experimentu (fáza A) boli účastníci štúdie „vystavení uhryznutiu 15 alebo 50 infikovaných komárov“.

V štádiu B „boli zdraví dospelí, ktorí nemali maláriu, náhodne rozdelení do skupín, ktoré boli vystavené 50 uštipnutiam komárom na imunizáciu, a to GA2, parazitom s včasným zastavením (GA1), alebo placebom (uštipnutia od neinfikovaných komárov)“.

Tieto bioinžiniermi upravené komáre „cestujú do pečene a potom infikujú červené krvinky“ u exponovaných účastníkov, vysvetlila štúdia v publikácii Nature .

Experiment zahŕňal dva modifikované parazity malárie, jeden s názvom GA1 a druhý s názvom GA2.

Podľa časopisu Nature bol GA1 „navrhnutý tak, aby sa u ľudí prestal vyvíjať približne 24 hodín po infekcii“, ale parazit GA1 „chránil pred maláriou iba niekoľko účastníkov, čo viedlo tím k vytvoreniu druhého parazita, GA2“.

GA2 bol „navrhnutý tak, aby sa zastavil vývoj približne šesť dní po infekcii, počas kľúčového obdobia, kedy sa parazity replikujú v ľudských pečeňových bunkách.“

Iba jeden z ôsmich (13 %) účastníkov uhryznutých parazitmi GA1 sa nenakazil maláriou, čo preukazuje slabú účinnosť.

V skupine GA2 bola ochrana údajne 89 %.

Autori štúdie však zrejme sledovali infekcie iba 25 dní, čo znamená, že po tomto krátkom období sledovania mohlo dôjsť k ďalším infekciám.

Navyše, dvaja účastníci (20 %) v štádiu B vykazovali zvýšené hladiny troponínu T (18 a 19 ng/ml), ktoré prekročili normálny limit 14 ng/ml.

Troponín T je dobre známy marker poškodenia alebo stresu srdcového svalu, čo vyvoláva obavy z možného poškodenia srdca.

Autori štúdie tvrdia, že zvýšené hladiny troponínu „nesúviseli s intervenciou v rámci štúdie“, ale bez toho, aby bližšie vysvetlili, ako to vedeli.

Dr. Richard Bartlett, ktorý sa otvorene vyjadroval k otázke lekárskej bezpečnosti a etických otázok v klinických skúškach, nastolil kritické otázky týkajúce sa štúdie:

„Štúdia upozorňuje na závažné varovné signály,“ povedal Dr. Bartlett. „Sledovanie účastníkov len niekoľko týždňov je úplne nedostatočné na posúdenie dlhodobej bezpečnosti alebo účinnosti. Potrebujeme aspoň 6 mesiacov až rok na riadne monitorovanie parazitárnych infekcií a vyhodnotenie potenciálnych komplikácií. Kde sú údaje o dlhodobej bezpečnosti? Bez nich nemôžeme zohľadniť problémy s neskorým nástupom alebo komplikácie, ktoré by mohli vzniknúť.“

Bartlett tiež spochybnil prístup štúdie k bezpečnosti účastníkov: „Štúdia sa nezaoberá komplikáciami a kontraindikáciami. Čo sa stane, ak majú účastníci už existujúce ochorenia alebo nepredvídané interakcie? Tieto nezodpovedané otázky podkopávajú schopnosť robiť bezpečné a informované rozhodnutia.“

Bartlett najmä zdôraznil zistenia štúdie o zvýšených hladinách troponínu u niektorých účastníkov. „Zvýšené hladiny troponínu sú veľmi znepokojujúce. Troponín je špecifický marker poškodenia srdcových buniek, nie pečene. To poukazuje na potenciálne poškodenie srdca, ktoré bolo zdanlivo ignorované bez riadneho vyšetrenia. Ide o vážny bezpečnostný signál, ktorý nemožno ignorovať,“ vysvetlil.

Bartlett sa nakoniec venoval otázke informovaného súhlasu: „Informovaný súhlas je možný len vtedy, keď si účastníci plne uvedomujú riziká – krátkodobé aj dlhodobé. Bez spoľahlivých bezpečnostných údajov tomuto procesu chýba transparentnosť a zodpovednosť. Ako lekári máme zodpovednosť požadovať lepšie záruky predtým, ako budeme s takýmito zásahmi pokračovať.“

Tieto komentáre zdôrazňujú závažné etické a vedecké obavy týkajúce sa návrhu a realizácie štúdie.

Niektorí tvrdia, že moratórium na tento typ výskumu nie je len nevyhnutné – je to otázka verejnej bezpečnosti a etickej zodpovednosti.

Bez dlhodobých bezpečnostných údajov a prísnejšieho dohľadu riskujeme vytvorenie nebezpečného precedensu pre budúce experimenty, ktoré by mohli mať ďalekosiahle následky.

Obzvlášť po pandémii COVID-19, ktorá zabila viac ako milión Američanov a ktorú Kongres, ministerstvo energetiky, FBI a ďalšie spravodajské agentúry považujú za spôsobenú patogénom vytvoreným človekom.

Bill Gates financoval holandské zdravotnícke centrum, ktoré vyvíja vakcíny proti komárom.

A teraz súvisiace články

Lockdown: V Číne sa začalo s…, varovanie!!

Chikungunya