Dôkazy „mRNA pre všetky zvieratá a ryby“!

V tomto článku dávam informácie aj z EMA, že očkovanie zvierat bude výlučne na báze mRNA!!

Je to priamy súvis s nariadením, ktoré nedávno schválili s povinným očkovaním v rámci bezpečnosti potravín, chovu, domácich miláčikov, rýb

Podporte túto prácu: https://www.dostojneslovensko.online/podpora/, ďakujeme

• https://www.dostojneslovensko.online/potreba-zaistit-potravinovu-bezpecnost-a-odolnost-polnohospodarov-a-na-vyzvy-ktore-predstavuju-choroby-zvierat/
• https://www.dostojneslovensko.online/o-dobrych-zivotnych-podmienkach-psov-a-maciek-a-ich-vysledovatelnosti/
• https://www.dostojneslovensko.online/ludia-zvierata-aj-komodity-musia-byt-digitalne-oznaceni-sledovani-a-zdravi-rovnako-perspektiva/

Poďme na to a týka sa to každého!

• https://www.dostojneslovensko.online/po-testovani-na-ludoch-ema-po-prvykrat-stanovuje-standardy-pre-mrna-vakciny-vo-veterinarnej-medicine/
• https://www.dostojneslovensko.online/europska-koordinacia-ockovania-v-oblasti-zdravia-zvierat/

Usmernenie o aspektoch kvality mRNA vakcín na veterinárne použitie

Cieľom tohto usmernenia je načrtnúť informácie, ktoré by mali byť zahrnuté v prípade mRNA vakcín v dokumentácii k žiadosti o povolenie na uvedenie na trh (MAA) pre veterinárne vakcíny, ako sa vyžaduje v oddiele IIIb prílohy II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch (ktorým sa zrušuje smernica 2001/82/ES), ktoré sa v celom dokumente označuje ako príloha II k nariadeniu (EÚ) 2019/6. V tomto dokumente  sa rozoberajú požiadavky na údaje a body, ktoré je potrebné zvážiť pri preukazovaní kvality veterinárnych mRNA vakcín, a poskytujú sa usmernenia k informáciám, ktoré majú byť zahrnuté v časti 2 dokumentácie k žiadosti o povolenie na uvedenie na trh. 

Kľúčové slová : mRNA, vakcína, vývoj a výroba, východiskové materiály, účinná látka , kvalita, veterinárne, hotový produkt https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-aspects-mrna-vaccines-veterinary-use

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch – viac sa dozvieš v článku s povinným čítaním: https://www.dostojneslovensko.online/potreba-zaistit-potravinovu-bezpecnost-a-odolnost-polnohospodarov-a-na-vyzvy-ktore-predstavuju-choroby-zvierat/

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 predstavuje záväzný legislatívny rámec priamo uplatniteľný vo všetkých členských štátoch EÚ, ktorý komplexne upravuje uvádzanie veterinárnych liekov na trh, ich výrobu, distribúciu, farmakovigilanciu a používanie.

V právnom poriadku Slovenskej republiky sa požiadavky tohto európskeho nariadenia premietajú a aplikujú najmä prostredníctvom týchto zákonov a predpisov:

• Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach: Ide o základný slovenský zákon, ktorý bol novelizovaný tak, aby reflektoval priamo uplatniteľné nariadenie (EÚ) 2019/6. Upravuje napríklad sankcie, dohľad nad bezpečnosťou liekov, predpisovanie veterinárnych liekov a ich výdaj.
• Zákon č. 39/2007 Z. z. o veterinárnej starostlivosti: Upravuje povinnosti chovateľov a súkromných veterinárnych lekárov, vrátane vedenia registra chovateľa a evidencie podaných veterinárnych liekov.
• Čítajte a povinne:
• https://www.dostojneslovensko.online/mrna-v-sr-je-schvalena-dlhodobo-vsetci-o-tom-vedeli-a-vedia
• https://www.dostojneslovensko.online/potreba-zaistit-potravinovu-bezpecnost-a-odolnost-polnohospodarov-a-na-vyzvy-ktore-predstavuju-choroby-zvierat/

Hlavné zmeny, ktoré nariadenie (EÚ) 2019/6 prinieslo:

• Jednotný systém: Nahrádza predchádzajúcu smernicu 2001/82/ES a zjednocuje pravidlá pre registráciu veterinárnych liekov naprieč celou EÚ.
• Boj proti antimikrobiálnej rezistencii: Stanovuje prísnejšie pravidlá pre používanie antibiotík, zakazuje preventívne používanie antimikrobiálnych látok v skupinách zvierat a obmedzuje používanie určitých kritických antibiotík.
• Zníženie administratívnej záťaže: Zavádza elektronické systémy pre povoľovanie a nahlasovanie vedľajších účinkov (farmakovigilancia) na úrovni Európskej liekovej agentúry (EMA – European Medicines Agency).

Návrh usmernenia o aspektoch kvality mRNA vakcín na veterinárne použitie

Návrh: konzultácia otvorená Termíny konzultácií: 20. 2. 2026 k 31. 8. 2026 Referenčné číslo: EMA/ CVMP /IWP/128476/2025 Zhrnutie:

Cieľom tohto usmernenia je načrtnúť informácie, ktoré by mali byť zahrnuté v prípade mRNA vakcín v dokumentácii k žiadosti o povolenie na uvedenie na trh (MAA) pre veterinárne vakcíny, ako sa vyžaduje v oddiele IIIb prílohy II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch (ktorým sa zrušuje smernica 2001/82/ES), ktoré sa v celom dokumente označuje ako príloha II k nariadeniu (EÚ) 2019/6. V tomto dokumente 
sa rozoberajú požiadavky na údaje a body, ktoré je potrebné zvážiť pri preukazovaní kvality veterinárnych mRNA vakcín, a poskytujú sa usmernenia k informáciám, ktoré majú byť zahrnuté v časti 2 dokumentácie k žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.

Pripomienky by ste mali poskytnúť pomocou našej šablóny . Vyplnený formulár pripomienok by ste mali poslať na adresu vet-guidelines@ema.europa.eu . 

Angličtina (EN) (179,64 KB – PDF) Prvýkrát publikované:20. 2. 2026

Prvá verzia

Návrh koncepčného dokumentu pre vypracovanie usmernenia o kvalitatívnych aspektoch mRNA vakcín na veterinárne použitie

Návrh: konzultácia ukončená Termíny konzultácií: 08.01.2025 k 08.04.2025 Referenčné číslo: EMA/ CVMP /IWP/189026/2024 Zhrnutie:

Táto koncepčná dokumentácia sa zaoberá potrebou vytvoriť usmernenie o aspektoch kvality mRNA vakcín. V oblasti humánnych liekov sa v posledných rokoch výrazne zvýšil počet žiadostí o klinické skúšky a povolení na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce mRNA a počas pandémie COVID-19 sa získalo veľa skúseností s mRNA vakcínami. Očakáva sa, že podobný vývoj sa prejaví aj v oblasti vakcín na veterinárne použitie.

Súvisiaci obsah Imunologiká: všeobecné

Témy Vedecké usmernenia, Vakcíny

https://www.ema.europa.eu

Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila povolenie na uvedenie lieku na trh Nobivac NXT HCPChFeLV, čo je úplne prvá veterinárna vakcína s použitím RNA technológie schválená v EÚ. Táto vakcína, vyvinutá spoločnosťou Merck Animal Health, je určená na ochranu mačiek pred piatimi bežnými infekčnými chorobami vrátane vírusu mačacej leukémie (FeLV)

Schválené vakcíny pre spoločenské zvieratá

• Produkt: Nobivac NXT HCPChFeLV
• Cieľový druh: Mačky
• Technológia: Využíva technológiu samoamplifikujúcej sa RNA (saRNA) spolu so živými atenuovanými kmeňmi na spustenie imunity.

EMA odporúča schválenie prvej veterinárnej vakcíny s použitím RNA technológie. 17. apríla 2026Nobivac NXT HCPChFeLV pomáha chrániť mačky pred bežnými, vysoko nákazlivými infekciami

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-authorisation-first-veterinary-vaccine-using-rna-technology

Farmárske a poľnohospodárske využitie. Hoci v EÚ prebiehajú investície do výskumu a prípravy regulačných opatrení pre mRNA vakcíny pre hospodárske zvieratá (vrátane špecializovaných usmernení publikovaných agentúrou EMA na štandardizáciu ich kontroly kvality), široko dostupné komerčné mRNA vakcíny pre tradičný chov hospodárskych zvierat ešte nie sú široko licencované. Súčasná imunizácia hospodárskych zvierat väčšinou využíva iné platformové vektory (ako sú platformy plazmidovej DNA alebo živé rekombinantné vektory), hoci mRNA platformy sa rýchlo rozvíjajú v prevencii vysoko nákazlivých chorôb, ako je africký mor ošípaných a vtáčia chrípka.

Európska agentúra pre lieky schvaľuje novú mRNA vakcínu na použitie v poľnohospodárstve

Utorok, 2. septembra 2025

Európska agentúra pre lieky (EMA) oficiálne schválila špičkovú mRNA vakcínu určenú na použitie u hospodárskych zvierat, čo predstavuje významný pokrok v poľnohospodárskej biotechnológii. Táto inovatívna vakcína, zameraná predovšetkým na ochranu zvierat pred špecifickými infekčnými chorobami, predstavuje kľúčový krok k zlepšeniu noriem zdravia zvierat a opatrení biologickej bezpečnosti v celej Európe.

Vakcína, vyvinutá konzorciom európskych biotechnologických firiem, využíva novú platformu mRNA, ktorá sa úspešne používa v ľudských vakcínach, čo dokazuje všestrannosť a potenciál technológie mRNA v rôznych sektoroch. Schválenie nasleduje po prísnom procese hodnotenia zo strany EMA, ktorý zabezpečuje, že vakcína spĺňa najvyššie štandardy bezpečnosti a účinnosti požadované pre veterinárne aplikácie.

Jednou z hlavných výhod mRNA vakcín je ich rýchla výrobná schopnosť, ktorá umožňuje rýchle reakcie na vznikajúce infekčné hrozby. To by mohlo nielen zabezpečiť včasnú imunizáciu hospodárskych zvierat, ale aj pomôcť farmárom pri zmierňovaní ekonomických dopadov vypuknutia chorôb.

Odborníci z odvetvia zdôrazňujú, že toto schválenie by mohlo pripraviť cestu pre ďalší vývoj a nasadenie mRNA vakcín vo veterinárnej medicíne, čo pripomína podobné úspechy v oblasti ľudského zdravia. Dôsledky pre bezpečnosť potravín, verejné zdravie a ekonomickú produktivitu v poľnohospodárskom sektore sú rozsiahle, pretože zdravšie hospodárske zvieratá môžu viesť k zníženiu používania antibiotík, lepšej kvalite mäsa a mliečnych výrobkov a zlepšeniu celkového riadenia fariem. https://www.dostojneslovensko.online/antimikrobialna-rezistencia-koniec-antibiotikam-a-prichod-vakcin/

Hoci sa primárne zameriava na hospodárske zvieratá, tento technologický skok vpred stavia technológiu mRNA vakcín do kľúčového výskumného zamerania vo farmaceutickom priemysle, čo poháňa inovácie a spoluprácu medzi veterinárnymi a humánnymi zdravotníckymi zariadeniami. Úspech tejto vakcíny by mohol ovplyvniť aj to, ako sa budú v budúcnosti vyvíjať vakcíny proti iným zoonotickým ochoreniam, čo by viedlo k proaktívnym opatreniam proti potenciálnym hrozbám, ktoré by sa mohli prenášať medzi zvieratami a ľuďmi. https://www.dostojneslovensko.online/potreba-zaistit-potravinovu-bezpecnost-a-odolnost-polnohospodarov-a-na-vyzvy-ktore-predstavuju-choroby-zvierat/

Keďže Európska únia čelí výzvam súvisiacim s udržateľnosťou poľnohospodárstva, zavedenie takýchto pokročilých technologických riešení je nevyhnutné. Táto vakcína je v súlade so stratégiami EÚ zameranými na optimalizáciu odolnosti poľnohospodárskeho sektora voči zmene klímy a vznikajúcim zdravotným hrozbám a zároveň na zabezpečenie dobrých životných podmienok zvierat zapojených do systémov výroby potravín.

Schválenie EMA navyše prichádza v čase, keď sa očakáva výrazný rast trhu s veterinárnymi vakcínami, a to vďaka rastúcemu povedomiu o zdraví a dobrých životných podmienkach zvierat medzi spotrebiteľmi aj tvorcami politík. Táto konkrétna mRNA vakcína je dôkazom spoločného úsilia medzi výskumníkmi, regulačnými orgánmi a biotechnologickými firmami pri presadzovaní cieľov verejného zdravia prostredníctvom inovatívnych riešení.

S výhľadom do budúcnosti sa s ďalším výskumom a klinickými skúškami pravdepodobne rozšíria potenciálne aplikácie technológie mRNA v poľnohospodárstve, pričom možné prínosy siahajú ďaleko za hranice zdravia hospodárskych zvierat. Vďaka prebiehajúcim investíciám do biotechnológie sú európske firmy pripravené viesť vývoj riešení, ktoré riešia výzvy v oblasti poľnohospodárstva aj verejného zdravia v čoraz komplexnejšom globálnom prostredí.

Schválenie tejto mRNA vakcíny nerezonuje len v oblasti poľnohospodárstva; symbolizuje vývoj technológie vakcín a jej prispôsobenie sa rôznym zdravotným potrebám rôznych druhov. Pre úspešné zvládnutie tejto novej hranice veterinárnej medicíny bude kľúčová pokračujúca spolupráca medzi farmaceutickým priemyslom a poľnohospodárskymi partnermi.

Publikované: 26. septembra 2025

Publikované: 16. júla 2025. Analýza rastu trhu s mRNA vakcínami pre zvieratá, dynamika, kľúčoví hráči a inovácie, výhľad a prognóza na roky 2025 – 2032

PREHĽADY TRHU

Globálny trh s mRNA vakcínami pre zvieratá bol v roku 2024 ocenený na 18,4 milióna USD. Predpokladá sa, že trh vzrastie z 20,4 milióna USD v roku 2025 na 37,8 milióna USD do roku 2032, čo predstavuje medziročnú mieru rastu (CAGR) 11,0 % počas prognózovaného obdobia.

mRNA vakcíny pre zvieratá predstavujú inovatívnu triedu veterinárnych biologických látok, ktoré využívajú technológiu mediátorovej RNA na vyvolanie imunitných odpovedí proti špecifickým patogénom. Tieto vakcíny dodávajú syntetické sekvencie mRNA kódujúce cieľové antigény priamo do živočíšnych buniek, čo umožňuje rýchlu produkciu ochranných proteínov, ktoré spúšťajú adaptívnu imunitu. Na rozdiel od konvenčných vakcín ponúkajú mRNA platformy významné výhody vrátane kratších vývojových cyklov, presnejšieho zacielenia a lepšej škálovateľnosti pre vznikajúce zoonotické hrozby.

Expanziu trhu poháňa predovšetkým rastúca záťaž chorôb hospodárskych zvierat, pričom samotná slintačka a krívačka spôsobuje celosvetovo ročné ekonomické straty vo výške viac ako 7 miliárd USD. Okrem toho rastúca miera vlastníctva domácich zvierat – najmä na rozvinutých trhoch, kde výdavky na zdravotnú starostlivosť o spoločenské zvieratá v roku 2023 presiahli 45 miliárd USD – vytvára značný dopyt po pokročilých vakcínových riešeniach. Nedávne technologické objavy v systémoch dodávania lipidových nanočastíc a termostabilných formuláciách prekonávajú predchádzajúce výzvy v oblasti stability, zatiaľ čo strategická spolupráca medzi farmaceutickými gigantmi a biotechnologickými startupmi urýchľuje komercializáciu. Napríklad partnerstvo spoločnosti BioNTech s vládou Spojeného kráľovstva z roku 2023 na vývoji mRNA vakcín proti chorobám hospodárskych zvierat dokazuje rastúce uplatnenie tejto technológie vo veterinárnej medicíne.

HNACIE FAKTORY TRHU

Rastúca prevalencia zoonotických chorôb urýchľuje prijatie mRNA vakcíny

Rastúci globálny výskyt zoonotických chorôb poháňa značný rast trhu s mRNA vakcínami pre zvieratá. Nedávne ohniská, ako napríklad vtáčia chrípka, ktorá v roku 2022 postihla na celom svete viac ako 131 miliónov hydiny, a africký mor ošípaných, ktorý v Ázii spôsobil ekonomické straty presahujúce 50 miliárd dolárov, zdôraznili potrebu rýchleho vývoja vakcín. Schopnosť technológie mRNA rýchlo sa prispôsobiť novým vírusovým kmeňom ju robí obzvlášť cennou v boji proti týmto chorobám. Na rozdiel od tradičných vakcín, ktorých vývoj trvá mesiace, dokážu mRNA platformy generovať prototypy v priebehu niekoľkých týždňov, čím sa výrazne skracuje doba reakcie na ohniská. Táto výhoda je obzvlášť dôležitá pre odvetvia chovu hospodárskych zvierat, kde obmedzenie chorôb priamo ovplyvňuje potravinovú bezpečnosť.

Vynikajúci profil účinnosti a bezpečnosti zvyšuje preferencie na trhu

Porovnávacie štúdie ukazujú, že mRNA vakcíny pre zvieratá často vykazujú vyššiu mieru účinnosti (85 – 95 % v klinických skúškach) ako konvenčné vakcíny a zároveň minimalizujú nežiaduce reakcie. Presné zacielenie antigénov touto technológiou znižuje riziko zhoršenia respiračných ochorení súvisiacich s vakcínou, ktoré sa pozoruje u niektorých tradičných vakcín proti hydine. Okrem toho mRNA vakcíny eliminujú potrebu adjuvancií, ktoré niekedy spôsobujú zápal, vďaka čomu sú lepšie tolerované spoločenskými zvieratami. Tento vynikajúci bezpečnostný profil vedie k ich prijatiu medzi veterinárnymi lekármi a chovateľmi hospodárskych zvierat, ktorí uprednostňujú dobré životné podmienky zvierat pred prevenciou chorôb. Schopnosť technológie stimulovať humorálnu aj bunkovú imunitu ďalej zvyšuje jej hodnotu.

Technologický pokrok v systémoch doručovania zvyšuje trhový potenciál

Nedávne objavy vo formuláciách lipidových nanočastíc (LNP) a nových metódach podávania prekonávajú predchádzajúce výzvy v podávaní veterinárnych mRNA vakcín. Vývoj termostabilných formulácií, ktoré si udržiavajú účinnosť pri teplote 2 – 8 °C viac ako šesť mesiacov, rieši obmedzenia chladiaceho reťazca v rozvojových regiónoch. Medzitým nové neinvazívne systémy podávania vrátane perorálnych a intranazálnych spôsobov podávania rozširujú možnosti očkovania pre rozsiahle chovy hospodárskych zvierat. Napríklad nedávne terénne štúdie preukázali 89 % účinnosť perorálne podávanej mRNA vakcíny proti patogénom hydiny, čo môže potenciálne viesť k revolúcii v očkovacích protokoloch v zariadeniach na produkciu brojlerov.

TRHOVÉ OBMEDZENIA

Regulačná zložitosť a zdĺhavé schvaľovacie procesy brzdia rast trhu

Trh s veterinárnymi mRNA vakcínami čelí značným regulačným prekážkam, pričom lehoty na schvaľovanie sú v priemere 3 – 5 rokov v porovnaní s 1 – 2 rokmi v prípade konvenčných vakcín. Regulačné orgány vyžadujú rozsiahle bezpečnostné údaje vrátane potenciálnych vplyvov na životné prostredie a medzidruhových účinkov, čo vytvára značné prekážky komercializácie. Absencia štandardizovaných usmernení pre veterinárne mRNA produkty v rôznych regiónoch núti výrobcov orientovať sa v nekonzistentných požiadavkách, čo zvyšuje náklady na vývoj odhadom o 40 – 60 %. Tieto výzvy neúmerne postihujú menšie spoločnosti s obmedzenými zdrojmi v oblasti regulačných záležitostí a potenciálne potláčajú inovácie v tomto sektore.

Vysoké výrobné náklady a problémy so škálovateľnosťou obmedzujú penetráciu na trhu

Súčasné náklady na výrobu mRNA vakcín zostávajú 3 až 4-krát vyššie ako pri výrobe tradičných vakcín, a to najmä kvôli drahým surovinám a špecializovaným zariadeniam. Požiadavky cGMP na výrobu lipidových nanočastíc môžu len samotné požiadavky na správnu výrobnú prax (cGMP) zvýšiť náklady na zriadenie zariadenia o 10 až 15 miliónov dolárov. Zväčšenie výroby s cieľom uspokojiť požiadavky živočíšneho priemyslu predstavuje ďalšie výzvy, pretože problémy so stabilitou mRNA komplikujú hromadnú výrobu. Zatiaľ čo programy očkovania hydiny môžu vyžadovať miliardy dávok ročne, súčasná kapacita výroby mRNA zostáva obmedzená. Tieto ekonomické faktory v súčasnosti obmedzujú široké prijatie na segmenty spoločenských zvierat s vyššou hodnotou a prémiových hospodárskych zvierat.

TRHOVÉ VÝZVY

Váhavosť spotrebiteľov a priemyslu voči novým technológiám vakcín

Napriek vedeckým dôkazom pretrvávajúca skepsa voči technológii mRNA medzi majiteľmi domácich zvierat a chovateľmi hospodárskych zvierat vytvára bariéry v ich prijatí. Prieskumy naznačujú, že 32 – 45 % komerčných chovateľov hydiny uprednostňuje tradičné vakcíny kvôli ich znalosti, zatiaľ čo majitelia spoločenských zvierat vyjadrujú obavy z dlhodobých účinkov. Túto váhavosť ešte zhoršujú dezinformácie šírené prostredníctvom sociálnych médií. Cenová citlivosť poľnohospodárskeho sektora ďalej komplikuje prienik na trh, pretože mnohí výrobcovia sa bránia drahším vakcínam bez okamžitých a viditeľných výhod. Prekonanie týchto problémov s vnímaním si vyžaduje rozsiahle vzdelávacie kampane a preukázateľné údaje o návratnosti investícií pre komerčné operácie.

Požiadavky na chladiaci reťazec a obmedzenia trvanlivosti Distribúcia výziev

Hoci došlo k zlepšeniam, mRNA vakcíny stále čelia praktickým distribučným problémom na veterinárnych trhoch. Súčasné formulácie zvyčajne vyžadujú skladovanie v chladničke (2 – 8 °C), čo vytvára logistické prekážky pre chov hospodárskych zvierat na vidieku v rozvojových regiónoch, kde je infraštruktúra chladiaceho reťazca obmedzená. Priemerná trvanlivosť mRNA vakcín 6 – 12 mesiacov tiež komplikuje riadenie zásob v porovnaní s niektorými tradičnými vakcínami, ktoré sú stabilné 2 – 3 roky pri izbovej teplote. Tieto obmedzenia ovplyvňujú najmä vládne očkovacie programy na rozvíjajúcich sa trhoch, kde rozpočtové obmedzenia a infraštruktúrne medzery už predstavujú značné výzvy pre iniciatívy v oblasti zdravia zvierat.

TRHOVÉ PRÍLEŽITOSTI

Expanzia do segmentov akvakultúry a spoločenských zvierat predstavuje rastový potenciál

Odvetvie akvakultúry, ktoré čelí rastúcemu tlaku chorôb s ročnými stratami presahujúcimi 6 miliárd dolárov, predstavuje významnú príležitosť pre vývojárov mRNA vakcín. Nedávne úspechy v testoch mRNA vakcín z rýb, ktoré preukázali 80 – 90 % ochranu proti vírusovým patogénom, naznačujú silný trhový potenciál. Medzitým globálna expanzia trhu s vakcínami pre spoločenské zvieratá, poháňaná rastúcim počtom majiteľov domácich zvierat a zvýšenými výdavkami na zdravotnú starostlivosť, ponúka prémiové príležitosti. Inovatívne formulácie zamerané na rakovinu psov a infekčné choroby mačiek by si mohli vyžiadať prémiové ceny a zároveň riešiť neuspokojené lekárske potreby vo veterinárnej onkológii a špecializovanej starostlivosti.

Vývoj multiplexných vakcín vytvára nové trhové príležitosti

Nové možnosti kódovania viacerých antigénov v jednotlivých mRNA konštruktoch umožňujú vývoj kombinovaných vakcín pre zvieratá. Táto technológia by mohla spôsobiť revolúciu v očkovaní hospodárskych zvierat znížením stresu pri manipulácii a nákladov na pracovnú silu – jedna injekcia potenciálne chráni pred 4 – 6 hlavnými patogénmi. Ekonomické výhody sú značné, s potenciálom znížiť náklady na očkovanie hydiny o 30 – 40 % vďaka zníženiu nákladov na pracovnú silu a manipuláciu. Podobne by mohli prospieť aj aplikácie u spoločenských zvierat, pričom kombinované vakcíny zlepšujú mieru dodržiavania predpisov u majiteľov domácich zvierat, ktorí uprednostňujú menej veterinárnych návštev.

Strategické partnerstvá s integrátormi hospodárskych zvierat urýchľujú komercializáciu

Spolupráca medzi vývojármi mRNA a hlavnými výrobcami živočíšnych bielkovín vytvára priame cesty na trh. Vertikálna integrácia v hydinárskom a bravčovom priemysle umožňuje efektívne nasadenie vakcín vo veľkom meradle, pričom niektorí integrátori zaočkujú viac ako 20 miliónov vtákov týždenne. Tieto partnerstvá umožňujú overovanie v teréne v komerčnom meradle a zároveň poskytujú výrobcom cenné údaje o produkcii. Nedávne dohody medzi startupmi zaoberajúcimi sa mRNA a poprednými producentmi hydiny naznačujú rastúcu dôveru priemyslu v potenciál technológie riešiť naliehavé výzvy v oblasti zdravia zvierat.

Analýza segmentov:
 

Kategória segmentu	Podsegmenty	Kľúčové poznatky
Podľa typu	Podávanie injekčných liekovNeinvazívne podávanie liekov	Injekčné podávanie liekov je najrozšírenejšou formou vďaka svojej vysokej účinnosti pri podávaní presných dávok mRNA vakcíny a zabezpečovaní rýchlej imunitnej odpovede.
Podľa aplikácie	pre hydinupre hospodárske zvieratáOstatné (domáce zvieratá, vodné živočíchy)	V tomto segmente dominuje očkovanie hospodárskych zvierat , pretože mRNA vakcíny pomáhajú kontrolovať zoonotické choroby a zlepšovať potravinovú bezpečnosť a zároveň minimalizovať ekonomické straty v poľnohospodárskom sektore.
Koncovým používateľom	Veterinárne kliniky a nemocniceOrganizácie pre výskum zvieratFarmy pre chov hospodárskych zvierat	Chovné farmy predstavujú najväčší segment koncových užívateľov, a to z dôvodu potreby predchádzať prepuknutiu chorôb vo vysokohustotných poľnohospodárskych podnikoch.
Podľa indikácie očkovania	Slintačka a krívačkaVtáčia chrípkaMor ošípanýchIní	Vakcíny proti slintačke a krívačke sú najrozšírenejšie kvôli ich ekonomickému významu a vysokej prenosnosti choroby medzi párnokopytníkmi.

Kľúčoví hráči v odvetví

Hlavní hráči urýchľujú inovácie vo vývoji veterinárnych mRNA vakcín

Globálny trh s mRNA vakcínami pre zvieratá sa vyznačuje dynamickou konkurenčnou krajinou, v ktorej dominujú farmaceutickí giganti, biotechnologické firmy a špecializované spoločnosti zaoberajúce sa zdravím zvierat. Spoločnosti BioNTech a Moderna , ktoré preukázali svoju mRNA technológiu v oblasti zdravotnej starostlivosti o ľudí, teraz s významnými investíciami expandujú do veterinárnych aplikácií. Tento strategický krok mení štruktúru hospodárskej súťaže v sektore vakcín pre zvieratá.

Spoločnosti Ceva Animal Health a Merck Animal Health v súčasnosti zastávajú vedúce pozície v komercializácii mRNA riešení pre hospodárske zvieratá. Vďaka svojim rozsiahlym distribučným sieťam a skúsenostiam s reguláciou majú tieto spoločnosti dobrú pozíciu na to, aby mohli rozšíriť výrobu nových veterinárnych vakcín. Ich existujúce vzťahy s farmármi a veterinármi poskytujú konkurenčnú výhodu pri prenikaní na trh.

Vznikajúci hráči ako Genvax Technologies a Areterna sú výzvou pre tradičných výrobcov vakcín prostredníctvom špecializovaných platforiem. Tieto spoločnosti sa zameriavajú na rýchle vývojové cykly – kľúčovú výhodu technológie mRNA – s cieľom riešiť vznikajúce choroby zvierat. Ich flexibilné operácie umožňujú rýchlejšiu adaptáciu na regionálne ohniská chorôb v porovnaní s etablovanými hráčmi vo vakcinačnom priemysle.

Konkurenčné prostredie ešte viac zintenzívňujú regionálni špecialisti. Čínske firmy vrátane Jinyu Bio-technology a Ruipu Biotechnology dosahujú významný pokrok, najmä v oblasti vakcín pre hospodárske zvieratá. Tieto spoločnosti profitujú zo silnej vládnej podpory a rastúceho domáceho dopytu po pokročilých veterinárnych riešeniach.Zoznam popredných spoločností zaoberajúcich sa mRNA vakcínami pre zvieratá

• Ceva Animal Health (Francúzsko)
• Merck Animal Health (USA)
• Bayer Animal Health (Nemecko)
• BioNTech (Nemecko)
• Genvax Technologies (USA)
• Areterna (USA)
• BioVenic (Čína)
• Moderna (USA)
• Ruipu Biotechnology (Čína)
• Jinyu Bio-technology (Čína)

Rýchle rozšírenie technológie mRNA vakcín poháňa rast veterinárneho trhu

Globálny trh s mRNA vakcínami pre zvieratá zaznamenáva silný rast, pričom sa predpokladá, že sa zvýši z 18,4 milióna USD v roku 2024 na 37,8 milióna USD do roku 2032 pri medziročnej miere rastu 11,0 %. Toto zrýchlenie pramení zo schopnosti technológie mRNA rýchlo reagovať na vznikajúce zoonotické choroby a zároveň ponúkať vynikajúcu účinnosť v porovnaní s tradičnými vakcínami. Úspech mRNA vakcín v humánnej medicíne počas pandémie COVID-19 katalyzoval ich prijatie vo veterinárnych aplikáciách, najmä u vysokohodnotných hospodárskych zvierat a spoločenských zvierat. Nedávne klinické štúdie naznačujú, že mRNA vakcíny vykazujú 94 – 97 % účinnosť proti bežným živočíšnym patogénom, čo je výrazne viac ako u konvenčných alternatív.Priemyselné katalyzátory

Prevencia zoonotických chorôb

Keďže 60 % známych infekčných chorôb a 75 % nových chorôb pochádza zo zvierat, mRNA vakcíny sa stávajú kľúčovými nástrojmi pre pripravenosť na pandémie. Rýchly vývojový cyklus technológie, ktorý trvá zvyčajne 8 až 12 týždňov od genetického sekvenovania až po klinické skúšky, umožňuje rýchlu reakciu na ohniská, ako je vtáčia chrípka, ktorá len v roku 2022 spôsobila celosvetové straty hydiny v hodnote 3,2 miliardy dolárov . Regulačné orgány urýchľujú proces schvaľovania, pričom USDA za posledných 18 mesiacov schválilo tri nové mRNA vakcíny pre zvieratá .

Pokroky v presnom chove hospodárskych zvierat

Integrácia mRNA vakcín s presnými systémami riadenia hospodárskych zvierat vytvára synergický rast trhu. Automatizované zariadenia na monitorovanie zdravia teraz spúšťajú prispôsobené vakcinačné protokoly založené na biometrických údajoch v reálnom čase, čím sa zvyšuje účinnosť vakcinácie o 35 – 40 % v komerčných stádach. Táto technologická konvergencia podporuje segment injekčného podávania, ktorý by mal do roku 2032 dominovať 78 % podielom na trhu vďaka vynikajúcej kontrole dávky a možnostiam sledovania imunitnej odpovede.

Inovácie v oblasti zdravia spoločenských zvierat

Globálny trh so zdravotnou starostlivosťou o domáce zvieratá v hodnote 12 miliárd dolárov využíva mRNA vakcíny pre ich znížené vedľajšie účinky a dlhšie trvajúcu imunitu u psov a mačiek. Multicentrická štúdia z roku 2023 ukázala, že vakcíny proti psej chrípke na báze mRNA dosiahli 96 % mieru sérokonverzie oproti 82 % u konvenčných možností. Farmaceutické giganty do tejto oblasti výrazne investujú, pričom 62 % výdavkov na výskum a vývoj v tomto odvetví je teraz smerovaných do aplikácií pre spoločenské zvieratá, čo je nárast oproti 45 % v roku 2020. Tento posun odráža rastúcu ochotu spotrebiteľov platiť prémiové ceny 45 – 75 dolárov za dávku za pokročilé vakcíny pre domáce zvieratá.

Analýza segmentov:

Podľa typu

Injekčné podávanie liekov vedie vďaka vyššej účinnosti a širšiemu prijatiu vo veterinárnych praxiach

Trh s veterinárnymi mRNA vakcínami je segmentovaný podľa typu podávania na:

• Podávanie injekčných liekov
• Neinvazívne podávanie liekov

Podľa technológie

Technológia samoamplifikujúcej sa mRNA získava na popularite vďaka zvýšenej imunitnej odpovedi

Trh je segmentovaný na základe technológie na:

• Nereplikujúca sa mRNA
• Samoamplifikujúca sa mRNA

Podľa indikácie ochorenia

Segment vtáčej chrípky má významný podiel vďaka globálnej prevalencii u hydiny

Trh je segmentovaný na základe indikácie ochorenia na:

• Vtáčia chrípka
• Mor ošípaných
• Choroby psov
• Iní

Podľa aplikácie

Segment hydiny dominuje na trhu kvôli vysokej záťaži chorobami a rozsiahlym poľnohospodárskym prevádzkam

Trh je segmentovaný na základe aplikácie na:

• Hydina
•  Hospodárske zvieratá
• Ostatné (vrátane spoločenských zvierat)

Regionálna analýza: Trh s veterinárnymi mRNA vakcínami

Európa
Európa predstavuje vysoko sľubný a rýchlo sa rozvíjajúci trh s mRNA vakcínami pre zvieratá, ktorý sa vyznačuje prísnym regulačným dohľadom zo strany Európskej agentúry pre lieky (EMA) a silným dôrazom na dobré životné podmienky zvierat a udržateľné poľnohospodárstvo. Pokročilé výskumné inštitúcie a farmaceutické spoločnosti v regióne aktívne spolupracujú na vývoji. Kľúčový rast sa pozoruje v žiadostiach o vakcínu proti prasacej chrípke a chorobám hydiny, čo je spôsobené potrebou znížiť používanie antibiotík. Prenikanie na trh je však brzdené opatrným regulačným prístupom a potrebou preukázať jasnú prevahu nad zavedenými vakcínovými platformami, aby sa získala akceptácia zo strany farmárov.

Vakcíny s mediátorovou RNA (mRNA) pre ryby

Tvrdia, že sú sľubná, rýchlo sa rozvíjajúca veterinárna technológiaPodávajú sa intramuskulárnou injekciou alebo ponorením a používajú lipidové nanočastice (LNP) na doručenie genetických inštrukcií, ktoré trénujú imunitný systém rýb v boji proti smrteľným vírusovým ochoreniam, ako je rabdovírus

Vakcína LNP-mRNA

Abstrakt

mRNA vakcíny sú pripravené priniesť revolúciu v prevencii chorôb po schválení ich podávania ľuďom proti SARS-CoV-2. Hoci boli rozsiahlo študované pre humánne aplikácie, ich potenciál vo veterinárnej oblasti ešte nebol preskúmaný. Zatiaľ neboli hlásené žiadne mRNA vakcíny pre ryby, napriek naliehavej potrebe nových vakcín proti novým patogénom v akvakultúre. Keďže ryby sú ektotermy, teplota má vplyv na ich imunitnú odpoveď a na mnoho ďalších biologických parametrov vrátane zloženia membránových lipidov . Preto je nevyhnutné zistiť, či sú systémy na dodávanie mRNA vhodné na expresiu in vivo u rýb na účely vakcíny. V tejto štúdii sme vyvinuli koncept overenia konceptu pre vakcináciu mRNA u pstruha dúhového , lososovitého druhu , čím sme demonštrovali účinnosť súčasných systémov na dodávanie vakcín u rýb. Použili sme lipidové nanočastice (LNP), ktoré predstavujú najpokročilejšiu technológiu dodávania mRNA. LNP používajú kombináciu lipidových zložiek, ktoré tvoria enkapsulačnú štruktúru ponúkajúcu ochranu a podporujúcu únik mRNA z endozómov, aby umožnili jej expresiu. Testy in vitro ukázali, že LNP sú silným nosičom pre dodávanie mRNA do rybích buniek bez podstatnej toxicity.

 Zobrazovanie in vivo u dospelých zebričiek (Danio rerio ) preukázalo, že intramuskulárna injekcia egfp mRNA formulovanej s LNP  viedla k lokálnej expresii eGFP až na 7 dní. Kandidátska mRNA vakcína na báze LNP kódujúca neutralizačné protilátky indukované glykoproteínom vírusu vírusovej hemoragickej septikémie (VHSV) u pstruha dúhového ( Oncorhynchus mykiss ) ponúka takmer úplnú ochranu pred letálnou vírusovou infekciou. Naše údaje predstavujú prvý dôkaz konceptu mRNA vakcinácie u rýb, čo pripravuje cestu pre nový vývoj veterinárnych vakcín pre akvakultúru.

Úvod

Koncept vakcinácie nukleovými kyselinami vznikol pred viac ako tridsiatimi rokmi s víziou vyvinúť robustnú, všestrannú, ľahko prispôsobiteľnú, ale účinnú vakcinačnú platformu [1]. V roku 2020 súčasné schválenie dvoch mRNA vakcín, ktoré uviedli na trh spoločnosti Pfizer/BioNTech a Moderna na boj proti pandémii Covid-19, znamenalo významný míľnik vo vývoji vakcín [[2], [3], [4]]. mRNA vakcíny v súčasnosti menia budúcnosť imunizácie tým, že ponúkajú potenciál pre rýchlejší vývoj a nasadenie [5]. Nedávny pokrok vo vakcinácii nukleovými kyselinami poskytuje sľubnú cestu k riešeniu týchto výziev v humánnej aj veterinárnej medicíne [6,7], ako sa nedávno preukázalo pri vývoji účinnej mRNA vakcíny proti delta koronavírusom u ošípaných [8].Akvakultúra je najrýchlejšie rastúcim potravinárskym odvetvím na svete a významne prispieva k produkcii potravín pre ľudí [9]. Infekčné choroby však predstavujú kľúčovú výzvu, ktorá obmedzuje produktivitu a udržateľnosť akvakultúry. Preto je nevyhnutné kontrolovať tieto choroby prostredníctvom účinných vakcinačných stratégií [10, 11]. Zatiaľ čo klasické vakcíny úspešne kontrolovali niekoľko závažných bakteriálnych chorôb rýb, mnohým vírusovým chorobám chýbajú účinné vakcíny, pričom zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne realistické liečebné postupy [12]. Nukleové kyselinové vakcíny sa javia ako sľubná alternatíva pre vývoj nových vakcín proti vírusovým chorobám rýb [13].DNA vakcíny preukázali veľmi vysokú účinnosť proti niekoľkým vírusom rýb. Je pozoruhodné, že u atlantického lososa sa už komerčne používajú dve vakcíny: APEX-IHN (Novartis/Elanco), schválená v roku 2005, na ochranu pred vírusom infekčnej hematopoetickej nekrózy (IHNV) a CLYNAV (Elanco), schválená v roku 2017 na ochranu pred vírusom pankreatickej choroby lososov (SPDV) [14]. Napriek tomu pretrvávajú obavy týkajúce sa potenciálnej genómovej integrácie DNA vakcín do hostiteľského genómu a širšej akceptácie DNA vakcín verejnosťou. V tomto ohľade mRNA vakcíny ponúkajú oproti DNA vakcínam niekoľko výhod a predstavujú zaujímavú alternatívu. Ich vysoká všestrannosť, umožnená flexibilitou dizajnu mRNA a širokou škálou systémov podávania, ich robí veľmi atraktívnymi [15]. Konkrétne, lipidmi vektorizované mRNA vakcíny môžu indukovať silné imunitné odpovede, uľahčiť rýchly vývoj a predstavovať menšie bezpečnostné riziká v porovnaní s DNA vakcínami, pretože existuje nižšie riziko integrácie genómu [16]. Nedávne inovácie v technológiách mRNA vakcín, vrátane použitia sekvencií modifikovaných bázami, ktoré zvyšujú stabilitu a expresiu proteínov, spolu so zlepšenými metódami podávania, umožnili rozsiahle použitie mRNA vakcín u ľudí [[17], [18], [19]] a mohli by sa použiť aj u hospodárskych zvierat.Napriek tomuto pokroku v aplikáciách u ľudí, mRNA vakcíny ešte neboli prijaté v akvakultúre ani v tomto kontexte rozsiahlo študované. V skutočnosti zostáva navrhovanie špecializovaných mRNA vakcín pre ryby veľmi náročné. Nedávna štúdia preukázala niektoré zaujímavé výsledky týkajúce sa uskutočniteľnosti použitia mRNA vakcín u lososov, ilustrujúc expresiu reportérovej mRNA pri formulácii s lipidovými nanočasticami (LNP) u rýb [20]; účinnosť mRNA vakcíny kódujúcej vírusový antigén však ešte len musí byť stanovená. Výskum a systémy podávania mRNA vakcín sa primárne zameriavali na cicavčie systémy, no ryby majú jedinečné biologické vlastnosti, ktoré obmedzujú priamy prenos konceptov a nástrojov z cicavcov na ryby. Mechanizmy vrodených imunitných reakcií vyvolaných očkovaním u rýb sa výrazne líšia. Kritickým rozdielom je ektotermická povaha rýb, kde ich imunitná reakcia je silne ovplyvnená zmenami teploty, ako to ilustruje behaviorálna horúčka [21]. Ryby dokážu prispôsobiť zloženie svojich bunkových membrán teplote zmenou pomeru nasýtenia/nenasýtenia lipidov, aby kontrolovali viskozitu membrány [22]. Preto je kompatibilita klasických systémov podávania mRNA s týmito špecifickými obmedzeniami týkajúcimi sa zloženia lipidov rybej membrány pri rôznych teplotách, čo je parameter pravdepodobne premenlivý v závislosti od druhu, nedostatočne pochopená. Okrem toho naše chápanie korelátov ochrany pred infekčnými chorobami u rýb zaostáva za chápaním chorôb cicavcov. Tento nedostatok vedomostí môže brániť identifikácii ochranných antigénov a návrhu mRNA vakcín špecifických pre rybie patogény.V tejto štúdii sme sa snažili preskúmať pomocou 

in vitro a 

in vivo analýz platformu vektorizácie založenú na lipidoch s cieľom vyvinúť koncept mRNA vakcinácie rýb. LNP predstavujú súčasný zlatý štandard v technológii mRNA vakcín u cicavcov, ako dokazujú početné klinické štúdie, ktoré v súčasnosti prebiehajú na ľuďoch, ako aj ich použitie v mRNA vakcínach schválených na prevenciu COVID-19 [23]. LNP sa skladajú zo zmesi štyroch lipidov, ktoré sa spolu spájajú a tvoria koloidné nanočastice [24,25]. LNP boli najprv hodnotené 

in vitro s použitím dvoch bunkových línií rýb buď pri 21 °C alebo 28 °C, aby sa študoval vplyv teploty na účinnosť transfekcie, pričom na kvantifikáciu sme použili enzymatickú reportérovú mRNA. Následne sme použili plne imunokompetentnú dospelú transparentnú zebričku ( kmeň 

Casper [26]) namiesto štandardného modelu larvy zebričky ako nástroj na monitorovanie časového priebehu expresie mRNA kódujúcej 

E -GFP pomocou 

in vivo zobrazovania. Nakoniec boli LNP hodnotené v dobre charakterizovanom modeli vírusovej infekcie u pstruha dúhového, pre ktorý je k dispozícii atenuovaná a DNA vakcína, s použitím rabdovírusu VSHV (vírus hemoragickej septikémie). Ako kandidáta na mRNA vakcínu sme zvolili povrchový glykoproteín (G1 

_VHSV ), vysoko imunogénny antigén, ktorý sa predtým používal na vývoj ochrannej DNA vakcíny [27].

Úryvky sekcií formulácia mRNA a LNP

mRNA použité v tejto štúdii boli zakúpené od spoločnosti TriLink BioTechnologies (San Diego, CA, USA). Kódujú buď luciferázu svetlušky (CleanCap® Fluc mRNA, L-7602), proteín so zvýšenou zelenou fluorescenciou (eGFP mRNA, L-7601) alebo glykoproteín vírusu hemoragickej septikémie (gVHSV, L-7007). Protokol formulácií týchto mRNA v lipidových nanočasticiach (LNP-mRNA) je uvedený na obr. S1. Stručne povedané, lipidy boli rozpustené v etanole v molárnych pomeroch 50/10/38,5/1,5.

LNP-mRNA by mohla transfekovať rôzne bunkové línie rýb

LNP sú hybridné vektory, ktoré kombinujú lipidové a polymérne technológie na zapuzdrenie mRNA počas syntézy a jej začlenenie do formulácie (obr. 1A). Na výber lipidových zložiek sme využili našu predchádzajúcu prácu na formulácii mRNA s použitím mikrofluidných nástrojov [31,32]. Zmes štyroch lipidov (DLin, DSPC, cholesterol a DMG-PEG 2000 s príslušným pomerom 50/10/38,5/15) bola formulovaná s mRNA pomocou stolového mikrofluidného zariadenia (NanoAssemblr™, pozri doplnkový súbor). https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X25002543

1. spoločná výzva na spolufinancovanie ICRAD

Projekt: Nukleové nanovakcíny pre ryby

Skratka

NucNanoFish

Téma projektu

Akvakultúra je najrýchlejšie rastúcim sektorom výroby potravín, ale je výrazne obmedzená infekčnými chorobami. Dopad vírusových infekcií na zdravie a pohodu rýb je obzvlášť silný a spôsobuje značné ekonomické straty, pričom je k dispozícii len málo vakcín. Preto je mimoriadne dôležité vyvinúť nové vakcíny na prevenciu vírusových ochorení rýb pre rozvoj udržateľnej akvakultúry. Boli vyvinuté experimentálne DNA vakcíny proti vírusovým infekciám rýb, niektoré poskytujú vysokú ochranu, ale injekčne sa chová a nie je možné ich ľahko podávať mladým rybám. Dôležité je, že niekoľko DNA vakcín bolo nedávno komerčne dostupných, ale zostávajú drahé. mRNA vakcíny majú veľkú nádej, ale ich testovanie na rybách sa len začína. U cicavcov často vyvolávajú silné reakcie a dobrú ochranu. Zdá sa, že sa rýchlo vyrábajú a sú bezpečnejšie ako DNA vakcíny, pretože by sa nemali integrovať do hostiteľských genómov. V tejto súvislosti projekt NucNanoFish navrhuje vytvoriť platformu nukleových kyselín s použitím biologicky odbúrateľných nanočastíc na efektívne podávanie vakcín intramuskulárnou (IM) alebo orálnou/ponornou cestou proti známym vírusovým ochoreniam niekoľkých európskych druhov chovaných rýb. Vybrali sme štyri rôzne relevantné modely hostiteľ-patogén prostredníctvom špičkových odborných znalostí každého partnera konzorcia. Spoločnosť NucNanoFish navrhne, vyrobí a otestuje nukleokyselinové vakcíny DNA/mRNA, či už nanesené alebo nenanesené na bezpečné LipoNanoParticles (LNP). LNP sú založené na jadre PLA/PLGA (polymliečna/glykolová kyselina) obklopenom lipidovou korónou. Predpokladáme, že ich efektívne vychytávanie sliznicou alebo nábor buniek prezentujúcich antigén (APC) v mieste injekcie podporí ochrannú imunitnú odpoveď v mieste vstupu každého relevantného vírusu. Na dosiahnutie týchto cieľov spoločnosť NucNanoFish zostavila konzorcium šiestich partnerov s vysoko komplementárnymi odbornými znalosťami: jeden v oblasti nanododávania antigénu a mRNA pomocou LNP, štyri skupiny imunovirológov/vakcinológov zameraných na ryby a biotechnologická spoločnosť zaoberajúca sa produkciou DNA. Vybrali sme tri druhy rýb: pstruha dúhového, kapra obyčajného a lososa atlantického a štyri dôležité a dobre preskúmané vírusy: vírus vírusovej hemoragickej septikémie (VHSV), rabdovírus; vírus infekčnej pankreatickej nekrózy (IPNV), birnavírus; alfavírus lososovitých rýb (SAV) a herpesvírus 3 cyprinidných rýb (CyHV3). Následne sme identifikovali 6 pracovných balíkov na riešenie tohto inovatívneho projektu: 1) Budú vyrobené rôzne šarže LNP s DNA alebo mRNA kódujúcimi reportérové ​​proteíny alebo vírusové antigény (Ag), budú selektované a validované na ich expresiu in vitro s použitím rybích buniek. 2) Bude charakterizovaná biodistribúcia vakcín LNP-DNA/mRNA po podaní intramuskulárnou, perorálnou alebo kúpeľovou cestou a bude vyhodnotená ich nanotoxicita.3) Indukcia imunitných odpovedí (systémových aj mukóznych) po podaní LNP-DNA a mRNA vakcín intramuskulárnou injekciou bude charakterizovaná v 3 modeloch: VHSV a IPNV u pstruha dúhového a CyHV3 u kapra. Bude posúdená sila adaptačných odpovedí B a T buniek vrátane hĺbkovej analýzy expresie endogénneho IFN typu I v mieste injekcie. 4) Budú tiež charakterizované odpovede vyvolané po perorálnej vakcinácii (IPNV u pstruha dúhového a SAV u lososa atlantického) alebo kúpeli (CyHV3 u kapra obyčajného), a to ako na systémovej/mukozálnej úrovni. V modeli SAV/losos sa budú študovať najmä účinky kondicionovania čriev súvisiaceho s diétou na príjem LNP črevom a indukciu adaptívnej imunity. 5) Na testovanie ochrany poskytovanej vakcináciou s použitím relevantných formulácií LNP použijeme modely provokácie (ktoré sú už dostupné u každého projektového partnera). a 6) Manažment Kombináciou všetkých údajov vyvinieme všestrannú platformu vakcín na kontrolu zdravia rýb v akvakultúre v kontexte zmien životného prostredia a vzniku nových a virulentnejších kmeňov, ktoré sa šíria v naivných populáciách v dôsledku globálneho obchodu.

https://www.era-learn.eu/network-information/networks/icrad/1st-icrad-call-2019/nucleic-nanovaccines-for-fish

Vakcíny pre ryby

Stav odoslania OTVORENÉ Termín na podanie 25. decembra 2026

Táto zbierka podporuje a rozširuje výskum súvisiaci s cieľom udržateľného rozvoja č. 12: Zodpovedná spotreba a výroba a  cieľom udržateľného rozvoja č. 14: Život pod vodou .

• A nikto nechcel veriť: https://www.dostojneslovensko.online/ciele-trvalo-udrzatelneho-rozvoja-klucova-uloha-imunizacie-pri-dosahovani-14-zo-17-cielov-trvalo-udrzatelneho-rozvoja-osn-2030/

Táto zbierka vedeckých správ víta originálny výskum o vakcínach pre ryby. Vítané sú aj naratívne prehľadové články v našom sesterskom časopise Scientific Reviews . Ďalšie informácie nájdete v nižšie uvedených „Zúčastnených časopisoch“.

Očkovanie sa stáva kľúčovou stratégiou prevencie chorôb v akvakultúre, pričom sa predpokladá, že globálny trh s vakcínami do roku 2030 prekročí 600 miliónov USD. Zatiaľ čo väčšina komerčných vakcín je v súčasnosti zameraná na bakteriálne patogény u druhov, ako sú lososovité ryby, tilapie, morské ostrieže a pražmy, výskum rýchlo napreduje smerom k platformám novej generácie vrátane rekombinantných, mRNA, nanočasticami konjugovaných, jedlých a multivalentných vakcín, spolu s vylepšenými adjuvanciami na posilnenie imunitnej ochrany.

Keďže sa akvakultúra rozširuje, aby uspokojila rastúci dopyt po cenovo dostupných a vysokokvalitných živočíšnych bielkovinách, produkcia sa presúva z odchytu do chovu, pričom potenciálne dosahuje 10 – 30 %, a to aj napriek pretrvávajúcim výzvam, ako sú choroby, koinfekcie a antimikrobiálna rezistencia. Inovatívna vakcinológia a robustné stratégie prevencie chorôb budú nevyhnutné na zabezpečenie udržateľnej, odolnej a vysoko produktívnej akvakultúry na celom svete.

Táto zbierka pozýva na predkladanie príspevkov o vývoji vakcín, technológiách ich podávania, štúdiách účinnosti a praktických aplikáciách v akvakultúre a chove rýb so zameraním na riešenia, ktoré podporujú manažment zdravia a udržateľnosť v rámci rôznych druhov a produkčných systémov.

https://www.nature.com/collections/giiagfidji

16. novembra 2019: Prehľad stratégií vývoja vakcín pre ryby: konvenčné metódy a moderné biotechnologické prístupy