Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
O.z. Dôstojnosť Slovenska
O.z. Dôstojnosť Slovenska
ByKamil
Podvod s PCR
Share your love
Podvodné používanie PCR procesu na „diagnostikovanie“ chorôb musí byť ZASTAVENÉ. Vždy máte právo povedať NIE. Obhajujte svoju telesnú autonómiu a povedzte NIE podvodnému použitiu PCR. Ešte v jednom článku dával som dôkazy, kedy tie RT-PCR testy boli schválené – Viac tu. Testovanie bude pokračovať, pretože v zákonoch sa to doslovne píše a to – Viac tu, ale aj tu. Upozorňujem, že nič neskončilo, ale pokračuje to zákonnou formou, ak to nezastavíme!!
Venované pamiatke Karyho Mullisa, ktorý získal Nobelovu cenu za svoju prácu o procese PCR, pri príležitosti piateho výročia jeho úmrtia 7. augusta 2019.
Tento článok poskytuje prístup k právnym rozhodnutiam, oficiálnym vládnym dokumentom a recenzovaným vedeckým správam, ktoré vám pomôžu podporiť vás vo vašom úsilí postaviť sa na obranu vašich neodňateľných práv.
Stiahnite si PDF súbor nižšie a zdieľajte ho široko-ďaleko.
Oznámenie a vyhlásenie o skutočnostiach1,18 MB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Po celé desaťročia boli politiky verejného zdravia na celom svete založené na podvode:
Používanie „testov“ PCR ( polymerázová reťazová reakcia ) na vytvorenie divoko nafúknutých „počtov prípadov“, na ktoré sa potom môžu úrady odvolávať pri zavádzaní lockdownov, uzávierok, karantén, povinného nosenia rúšok a očkovania, je podvodné.
Politiky verejného zdravia založené na bezvýznamnom počte pozitívnych PCR „testov“ nie sú opodstatnené, pretože PCR „testovanie“ NEMÔŽE určiť, či je niekto v súčasnosti infikovaný konkrétnym patogénom, či je v súčasnosti schopný prenášať patogén na iných alebo či je nejaký konkrétny patogén príčinou nejakého ochorenia alebo symptómov.
Podvodné použitie procesu RT-PCR ako diagnostického „testu“ jednoznačne viedlo k veľkému počtu falošne pozitívnych výsledkov, ktoré výrazne zvýšili počet asymptomatických „prípadov“ COVID-19.
Keďže PCR nie je test na infekciu alebo chorobu, všetky „pozitívne“ výsledky možno považovať za falošne pozitívne. Celý proces je podvodný.
Podvod s PCR testom COVID-19 bol odhalený významnými vedcami už veľmi skoro. Aj keď už môže byť neskoro na zastavenie masového „testovania“ na COVID-19, nie je neskoro postaviť sa proti jeho ďalšiemu používaniu.
Takéto podvodné testovanie sa v minulosti používalo na vyvolanie strachu a v budúcnosti povedie k „kazedémiám“, pokiaľ sa obrovské množstvo ľudí nepostaví za svoje neodňateľné práva a NEODMIETNE sa nechať oklamať týmto pokračujúcim podvodom.
Stojí za to venovať čas skutočnému pochopeniu toho, ako bol tento podvod spáchaný, pretože keď ho pochopíte, môžete pomôcť zabezpečiť, aby sa už nikdy nezopakoval.
Stiahnite si nižšie uvedené súbory PDF, vytlačte si ich, prečítajte si ich, použite ich na obhajobu svojich práv a zdieľajte ich široko-ďaleko.
Predtým, ako sa vás niekto pokúsi prinútiť podrobiť sa akejkoľvek forme „testu“ súvisiaceho so zdravím, prečítajte si tento článok, pozrite si videá a oboznámte sa s faktami, aby ste mohli brániť svoju telesnú autonómiu a vlastnícke práva.
Anglická verzia:
Oznámenie a vyhlásenie o skutočnostiach1,18 MB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Španielska verzia:
Poznámky a vyhlásenia o úderoch298 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Informačný list o Steger-Kammererovej PCR (anglicky):
Informačný list o Steger Kammererovej PCR v angličtine300 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Informačný list o Steger-Kammererovej PCR (nemecky):
Informačný list o PCR pre Steger Kammerer v nemčine279 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Informačný list o Steger-Kammererovej PCR (španielčina):
Informačný list o PCR pre Steger Kammerer v španielčine148 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Pre ďalšie informácie – klikni tu
Vyjadrenia expertov:
Tieto testy nie sú 100 % citlivé ani špecifické. Ak máte 1 % vašej populácie nakazenej a máte test, ktorý je iba na 99 % špecifický, znamená to, že keď nájdete pozitívny výsledok, v 50 % prípadov to bude skutočne pozitívny výsledok a v 50 % prípadov to nebude.
Deborah Birx (bývalá koordinátorka reakcie Bieleho domu na koronavírus)
PCR nemeria replikačne kompetentný vírus. Meria nukleovú kyselinu vírusových častíc. Takže inými slovami, mohol som byť infikovaný, mohol som sa zbaviť replikačne kompetentného vírusu, ale môžem byť pozitívny na PCR ešte niekoľko dní po zotavení a vôbec nie som prenosný.
Ale samotná skutočnosť, že je pozitívny, ako povedal riaditeľ CDC, po niekoľkých dňoch a dokonca týždňoch vám nedáva žiadny náznak toho, či ste prenosní alebo nie.
Jediný spôsob, ako zistiť, či je to prenosné, je preukázať, že vo vás je skutočne živý, replikujúci sa vírus, a testy to nemerajú.
Anthony Fauci (bývalý šéf NIAID)
Tvrdí sa, že PCR masové testy predstavujú vhodný nástroj na sledovanie šírenia vírusu a zdravia populácie, ale to NIE JE PRAVDA. Testovanie vírusových podtypov môže byť vedecky zaujímavé, ale v bežnom klinickom prostredí nemá žiadny význam.
Príznaky infekcií dýchacích ciest môžu byť spôsobené rôznymi vírusmi a dokonca aj baktériami, hubami alebo prvokmi, samostatne alebo v kombinácii.
Žiadny pozitívny výsledok PCR testu samostatne nemôže dokázať prítomnosť replikačne kompetentného, infekčného vírusu. Ani pri správnom vykonaní PCR v žiadnom prípade nemôže dokázať, že v analyzovanej vzorke je prítomný infekčný vírus s intaktným genómom.
PCR pozitívni jedinci nemusia nevyhnutne prenášať alebo dokonca niesť intaktný vírus.
Klaus Steger (spoluautor Corman-Drostenovej recenzie)
PCR test – aj keď je vykonaný správne – nemôže poskytnúť žiadne informácie o tom, či je osoba infikovaná aktívnym patogénom alebo nie.
PCR vo všetkých formách (PCR, RT-PCR alebo RT-qPCR) je vhodná iba na detekciu fragmentov genómu a nie je vhodným spoľahlivým (a schváleným) diagnostickým nástrojom na detekciu intaktných, infekčných (replikovateľných) vírusov SARS-CoV-2.
PCR nesmie a nikdy nemôže byť jediným diagnostickým nástrojom pre možné ochorenie.
Ulrike Kämmerer (spoluautorka Corman-Drosten Review)
Ak testujete v populácii, ktorá nemá veľa COVIDu, takmer v polovici prípadov dostanete falošne pozitívne výsledky. Daná osoba v skutočnosti COVID nemá. Má niečo iné. Možno nemá nič.
Dr. Barbara Yaffe, zástupkyňa hlavnej lekárky pre zdravie, Ontário, Kanada
Aj keby existovali respiračné vírusy, ktoré spôsobujú akútne ochorenia, ako je prechladnutie a chrípka, a aj keby sa PCR vykonala starostlivo, nájdenie čiastočnej sekvencie je stále bezvýznamné. Nehovorí sa, že ste chorí, ani že ste boli chorí, alebo že ste nákazliví. Ani jeden prvok tejto šarády nie je schopný poskytnúť to, čo o nej tvrdia úrady. Všetky „pozitívne výsledky“ sú falošne pozitívne. Nedajte sa otestovať. Týmto potvrdzujete jeden z hlavných kontrolných mechanizmov Veľkého klubu.
Michael Yeadon (bývalý výkonný riaditeľ spoločnosti Pfizer)
PCR dokáže otestovať prítomnosť vírusovej RNA. PCR testovanie však nedokáže otestovať vírusovú infekčnosť alebo ochorenie.
-Kevin McKernan (riaditeľ spoločnosti a zakladateľ spoločnosti Medicinal Genomics)
Binárny prístup áno/nie k interpretácii RT-PCR nevalidovanej proti vírusovej kultúre bude mať za následok falošne pozitívne výsledky s možnou segregáciou veľkého počtu ľudí, ktorí už nie sú infekční, a teda nepredstavujú hrozbu pre verejné zdravie.
– Carl Heneghan (riaditeľ Centra pre medicínu založenú na dôkazoch na Oxfordskej univerzite)
Nepodarilo sa nám nájsť žiadne údaje o miere falošne pozitívnych a falošne negatívnych výsledkov v testovacom programe RT-PCR na COVID-19 v Spojenom kráľovstve. Miera falošne pozitívnych výsledkov v Spojenom kráľovstve nie je známa.
Boli ste niekedy obeťou násilia spôsobom znázorneným nižšie?
Bolo vám povedané, že takýto postup je „vyžadovaný“ na zistenie, či ste mali alebo nemali COVID-19?
Klamali ti.
ZVÁŽTE SI TOTO:
Keď proces RT-PCR prebehne cez viac ako 40 cyklov, dokáže „amplifikovať“ jednu molekulu na viac ako jeden bilión molekúl. [Dva na štyridsiatu sa rovnajú 1 099 511 627 776.]
Predstavte si, že by sa proces RT-PCR mal upraviť na testovanie alkoholu v krvi.
Takmer každý by mal „pozitívny“ test na alkohol v krvi s 0,00000000008 %, ale to by neznamenalo, že by bol „opitý“.
Podobne, ak sa z vnútra vašej nosovej dutiny zoškrabne jedna molekula úryvku genetického materiálu, „pozitívny“ výsledok neznamená, že ste „chorí“ alebo „nákazliví“.
Používanie procesu RT-PCR na vyhlásenie, že niekto má „asymptomatický prípad“ ochorenia, je absolútne absurdné.
Nikto nepotrebuje „test“, aby sa zistilo, či je chorý alebo nie.
DAJTE ICH NA POZOR!
Stiahnite si nižšie uvedené súbory PDF, vytlačte si ich, prečítajte si ich, použite ich na obhajobu svojich práv a zdieľajte ich široko-ďaleko.
PROAKTÍVNE pošlite tlačenú verziu oznámenia a vyhlásenia o skutočnostiach vo formáte PDF KAŽDÉMU…
- Politik
- Vládny/verejnozdravotnícky úradník
- Správca nemocnice
- Lekár/zdravotnícky pracovník
- Médiá
Postavte sa za svoje práva a odmietnite dovoliť, aby ste vy alebo niekto iný boli niekedy znova napadnutí.
Predtým, ako sa vás niekto pokúsi prinútiť podrobiť sa akejkoľvek forme „testu“ súvisiaceho so zdravím, prečítajte si tento článok, pozrite si videá a oboznámte sa s faktami, aby ste mohli brániť svoju telesnú autonómiu a vlastnícke práva.
Anglická verzia:
Oznámenie a vyhlásenie o skutočnostiach1,18 MB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Španielska verzia:
Poznámky a vyhlásenia o úderoch298 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Informačný list o Steger-Kammererovej PCR (anglicky):
Informačný list o Steger Kammererovej PCR v angličtine300 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť
Informačný list o Steger-Kammererovej PCR (nemecky):
Informačný list o PCR pre Steger Kammerer v nemčine279 kB ∙ PDF súbor Stiahnuť Viac sa ešte dozvieš tu
„Oznámenia o skutočnostiach“ nižšie a neváhajte ho upraviť a prispôsobiť svojim špecifickým potrebám.
Oznámenie o skutočnostiach
Týmto vás oznamujeme, že skutočnosti uvedené v tomto dokumente jasne ukazujú, že použitie procesu RT-PCR ako diagnostického „testu“ je podvodným činom.
Týmto ste tiež informovaný/á, že akýkoľvek pokus z Vašej strany o prinútenie, zastrašenie, nariadenie, vynútenie alebo povinnosť ma akýmkoľvek spôsobom podstúpiť takéto testovanie bude považovaný za pokus z Vašej strany o podvod a potenciálne porušenie mojej telesnej autonómie a môjho práva na informovaný nesúhlas odmietnuť akékoľvek testy a liečbu.
Predtým, ako budete pokračovať v snahe vyžadovať od kohokoľvek, aby sa podrobil „testovaniu“ RT-PCR, musíte si byť vedomí, že každý muž, žena a dieťa má vždy neodňateľné právo ODMIEŤAŤ podstúpiť akúkoľvek formu zdravotnej starostlivosti vrátane (a najmä) nepresných a nevhodných postupov, ktoré neposkytujú presné a overiteľné diagnózy.
Jednoducho povedané, „test“ RT-PCR „nefunguje“, pretože RT-PCR je v skutočnosti laboratórny výrobný proces, ktorý nikdy nebol navrhnutý na použitie ako test na diagnostiku chorôb. Medzi tieto dôkazy patria súdne rozhodnutia z Portugalska, Nemecka a Kanady, oficiálne vládne dokumenty a početné recenzované články, ktoré boli publikované v rôznych lekárskych časopisoch.
- Proces RT-PCR nedetekuje (a nemôže) detegovať životaschopné, infekčné vírusy.
- Proces RT-PCR nediagnostikuje (a nemôže diagnostikovať) ochorenie, nákazlivosť alebo infekčnosť.
- Proces RT-PCR neurčuje (a nemôže určiť), či je skutočnou príčinou ochorenia nejaký konkrétny patogén alebo súbor symptómov.
- Proces RT-PCR môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom a aj vedú.
Neuznanie frekvencie falošne pozitívnych výsledkov testov a následné chybné rozhodnutia založené na týchto podvodných výsledkoch viedli k množstvu neodôvodnených následkov:
- Zbytočné sledovanie kontaktov a podvodné „testovanie“ viedlo k neoprávnenej izolácii a karanténe mužov, žien a detí.
- Sociálny dištanc, povinné nosenie rúšok a osamelosť mali negatívny vplyv na medziľudské vzťahy.
- Ľudia dostávali nepresné diagnózy a nevhodnú lekársku starostlivosť.
- Vážne diagnózy boli nesprávne udeľované terorizovaným ľuďom, ktorí boli v skutočnosti v dobrom zdravotnom stave.
- Milióny ľudí zažili bezprecedentný finančný, duševný, emocionálny a psychologický stres.
- Vyskytli sa oneskorenia chirurgických alebo iných zákrokov a predĺžené pobyty v nemocnici.
- Mnoho zamestnancov a majiteľov malých podnikov prišlo o prostriedky na živobytie.
- Vzdelávanie, cestovanie, stravovanie, voľný čas a iné spoločenské aktivity boli obmedzené.
- Klinické štúdie založené na „testovaní“ RT-PCR sú bezvýznamné.
- Epidemiologické štatistiky boli sfalšované, čo viedlo k zveličovaniu prevalencie, hospitalizácie a úmrtnosti.
Máte 30 dní na poskytnutie podrobného vyvrátenia nasledujúcich informácií. Pokiaľ a kým nebude takéto podrobné vyvrátenie poskytnuté, bude sa považovať za akceptovaný fakt, že použitie procesu RT-PCR ako diagnostického „testu“ na určenie „prípadov“ ochorenia je podvodným použitím technológie a že takéto testovanie by sa nikdy nemalo vyžadovať od žiadneho muža, ženy, dieťaťa ani od ich zvierat či majetku.
Vyhlásenie o skutočnom stave:
- Dňa 11. novembra 2020 Odvolací súd v Lisabone (Portugalsko) rozhodol, že proces RT-PCR sa sám osebe nepreukázal ako schopný určiť nad rámec rozumnej pochybnosti, či takáto pozitivita v skutočnosti zodpovedá infekcii osoby vírusom SARS-CoV-2.
- Dňa 8. apríla 2021 rodinný súd vo Weimare (Nemecko) rozhodol, že s okamžitou platnosťou majú dve školy vo Weimare zakázané vyžadovať od študentov nosenie akéhokoľvek druhu rúšok od úst do nosa (najmä kvalifikovaných rúšok, ako sú rúška FFP2), ukladať im minimálne odstupy AHA a/alebo sa zúčastňovať na rýchlom testovaní na SARS-CoV-2.
- Dňa 26. júna 2024 súd v Ontáriu (Kanada) rozhodol, že ľudia nie sú povinní podrobiť sa invazívnym „testom“, ako je napríklad výter z nosohltana používaný na odber vzoriek pre proces RT-PCR.
- Svetová zdravotnícka organizácia definovala „prípad“ COVID-19 ako pozitívny PCR test. Spoliehanie sa na proces RT-PCR ako jedinú požiadavku na určenie „prípadu“ COVID-19 bez diferenciálnej diagnózy na základe klinických pozorovaní bolo pred rokom 2020 v podstate nevídané.
- Proces RT-PCR definovaný v pôvodnom „teste“ (Corman-Drosten) NEBOL založený na izolovanom víruse. Bol založený na genetickej sekvencii, ktorá bola zostavená v počítači (in silico).
- Proces RT-PCR NIE JE test, ktorý dokáže diagnostikovať chorobu alebo nákazlivosť. Nikdy nebol určený ako diagnostický nástroj. Proces PCR iba vytvára kópie genetického materiálu nachádzajúceho sa vo vzorke. Detekcia určitých molekúl prostredníctvom procesu RT-PCR NEPOSKYTUJE dôkaz o chorobe alebo nákazlivosti. Samotná prítomnosť nukleových kyselín by sa nemala používať na určenie choroby, infekcie, šírenia vírusu alebo potenciálnej nákazlivosti.
- Počiatočné kroky procesu RT-PCR sú zámerne zamerané na zničenie zdrojového materiálu, takže proces RT-PCR NEMÔŽE merať intaktné vírusy. Takzvaný „pozitívny“ výsledok nezaručuje prítomnosť jednotlivých viriónov.
- Potenciál falošne pozitívnych výsledkov pri použití procesu RT-PCR je obrovský. Aj keď je špecificita „testu“ 99 %, ak je prevalencia infekcie v komunite 1/100, potom „test“ vráti falošne pozitívny výsledok v 50 % prípadov.
- Existuje dostatok dôkazov o tom, že akékoľvek tvrdenia o „pozitívnom“ výsledku získanom spustením procesu RT-PCR počas viac ako 24 cyklov sú v skutočnosti falošne pozitívne.
- Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že sekvencie nukleových kyselín, ktoré sa používajú v ktoromkoľvek z rôznych „testov“ RT-PCR, identifikujú prítomnosť životaschopného patogénu, ktorý spôsobuje COVID-19. Môže byť prítomný aj neznámy počet ďalších patogénov, na ktoré sa NETESTUJE. Aj keď proces RT-PCR identifikuje existenciu genetických zvyškov SARS-CoV-2, nevylučuje možnosť, že skutočnou príčinou ochorenia môže byť niečo iné.
Podrobná dokumentácia podporujúca 10 najdôležitejších vecí, ktoré by ste mali vedieť o PCR „testoch“, je uvedená nižšie.
1
Dňa 11. novembra 2020 Odvolací súd v Lisabone (Portugalsko) rozhodol, že proces RT-PCR sa sám osebe nepreukázal ako schopný určiť nad rámec rozumnej pochybnosti, či takáto pozitivita v skutočnosti zodpovedá infekcii osoby vírusom SARS-CoV-2.
Odvolací súd v Lisabone
Odvolací súd v Lisabone potvrdil rozhodnutie nižšieho súdu na podporu žiadosti o habeas corpus, ktorú podali štyria nemeckí cestujúci, a rozhodol, že Regionálny úrad zdravotníctva Azorských ostrovov porušil portugalské aj medzinárodné právo tým, že štyroch nemeckých cestujúcich umiestnil do hotela. Sudcovia rozhodli, že iba lekár môže „diagnostikovať“ niekomu chorobu, a kritizovali skutočnosť, že štyroch nemeckých cestujúcich zrejme nikdy nevyšetril lekár.
II. Žiadosť by bola tiež zjavne neopodstatnená, pretože:
A. Predpisovanie a diagnostika sú lekárske úkony, za ktoré je výlučne zodpovedný lekár registrovaný v Lekárskej komore. Predpisovanie pomocných diagnostických metód (ako je to v prípade testov na detekciu vírusových infekcií), ako aj diagnostika existencie ochorenia vo vzťahu ku všetkým osobám, je teda záležitosťou, ktorú nemožno vykonať zákonom, uznesením, vyhláškou, nariadením alebo inými normatívnymi prostriedkami, pretože ide o úkony, ktoré náš právny systém vyhradzuje do výlučnej kompetencie lekára, keďže pri poskytovaní poradenstva pacientovi sa musí vždy snažiť získať jeho informovaný súhlas.
B. V prejednávanej veci neexistuje žiadny náznak ani dôkaz o tom, že takúto diagnózu skutočne vykonal odborník kvalifikovaný podľa zákona a ktorý konal v súlade so správnou lekárskou praxou. V skutočnosti zo zistených skutočností vyplýva, že žiadneho zo žiadateľov lekár ani len nevyšetril, čo je vzhľadom na údajnú závažnosť infekcie úprimne nevysvetliteľné.
C. Jediným prvkom, ktorý sa v tejto súvislosti objavuje v preukázaných skutočnostiach, je vykonanie testov RT-PCR, z ktorých jeden preukázal pozitívny výsledok v súvislosti s jedným zo žiadateľov.
D. Vzhľadom na súčasné vedecké dôkazy sa tento test sám o sebe ukazuje ako neschopný bez primeranej miery pochybností určiť, či takáto pozitivita v skutočnosti zodpovedá infekcii osoby vírusom SARS-CoV-2, a to z niekoľkých dôvodov, z ktorých vyzdvihujeme dva:
Pretože táto spoľahlivosť závisí od počtu cyklov, ktoré tvoria test;
Pretože táto spoľahlivosť závisí od množstva prítomnej vírusovej záťaže.
III. Akákoľvek diagnóza alebo akýkoľvek úkon zdravotného dohľadu… vykonaný bez predchádzajúceho lekárskeho pozorovania pacientov a bez zásahu lekára registrovaného u OM (ktorý by vykonal posúdenie ich znakov a symptómov, ako aj vyšetrenia, ktoré považoval za vhodné pre svoj stav), porušuje nariadenie č. 698/2019 z 5. septembra, ako aj ustanovenia článku 97 Stanov Lekárskej komory, a môže predstavovať trestný čin z funkcie, napr. a podľa článku 358 ods. b) C.Pen.
IV. Akákoľvek osoba alebo subjekt, ktorý vydá príkaz, ktorého obsah vedie k zbaveniu fyzickej, pohyblivej alebo inej slobody (bez ohľadu na nomenklatúru, ktorú tento príkaz predpokladá: obmedzenie pohybu, izolácia, karanténa, profylaktická ochrana, zdravotný dohľad atď.), ktorý nie je v súlade so zákonnými ustanoveniami, najmä s ustanoveniami článku 27 CPR, vykonáva nezákonné zadržanie.
2
Dňa 8. apríla 2021 rodinný súd vo Weimare (Nemecko) rozhodol, že s okamžitou platnosťou majú dve školy vo Weimare zakázané vyžadovať od študentov nosenie akéhokoľvek druhu rúšok od úst do nosa (najmä kvalifikovaných rúšok, ako sú rúška FFP2), ukladať im minimálne odstupy AHA a/alebo sa zúčastňovať na rýchlom testovaní na SARS-CoV-2.
Rodinný súd vo Weimare (v spolkovej krajine Durínsko)
Nevhodnosť PCR testov a rýchlych testov na meranie výskytu infekcie.
Pokiaľ ide o PCR test, súd píše: „Už znalkyňa Prof. Dr. med. Kappstein vo svojom znaleckom posudku poukazuje na to, že použitým PCR testom možno zistiť iba genetický materiál, nie však to, či RNA pochádza z vírusov schopných infekcie, a teda schopných replikácie (= reprodukcie).“
Aj znalkyňa Prof. Dr. rer. biol. hum. Kämmerer vo svojom znaleckom posudku z molekulárnej biológie potvrdzuje, že PCR test – aj keď je vykonaný správne – nemôže poskytnúť žiadne informácie o tom, či je osoba infikovaná aktívnym patogénom alebo nie.
Je to preto, lebo test nedokáže rozlíšiť medzi „mŕtvou“ hmotou*, napr. úplne neškodným fragmentom genómu ako pozostatkom boja vlastného imunitného systému tela proti prechladnutiu alebo chrípke (takéto fragmenty genómu sa dajú nájsť ešte mnoho mesiacov po tom, čo sa imunitný systém s problémom „vysporiadal“) a „živou“ hmotou, teda „čerstvým“ vírusom schopným reprodukcie.
Takže aj keď sa pri vykonávaní PCR všetko urobí „správne“ vrátane všetkých prípravných krokov (návrh a stanovenie PCR, odber vzorky, príprava a vykonanie PCR) a test je pozitívny, t. j. detekuje sekvenciu genómu, ktorá môže existovať aj v jednom alebo dokonca v konkrétnom „korona“ víruse (SARS-CoV-2), za žiadnych okolností to neznamená, že osoba, ktorá bola testovaná pozitívne, je infikovaná replikujúcim sa vírusom SARS-CoV-2 a následne infekčná = nebezpečná pre iné osoby.
Na stanovenie aktívnej infekcie SARS-CoV-2 je potrebné použiť ďalšie a špecifické diagnostické metódy, ako je izolácia replikovateľných vírusov.
Odborník poukazuje na to, že podľa jednomyseľného vedeckého názoru všetky „pozitívne“ výsledky, ktoré sa zistia až po 35 cykloch, nemajú vedecký (t. j. nie sú založené na dôkazoch) základ. V rozsahu ct 26 – 35 možno test považovať za pozitívny iba vtedy, ak sa porovná s vírusovou kultúrou. Naproti tomu test RT-qPCR na detekciu SARS-CoV-2, ktorý sa s pomocou WHO rozšíril po celom svete, bol (a po ňom všetky ostatné testy založené na ňom ako vzore) nastavený na 45 cyklov bez definovania hodnoty ct pre „pozitívny“.
Recenzent nakoniec poukazuje na to, že nízka špecifickosť testov spôsobuje vysokú mieru falošne pozitívnych výsledkov, čo má za následok zbytočné personálne (karanténa) a spoločenské (napr. zatvorené školy, „oznámenia o ohniskách“) následky, až kým sa neukáže, že ide o falošné poplachy. Efekt chyby, t. j. vysoký počet falošne pozitívnych výsledkov, je obzvlášť silný pri testoch na jednotlivcoch bez príznakov.
Zostáva konštatovať, že použitý PCR test, ako aj rýchle antigénové testy, ako dokázal znalecký posudok, v zásade nie sú vhodné na detekciu infekcie vírusom SARS-CoV-2.
Okrem toho, opísané a ďalšie zdroje chýb uvedené v znaleckom posudku majú závažné následky, takže adekvátne určenie infekcie vírusom SARS-CoV-2 v Durínsku (a na celoštátnej úrovni) nie je ani zďaleka k dispozícii.
3
Súdny dvor v Ontáriu (Kanada) 26. júna 2024 rozhodol, že ľudia nie sú povinní podrobiť sa invazívnym „testom“, ako je napríklad výter z nosohltana používaný na odber vzoriek pre proces RT-PCR.
Súdny dvor Ontária
Pani Fernandová letela lietadlom do svojho domova v Mississauge a na letisko Pearson priletela 9. apríla 2022. Zrejme bola zaočkovaná, ale odmietla test na COVID, ktorý jej bol náhodne vybraný. Konkrétne jej bolo navrhnuté, aby podstúpila test na COVID-19 z nosa, čo odmietla.
Pani Fernandová bola na súde uznaná vinnou z nedodržania nariadenia podľa § 58 zákona o karanténe („zákon“) a bola jej uložená pokuta 5 000 dolárov s ďalšími obvineniami, čím sa jej pokuta zvýšila na 6 255 dolárov. Teraz sa odvoláva na tento súd.
Argument, jednoducho povedané, je, že zákon neoprávňoval úradníka vykonávať skríningový test, ktorý by zahŕňal vniknutie nástroja alebo iného cudzieho telesa do tela cestujúceho.
Skríningový test, ktorý navrhol pán Roxas, zahŕňal vloženie výteru z nosa do nosovej dutiny pani Fernandovej, čo je v rozpore s § 14 zákona o karanténe.
Príslušné ustanovenia sú nasledovné, citujúc § 14 zákona o karanténe:
Skríningová technológia
14(1) Akákoľvek kvalifikovaná osoba poverená ministrom môže na určenie, či cestujúci trpí prenosnou chorobou alebo jej príznakmi, použiť akúkoľvek skríningovú technológiu povolenú ministrom, ktorá nezahŕňa vstup akéhokoľvek nástroja alebo iného cudzieho telesa do tela cestujúceho.
Obžaloba nastolila argument, že vloženie do nosovej dutiny možno nezahŕňalo vstup do tela. Nesúhlasím. Vloženie nosového tampónu do nosovej dutiny je s najväčšou pravdepodobnosťou vložením do tela.
Rozhodol som, že výter z nosa, ktorý v tomto prípade požadoval alebo naliehal úradník pre kontrolu od pani Fernandovej, bol nezákonnou požiadavkou alebo požiadavkou. Odmietnutie pani Fernandovej vyhovieť tejto požiadavke alebo požiadavke bolo z jej strany zákonné. Keďže požiadavka alebo požiadavka, ktorú na ňu uvalil úradník pre kontrolu, nebola zákonná, pani Fernandová nemala byť sudcom uznaná vinnou.
Ruším rozhodnutie mierového sudcu a vyhlasujem ho za nevinného.
4
Svetová zdravotnícka organizácia definovala „prípad“ COVID-19 ako pozitívny PCR test. Spoliehanie sa na proces RT-PCR ako jedinú požiadavku na určenie „prípadu“ COVID-19 bez diferenciálnej diagnózy na základe klinických pozorovaní bolo pred rokom 2020 v podstate nevídané.
20. marca 2020
Potvrdený prípad
Osoba s laboratórne potvrdenou infekciou COVID-19 bez ohľadu na klinické prejavy a symptómy .
16. decembra 2020
Definícia prípadu COVID-19 podľa WHO
22. júla 2022 do súčasnosti
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Surveillance_Case_Definition-2022.1
Medzinárodný časopis teórie, praxe a výskumu vakcín
Po prvýkrát v histórii medicíny sa laboratórny test (RT-PCR) použil ako jediné kritérium na diagnostikovanie ochorenia (COVID-19) a na definovanie infekčnosti vírusu (SARS-CoV-2) bez hodnotenia klinických symptómov a dôkazu replikačne kompetentného vírusu na odôvodnenie implementácie celoplošne netestovaných intervencií.
Zbytočná karanténa zdravých jedincov, ako aj lockdowny a hrozné vedľajšie škody na spoločnostiach a ekonomikách na celom svete v dôsledku vysokého počtu falošne pozitívnych „PCR prípadov“. V opačnom prípade by infekční symptomatickí jedinci dostali falošne negatívne výsledky testov falošne pocit bezpečia, čo by mohlo viesť ku vzniku klastrov COVID-19. Naše výsledky aj údaje z literatúry potvrdzujú, že validácia akéhokoľvek diagnostického testu založeného na PCR sekvenovaním je pravidelne povinná. Aby sa predišlo budúcemu pochybeniu, veda potrebuje kontrolu reality a musí znovu iniciovať vedecký dialóg a oslobodiť sa od politického vplyvu a dogmy.
Medzinárodný časopis teórie, praxe a výskumu vakcín
PCR testovanie bolo mylne zvolené za zlatý štandard diagnostiky infekcie a ochorenia COVID-19, aj keď nikdy nebolo validované ani štandardizované. Príznaky ochorenia COVID-19 nemožno špecifikovať, pretože podľa úradov môžu byť čímkoľvek, všetkým a vôbec ničím. Siahajú od klinicky pozorovateľných príznakov, ktoré pravdepodobne vedú k smrti, až po žiadne príznaky – od takmer smrti až po úplné uzdravenie. Všetky vyššie uvedené skutočnosti ukazujú, že celý rozsah diagnostickej vedy o COVID-19 je chybný.
5
Proces RT-PCR definovaný v pôvodnom „teste“ (Corman-Drosten) NEBOL založený na izolovanom víruse. Bol založený na genetickej sekvencii, ktorá bola zostavená v počítači (in silico).
Článok Cormana a Drostena obsahuje nasledujúce konkrétne chyby:
- Neexistuje žiadny špecifikovaný dôvod na použitie týchto extrémne vysokých koncentrácií primerov v tomto protokole. Opísané koncentrácie vedú k zvýšeným nešpecifickým väzbám a amplifikáciám PCR produktov, čo robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- Šesť nešpecifikovaných kolísavých polôh prinesie obrovskú variabilitu v reálnych laboratórnych implementáciách tohto testu; mätúci nešpecifický popis v článku Cormana a Drostena nie je vhodný ako štandardný operačný protokol, čo robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- Test nedokáže rozlíšiť medzi celým vírusom a jeho fragmentmi. Preto ho nemožno použiť ako diagnostický nástroj pre intaktné (infekčné) vírusy, čo ho robí nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2 a na vyvodenie záverov o prítomnosti infekcie.
- Rozdiel 10 °C vzhľadom na teplotu žíhania Tm pre pár primerov 1 (RdRp_SARSr_F a RdRp_SARSr_R) tiež robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- Závažnou chybou je vynechanie hodnoty Ct, pri ktorej sa vzorka považuje za pozitívnu a negatívnu. Táto hodnota Ct sa nenachádza ani v následných podaniach, čo robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- PCR produkty neboli validované na molekulárnej úrovni. Táto skutočnosť robí protokol nepoužiteľným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- PCR test neobsahuje ani jedinečnú pozitívnu kontrolu na vyhodnotenie jeho špecifickosti pre SARS-CoV-2, ani negatívnu kontrolu na vylúčenie prítomnosti iných koronavírusov, čo robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- Návrh testu v článku Cormana a Drostena je taký vágny a chybný, že sa dá uberať desiatkami rôznych smerov; nič nie je štandardizované a neexistuje žiadny štandardný postup (SOP). To výrazne spochybňuje vedeckú platnosť testu a robí ho nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- S najväčšou pravdepodobnosťou článok Cormana a Drostena nebol recenzovaný, čo robí test nevhodným ako špecifický diagnostický nástroj na identifikáciu vírusu SARS-CoV-2.
- U najmenej štyroch autorov sme zistili závažné konflikty záujmov, okrem toho, že dvaja z autorov článku Cormana a Drostena (Christian Drosten a Chantal Reusken) sú členmi redakčnej rady Eurosurveillance. Konflikt záujmov bol pridaný 29. júla 2020 (Olfert Landt je generálnym riaditeľom spoločnosti TIB-Molbiol; Marco Kaiser je vedúcim výskumníkom v spoločnosti GenExpress a pôsobí ako vedecký poradca pre TIB-Molbiol), ktorý nebol uvedený v pôvodnej verzii (a stále chýba vo verzii PubMed); TIB-Molbiol je spoločnosť, ktorá bola „prvá“, ktorá vyrobila PCR súpravy (Light Mix) na základe protokolu publikovaného v rukopise Cormana a Drostena, a podľa ich vlastných slov distribuovali tieto PCR testovacie súpravy ešte pred odoslaním publikácie [20]; ďalej, Victor Corman a Christian Drosten nespomenuli svoju druhú príslušnosť: komerčné testovacie laboratórium „Labor Berlin“. Obaja sú zodpovední za diagnostiku vírusov [21] a spoločnosť pôsobí v oblasti testovania PCR v reálnom čase.
Vzhľadom na naše opätovné preskúmanie testovacieho protokolu na identifikáciu SARS-CoV-2 opísaného v článku Cormana a Drostena sme identifikovali znepokojujúce chyby a inherentné klamy, ktoré robia PCR test SARS-CoV-2 nepoužiteľným.
https://web.archive.org/web/20220923083309/https://cormandrostenreview.com/report/
6
Proces RT-PCR NIE JE test, ktorý dokáže diagnostikovať chorobu alebo nákazlivosť. Nikdy nebol určený ako diagnostický nástroj. Proces PCR iba vytvára kópie genetického materiálu nachádzajúceho sa vo vzorke. Detekcia určitých molekúl prostredníctvom procesu RT-PCR NEPOSKYTUJE dôkaz o chorobe alebo nákazlivosti. Samotná prítomnosť nukleových kyselín by sa nemala používať na určenie choroby, infekcie, šírenia vírusu alebo potenciálnej nákazlivosti.
Spojené kráľovstvo
Na jednu hodnotu Ct sa pri absencii klinického kontextu nemožno spoliehať pri rozhodovaní o infekčnosti osoby.
RT-PCR deteguje prítomnosť genetického materiálu vírusu vo vzorke, ale nedokáže rozlíšiť, či je prítomný infekčný vírus .
Kanada
Osoba sa považuje za infekčnú, ak vylučuje vírusové častice, ktoré sú neporušené a schopné infikovať iných. PCR testy nedokážu rozlíšiť vírusový genomický materiál pochádzajúci od neporušených vírusových častíc u infekčných osôb alebo fragmentov vírusových častíc, ktoré sú prítomné u jedincov, ktorí sa zotavili.
Nevieme, koľko vírusu je v skutočnosti potrebné na vyvolanie infekcie u niekoho, a existujú aj ďalšie dôležité faktory, ktoré môžu ovplyvniť infekčnosť, vrátane zdravia osoby, ktorá je vystavená vírusu, a typu expozície, ku ktorej došlo.
CDC
Detekcia vírusovej nukleovej kyseliny nie je ekvivalentná izolácii vírusu.
CDC
Pozitívny výsledok naznačuje detekciu RNA alebo nukleových kyselín vírusu chrípky v testovanej vzorke z dýchacích ciest, čo potvrdzuje infekciu vírusom chrípky, ale nemusí nevyhnutne znamenať, že je prítomný infekčný vírus alebo že pacient je nákazlivý.
https://www.cdc.gov/flu/professionals/diagnosis/molecular-assays.htm
Nový Zéland
Pozitívny test nám nemôže povedať:
- ak je osoba v súčasnosti infekčná
- ako veľmi sa človek pravdepodobne ochorie.
Singapur
Je dôležité poznamenať, že detekcia vírusovej RNA pomocou PCR neznamená infekčnosť alebo životaschopnosť vírusu. https://www.ncid.sg/Documents/Period%20of%20Infectivity%20Position%20Statementv2.pdf
Švédsko
Porovnanie výsledkov s PCR detekciou vírusov a kultiváciou vírusu ukazuje, že PCR nemožno použiť na určenie, či je jedinec stále nákazlivý alebo nie, pretože PCR detekuje aj RNA z neinfekčných vírusov. Odberu vzoriek pomocou PCR na určenie infekčnosti by sa preto malo vyhnúť.
https://kommun.falkenberg.se/images/sv/files/vagledning-om-smittsamhetsbedomning-vid-covid-19%C3%85H.pdf (strany 6-7)
Nature Reviews Mikrobiológia
Hoci je detekcia vírusovej RNA vo vzorkách dýchacích ciest pomocou RT-PCR vysoko citlivá a špecifická, nerozlišuje medzi replikačne kompetentným vírusom a reziduálnou RNA.
RT-PCR nedokáže priamo určiť infekčnosť, pretože nedokáže rozlíšiť replikačne kompetentný (infekčný) vírus od reziduálnej (neinfekčnej) vírusovej RNA.
Bohužiaľ, v súčasnosti neexistuje žiadny diagnostický test na mieste poskytovania starostlivosti, ktorý by mohol určiť infekčný SARS-CoV-2 vo vzorke pacienta.
Doteraz neexistujú žiadne diagnostické testy, ktoré by spoľahlivo určili prítomnosť infekčného vírusu.
The Lancet
Hoci použitie citlivých metód PCR ponúka z diagnostického hľadiska hodnotu, pri použití takýchto údajov na posúdenie trvania uvoľňovania vírusu a potenciálu infekcie je potrebná opatrnosť, pretože PCR nerozlišuje medzi infekčným vírusom a neinfekčnou nukleovou kyselinou.
Samotná prítomnosť nukleovej kyseliny nemôže byť použitá na definovanie uvoľňovania vírusu alebo infekčného potenciálu.
Pri mnohých vírusových ochoreniach (SARS-CoV, koronavírus respiračného syndrómu Blízkeho východu, vírus chrípky, vírus Ebola a vírus Zika) je dobre známe, že vírusovú RNA možno detegovať dlho po vymiznutí infekčného vírusu.
Imunitný systém dokáže neutralizovať vírusy lýzou ich obalu alebo agregáciou vírusových častíc; tieto procesy zabraňujú následnej infekcii, ale neodstraňujú nukleovú kyselinu, ktorá sa časom pomaly rozkladá.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30868-0/fulltext
Klinické infekčné choroby
Na prenos sú potrebné kompletné živé vírusy, nie fragmenty identifikované pomocou PCR.
Klinické infekčné choroby
Pozitívny výsledok RT-qPCR nemusí nevyhnutne znamenať, že osoba je stále infekčná alebo že stále trpí nejakým závažným ochorením.
RNA môže pochádzať z neživotaschopného alebo usmrteného vírusu. Živý vírus je často izolovateľný iba počas prvého týždňa príznakov, ale nie po 8. dni, a to ani pri pozitívnych testoch RT-qPCR.
Clevelandská klinika
Test dokáže naďalej detegovať fragmenty vírusu SARS-CoV-2 aj po zotavení sa z ochorenia COVID-19 a po tom, čo už nie ste nákazliví. Takže ak ste v minulosti prekonali ochorenie COVID-19, môžete mať naďalej pozitívny test, aj keď vírus SARS-CoV-2 nemôžete šíriť na iných.
https://my.clevelandclinic.org/health/diagnostics/21462-covid-19-and-pcr-testing
7
Počiatočné kroky procesu RT-PCR sú zámerne zamerané na zničenie zdrojového materiálu, takže proces RT-PCR NEMÔŽE merať intaktné vírusy. Takzvaný „pozitívny“ výsledok ani nezaručuje prítomnosť jednotlivých viriónov.
Príprava vzoriek vylučuje detekciu replikačne schopných vírusov.
PCR test – aj keď je vykonaný správne – nemôže poskytnúť žiadne informácie o tom, či je osoba infikovaná aktívnym patogénom alebo nie.
Toto je technicky nemožné, pretože testovací postup zahŕňa úplnú deštrukciu biologického materiálu a oddelenie nukleových kyselín od všetkého ostatného materiálu, čím sa zničí akákoľvek štruktúra potrebná pre biologické funkcie, ako je replikácia a infekcia.
Je to preto, lebo test nedokáže rozlíšiť medzi „mŕtvou“ hmotou*, ako je úplne neškodný fragment genómu ako pozostatok boja vlastného imunitného systému tela proti prechladnutiu alebo chrípke (takéto fragmenty genómu sa dajú nájsť ešte mnoho mesiacov po tom, čo sa imunitný systém s problémom „vysporiadal“), a „živou“ hmotou, teda „čerstvým“, reprodukovateľným vírusom.
Kľúčovým krokom v tomto procese je úplná denaturácia všetkého biologického materiálu a oddelenie hlavných zložiek – proteínov, lipidov a nukleových kyselín – aby bola nakoniec k dispozícii RNA ako východiskový základ pre RT-qPCR.
Pôvodný protokol Chomszynského a Sacciho z roku 1987 je stále súčasťou takmer všetkých protokolov na čistenie biologického materiálu na izoláciu RNA, či už pripraveného v laboratóriu alebo v zakúpených „extrakčných súpravách“. Zložkami pôvodného extrakčného roztoku sú fenol/chloroform a izoamylalkohol a v rôznych modifikovaných komerčných roztokoch sú to podobne pôsobiace, ale menej toxické látky.
Všetky majú spoločné to, že úplne ničia akúkoľvek živú alebo reprodukovateľnú biologickú štruktúru.
V laboratórnom procese prípravy vzorky steru, ktorý je povinný pred RT-qPCR, sa akýkoľvek biologický materiál, či už ide o vitálnu bunku, replikovateľný vírus alebo len bunkové zvyšky a zvyšky génov, denaturuje takým spôsobom, že už nie je možné povedať, či materiál pochádza z intaktného alebo replikačne kompetentného organizmu, alebo zo vzoriek, ktoré už boli poškodené alebo zničené.
Vzhľadom na tento proces extrakcie a prípravy nemožno pozitívnu RT-qPCR, ktorá deteguje fragmenty genómu, použiť na určenie prítomnosti replikačne schopných vírusov vo vzorke náteru.
Takže aj keď sa PCR vrátane všetkých prípravných krokov (návrh a stanovenie PCR, odber vzoriek, príprava a vykonanie PCR) vykoná „správne“ a test je pozitívny, t. j. detekuje sekvenciu genómu, ktorá môže existovať aj v jednom alebo dokonca v konkrétnom „korona“ víruse (SARS-CoV-2), táto technika za žiadnych okolností nemôže dokázať, že osoba, ktorá mala pozitívny test, by mohla byť infikovaná replikujúcim sa SARS-CoV-2 a následne infekčná = nebezpečná pre iné osoby.
Odborný posudok prof. Dr. rer. biol. hukot. Ulrike Kämmerer
Odborný posudok Ulrike Kmmerer Phd1,36 MB ∙ PDF súbor Stiahnuť
8
Potenciál falošne pozitívnych výsledkov pri použití procesu RT-PCR je obrovský. Aj keď je špecificita „testu“ 99 %, ak je prevalencia infekcie v komunite 1/100, potom „test“ vráti falošne pozitívny výsledok v 50 % prípadov.
Spojené kráľovstvo
Čo spôsobuje falošne pozitívne výsledky?
Krížové reakcie s iným genetickým materiálom. Iné zdroje DNA alebo RNA môžu obsahovať skrížene reaktívny genetický materiál, ktorý je možné amplfikovať testom RT-PCR. U pacientov s enterokolitídou boli v testoch na norovírus neočakávane pozorované falošne pozitívne výsledky v dôsledku nezvyčajne vysokých hladín ľudskej DNA vo vzorkách.
Kontaminácia počas odberu vzoriek. Môže k tomu dôjsť, ak sa hlavica tampónu náhodne dotkne kontaminovaného povrchu (napríklad latexových rukavíc, nemocničného povrchu) alebo sa naň umiestni.
Kontaminácia počas extrakcie tampónom. Vírusová RNA sa extrahuje z tampónov v roztoku; náhodné aerosolizovanie kvapaliny môže spôsobiť krížovú kontamináciu medzi vzorkami.
Kontaminácia PCR amplikónom. Proces PCR amplifikácie generuje milióny kópií cieľovej DNA (amplikónu), ktoré môžu spôsobiť falošne pozitívne výsledky v následných PCR reakciách. Ak je testovacie laboratórium náhodne kontaminované amplikónom, môže to viesť k sporadickým falošne pozitívnym výsledkom.
Kontaminácia spotrebného materiálu pre PCR laboratórium. Kontaminácia sa môže šíriť z laboratória po PCR do laboratória pred PCR prenosom zariadení, chemikálií, ľudí alebo aerosólu. Dokonca aj skúsené národné laboratóriá môžu byť postihnuté. Začiatkom marca 2020 boli testy RT-PCR na COVID-19 vyrobené CDC stiahnuté z trhu po tom, čo mnohé z nich vykazovali falošne pozitívne výsledky v dôsledku kontaminovaných činidiel.
Svetová zdravotnícka organizácia
WHO pripomína používateľom [diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro], že prevalencia ochorenia mení prediktívnu hodnotu výsledkov testov; s klesajúcou prevalenciou ochorenia sa zvyšuje riziko falošne pozitívnych výsledkov (2). To znamená, že pravdepodobnosť, že osoba s pozitívnym výsledkom (detekovaný SARS-CoV-2), je skutočne infikovaná SARS-CoV-2, sa znižuje s klesajúcou prevalenciou bez ohľadu na deklarovanú špecifickosť.
https://www.who.int/news/item/20-01-2021-who-information-notice-for-ivd-users-2020-05
FDA
Pozitívne a negatívne prediktívne hodnoty sú vysoko závislé od prevalencie. Falošne negatívne výsledky testov sú pravdepodobnejšie, keď je prevalencia ochorenia vysoká. Falošne pozitívne výsledky testov sú pravdepodobnejšie, keď je prevalencia stredná až nízka.
FDA
Pri interpretácii výsledkov diagnostických testov nezabudnite, že pozitívna prediktívna hodnota (PPV) sa mení v závislosti od prevalencie ochorenia. PPV je percento pozitívnych výsledkov testov, ktoré sú skutočne pozitívne. S klesajúcou prevalenciou ochorenia sa zvyšuje percento falošne pozitívnych výsledkov testov.
Napríklad test s 98 % špecifickosťou by mal PPV niečo vyše 80 % v populácii s 10 % prevalenciou, čo znamená, že 20 zo 100 pozitívnych výsledkov by bolo falošne pozitívnych.
Rovnaký test by mal v populácii s 1 % prevalenciou PPV iba približne 30 %, čo znamená, že 70 zo 100 pozitívnych výsledkov by bolo falošne pozitívnych. To znamená, že v populácii s 1 % prevalenciou iba 30 % jedincov s pozitívnymi výsledkami testu skutočne trpí ochorením.
Pri prevalencii 0,1 % by PPV bola iba 4 %, čo znamená, že 96 zo 100 pozitívnych výsledkov by bolo falošne pozitívnych.
Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti by mali pri interpretácii výsledkov diagnostických testov zohľadniť miestnu prevalenciu.
The Lancet
Rozšírené používanie PCR v klinickom prostredí bolo do značnej miery brzdené kontamináciou pozadia z exogénnych zdrojov DNA. Vo väčšine testov špecifických pre patogény je prevládajúcim zdrojom kontaminácie „prenos“ produktov z predchádzajúcich PCR reakcií, ktoré môžu byť uchovávané a prenášané prostredníctvom PCR činidiel, skúmaviek, pipiet a laboratórnych povrchov. V spojení s robustnou amplifikačnou silou PCR môžu aj veľmi malé množstvá prenosu kontaminácie slúžiť ako substráty pre amplifikáciu a viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Časopis o infekcii
Vzhľadom na naše zistenia, že viac ako polovica jedincov s pozitívnymi výsledkami PCR testu pravdepodobne nebola infekčná, pozitivita RT-PCR testu by sa nemala považovať za presné meradlo incidencie infekčného SARS-CoV-2. Naše výsledky potvrdzujú zistenia iných, že rutinné používanie „pozitívnych“ výsledkov RT-PCR testu ako zlatého štandardu na hodnotenie a kontrolu infekčnosti neodráža skutočnosť, že „v 50 – 75 % prípadov, keď je jedinec PCR pozitívny, je pravdepodobne po infekcii“.
Neexistuje medzinárodná štandardizácia medzi laboratóriami, čo sťažuje interpretáciu testov RT-PCR, keď sa používajú ako nástroj na hromadné skríningové testy.
https://www.journalofinfection.com/article/S0163-4453(21)00265-6/fulltext
Kráľovská akadémia patológov Austrálie a Oceánie
Včasná identifikácia skutočných falošne pozitívnych výsledkov testu NAT na SARS-CoV-2 je dôležitá, pretože nerozpoznané falošne pozitívne výsledky môžu viesť k zbytočnému umiestneniu do karantény a sledovaniu kontaktov, oneskoreniu v rozpoznaní a liečbe skutočného ochorenia, značnej úzkosti a obavám pacientov, potenciálnemu vystaveniu sa nozokomiálnej infekcii od iných pacientov s potvrdeným ochorením COVID-19, plytvaniu osobnými ochrannými prostriedkami a nepresným štatistikám týkajúcim sa lokálnej prevalencie infekcie.
https://www.pathologyjournal.rcpa.edu.au/article/S0031-3025(20)30936-3/fulltext
Klinická medicína
Bolo rozpoznaných niekoľko potenciálnych významných dôsledkov pre falošne pozitívne výsledky s nízkou úrovňou jedného génu. Pacienti na čakacej listine na transplantáciu boli zo zoznamu vyradení na 2 týždne. Niektorým pacientom, ktorí boli vyšetrení pred operáciou, bola operácia odložená. Pacienti, ktorí boli vyšetrení pred prepustením z nemocnice, boli hospitalizovaní, v mnohých prípadoch zbytočne.
Dôsledky falošne pozitívnych výsledkov
- zbytočná liečba a vyšetrenie
- vynechaná alebo oneskorená operácia
- zbytočná izolácia a sledovanie kontaktov s následným negatívnym dopadom na pracovnú silu a zdroje
- riziko následnej zvýšenej expozície, ak jednotlivec zmení svoje správanie v dôsledku presvedčenia, že bol nakazený
- jednotlivec je umiestnený s inými hospitalizovanými pacientmi s ochorením COVID-19 a následne je vystavený vírusu.
Hlavné riziko falošne pozitívneho výsledku nastáva, keď je daná osoba v kohorte s inými pacientmi trpiacimi na COVID-19 a následne je vystavená vírusu.
Časopis pracovného a environmentálneho lekárstva
Výkonnosť týchto testov pri ich nasadení závisí nielen od ich klinickej citlivosti a špecifickosti, ale aj od prevalencie infekcií SARS-CoV-2 v prostredí, v ktorom sa test používa. Ak vezmeme do úvahy test, ktorý spĺňa odporúčania FDA pre výkon v… skríningovom prostredí (95 % citlivosť, 98 % špecificita).
V skríningovom scenári je z 10 000 jedincov infikovaných 100 a 9 900 nie. Test odhalí 95 infikovaných osôb a päť bude falošne negatívnych. Z tých, ktorí nie sú infikovaní, bude správne diagnostikovaných 9 702 a 198 bude falošne pozitívnych. PPV je 95/95 + 198 alebo 32,4 %. V tomto prípade sú 2/3 pozitívnych výsledkov falošne pozitívne. Pri prevalencii 0,1 % PPV klesá na 4,5 %.
9
Existuje dostatok dôkazov o tom, že akékoľvek tvrdenia o „pozitívnom“ výsledku získanom spustením procesu RT-PCR počas viac ako 24 cyklov sú v skutočnosti falošne pozitívne.
Svetová zdravotnícka organizácia
Je potrebná starostlivá interpretácia slabo pozitívnych výsledkov NAAT, pretože niektoré testy preukázateľne produkujú falošné signály pri vysokých hodnotách Ct.
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/334254/WHO-2019-nCoV-laboratory-2020.6-eng.pdf
Kanada
Často sa kladie otázka, či hodnoty Ct môžu pomôcť určiť, či je jedinec infekčný alebo nie. Hodnotu Ct nie je možné priamo preložiť do stupňa alebo trvania infekčnosti.
Klinické infekčné choroby
Pri Ct = 35, čo je hodnota, ktorú sme použili na hlásenie pozitívneho výsledku PCR, je pozitívnych < 3 % kultúr.
Klinické infekčné choroby
Mnohé qPCR testy zahŕňajú hraničnú hodnotu Ct 40, aby sa test považoval za pozitívny, čo umožňuje detekciu veľmi malého počtu východiskových molekúl RNA.
Hlásenie binárneho pozitívneho alebo negatívneho výsledku však odstraňuje užitočné informácie, ktoré by mohli informovať o klinickom rozhodovaní.
Po úplnom vymiznutí príznakov môžu mať ľudia dlhodobo pozitívne výsledky testu RT-PCR na SARS-CoV-2, potenciálne aj celé týždne, ako uvádzajú Xiao a kol. V týchto neskorých časových bodoch je hodnota Ct často veľmi vysoká, čo predstavuje prítomnosť veľmi nízkeho počtu kópií vírusovej RNA [5–8]. V týchto prípadoch, keď môže byť počet kópií vírusovej RNA vo vzorke menší ako 100, sa výsledky lekárovi hlásia jednoducho ako pozitívne. To lekárovi nenecháva inú možnosť, ako interpretovať výsledky rovnako ako v prípade vzorky od niekoho, kto je výrazne pozitívny a kde počet kópií RNA bežne dosahuje 100 miliónov alebo viac.
Pozitívny výsledok RT-qPCR nemusí nevyhnutne znamenať, že osoba je stále infekčná alebo že stále trpí nejakým závažným ochorením.
Po prvé, RNA môže pochádzať z neživotaschopného alebo usmrteného vírusu. Živý vírus je často izolovateľný iba počas prvého týždňa príznakov, ale nie po 8. dni, a to ani pri pozitívnych testoch RT-qPCR [9].
Po druhé, pre ďalší prenos môže byť potrebné minimálne množstvo životaschopného vírusu. Na účely kontroly infekcie je užitočnosť testu najväčšia pri identifikácii ľudí, ktorí sú výrazne pozitívni a u ktorých existuje riziko ďalšieho prenosu. Najmä pri testovaní bez príznakov COVID-19 sa domnievame, že hlásenie hodnoty alebo rozsahu Ct by mohlo pomôcť pri lepšom informovaní klinických rozhodnutí.
Klinické infekčné choroby
Nad hodnotou CT 24 je množstvo detekovateľného genetického materiálu vírusu také nízke, že pozitívny test už nemožno interpretovať ako aktívnu infekciu.
Európsky časopis klinickej mikrobiológie a infekčných chorôb
Môžeme dedukovať, že s naším systémom pacienti s hodnotami Ct rovnými alebo vyššími ako 34 nevylučujú infekčné vírusové častice.
https://link.springer.com/article/10.1007/s10096-020-03913-9
Časopis medicíny Nového Anglicka
Vírusová kultúra bola pozitívna iba vo vzorkách s prahovou hodnotou cyklu 28,4 alebo menej.
10
Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že sekvencie nukleových kyselín, ktoré sa používajú v ktoromkoľvek z rôznych „testov“ RT-PCR, identifikujú prítomnosť životaschopného patogénu, ktorý spôsobuje COVID-19. Môže byť prítomný aj neznámy počet ďalších patogénov, na ktoré sa NETESTUJE. Aj keď proces RT-PCR identifikuje existenciu genetických zvyškov SARS-CoV-2, nevylučuje možnosť, že skutočnou príčinou ochorenia môže byť niečo iné.
Svetová zdravotnícka organizácia
Boli hlásené koinfekcie SARS-CoV-2 s inými patogénmi, takže pozitívny test na iný patogén nevylučuje COVID-19 a naopak.
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/334254/WHO-2019-nCoV-laboratory-2020.6-eng.pdf
FDA
Detekcia vírusovej RNA nemusí naznačovať prítomnosť infekčného vírusu alebo to, že 2019-nCoV je pôvodcom klinických príznakov.
Tento test nedokáže vylúčiť ochorenia spôsobené inými bakteriálnymi alebo vírusovými patogénmi.
FDA
Na určenie infekčného stavu pacienta je nevyhnutná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu ani koinfekciu inými vírusmi.
Eurosurveillance
Celkovo sme doteraz (k 19. februáru 2020) otestovali 4 084 vzoriek z dýchacích ciest pomocou PCR a všetky testy na SARS-CoV-2 boli negatívne.
Tieto testy sa vykonali na vzorkách 32 podozrivých prípadov SARS-CoV-2, 337 ľudí repatriovaných začiatkom februára 2020 z Číny, ktorí boli testovaní dvakrát, 164 pacientov, ktorí zomreli vo verejných nemocniciach v Marseille v rokoch 2014 až 2019, z ktorých bola do nášho laboratória odoslaná aspoň jedna vzorka z dýchacích ciest, a tiež 3 214 vzoriek z dýchacích ciest odoslaných od januára 2020 do nášho laboratória na zistenie vírusovej etiológie.
V ostrom kontraste s tým sme od 1. januára 2020 testovali 5 080 vzoriek z dýchacích ciest na rôzne podozrivé respiračné vírusové infekcie a v 3 380 prípadoch sme identifikovali respiračné vírusy. V zostupnom poradí podľa frekvencie to boli: vírus chrípky A (n = 794), vírus chrípky B (n = 588), rinovírus (n = 567), respiračný syncyciálny vírus (n = 361), adenovírus (n = 226), metapneumovírus (n = 192), enterovírus (n = 171), bokavírus (n = 83), vírus parainfluenzy (n = 24) a parechovírus (n = 8). Medzi diagnostikovanými vírusmi bolo aj 373 bežných ľudských koronavírusov (HCoV), vrátane 205 HCoV-HKU1, 94 HCoV-NL63, 46 HCoV-OC43 a 28 HCoV-229E [5].
Je preto prekvapujúce, že všetka pozornosť sa sústredila na vírus, ktorého úmrtnosť sa v konečnom dôsledku javí ako rovnako veľká ako úmrtnosť bežných koronavírusov alebo iných respiračných vírusov, ako je chrípka alebo respiračný syncyciálny vírus, zatiaľ čo štyri bežne diagnostikované HCoV zostávajú bez povšimnutia, hoci ich výskyt je vysoký.
https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.8.2000171
Klinická chémia a laboratórna medicína
U 161 detí bolo zistených celkovo 239 pozitívnych cieľov patogénov. Najvyšší podiel patogénov tvoril ľudský respiračný syncyciálny vírus (HRSV) (u 76 pacientov [31,80 %]) a vírus chrípky A (u 72 pacientov [30,13 %]).
Závažný akútny respiračný syndróm koronavírusu 2 (SARS-CoV-2), vírus, ktorý spôsobuje COVID-19, bol zistený u dvoch pacientov a predstavoval 0,84 %.
V bronchoalveolárnej lavážnej tekutine pacienta 1 sa našli SARS-COV-2, HRSV a ľudský metapneumovírus (HMPV) a v bronchoalveolárnej lavážnej tekutine pacienta 2 sa našli SARS-COV-2, MP a HMPV.
https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2020-0434/html
The Lancet [Komentár]
Podľa nášho názoru preto súčasné PCR testovanie nie je vhodným zlatým štandardom na hodnotenie verejného zdravotného testu na SARS-CoV-2.
Krátke okno prenosnosti je v kontraste s mediánom 22 – 33 dní PCR pozitivity (dlhšie pri závažných infekciách a o niečo kratšie u asymptomatických jedincov). To naznačuje, že v 50 – 75 % prípadov, keď je jedinec PCR pozitívny, je pravdepodobné, že je po infekcii.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00425-6/fulltext
Medzinárodný časopis teórie, praxe a výskumu vakcín
Ukázalo sa, že pozitívny test RT-qPCR stále predstavuje riziko nákazy iným vírusom ako samotným vírusom SARS-CoV-2. Vzorky od pacientov v primárnej starostlivosti, u ktorých sa vyskytli klinické príznaky respiračnej infekcie, boli po RT-qPCR pozitívne na iné vírusové a bakteriálne patogény a dokonca aj na ľudskú genomickú DNA (Voogd a kol., 2022). Dôvera výlučne pozitívnemu výsledku testu RT-qPCR teda riskuje nesprávnu diagnózu, a to aj pri použití optimalizovaných komerčných súprav.
Napriek tomu sa domnievame, že počas pandémie COVID-19 došlo k hrubo nedbanlivému opomenutiu: pravidelné a dostatočné negatívne a pozitívne kontroly nevylúčili koprítomnosť iných patogénov ako SARS-CoV-2 (s výnimkou práve spomínaného experimentu Killingley), ktoré by mohli spôsobovať pozorované príznaky ochorenia COVID-19. Okrem toho sú symptómy používané pri diagnostike také všeobecné a bežné pri respiračných ochoreniach, že „… nemusí byť možné rozlíšiť medzi študovanými vírusovými ochoreniami iba na základe klinického obrazu“ (Czubak a kol., 2021). Medzi pôvodcov ochorenia, ktoré nemožno definitívne vylúčiť, patria sezónne vírusy chrípky, ktoré výskumníci z Wu-chanu (Yue a kol., 2020) identifikovali ako koinfekčné. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadne „vírusovo-špecifické“ terapie, ktoré by rozlišovali všetky typy respiračných vírusov, molekulárna diagnostika má sotva niečo viac ako len akademickú hodnotu. Kritické informácie, ktoré by usmerňovali výber terapií, by museli zohľadňovať koinfekčné baktérie a huby, ktoré môžu sprevádzať akékoľvek respiračné vírusy a pri ktorých by špecifická terapia mohla pomôcť alebo dokonca zachrániť životy mnohých obetí – napríklad „pacientov s COVID-19“, ktorí zomreli s nezisteným aspergillom a mohli prežiť vďaka antimykotickej liečbe (Evert a kol., 2021).
Tvrdíme, že testovanie asymptomatických ľudí je zbytočné.
Discover more from Vynášam na svetlo to, čo iní zatajujú
Subscribe to get the latest posts sent to your email.
