V „Propagácii nášho európskeho spôsobu života“ Zákon o cezhraničných chorobách schválený!!

Tento článok je úplné zhrnutie s ďalšími dôkazmi ohľadom nedávneho vyjadrenia sa pána Blahu v alternatíve, kde doslovne klamal a zavádzal verejnosť ohľadom MZP WHO, pandemickej zmluve s WHO. Nariadenie o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia dokazuje, že Eú Komisia má mandát na úplne všetko, a dokonca aj ohľadom WHO. To už radšej nespomenul, pretože za to všetko v skutočnosti hlasovali všetci Europoslanci s ďalšími dôkazmi, ktoré môžu otriasť s verejnosťou, ako sú vakcíny, kontrola stavu očkovania a atď To, čo bolo v rokoch 2020 až 2022 (tu čítaj) môžu hocikedy vyhlásiť a všetko použiť aj počas nejakej epidémie (pozri dole dokumenty), a to všetko schválili za naším chrbtom !!

Aktualizácia k decembru 2024: Schválené v NR SR https://www.dostojneslovensko.online/schvalenie-zakona-c-153-2013-z-z-o-znis-doplnenie-a-pozmenenie-ehealth-mhealth-digital-health-euid/

Predošlé články, ktoré prv odporúčam, nech sa to znova nevysvetľuje:

• EÚ sa zaviazala k blokovaniu, očkovacím pasom, maskám FFP2 mandátom a právne záväznej
• https://www.dostojneslovensko.online/eu-hera-aj-bez-who-hrozi-obcanom-eu-dalsie-zrusenie-ich-zakladnych-prav/
• https://www.dostojneslovensko.online/s-novym-organom-eu-hera-do-diktatury/ https://www.dostojneslovensko.online/30-miliard-pre-hera-buduju-zdravotnickeho-giganta-bez-dohladu/
• Schválené nové opatrenia na posilnenie Európskej únie zdravia!!
• Materské mlieko – prekročenie kompetencií EÚ a masívny zásah do súkromia!
• Nové nariadenie umožňuje Európskej komisii vyhlásiť pandémiu z dôvodu – zdravotnej núdze!

Obsahuje množstvo spôsobov, ako „vyhlásiť zdravotnú pohotovosť“, ako aj opatrenia v

oblasti ako

• „Zdravie vo všetkých politikách“
• Vážne cezhraničné zdravotné riziko“ v dôsledku biologických, chemických, environmentálnych a klimatických faktorov
• šetrenie klímy

s opatreniami ako

• v súvislosti s liečivami a zdravotníckymi pomôckami
• Vylepšený dohľad prostredníctvom integrovaného sledovacieho systému s umelou inteligenciou
• Vytvorenie „núdzovej pracovnej skupiny“
• Uľahčiť klinické testovanie liekov
• Zrýchlené schvaľovacie postupy pre lieky a zdravotnícke pomôcky
• Prepojenie verejného a súkromného partnerstva prostredníctvom zapojenia medzisektorových zainteresovaných strán

Bola to vlastne len náhoda, keď som (márne) hľadal priamy prenos udalosti v europarlamente o reforme WHO spomínanej Oz Dôstojnosť Slovenska 18.4.2023, zasekol som sa vo vysielaní dlhého plenárneho zasadnutia. Zvedavo som niekoľko minút sledoval vyjadrenia poslancov, vrátane krátkeho prejavu nemeckej poslankyne Sylvie Limmer (AfD) (vo videu od 17:47:51), ale bohužiaľ ako vždy – bez vyjadrení našich europoslancov, ako vždy a potom sa tvária, že o ničom nevedia!

Limmer vysvetlila, že sa obáva komisie EÚ, ktorá sa nariadením oprávnila vyhlásiť zdravotnú pohotovosť v celej EÚ z dôvodu „nebezpečenstva súvisiaceho s klímou“.

Pred pár rokmi by som takéto vyjadrenia odmietol slovami „neviem si predstaviť“. Ak však skúsenosti z obdobia Corony ukázali jednu vec, je to to, že politickej megalománii sa zjavne medze nekladú. Bez ohľadu na to, aké absurdné a absurdné sa opatrenie môže zdať, je stále rozhodnuté, zvyčajne za búrlivého potlesku masmédií.

V prípade nariadenia EÚ, ktoré spomína Limmer, však boli masmédiá prekvapivo zdržanlivé. Dokonca aj nové/alternatívne médiá sotva mali túto tému na svojich radarových obrazovkách, ak vôbec. To prináša spomienky na slávny citát od Jeana-Clauda Junckera :

„Niečo sa rozhodneme, potom to dáme do miestnosti a chvíľu počkáme, čo sa stane. Ak nedôjde k veľkému kriku a nepokojom, pretože väčšina ľudí nerozumie tomu, čo sa rozhodlo, potom budeme pokračovať – krok za krokom, až kým nebude cesty späť.“

Ako sa však EÚ rozhodla teraz? Predtým, ako sa do toho pustím, by som sa chcel poďakovať dvom ľuďom: Po prvé právničke Brigitte Röhrig a samotnej kancelárii pani Limmerovej. Obe mi veľmi rýchlo (a nezávisle od seba) sprístupnili text nariadenia.

Čo je v ňom teraz?

V prvom rade ide o to, aby Európska komisia dokázala určiť „zdravotnú pohotovosť na úrovni Únie“. Každý, kto myslí na „ epidemickú núdzovú situáciu národného záujmu “, je v podstate to isté, len o jeden krok vyššie. Namiesto jedného národa je teraz ovplyvnená celá EÚ, ak by si to Komisia želala. Čítate správne: Na rozdiel od nariadení na národnej úrovni, kde parlamenty museli súhlasiť, aspoň pro forma, s faktickým zbavením volebného práva obyvateľstva, Komisia to môže urobiť na úrovni EÚ podľa článku 23 ods. bez parlamentných výhrad:

„V prípade vážneho cezhraničného ohrozenia zdravia, ako sa uvádza v článku 2 ods. 1, môže Komisia formálne vyhlásiť stav núdze v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie po zohľadnení všetkých odporúčaní ECDC a iných príslušných agentúr Únie. alebo orgány alebo poradný výbor uvedený v článku 24 ; to zahŕňa aj pandémie, pri ktorých príslušné vážne cezhraničné ohrozenie zdravia ohrozuje zdravie obyvateľstva na úrovni Únie.“

Aké by boli dôsledky takejto „núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie“?

Tu by ste sa mali pozrieť na článok 25, ktorý má názov „Právny účinok rozhodnutia“. Tam sa uvádza, pokiaľ ide o opatrenia, ktoré by sa mohli zaviesť, už v písmene a):

„ Opatrenia uplatniteľné počas núdzového stavu v oblasti verejného zdravia týkajúce sa liekov a zdravotníckych pomôcok podľa nariadenia (EÚ) 2022/123;“ (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/123 z 25. januára 2022 o posilnenej úlohe Európskej agentúry pre lieky v oblasti pripravenosti na krízy a krízového riadenia v súvislosti s liekmi a zdravotníckymi pomôckami (Text s významom pre EHP))

Legislatívne observatórium Európsky parlament 2020/0321(COD) Európska agentúra pre lieky

Hlasovanie v EP bolo 08.07.2021 a 19. 1. 2022

Za Uznesenie y 8.7.2021: https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=135104&country=sk

Pozmeňujúci jeden bod 19.1.2022: https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=138973&country=sk

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2020/0321(COD)

Aby ste pochopili túto krátku časť, je potrebné si preštudovať nariadenie 2022/123 dole v PDF. Toto je súčasťou prístupu WHO „ Jedno zdravie“ . https://www.dostojneslovensko.online/agenda-jedno-zdravie/

Na nariadení 2022/123 je pozoruhodné, že z kapitoly III vymenúva veci, ktoré počas Corony v skutočnosti nefungovali, ale naopak spôsobili veľké škody. Počíta sa napríklad s vytvorením „mimoriadnej pracovnej skupiny“ , ktorá bude okrem iného zodpovedná za „uľahčenie klinických skúšok liekov“ „určených na liečbu, prevenciu alebo diagnostikovanie choroby, ktorá naliehavá v oblasti verejného zdravia spôsobené“ (porovnaj čl. 15 písm. c)). Odniekiaľ to vieš.

Nasledujúce články sa venujú aj otázke zrýchleného schvaľovacieho konania pre lieky a zdravotnícke pomôcky . Aby sa to stalo (opäť) „ rýchlosťou svetla “ je niečo, čo si nikto so zdravým rozumom za posledné tri roky nemohol vážne želať.

Článok 20 nariadenia 2022/123 sa zaoberá spracovaním zdravotných údajov. Podľa písmena c) s cieľom podporiť „núdzovú skupinu“ EMA:

v rámci svojich regulačných úloh využívajú digitálne infraštruktúry alebo nástroje IT na uľahčenie rýchleho prístupu k dostupným elektronickým zdravotným údajom generovaným mimo klinických skúšok alebo ich analýzy a výmenu takýchto údajov medzi členskými štátmi, agentúrou a inými orgánmi Únie;

Ďalší bod je dohľadanie kontaktov a atď atď.

Ak si predstavíte elektronické zdravotné záznamy, kde o tom už informujú aj v Nemecku, v Rakúsku, a keď si predstavíte „zdravotné údaje získané mimo klinických štúdií“ , pravdepodobne máte pravdu. „Zdravotná pohotovosť na úrovni Únie“ by preto mohla viesť k tomu, že vaše osobné zdravotné údaje sa budú šíriť po celej Európe – to všetko, samozrejme, pre väčšie dobro Únie.

V tejto súvislosti treba spomenúť aj „ Úrad pre krízovú pripravenosť a reakciu na mimoriadne situácie v oblasti zdravia (HERA) “, ktorý, tiež bez povšimnutia, začal svoju činnosť v roku 2022:

• https://www.dostojneslovensko.online/s-novym-organom-eu-hera-do-diktatury/
• https://www.dostojneslovensko.online/eu-hera-aj-bez-who-hrozi-obcanom-eu-dalsie-zrusenie-ich-zakladnych-prav/
• https://www.dostojneslovensko.online/30-miliard-pre-hera-buduju-zdravotnickeho-giganta-bez-dohladu/

Vytvorenie HERA je tiež o vytvorení opatrení pre „vážne cezhraničné nebezpečenstvá“ . Ak sa pozriete na súvisiacu tlačovú správu Komisie, pod položkou „Posilniť dohľad“ možno nájsť nasledovné:

„Posilnený dohľad: Na úrovni EÚ sa zavedie posilnený integrovaný systém sledovania s využitím umelej inteligencie a iných vyspelých technologických prostriedkov.“

V tom istom dokumente sa spomína aj posilnenie Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC). Aj tu sa kladie dôraz na zlepšenie monitorovania v prípade krízy.

Toto všetko sa samozrejme robí pre našu bezpečnosť a takto získané údaje určite nepoužijú na iné účely, o tom môžeme byť absolútne presvedčení – alebo nie.

V rovnakej súvislosti by sa malo riešiť aj zriadenie „ pracovnej skupiny EÚ pre zdravie “, inštitúcie, ktorá podľa vlastného vyjadrenia sleduje tieto ciele:

„ Taskforce EHS bola vytvorená po pozoruhodnom úspechu výročného Európskeho samitu o zdraví. Táto platforma bola vyvinutá s cieľom riadiť politiku verejného zdravia popri organizovaní každoročných podujatí na vysokej úrovni.

Cieľom nie je len vytvoriť väčšiu sieť zdravotnej starostlivosti a zabezpečiť viditeľnosť, ale aj riadiť proces tvorby politiky na európskej úrovni a posilniť prepojenie medzi verejným a súkromným partnerstvom zapojením medzisektorových zainteresovaných strán .

Sme si istí: Najmä v prípade „vážnych cezhraničných hrozieb“ je obzvlášť aktívna inštitúcia, ktorá si z princípu „partnerstva medzi verejným a súkromným sektorom“ dala prioritu. Pravidelne ide o presun peňazí z daní do korporácií. Napríklad Európska komisia kúpila 5,4 miliardy dávok vakcíny C19 pre 450 miliónov občanov EÚ za viac ako 110 miliárd eur. Veľa z toho prostredníctvom tajných textových správ medzi predsedom Komisie a generálnym riaditeľom spoločnosti Pfizer.

Vráťme sa k pôvodnému predpisu 2022/2371. Jedno slovo, ktoré možno v texte nájsť viac ako 130-krát, sú „opatrenia“ – tiež pojem, s ktorým sa za posledné tri roky stretávame hojne. Myslím si, že tvrdenie, že v tomto období sme zažili „stav opatrení“, najmä v nemecky hovoriacich krajinách, rozhodne nie je nevhodné. Každý, kto pozná knihu Ernsta Fraenkela „ Dvojitý štát “, viem, o čom hovorím.

Fraenkelovo rozlišovanie medzi „normatívnym stavom“, ktorý zachováva právnu istotu, a (právnou?) praxou „neobmedzenej svojvôle a násilia“ v „meranom stave“, ktorý „nie je obmedzený žiadnymi právnymi zárukami“, bolo nápomocné už pred Coronou, aby bolo možné klasifikovať činy štátnych aktérov, ako to v roku 2018 predviedol Dirk Pohlmann v prednáške, ktorú sa oplatí vidieť .

Počas údajne najhoršej pandémie všetkých čias sa Fraenkelova vyznamenanie stala ultimátnou kontrastnou fóliou, podľa ktorej sa dali pochopiť a klasifikovať politické udalosti. Ak sa pozriete na aktuálny vývoj v EÚ a WHO, zdá sa, že politici si obľúbili „štát opatrení“ – a to nielen v oblasti zdravia v užšom slova zmysle.

Pojem zdravie sa skôr rozšíril na všetky oblasti života a politiky. Nie nadarmo sa v nariadení 2022/2371 hovorí o „zdraví vo všetkých politikách“ a znamená

„Prístup k rozvoju, implementácii a preskúmaniu verejných politík vo všetkých oblastiach, ktorý zohľadňuje zdravotné dôsledky rozhodnutí a ktorý sa snaží o synergiu a poškodzovanie nepriaznivých účinkov týchto politík na zdravie, čím sa zlepšuje verejné zdravie a rovnosť v zdraví sa stáva “ .

(Žiaľ, to, ako možno zladiť „zdravie vo všetkých politikách“ s dodávkami zbraní na Ukrajinu, nemôže byť predmetom tohto článku. Každý sa môže slobodne rozhodnúť.)

Výsledkom rozšírenia pojmu zdravie, hraničiaceho s totalitným, je, že zdravie je ohrozované zo všetkých strán. Podľa článku 2 nariadenia môže „ vážne cezhraničné zdravotné riziko“ vzniknúť v dôsledku biologických, chemických, environmentálnych a klimatických faktorov .

Čítate správne: „Klimatické nebezpečenstvá“ odôvodňujú vyhlásenie celoeurópskej zdravotnej núdze zo strany Európskej komisie so všetkými dôsledkami uvedenými vyššie. Znie to absurdne? Už minulý rok politici vnímali klimatické zmeny ako „matku všetkých problémov“, preto sa snažili prepojiť energetickú, environmentálnu a zdravotnú politiku. Príklad taký predseda „Nemeckej aliancie pre zmenu klímy a zdravie“ Martin Herrmann súhlasil:

„To znamená, že tí, ktorí sa nepostavia za energetický prechod a nerealizujú ho osobne a spoločensky, nesú zodpovednosť za škody na živote a končatinách.“

Je zrejme len otázkou času, kedy sa Hirschhausenovci tohto sveta nechajú opäť posadiť pred káru , aby označili tých, ktorí s touto politikou nechcú súhlasiť, ako „asociálnych freeriderov“, „slintačov“ či dokonca ako „zbytočné prílohy“. 

Brusel s našou vládou možno tiež zavedie blokádu z dôvodov klimatickej politiky – a to len preto, že ste nejedli svoje múčne červy a cvrčky a nenainštalovali ste tepelné čerpadlá, ktoré aj tak nebudú môcť byť spustené pre nedostatok elektriny – otvorene už o tom hovoria na západe! 

Podľa aktuálnej regulačnej situácie by si to mohol – a sotva kto všimol. Duálny stav ide do ďalšieho kola.

V rámci budovania Európskej únie zdravia predložila Európska komisia 11. novembra 2020 návrh nariadenia o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ. Iniciatíva je jedným z prvých krokov k vybudovaniu Európskej únie zdravia, ktorú oznámila prezidentka Ursula von der Leyen vo svojom prejave o stave Únie. Predložené návrhy sú zamerané na posilnenie rámca EÚ pre zdravotnú bezpečnosť a posilnenie úlohy kľúčových agentúr EÚ v oblasti pripravenosti a reakcie na krízy. Ako zdôrazňuje Komisia, pandémia koronavírusu ukázala, že EÚ potrebuje zlepšiť pripravenosť a reakciu na účinnejšie zvládanie závažných cezhraničných zdravotných hrozieb na úrovni EÚ aj členských štátov.

Podľa Komisie by aktualizovaný rámec EÚ pre cezhraničné zdravotné hrozby:

• posilniť plánovanie pripravenosti a reakcie. Vypracuje sa plán pripravenosti EÚ na zdravotnú krízu a pandémiu a odporúčania pre plány na vnútroštátnej úrovni spolu s komplexnými a transparentnými rámcami na podávanie správ a audit. 
• posilniť epidemiologický dohľad a monitorovanie. 
• zlepšiť vykazovanie údajov. 
• posilniť zásahy EÚ. 

Všetko o MZP a Pandemickej dohode WHO (viac tu a tu), Bruselu (viac tu a tu)

Za spis je zodpovedný parlamentný výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI). Spravodajkyňa Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, Francúzsko) bola vymenovaná 26. novembra 2020. Komisia predložila svoj návrh na schôdzi výboru ENVI 25. februára 2021. Spravodajkyňa predložila svoj návrh správy v ENVI 22. apríla 2021, pričom navrhla niekoľko zmeny a doplnenia návrhu Komisie. Dva ďalšie súbory pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov boli predložené 29. apríla 2021. Konečné hlasovanie výboru ENVI sa uskutočnilo 13. júla 2021.

Rada schválila svoju pozíciu 23. júla 2021.

Legislatívne observatórium Európsky parlament 2020/0322(COD) Vážne cezhraničné ohrozenia zdravia

Plénum Parlamentu o texte hlasovalo 14. septembra 2021 594 hlasmi za, 85 proti a 16 sa zdržalo hlasovania. Parlament okrem iného poznamenáva, že je potrebná ďalšia práca na úrovni EÚ na podporu koordinácie medzi členskými štátmi, najmä pohraničnými regiónmi. Vyzýva tiež na rozšírenú spoluprácu a transparentnosť pri spoločnom obstarávaní lekárskych protiopatrení. (pozri hlasovania, kde Uhrík hlasoval ZA)

Hlasovanie! https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=135143&country=sk

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2020/0322(COD)

Parlament 11. novembra 2021 opäť hlasoval o pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhoch k návrhu, ktoré budú zapracované do pozície pôvodne prijatej Parlamentom. Niektoré z pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov obsahujú odkazy na Európsky úrad pre reakciu a pripravenosť na núdzové situácie v oblasti zdravia (HERA), ktorý Komisia spustila 16. septembra 2021, dva dni po prvom hlasovaní Parlamentu (pozri hlasovania, kde Uhrík hlasoval ZA) https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=136970&country=sk

Medziinštitucionálne rokovania sa začali 18. novembra 2021. Hlavné nevyriešené otázky sa týkali výboru pre zdravotnú bezpečnosť, plánu pripravenosti a reakcie Únie a spoločného obstarávania zdravotníckych protiopatrení. 

Parlament a Rada dosiahli 23. júna 2022 predbežnú dohodu o návrhu. Dohodli sa na sérii opatrení na posilnenie opatrení na európskej úrovni s cieľom podporiť spoluprácu a koordináciu medzi krajinami EÚ, najmä medzi susediacimi pohraničnými regiónmi, a umožniť EÚ lepšie predvídať a reagovať na vážne cezhraničné zdravotné hrozby. Parlamentu sa úspešne podarilo zaradiť prevenciu do centra boja proti zdravotným hrozbám a zabezpečiť posilnené mechanizmy prípravy na zdravotné krízy a reakcie na ne.

Navrhované nariadenie objasňuje postupy spoločného obstarávania liekov a zdravotníckych pomôcok. Predpokladá tiež opatrenia na posilnenie úlohy Výboru pre zdravotnú bezpečnosť (ktorý môže vydávať stanoviská a odporúčania týkajúce sa prevencie a protiopatrení) a na zlepšenie spolupráce medzi orgánmi EÚ vrátane Európskeho úradu pre reakciu a pripravenosť na núdzové situácie v oblasti zdravia („HERA“ – tu klikni).

Plán na úrovni EÚ bude zahŕňať prehľad dostupných zdrojov, ako sú zásoby RescEU, a zmapovanie výrobných kapacít pre kritické medicínske produkty.

Komisia bude môcť formálne uznať núdzovú situáciu v oblasti verejného zdravia na úrovni EÚ, čo by vyvolalo užšiu spoluprácu v rámci EÚ a umožnilo včasný vývoj a skladovanie zdravotníckych protiopatrení.

Výbor ENVI Európskeho parlamentu 12. júla 2022 hlasoval o predbežnej dohode, ktorá je výsledkom medziinštitucionálnych rokovaní (72 za, 2 proti a 2 sa zdržali).

Hlasovanie v pléne sa uskutočnilo 4. októbra 2022 (s 544 hlasmi za, 50 proti a 10 sa zdržali). https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=148304&country=sk

Text formálne schválila Rada 24. októbra 2022.

Kompletné hlasovanie v EP! https://mepwatch.eu/9/?q=Serious%20cross-border%20threats%20to%20health

Podpis sa uskutočnil 23. novembra 2022.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2371 z 23. novembra 2022 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia a o zrušení rozhodnutia č. 1082/2013/EÚ bolo zverejnené 6. decembra 2022. Do platnosti vstúpilo dvadsiatym deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 11. 11. 2020 bol prv prijatý tento ďalší usvedčujúci dokument COM(2020) 726 final 2020/0320 (COD)

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2020/0320(COD)

Blaha s Ficom, Uhrík a s ďalšími tvrdili a tvrdia tvrdia, že nič nevedia a podobne, lenže ako dlho som varoval ohľadom kontroly, MZP WHO a atď !?

Teraz dobre čítajte !!

Hlasovanie prebehlo 14.9. a 15.9. 2021 a 4.10.2022

15.9.2021 Uhrík ZA: https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=135574&country=sk

2023/2147(DEC) Absolutórium za rok 2022: Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a ďalšie:

Hlasovanie 11.4.2024 – všetci ZA: https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=167217

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2023/2147(DEC)

Kompletné hlasovanie pod týmto číslom:

A9-0253/2021

ENVI

European Centre for Disease Prevention and Control

https://mepwatch.eu/9/?q=European%20Centre%20for%20Disease%20Prevention%20and%20Control

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2022 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o zmene nariadenia (ES) č. 851/2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (COM(2020)0726 – C9-0366/2020 – 2020/0320(COD)) https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2022-0332_SK.html

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY o zmene nariadenia (ES) č. 851/2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb ECDC.

Vyberám pár bodov:

Kľúčové oblasti návrhu:

• situačné povedomie: rýchla digitalizácia integrovaných systémov dohľadu,
• lepšia pripravenosť v členských štátoch: vypracovanie plánov prevencie budúcich epidémií a reakcie na ne a posilnenie kapacít na integrovanú rýchlu reakciu na epidémie a ich šírenie,
• budovanie kľúčových kompetencií v oblasti ochrany zdravia v členských štátoch: centrum bude poverené koordináciou novej siete referenčných laboratórií Únie pre verejné zdravie a novej siete vnútroštátnych služieb..
• rozšírenie úsilia pri prevencii prenosných chorôb a riešenia osobitných zdravotných problémov, ako sú antimikrobiálna rezistencia, vakcinácia a biologická bezpečnosť,

(9) Aby sa zvýšila účinnosť epidemiologického dohľadu nad prenosnými chorobami a súvisiacimi osobitnými zdravotnými problémami v Únii, by centrum malo byť poverené ďalším vývojom digitálnych platforiem a aplikácií, podporou epidemiologického dohľadu na úrovni Únie, umožňovaním využívania digitálnych technológií, ako je umelá inteligencia, pri zostavovaní a analýze údajov a poskytovaním technického a vedeckého poradenstva členským štátom pri vytváraní integrovaných systémov epidemiologického dohľadu. Takéto digitálne platformy a aplikácie by sa mali vyvíjať tak, aby do nich boli integrované údaje EÚ získané v kozmickom priestore, s úmyslom začleniť ich do budúceho európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia, ako ho upravujú právne predpisy Únie (čítaj tu)

(11) V rámci Únie by centrum malo pomôcť posilniť kapacitu diagnostikovať, zisťovať, identifikovať a charakterizovať infekčné agensy, ktoré môžu ohroziť verejné zdravie, a to zabezpečením fungovania siete referenčných laboratórií Únie v súlade s nariadením (EÚ) …/… [Ú. v. EÚ: vložte odkaz na nariadenie SCBTH [ISC/2020/12524]]. Táto sieť zodpovedá za presadzovanie osvedčených postupov a zosúladenie v oblasti diagnostiky, testovacích metód a používania testov s cieľom zabezpečiť jednotný dohľad, oznamovanie a podávanie správ o chorobách, ako aj posilnenie kvality testovania a dohľadu

(16) Centrum by malo vytvoriť vhodné kapacity na podporu medzinárodnej reakcie a reakcie v teréne v súlade s nariadením …/… [Ú. v. EÚ: vložte odkaz na nariadenie SCBTH [ISC/2020/12524]]. Tieto kapacity by mali centru umožniť mobilizovať a nasadzovať tímy pomoci pri vypuknutí epidémií známe ako „osobitná skupina EÚ pre oblasť zdravia“, ktoré pomôžu pri miestnych reakciách na vypuknutie chorôb. Centrum by preto malo zabezpečiť kapacitu na vykonávanie misií v členských štátoch, ako aj v tretích krajinách a na poskytovanie odporúčaní týkajúcich sa reakcie na ohrozenia zdravia. Tieto tímy bude s podporou Koordinačného centra pre reakcie na núdzové situácie možné nasadiť aj v rámci mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany. V záujme riešenia závažných cezhraničných ohrození zdravia a ich dôsledkov by centrum malo podporovať aj posilňovanie kapacít pripravenosti podľa medzinárodných zdravotných predpisov (MZP)….

S cieľom posilniť schopnosť Únie a členských štátov …. na reakciu na úrovni Únie a na vnútroštátnej úrovni, v prípade potreby aj na regionálnej úrovni

V záujme zabezpečenia úplnosti, koherentnosti a komplementárnosti opatrení centrum pri napĺňaní svojho poslania v plnej miere zohľadňuje zodpovednosť členských štátov, Komisie a iných orgánov alebo agentúr Únie a zodpovednosť medzinárodných organizácií pôsobiacich v oblasti verejného zdravia.

a ďalšie činnosti spadajúce do mandátu centra…..

i) prispieva k posilňovaniu kapacít pripravenosti podľa MZP v tretích krajinách, najmä v partnerských krajinách EÚ a EÚ

a) zabezpečuje ďalší rozvoj digitálnych platforiem a aplikácií na podporu epidemiologického dohľadu na úrovni Únie a podporuje členské štáty technickým a vedeckým poradenstvom pri vytváraní integrovaných systémov dohľadu, ktoré v prípade potreby umožňujú dohľad v reálnom čase, využívajúc pritom existujúce vesmírne infraštruktúry a služby EÚ;

b) zabezpečuje kvalitu monitorovaním a hodnotením činností epidemiologického dohľadu (vrátane stanovenia noriem dohľadu a úplnosti údajov z monitorovania) špecializovaných sietí dohľadu s cieľom zaistiť ich optimálnu prevádzku;

g) zabezpečuje interoperabilitu digitálnych platforiem pre dohľad s digitálnymi infraštruktúrami umožňujúcimi využívanie zdravotných údajov na účely zdravotnej starostlivosti, výskumu, tvorby politík a regulácie s cieľom integrovať tieto platformy a infraštruktúry do európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia, ako sa upravuje v právnych predpisoch Únie, a využíva ďalšie relevantné údaje, napríklad environmentálne faktory.

2. Centrum vypracuje rámec pre prevenciu prenosných chorôb a osobitných problémov vrátane chorôb, ktorým sa dá predchádzať očkovaním, antimikrobiálnej rezistencie, zdravotnej výchovy, zdravotnej gramotnosti a zmeny správania.

4. Centrum koordinuje nezávislé štúdie o monitorovaní účinnosti a bezpečnosti vakcín po uvedení na trh, ktoré zbierajú nové informácie a/alebo využívajú relevantné údaje zozbierané príslušnými subjektmi. Túto činnosť vykonáva spoločne s Európskou agentúrou pre lieky, a to najmä prostredníctvom novej platformy na monitorovanie vakcín.“;

f) v súlade s prioritami Komisie a na základe zistených nedostatkov rozvíja osobitné činnosti v oblasti pripravenosti zamerané na choroby, ktorým sa dá predchádzať očkovaním, antimikrobiálnu rezistenciu, laboratórnu kapacitu a biologickú bezpečnosť;

4. Centrum spolupracuje s Komisiou, Výborom pre zdravotnú bezpečnosť a sieťou elektronického zdravotníctva s cieľom podrobnejšie vymedziť funkčné požiadavky na aplikácie na vyhľadávanie kontaktov a ich interoperabilitu, pričom zohľadňuje existujúce infraštruktúry a služby, ako sú geolokalizačné služby poskytované Vesmírnym programom Únie (tu a NR SR tu)

5. V súlade s povinnosťami stanovenými v článku 33, článku 34 ods. 2 a článku 36 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1725* centrum ako sprostredkovateľ nesie zodpovednosť za zaistenie bezpečnosti a dôvernosti operácií spracúvania osobných údajov vykonávaných v rámci systému včasného varovania a reakcie a v kontexte interoperability aplikácií na vyhľadávanie kontaktov.

2. Podporu pre koordinovanú reakciu Únie centrum poskytuje na žiadosť členského štátu, Rady, Komisie, orgánov alebo agentúr Únie.“;

c) neobvyklých epidemických javov alebo nových prenosných chorôb neznámeho pôvodu, medzi nimi aj chorôb v tretích krajinách;

Úradný vestník Európskej únie 6.12.2022 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/ALL/?uri=CELEX:32022R2370

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2022/2371 z 23. novembra 2022 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (Text s významom pre EHP)

Legislatívne observatórium Európsky parlament 2020/0322 (COD) Vážne cezhraničné ohrozenia zdravia

Vyberáme pár bodov:

• S cieľom zvýšiť účinnosť pripravenosti a reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia by Komisia prípadne vrátane Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (ďalej len „HERA“), zriadeného ako útvar Komisie rozhodnutím Komisie zo 16. septembra 2021 ( 7 ), ako aj HSC, ECDC, EMA a iné príslušné agentúry a orgány Únie
• ……na všetky cezhraničné ohrozenia zdravia a reakciu na ne je potrebné rozšíriť právny rámec epidemiologického dohľadu, monitorovania, včasného varovania o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia vrátane ohrození súvisiacich so zoonózami a boja proti nim, ako sa stanovilo v rozhodnutí č. 1082/2013/EÚ, vzhľadom na dodatočné požiadavky na podávanie správ a analýzu týkajúcu sa ukazovateľov systémov zdravotnej starostlivosti a pokiaľ ide o spoluprácu medzi členskými štátmi a agentúrami a orgánmi Únie, predovšetkým s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ďalej len „ECDC“), Európskou agentúrou pre lieky (ďalej len „EMA“) a medzinárodnými organizáciami, najmä so Svetovou zdravotníckou organizáciou (ďalej len „WHO“), a zohľadniť pritom zaťaženie príslušných vnútroštátnych orgánov v závislosti od aktuálnej situácie v oblasti verejného zdravia. Okrem toho v snahe zabezpečiť účinnú reakciu Únie na nové cezhraničné ohrozenia zdravia by mal právny rámec boja proti závažným cezhraničným ohrozeniam zdravia umožňovať okamžité prijatie definícií prípadov ochorení na účely dohľadu nad novými ohrozeniami a malo by sa v ňom stanoviť zriadenie siete referenčných laboratórií EÚ a siete na podporu monitorovania ohnísk ochorení, ktoré sú relevantné pre látky ľudského pôvodu. Mali by sa posilniť kapacity na vyhľadávanie kontaktov a na tento účel by sa mal vytvoriť automatizovaný systém využívajúci moderné technológie, pričom by sa mali dodržať právne predpisy Únie týkajúce sa ochrany údajov, ako napríklad nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 ( 6 ).
• zriadiť stály poradný orgán EÚ pre ohrozenia zdravia a zdravotné krízy
• (8) Toto nariadenie by sa malo uplatňovať bez toho, aby boli dotknuté iné záväzné opatrenia týkajúce sa osobitných činností alebo noriem kvality a bezpečnosti určitého tovaru, v ktorých sú stanovené osobitné povinnosti a nástroje na monitorovanie konkrétnych ohrození cezhraničnej povahy, včasné varovanie pred nimi a na boj proti nim, ako sú Medzinárodné zdravotné predpisy (ďalej len „MZP“) WHO…
• Nadmerné využívanie voľne žijúcich organizmov a iných prírodných zdrojov a stále rýchlejšia strata biodiverzity predstavujú riziko pre ľudské zdravie. Keďže zdravie ľudí, zvierat a životné prostredie sú neoddeliteľne prepojené, je nevyhnutné pri riešení súčasných a novovznikajúcich kríz zaujať prístup „jedno zdravie“
• Podľa WHO je prevencia jedným zo základných krokov cyklu krízového riadenia. V rámci štyroch kategórií prevencie, ktoré boli uznané na medzinárodnej úrovni, konkrétne primárnych, sekundárnych, terciárnych a kvartárnych kategórií, niekoľko činností tvorí základ včasného varovania pred závažnými cezhraničnými ohrozeniami zdravia, ich monitorovania a boja proti nim. Tieto činnosti zahŕňajú monitorovanie zaočkovanosti v prípade prenosných ochorení, systémy dohľadu na prevenciu prenosných ochorení a opatrenia na zníženie rizika šírenia prenosných ochorení na osobnej úrovni a na úrovni komunít v súlade s prístupom „jedno zdravie“
• Posilnený rámec Únie v oblasti zdravia zameraný na riešenie závažných cezhraničných ohrození zdravia by mal fungovať v súčinnosti s ostatnými politikami a fondmi Únie a dopĺňať ich, ako sú akcie vykonávané v rámci programu EU4Health, ECDC, HERA …
• Rozhodnutie, ktoré prijalo Svetové zdravotnícke zhromaždenie na svojom mimoriadnom zasadnutí 1. decembra 2021, má začať globálny proces pre dohovor, dohodu alebo iný medzinárodný nástroj WHO týkajúci sa prevencie pandémií, pripravenosti a reakcie na ne. V súlade s rozhodnutím Rady (EÚ) 2022/451 ( 21) by Únia mala spolupracovať s WHO a jej členskými štátmi na vypracovaní dohovoru, dohody alebo iného medzinárodného nástroja WHO týkajúceho sa prevencie pandémií, pripravenosti a reakcii na ne. Únia bude spolupracovať s WHO a jej členskými štátmi na vytvorení nového právne záväzného nástroja, ktorý bude dopĺňať MZP, čím sa posilní multilateralizmus a globálna zdravotná štruktúra. Únia by tiež mala podporovať úsilie o posilnenie vykonávania a dodržiavania MZP.
• Komisia by mala posilniť spoluprácu a činnosti s členskými štátmi, ECDC, EMA, inými agentúrami alebo orgánmi Únie, výskumnými infraštruktúrami a WHO v snahe zlepšiť prostredníctvom prístupu „jedno zdravie“ prevenciu prenosných ochorení, ako sú ochorenia, ktorým možno predísť očkovaním, ako aj iných zdravotných problémov, napríklad antimikrobiálnej rezistencie.
• Tento systém umožňuje, aby sa udalosti, ktoré môžu predstavovať núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu súčasne oznamovali WHO v súlade s článkom 6 MZP.
• Okrem toho by Únia mala ďalej posilňovať svoju spoluprácu s WHO najmä v rámci MZP

Rozsah pôsobnosti

• prenosných ochorení vrátane prenosných ochorení zoonotického pôvodu
• ohrozenia environmentálneho pôvodu, a to aj ohrozenia v dôsledku klímy;
• udalosti, ktoré môžu predstavovať núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu podľa medzinárodných zdravotných predpisov (ďalej len „MZP“) (ďalej len „núdzové situácie v oblasti verejného zdravia medzinárodného dosahu“), za predpokladu, že patria do jednej z kategórií ohrození uvedených v písmenách a) až d).
• . „Medzinárodné zdravotné predpisy“ sú Medzinárodné zdravotné predpisy (MZP), ktoré prijala Svetová zdravotnícka organizácia (WHO)

1. Komisia v spolupráci s členskými štátmi a príslušnými agentúrami a orgánmi Únie a v súlade s rámcom WHO pre pripravenosť a reakciu na núdzovú situáciu stanoveným v MZP vypracuje plán Únie pre prípady zdravotnej krízy a pandémie (ďalej len „plán prevencie, pripravenosti a reakcie Únie“) s cieľom podporovať účinnú a koordinovanú reakciu na cezhraničné ohrozenia zdravia na úrovni Únie.

2. Plán prevencie, pripravenosti a reakcie Únie dopĺňa národné plány prevencie, pripravenosti a reakcie vypracované v súlade s článkom 6 a podporuje účinné synergie medzi členskými štátmi, Komisiou, Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a inými príslušnými agentúrami alebo orgánmi Únie.

4. ECDC monitoruje fungovanie integrovaného systému dohľadu a postupuje pravidelné správy z monitorovania členským štátom a Komisii.

5. Na účely epidemiologického dohľadu má ECDC prístup aj k relevantným zdravotným údajom sprístupneným alebo poskytovaným prostredníctvom digitálnej infraštruktúry umožňujúcej využívanie zdravotných údajov na účely výskumu, tvorby politiky, poradenstva a regulačné účely.

6. Komisia v záujme fungovania digitálnej platformy dohľadu prijme vykonávacie akty, v ktorých sa stanovia: a) technické špecifikácie digitálnej platformy dohľadu vrátane mechanizmu elektronickej výmeny údajov na výmeny s existujúcimi medzinárodnými a vnútroštátnymi systémami, identifikácie platných noriem, definície štruktúr správ, dátových slovníkov, výmeny protokolov a postupov; b) osobitné pravidlá fungovania digitálnej platformy dohľadu vrátane pravidiel ochrany osobných údajov a bezpečnosti výmeny informácií; c) núdzové opatrenia vrátane bezpečného zálohovania údajov, ktoré sa majú uplatňovať v prípade nedostupnosti akejkoľvek funkcie digitálnej platformy dohľadu, a d) úpravy na zabezpečenie štandardizácie infraštruktúry na uchovávanie, spracúvanie a analýzu údajov. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 29 ods. 2.

7. Komisia prijme delegované akty v súlade s článkom 31 s cieľom doplniť toto nariadenie, pokiaľ ide o: a) prípady, v ktorých sa môže dotknutým tretím krajinám a medzinárodným organizáciám udeliť čiastočný prístup k funkciám digitálnej platformy dohľadu, a podmienky, za ktorých sa tak môže urobiť, ako aj praktické úpravy takéhoto prístupu; b) prípady, v ktorých sa môžu údaje, informácie a dokumenty uvedené v článku 13 postúpiť prostredníctvom digitálnej platformy dohľadu, a podmienky, za ktorých sa tak môže urobiť, ako aj zoznam takýchto údajov, informácií a dokumentov, a c) podmienky, za ktorých sa ECDC môže zúčastniť a môže sa mu udeliť prístup k zdravotným údajom, ku ktorým sa pristupuje alebo ktoré sa vymieňajú prostredníctvom digitálnej infraštruktúry uvedenej v odseku 5.

Sieť referenčných laboratórií EÚ prevádzkuje a koordinuje ECDC v spolupráci s referenčnými laboratóriami WHO. Riadiaca štruktúra tejto siete sa vzťahuje na spoluprácu a koordináciu s existujúcimi národnými a regionálnymi referenčnými laboratóriami a sieťami.

Celý dokument: 

V tomto nariadení sa nachádza ešte nariadenie

Nariadenie Rady (EÚ) 2022/2372 z 24. októbra 2022 o rámci opatrení na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie ST/6569/2022/INIT

(14) Počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie by dopyt po prostriedkoch zdravotníckych protiopatreniach dôležitých v krízovej situácii mohol byť vyšší než ponuka. V takej situácii je nevyhnutný prudký nárast výroby vrátane výroby prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii a Komisia by mala byť poverená aktiváciou prudkého nárastu výrobných kapacít v Únii v súvislosti s prostriedkami zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii vrátane zabezpečenia odolných dodávateľských reťazcov pre potrebné suroviny a doplnkový materiál, a to napríklad pomocou siete výrobných kapacít pripravených kedykoľvek spustiť výrobu vakcín a terapeutík (ďalej len „FAB-EÚ“). Ako sa uvádza v oznámení Komisie zo 17. februára 2021 s názvom „Inkubátor HERA – spoločné predvídanie hrozby variantov COVID-19“, projekt FAB-EÚ je sieť neustále pripravených výrobných kapacít na výrobu vakcín a liekov s jedným alebo niekoľkými používateľmi a jednou alebo niekoľkými technológiami na európskej úrovni.

Komisia má možnosť aktivovať sieť výrobných kapacít pripravených kedykoľvek spustiť výrobu vakcín a terapeutík (ďalej len „FAB-EÚ“) s cieľom sprístupniť rezervované pohotovostné výrobné kapacity na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení a surovín dôležitých v krízovej situácii, a to podľa dohodnutých množstiev a v súlade s časovým harmonogramom zmlúv FAB-EÚ, a je za túto aktiváciu takisto zodpovedná. Komisia uplatňuje osobitné postupy obstarávania v prípade uvedených dohodnutých množstiev prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii.

Núdzový rámec by mal zahŕňať zriadenie Rady pre zdravotné krízy, ktorá sa bude zaoberať zdravotníckymi protiopatreniami dôležitými v krízovej situácii, aby sa zabezpečila koordinácia prístupov na úrovni Únie. Má to osobitný význam vzhľadom na rozdelenie zodpovedností medzi úrovňou Únie a vnútroštátnou úrovňou. S cieľom podporiť Radu pre zdravotné krízy by Komisia mala mať možnosť z vlastnej iniciatívy alebo na návrh Rady pre zdravotné krízy zriadiť podskupiny alebo pracovné skupiny ad-hoc, v prípade potreby aj pre priemyselné aspekty. S cieľom zabezpečiť účinné a systematické zapojenie členských štátov do rozhodnutí prijatých na účely vykonávania tohto nariadenia by sa mali stanoviť pravidlá pre rokovania Rady pre zdravotné krízy. Pri rokovaní by členovia Rady pre zdravotné krízy mali vynaložiť maximálne úsilie na dosiahnutie konsenzu. Ak konsenzus nie je možné dosiahnuť a s cieľom zabezpečiť mechanizmus zaisťujúci plynulé rokovania, by Rada pre zdravotné krízy mala konať dvojtretinovou väčšinou, pričom každý členský štát má jeden hlas. Okrem toho je pre účinné fungovanie a rýchle rozhodovanie Rady pre zdravotné krízy užitočné, aby ju Úrad pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (ďalej len „HERA“ – Health Emergency Preparedness and Response Authority) zriadený rozhodnutím Komisie ( 1 ) zo 16. septembra 2021 podporoval prostredníctvom pripravenosti a plánovania reakcie. Takáto pripravenosť a plánovanie reakcie majú poskytovať posúdenie účelu aktivačných opatrení podľa tohto nariadenia, navrhovať rokovací poriadok Rady pre zdravotné krízy, pripravovať rokovacie mandáty a procesné pravidlá pre spoločné obstarávanie a poskytovať relevantné informácie na vytvorenie inventára produkcie a výrobných zariadení prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii. Zapojenie členských štátov by malo prispieť aj k potrebnej koordinácii medzi vykonávaním tohto nariadenia a činnosťami úradu HERA. Rada pre zdravotné krízy by mala mať takisto podľa potreby možnosť koordinovať svoju činnosť s radou úradu HERA uvedenou v rozhodnutí Komisie z 16. septembra 2021.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 zo 16. apríla 2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES (Ú. v. EÚ L 158, 27.5.2014, s. 1). https://www.dostojneslovensko.online/mrna-v-sr-je-schvalena-dlhodobo-vsetci-o-tom-vedeli-a-vedia-kotlar-za/

Celý postup: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/HIS/?uri=CELEX:32022R2372

Z dňa 27/03/2025: SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE Preskúmanie vykonávania činností Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) ST 7508 2025 INIT

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/?uri=consil%3AST_7508_2025_INIT

Celý dokument: 

Mandát pre Eú Komisiu ohľadom MZP WHO a Pandemickej zmluve s WHO, všetci o všetkom vedeli a vedia!!

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/451

z 3. marca 2022

o poverení začať rokovania v mene Európskej únie o medzinárodnej dohode o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj rokovania o doplňujúcich zmenách Medzinárodných zdravotných predpisov (2005)

Pár bodov(1) Na 74. zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia (ďalej len „WHA“) 31. mája 2021 sa jeho rozhodnutím WHA74(16) zvolalo mimoriadne zasadnutie, aby sa zvážil prínos vypracovania dohovoru, dohody alebo iného medzinárodného nástroja Svetovej zdravotníckej organizácie (ďalej len „WHO“) o pripravenosti a reakcii na pandémie na účely stanovenia medzivládneho postupu s cieľom navrhnúť a vyrokovať takýto dohovor, dohodu alebo nástroj.

(2) Na druhom mimoriadnom zasadnutí WHA 1. decembra 2021 sa jeho rozhodnutím SSA2(5) rozhodlo o zriadení medzivládneho rokovacieho orgánu otvoreného všetkým členským štátom WHO, pridruženým členom a organizáciám regionálnej hospodárskej integrácie, a to s cieľom vypracovať a vyrokovať dohovor, dohodu alebo iný medzinárodný nástroj WHO o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne s cieľom prijať ho podľa článku 19 alebo podľa iných ustanovení Ústavy WHO podľa uváženia medzivládneho rokovacieho orgánu.

(3) Generálny riaditeľ WHO informoval 20. januára 2022 zmluvné štáty o znení návrhu zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) (ďalej len „MZP“), ktorý predložili Spojené štáty americké podľa článku 55 ods. 1 MZP.

(4) Výkonná rada WHA sa na 150. zasadnutí, ktoré sa konalo od 24. do 29. januára 2022, rozhodla naliehavo vyzvať členské štáty WHO a prípadne organizácie regionálnej hospodárskej integrácie, aby prijali všetky vhodné opatrenia s cieľom zvážiť možné zmeny MZP.

(5) V súlade so Zmluvou o Európskej únii a Zmluvou o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“) by sa Únia mala zúčastňovať na rokovaniach o dohovore, dohode alebo inom medzinárodnom nástroji o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj o doplňujúcich zmenách MZP,

Článok 1

1. Komisia sa týmto poveruje, aby v mene Únie v záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie, v súlade so zmluvami, rokovala o medzinárodnej dohode o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj o doplňujúcich zmenách MZP v rámci rozhodnutia WHA SSA2(5) z 1. decembra 2021 a rozhodnutia výkonnej rady WHO EB150(3) z 26. januára 2022

Článok 2

1. Rokovania sa vedú v úzkej konzultácii s pracovnou skupinou radcov pre verejné zdravie, ktorá sa týmto určuje za osobitný výbor v zmysle článku 218 ods. 4 ZFEÚ.

2. Komisia pravidelne podáva správy osobitnému výboru a s ním konzultuje. Vždy, keď o to Rada požiada, Komisia jej podá správu o priebehu a výsledku rokovaní, a to aj písomne.

Novela zákona, parlamentná tlač 1660
Dátum doručenia: 14. 4. 2023
Navrhovateľ: poslanci NR SR (M. Šefčík)

Návrh zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (ďalej len „návrh zákona“) sa predkladá ako iniciatívny materiál.

Cieľom návrhu zákona je úprava nových služieb elektronizácie v zdravotníctve. Navrhuje sa ustanoviť elektronizáciu laboratórnych vyšetrení, a to tak, že žiadanky na laboratórne vyšetrenia a výsledky laboratórnych vyšetrení budú v elektronickej forme a budú v rámci Národného zdravotníckeho informačného systému sprístupnené zdravotníckym pracovníkom, čo prinesie odstránenie opakovaných laboratórnych vyšetrení. Rozširuje sa údajová základňa národného zdravotníckeho informačného systému o údaje súvisiace s úmrtiami, ktoré sa budú taktiež, oproti doterajšej právnej úprave poskytovať elektronicky a o údaje Národného farmaceutického registra. Súčasne sa precizuje poskytovanie údajov o úmrtí a príčinách smrti. Navrhuje sa výmena údajov v elektronickej forme na účely prideľovania rodných čísiel aj v prípadoch ak ide o údaje pri narodení dieťaťa, ktoré matka zanechala po pôrode v zdravotníckom zariadení a súčasne písomne požiadala o utajenie svojej osoby v súvislosti s pôrodom a aj o údaje v prípade dieťaťa, ktoré bolo nájdené alebo bolo odložené vo verejne prístupnom inkubátore.

Účelom návrhu zákona je zavedenie nových prístupov zdravotníckych pracovníkov regionálnych úradov verejného zdravotníctva a Úradu verejného zdravotníctva k určeným elektronickým zdravotným záznamom z elektronickej zdravotnej knižky za účelom epidemiologického vyšetrovania. Súčasťou návrhu je aj vytvorenie Národného registra očkovania a zmena prevádzkovateľa Národného registra prenosných ochorení na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky.

Návrh poslanca Národnej rady Slovenskej republiky Mareka ŠEFČÍKA na vydanie zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony: Zdroj

Pár bodov z návrhu zákona:

2. V § 1 písmeno j) znie:

„j) proces vydávania elektronických preukazov zdravotníckych pracovníkov a elektronických preukazov osobám v zozname osôb, ktorým bol vydaný elektronický preukaz.“.

3.V § 2 ods. 2 sa slová „a g)“ nahrádzajú slovami „až k)“.

4.V § 2 odsek 3 znie:

„(3) Národné zdravotnícke administratívne registre sú zdravotnícke informačné systémy, ktoré obsahujú údaje o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, organizáciách s osobitnými úlohami v zdravotníctve a prijímateľoch zdravotnej starostlivosti.“

6.V § 2 odsek 13 znie:

„(13) Elektronický preukaz osoby v zozname osôb, ktorým bol vydaný elektronický preukaz je technický prostriedok na identifikáciu, autentifikáciu a autorizáciu osoby, ktorej bol vydaný.“.

7.§ 2 sa dopĺňa odsekom 15, ktorý znie:

„(15) Národný farmaceutický register je zdravotnícky informačný systém tvorený sústavou údajov zo zoznamov a databázy podľa § 3 ods. 2 písm. g) až l).“ Zdroj

Hlasovanie! https://www.nrsr.sk/web/Default.aspx?sid=schodze/hlasovanie/vyhladavanie_vysledok&ZakZborID=13&CisObdobia=8&Text=&CPT=1660&CisSchodze=&DatumOd=&DatumDo=&FullText=False

Dôvodová správa návrhu zákona – Zdroj

Následne v decembri 2024 v zákone: 153/2013 Z. z. o národnom zdravotníckom informačnom systéme a o zmene a  doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a  dopĺňajú niektoré zákony z dňa 10.12.2024 https://www.dostojneslovensko.online/schvalenie-zakona-c-153-2013-z-z-o-znis-doplnenie-a-pozmenenie-ehealth-mhealth-digital-health-euid/