EÚ chce skomodifikovať naše zdravotné údaje a odoprieť nám možnosť namietať

Článok vydaný 13-1-2023. 1. 12. 2022 | Návrhom nariadenia o „Európskom priestore údajov o zdraví“, ktorý je verejnosti príliš málo známy, nám chce Európska komisia odobrať akúkoľvek možnosť namietať proti zverejneniu údajov o našom zdraví a chorobách na komerčné účely. Keď toto nariadenie vstúpi do platnosti, všetky (falošné) debaty o opt-in a opt-out pre elektronické záznamy pacientov na Slovensku sa stanú odpadom.

Zapojte sa do petície, ktorú nájdete pod článkom. 

Musím sa priznať, že o obludnostiach, ktorými sa komisia EÚ zaoberá v súvislosti s údajmi o našom fyzickom a duševnom zdraví, som sa dozvedel až prostredníctvom vyhlásenia Asociácie pre práva pacientov a ochranu údajov k návrhu nariadenia Európskej komisie „o európskom priestore pre zdravotné údaje“ a chorobné plány. Síce verejnosť sme vyzývali v niečom podobnom aby sa zapojili v spätnej väzbe.

Ale ak si dobre prečítate tento článok, tak pochopíte, že tieto údaje potrebujú pripojiť k vášmu pridelenému QR kódu s digitálnym očkovacím pasom k novej digitálnej peňaženke Eú s CO2 kontrolou. No nie je úžasná tá EÚ, ako ona myslí na nás?? 

Nariadenie sa skrátene nazýva nariadenie EHDS, podľa anglického názvu pre priestor zdravotných údajov European Health Data Space.

Zákon Európskej komisie umožňujúci údaje o zdraví

Návrh nariadenia počíta so sprístupnením zdravotných údajov všetkých občanov EÚ a ich speňažením. Pacienti sa tomu mohli vyhnúť len tým, že by už k lekárovi nechodili. Návrh nariadenia pokračuje v projektoch, ktoré sa už začali v Nemecku a Francúzsku a sú tam ostro kritizované ochrancami údajov:

• Francúzsky „Health Data Hub“, pozri kritiku La Quadrature du Net .
• Nemecké „Research Data Center Health“, ktorého zber údajov o pacientoch od zdravotných poisťovní je už predmetom súdneho sporu Spoločnosti pre práva slobody .

Profesor kryptografie Dominique Schröder v odbornom posudku pre tento proces ukázal, že na identifikáciu dotknutej osoby stačí malé množstvo údajov, ako je bydlisko, vek a diagnóza, a to aj v prípade, že údaje boli anonymizované.

Vyhlásenie k návrhu nariadenia Komisie EÚ „o európskom priestore zdravotných údajov“, COM(2022) 197 final https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/HTML/?uri=CELEX:52022PC0197&from=EN

Zákon Európskej komisie umožňujúci údaje o zdraví

Návrh nariadenia počíta so sprístupnením zdravotných údajov všetkých občanov EÚ a ich speňažením. Pacienti sa tomu mohli vyhnúť len tým , že už nebudú chodiť k lekárovi . Návrh nariadenia pokračuje v projektoch, ktoré sa už začali v Nemecku a Francúzsku a sú tam ostro kritizované ochrancami údajov:

– Francúzsky „Health Data Hub“, pozri kritiku La Quadrature du Net: https://www.laquadrature.net/2021/03/17/health-data-hub-du-fantasme-de-lintelligence-artificielle-a- la-privatisation-de-nos-donnees-de-sante/

– Nemecké „ Research Data Center for Health “ , ktorého zber údajov o pacientoch od zdravotných poisťovní je už predmetom žaloby Spoločnosti pre práva slobody: https://freiheitsrechte.org/themen/freiheit-im-digitalen/ gesundheitsdaten

Profesor kryptografie Dominique Schröder v odbornom posudku pre tento proces ukázal , že na identifikáciu dotknutých osôb stačí len málo údajov, ako je bydlisko, vek a diagnóza, aj keď sú údaje anonymné: https: //freiheitsrechte. org/uploads/documents/Freiheit-im-digitalen-Zeitalter/Gesundheitsdaten/2022-04-25-Gutachten_Schroeder-Gesundheitsdaten-Gesellschaft_fuer_Frechteiheits 

Ciele návrhu nariadenia

Návrh nariadenia EÚ sleduje rôzne ciele, ktoré majú veľmi rozdielnu úroveň legitimity a mali by byť od seba lepšie oddelené:

Celoeurópska štandardizácia zdravotných údajov a štandardizácia systémov pre elektronické spisy pacientov

Cezhraničná výmena zdravotných údajov, prenosnosť údajov z jedného členského štátu do druhého, napríklad pre osoby dochádzajúce cez hranice, a prístup ku všetkým predpisom od všetkých lekárov v EÚ pre online lekárne, ako je DocMorris,

Povinnosť lekárov, nemocníc a iných zdravotníckych pracovníkov (ďalej len „držitelia údajov“) uchovávať všetky údaje o ich liečbe v jednotnej zdravotnej dokumentácii, ktorá je prístupná online,

Vytvorenie infraštruktúry pre komerčné „sekundárne využitie“ zdravotných údajov. Na tento účel sú členské štáty povinné zriadiť prístupové body, ktoré vedú zoznamy všetkých údajov o zdravotnom stave, ktoré majú k dispozícii. Prístupové body si môžu vyžiadať tieto zdravotné údaje od držiteľov údajov, uložiť ich a sprístupniť ich používateľom. K zdravotným údajom majú prístup lekári, ale aj poisťovne či dátové centrá. Prístupové práva by mala mať každá osoba alebo spoločnosť, ktorá môže podať pomerne komplikovanú, dostatočne odôvodnenú žiadosť. „Vlastníci údajov“ (lekári, poisťovne atď.) by mali dostávať poplatky za používanie „ich“ údajov.

Cieľom návrhu je poskytnúť jednotlivcom väčšiu kontrolu nad ich vlastnými údajmi, no v skutočnosti ruší právo rozhodovať o ich použití. Tí, ktorých sa to týka, sa nezúčastňujú na zisku z používania svojich zdravotných údajov. Nebudete informovaní o tom, kto dostane vaše údaje, a nemáte právo vzniesť námietku.

To podstatné z návrhu nariadenia

Pozoruhodný je veľký počet splnomocnení pre Komisiu EÚ na uzákonenie „delegovaných aktov“. V návrhu nariadenia je ich najmenej desať. Môžu sa napríklad zaviesť ďalšie povinnosti pre „vlastníkov údajov“ (lekári, nemocnice, zdravotné poisťovne) a ďalšie právomoci pre „prístupové body“, ktoré tam majú zbierať a distribuovať zdravotné údaje. Zoznamy práv a povinností občanov a inštitúcií, ktoré sú v návrhu nariadenia, by neskôr mala mať možnosť meniť len Komisia prostredníctvom takýchto delegovaných právnych aktov. Povolenia sú také široké, že by ich Komisia mohla použiť na do značnej miery predefinovanie textu nariadenia.

Podľa článku 3 by malo existovať „právo fyzických osôb“ na prístup k vlastným zdravotným údajom „okamžite, bezplatne a v ľahko čitateľnom, bežnom a dostupnom formáte“ a na ich prijímanie v štandardizovanom formáte elektronickej výmeny. Zmena oproti doterajšej, zodpovedajúcej úprave z GDPR (čl. 15 ods. 3) spočíva v „práve“ na okamžitý, teda online prístup. V dôsledku toho musia členské štáty zriadiť služby prístupu k záznamom elektronického zdravotníctva a proxy služby, prostredníctvom ktorých môžu mať pacienti a ich zástupcovia tento okamžitý prístup.

Podľa článku 4 musia mať všetci lekári v EÚ prístup ku všetkým zdravotným údajom ľudí, ktorých liečia, bez ohľadu na členský štát EÚ, v ktorom sú uložené. Neexistuje žiadne ustanovenie, ktoré by pacientom bránilo v prístupe k záznamom psychoterapeuta napríklad ortopédovi. Skôr by malo byť možné úplne zablokovať všetky vaše zdravotné údaje len pre určitých individuálnych lekárov. V núdzových situáciách sa k nim však stále môžu dostať.

V článku 7 sa stanovuje, že všetci pacienti musia dostať elektronické záznamy o pacientoch (EPR) a musia sa v nich uchovávať údaje o ich liečbe. Súčasná právna situácia v Nemecku je taká, že dotknuté osoby s tým musia súhlasiť (opt-in). Namiesto toho semaforová koaličná zmluva počíta so základným vytvorením spisov pacientov pre všetkých obyvateľov s možnosťou námietky (opt-out). Návrh nariadenia o európskom priestore zdravotných údajov na druhej strane vytvára povinnosť DHP pre každého.

Takto zriadené zbery údajov, vrátane všetkých existujúcich zberov zdravotných údajov v zdravotných poisťovniach, súkromných poisťovniach alebo iných „vlastníkov údajov“, sa majú uvoľniť na „sekundárne použitie“.

Článok 33 obsahuje zoznam údajov, ktoré sa uvoľňujú na sekundárne použitie, vrátane elektronických zdravotných záznamov a „zdravotných administratívnych údajov vrátane údajov o nárokoch a úhradách“. To znamená, že nemeckí súkromní pacienti už nie sú ušetrení. Poisťovne musia zverejniť aj svoje fakturačné údaje.

V článku 34 sú uvedené účely, na ktoré sa môžu spracovávať elektronické zdravotné údaje na sekundárne použitie. Patria sem „Dohľad nad verejným zdravím“ a „Vedecký výskum v sektore zdravotníctva a starostlivosti“, „Vývojové a inovačné aktivity pre produkty a služby, ktoré prispievajú k verejnému zdraviu alebo sociálnemu zabezpečeniu“ a „Tréning, testovanie a hodnotenie algoritmov aj v zdravotníckych pomôckach“. , systémy AI a digitálne zdravotnícke aplikácie, ktoré (…) zabezpečujú vysokú kvalitu a bezpečnostné štandardy pre zdravotnú starostlivosť, liečivá a zdravotnícke pomôcky“.

Takže fantázii sa medze nekladú. Podľa článku 45 môže „akákoľvek fyzická alebo právnická osoba“ podať žiadosť o prístup k údajom.

Podľa článku 42 „držitelia údajov“ (lekári, nemocnice, poisťovne atď.) a tiež prístupové body dostávajú poplatky za sekundárne použitie „ich“ údajov.

Žiada sa marketing zdravotných údajov. Podiel postihnutých pacientov na výnosoch z tohto marketingu nie je určený.

Podľa článku 44 sa sprístupňujú tie údaje, „ktoré sú relevantné pre účel spracovania, ktorý používateľ údajov uviedol v žiadosti o prístup k údajom“. Ak je účelom napríklad školenie aplikácií AI, alebo nové preventívne programy, potom môže takéto zverejnenie údajov ovplyvniť milióny ľudí.

V zásade by sa údaje mali zverejňovať „v anonymnom formáte“ (článok 44 ods. 2). V článku 44 ods. 3 sa však doslovne uvádza: „Ak účel spracovania zo strany používateľa údajov nemožno dosiahnuť pomocou anonymizovaných údajov, s prihliadnutím na informácie poskytnuté používateľom údajov, prístupové body k údajom o zdravotnom stave poskytnú prístup k elektronické zdravotné údaje v pseudonymizovanom formáte.“ Chýbajú definície toho, čo je „anonymizovaný formát“ alebo „pseudonymizovaný formát“.

Vyhlásenie

Povinnosť sprístupniť údaje o pacientoch na online prístup a uchovávať ich v elektronickej evidencii pacientov by sa mala zamietnuť, pretože by to masívne ohrozilo veľmi citlivé údaje. V médiách sa už každý týždeň objavujú správy o tom, že veľké množstvo zdravotných údajov bolo ukradnutých z nemocníc alebo súkromných poisťovní alebo náhodne zverejnených. Akýkoľvek hromadný zber zdravotných údajov predstavuje vysoké riziko, pretože jeho čisté imanie priťahuje všetky druhy trestnej činnosti.

Okrem toho návrh nariadenia neobsahuje žiadne vyhlásenia o tom, že prístupové body alebo držitelia údajov musia uchovávať svoje údaje v rámci EÚ. Je preto možné, že budú outsourcovať svoje spracovanie údajov u amerických poskytovateľov cloudu.

V zásade by sa informácie zo vzťahu lekár – pacient nemali poskytovať tretím stranám alebo orgánom bez súhlasu dotknutých osôb v každom jednotlivom prípade. Prevod do zdravotných poisťovní a poisťovní na účely vyúčtovania by mal byť maximálne reštriktívny, nesmie sa stať vstupnou bránou na obchodovanie s údajmi so spismi pacientov. Je to potrebné na ochranu vzťahu dôvery medzi lekárom a pacientom a na ochranu súkromia dotknutých osôb, ktoré je zaručené základnými právami. Nie je opodstatnené, že údaje právnikov sú oveľa lepšie chránené ako údaje lekárov.

Predpisy o technickom zabezpečení údajov pre primárne a sekundárne použitie údajov sú nedostatočné. Úplne absentujú ustanovenia o kompenzácii v prípade zverejnenia zdravotných údajov. S takýmito ďalekosiahlymi právami na používanie by bola povinná zodpovednosť bez zavinenia, takže dotknuté osoby dostanú plnú kompenzáciu za každé porušenie dôvernosti ich údajov. Mohlo by sa to realizovať prostredníctvom kompenzačného fondu, ktorý už existuje pre zájazdy alebo bankové zostatky. Všetci používatelia údajov by za to museli zaplatiť.

Podľa článku 168 ods. 7 „Zmluvy o fungovaní Európskej únie“ (ZFEÚ) je „správa zdravotného systému a lekárskej starostlivosti“ výhradnou zodpovednosťou členských štátov. Predpisy o využívaní primárnych a sekundárnych údajov v návrhu nariadenia EÚ o európskom zdravotníckom dátovom priestore výrazne zasahujú do správy systému zdravotnej starostlivosti. To je úlohou členských štátov, nie orgánov EÚ.

Nariadením EÚ by mohla byť regulovaná len celoeurópska štandardizácia zdravotných údajov a ich cezhraničná výmena.

S nariadeniami o používaní primárnych a sekundárnych údajov Európska komisia prekračuje svoju oblasť pôsobnosti. Vyzývame všetky zainteresované strany, aby z návrhu nariadenia odstránili príslušné časti.

Cieľom návrhu nariadenia je aj to, aby boli zdravotné údaje ekonomicky využiteľné. To stavia EÚ do konkurencie s krajinami ako Čína, ktorá je od roku 2017 svetovým lídrom v zverejňovaní hromadných zdravotných údajov o svojich občanoch.

EÚ môže takúto súťaž prehrať len kvôli odlišným politickým rámcovým podmienkam, ale v tomto procese dáva do pohybu klesajúcu špirálu, keď sa krajiny snažia navzájom podliezať, pokiaľ ide o ochranu údajov pre svojich občanov. Namiesto toho by sa EÚ mala zamerať na svoje silné stránky a využívať zaručené základné práva a spoľahlivé a prísne normy ochrany údajov ako výhodu v medzinárodnej konkurencii.

Z Európskeho parlamentu

Článok vydaný ešte 2023-12-17 Prišlo to v pravú chvíľu prasacej a vtáčej chrípky a hlavne zápalu pľúc z Číny do Európy. Znie to pekne povedome, že? Hlavne keď sa v budúci týždeň vo WHO rozhoduje o prijatí totality, proti ktorej sa vláda SR vôbec neodvolala!! Popredné výbory Európskeho parlamentu v stredu odhlasovali vytvorenie „ Európskeho priestoru údajov o zdraví “ (EHDS), ktorý by spájal informácie o všetkých liečebných postupoch občanov. Neexistuje žiadna možnosť odhlásiť sa z tohto odberu. Práve aj kvôli tomuto sme vyzývali do štrajku na tento deň Ďalšie dostupné dôkazy z Bruselu nájdete tu a tu.

Nedávno Európsky parlament prijal návrh uznesenia, ktorý vyzýva na zbavenie postavenia národných štátov v prospech centralizovaného superštátu . Všetky dôležité kompetencie, dokonca aj tie, ktoré sa predtým nachádzali na federálnej úrovni, majú byť prenesené na „ Európsku exekutívu “. Vrátane všetkého, čo súvisí so zdravotníctvom.

Elektronické záznamy pacientov sú teraz dostupné v mnohých krajinách, ako napríklad na Slovensku. Sú však navrhnuté tak, že občania sa môžu odhlásiť a potom sa už nebudú zbierať žiadne údaje. To však nezahŕňa údaje o očkovaní, pretože je povinné.

Ako som už uviedol (tu), že od roku 2018 existuje takzvaná „ cestovná mapa pre…spoluprácu v oblasti chorôb, ktorým sa dá predchádzať očkovaním“ . Ako už vieme, toto prakticky neexistuje, aspoň nie bez väčšieho rizika pre očkovaných.

Okrem lobovania za očkovanie, „ boja proti dezinformáciám o vakcínach na internete a vývoja informačných nástrojov založených na dôkazoch“ je ústredným záujmom aj vytvorenie „ Európskeho priestoru údajov o zdraví (ďalej len „EHDS“) .

Dôvody a ciele návrhu sú tieto:

“ EHDS vytvára spoločný priestor, v ktorom môžu fyzické osoby jednoducho kontrolovať svoje elektronické zdravotné údaje. Umožní to tiež zainteresovaným stranám v oblasti výskumu a inovácií a tvorcom politík používať tieto elektronické zdravotné údaje dôveryhodným a bezpečným spôsobom, ktorý rešpektuje súkromie.

Opäť jadro zbavené prázdnych fráz: „… umožňuje politickým činiteľom s rozhodovacou právomocou používať tieto elektronické zdravotné údaje .

Teraz Výbor pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci (LIBE – tu sedí aj Uhrík) a Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (ENVI) posunuli projekt ďalej.

Konkrétne by právo EÚ malo lekárom zaviazať, aby vložili súhrn každej liečby pacienta do novej miestnosti s údajmi o zdraví (článok 7). Neexistujú žiadne výnimky ani právo namietať v prípade obzvlášť citlivých chorôb a terapií, ako sú duševné poruchy, sexuálne choroby a poruchy, ako je nedostatok potencie alebo neplodnosť, HIV alebo terapie závislosti. Pacient by mal mať možnosť namietať proti prístupu iných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti k ich elektronickému súboru pacientov, kým nenastane núdzová situácia (článok 3 ods. 9).

Patrick Breyer, člen Pirátskej strany v Európskom parlamente, na svojom blogu komentuje :

„ Plánované povinné elektronické súbory pacientov s celoeurópskym prístupom v EÚ prinášajú nezodpovedné riziká krádeže, hackingu alebo straty najosobnejších údajov o liečbe a hrozia, že pacientov zbavia akejkoľvek kontroly nad zhromažďovaním ich chorôb a porúch,“ kritizuje Dr. Patrick Breyer, europoslanec z Pirátskej strany a spoluvyjednávač skupiny Zelení/Európska slobodná aliancia vo Výbore pre vnútorné záležitosti Európskeho parlamentu. „Toto nie je nič iné ako koniec lekárskeho tajomstva. Nepoučili sme sa nič z medzinárodných hackerských útokov na nemocnice a iné zdravotné údaje? Ak sa každá duševná choroba, liečba závislosti, každá erektilná dysfunkcia a každý potrat násilne prepoja, ustarostení pacienti riskujú, že budú odradení od naliehavej lekárskej starostlivosti – môže to spôsobiť, že ľudia budú chorí a zaťaží ich rodiny! Nemecko sa musí konečne postaviť na barikády proti tejto hrozivej neschopnosti občanov a podkopávaniu plánovaného práva na námietku! A v Európskom parlamente budem bojovať za to, aby moja skupina umožnila celému parlamentu rozhodnúť o tejto hroziacej digitálnej neschopnosti prostredníctvom pozmeňujúceho a doplňujúceho návrhu v decembri.

Viac ma však znepokojuje, čo robia tí, ktorí sú v autorite, s mojimi najsúkromnejšími údajmi, konkrétne s mojimi zdravotnými údajmi.

Komentár Anje Hirschel, najvyššej kandidátky Pirátskej strany pre voľby do Európskeho parlamentu v roku 2024, hovorí presne o tomto:

„Centrálne ukladanie dát vzbudzuje túžbu v rôznych smeroch. Nehovoríme však len o hackerských útokoch, ale aj o takzvanom sekundárnom použití. Týka sa to prístupu, ktorý by sa mal poskytnúť v plnom rozsahu na výskumné účely. Údaje o pacientoch by sa potom mali postúpiť tretím stranám. Centrálny zber je už z hľadiska ochrany údajov problematický, ak sa prenáša ďalej, je správny aspoň postup opt-in (aktívny súhlas). To by umožnilo každej osobe mať určitý stupeň rozhodovacej právomoci nad svojimi osobnými údajmi. Ak však nie je zavedený postup opt-out (aktívna námietka) , znamená to v konečnom dôsledku zrušenie dôvernosti všetkých lekárskych informácií . A to aj napriek tomu, že na lekárov v Nemecku sa právom vzťahuje služobná mlčanlivosť v súlade s § 203 Trestného zákona , medzi inými aj na advokátov. Táto ochrana našich najsúkromnejších informácií a právo na dôvernú starostlivosť a poradenstvo sú teraz v stávke.“

Návrh zákona nemeckej  spolkovej vlády zdôrazňuje:  „ Poistenci môžu v rámci svojej pacientskej suverenity a ako výraz ich práva na sebaurčenie slobodne odmietnuť poskytovanie elektronických záznamov pacientov. „V Rakúsku sa môžete odhlásiť z ELGA, okrem časti o očkovaní.

V súčasnosti však v Európskom parlamente neexistuje väčšina za to, aby pacienti mali právo vzniesť námietky. Príslušné výbory by mali stanovisko parlamentu určiť 28. novembra. Hlasovanie na plenárnom zasadnutí je naplánované na december a môžu sa na ňom urobiť posledné zmeny. Ak sa povinná ePA neskôr stane právom EÚ, všetky členské štáty by museli odstrániť právo namietať. Prieskum Európskych spotrebiteľských centier (BEUC)  zistil, že 44 % občanov sa obáva krádeže svojich zdravotných údajov; 40 % sa obáva neoprávneného prístupu k údajom. 

Podľa posledného stavu rokovaní chcú vlády EÚ zaviesť aj povinnú ePA pre každého bez akéhokoľvek práva namietať. O tom by sa mohlo rozhodnúť už 6. decembra v takzvanom výbore COREPER. Ak sa povinná ePA stane právom EÚ, všetky krajiny by ju museli implementovať. Existuje však podozrenie, že vlády v Rakúsku a Nemecku to urobia s veľkou radosťou.

S „ digitálnou peňaženkou “ EÚ , digitálnou identitou EÚ a digitálnymi peniazmi centrálnej banky umožňuje toto zhromažďovanie zdravotných údajov všetkých občanov úplný dohľad a kontrolu. EÚ už prakticky riadi nespočetné lobistické skupiny pôsobiace v Bruseli a je tu systémová korupcia. Kompletné dokumenty aj s hlasovaním nájdete tu a tu .

15 marca 2024 Európsky priestor pre zdravotné údaje: Rada a Parlament dosiahli dohodu

Rada EÚ a Európsky parlament dosiahli predbežnú dohodu o novom právnom predpise, ktorým sa na úrovni EÚ uľahčuje výmena zdravotných údajov a prístup k nim. Dohodu teraz bude musieť schváliť Rada aj Parlament.

Cieľom navrhovaného nariadenia o európskom priestore pre zdravotné údaje (EHDS) je zlepšiť prístup jednotlivcov k ich osobným elektronickým zdravotným údajom a kontrolu nad nimi a zároveň umožniť opätovné použitie určitých údajov vo verejnom záujme, na podporu politík a na účely vedeckého výskumu. Vytvára sa ním dátové prostredie špecifické pre oblasť zdravia, ktoré pomôže podporiť jednotný trh s digitálnymi zdravotníckymi službami a produktmi.

V súčasnosti sa cezhraničný prístup k zdravotným údajom v rámci EÚ líši. Cieľom nových pravidiel je umožniť španielskemu turistovi vyzdvihnúť si lekársky predpis v nemeckej lekárni alebo lekárom získať prístup k zdravotným informáciám belgického pacienta, ktorý podstupuje liečbu v Taliansku.

Po mesiacoch tvrdej práce a odhodlania sme dosiahli dohodu, ktorá výrazne podporí starostlivosť o pacientov a vedecký výskum v EÚ. Tento nový právny predpis, na ktorom sme sa dnes dohodli, umožní pacientom prístup k ich zdravotným údajom bez ohľadu na to, kde v EÚ sa nachádzajú, a zároveň zaistí vedecký výskum z dôležitých dôvodov verejného záujmu s množstvom bezpečných údajov, ktoré budú veľmi prínosné pre rozvoj politík v oblasti zdravia.Frank Vandenbroucke, belgický podpredseda vlády a minister pre sociálne veci a verejné zdravie

Ľahší prístup jednotlivcov k zdravotným údajom

Podľa nových pravidiel budú mať jednotlivci rýchlejší a jednoduchší prístup k elektronickým zdravotným údajom bez ohľadu na to, či sa nachádzajú vo svojej domovskej krajine alebo v inom členskom štáte. Takisto budú mať väčšiu kontrolu nad tým, ako sa tieto údaje používajú. Na účely vykonávania nových ustanovení sa od krajín EÚ bude vyžadovať zriadenie orgánu pre elektronické zdravotníctvo.

Väčší výskumný potenciál

Európsky priestor pre zdravotné údaje takisto poskytne výskumným pracovníkom a tvorcom politík prístup ku konkrétnym druhom zabezpečených zdravotných údajov, čo im umožní využiť obrovský potenciál, ktorý poskytujú zdravotné údaje EÚ, na účely vedeckého výskumu vo verejnom záujme.

Zabezpečenie interoperability

V súčasnosti sa úroveň digitalizácie zdravotných údajov v EÚ v jednotlivých členských štátoch líši, čo sťažuje cezhraničnú výmenu údajov medzi členskými štátmi. V navrhovanom nariadení sa vyžaduje, aby všetky systémy elektronických zdravotných záznamov boli v súlade so špecifikáciami európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov a aby sa zabezpečila ich interoperabilita na úrovni EÚ.

Kľúčové prvky predbežnej dohody

Predbežnou dohodou, ktorú dnes Rada a Parlament dosiahli, sa pôvodný návrh Komisie mení vo viacerých kľúčových oblastiach. Týka sa to napríklad týchto aspektov:

• výnimka: členské štáty môžu pacientom umožniť, aby sa rozhodli nezúčastniť sa na využívaní svojich zdravotných údajov, či už so strany zdravotníckeho pracovníka (primárne použitie), alebo na ďalšie použitie (druhotné použitie, vždy za prísnych podmienok), s výnimkou dôvodov verejného záujmu, tvorby politík, štatistiky a výskumných účelov vo verejnom záujme
• obmedzené informácie: ak sa pacienti rozhodnú obmedziť informácie, zdravotnícki pracovníci budú mať prístup len k obmedzeným zdravotným údajom v situáciách životne dôležitého záujmu
• citlivé údaje: členské štáty môžu zaviesť prísnejšie opatrenia upravujúce prístup k určitým druhom citlivých údajov na výskumné účely, napríklad pokiaľ ide o genetické údaje
• dôveryhodní držitelia údajov: s cieľom znížiť administratívne zaťaženie môžu členské štáty stanoviť dôveryhodných držiteľov údajov, ktorí môžu bezpečne spracúvať žiadosti o prístup k zdravotným údajom
• klinicky významné zistenia: ak výskumní pracovníci informujú orgány pre prístup k zdravotným údajom o zisteniach, ktoré môžu mať vplyv na zdravie pacienta, ktorého údaje sa použili vo vedeckom výskume, orgán pre prístup k zdravotným údajom o týchto zisteniach môže informovať dôveryhodného držiteľa údajov, ktorý musí informovať pacienta alebo príslušného ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka

Ďalšie kroky

Predbežnú dohodu teraz musí schváliť Rada a Parlament. Po revízii právnikmi lingvistami ju obe inštitúcie formálne prijmú. Nariadenie nadobudne účinnosť dvadsiatym dňom po uverejnení v Úradnom vestníku EÚ.

Kontext

Európska komisia 3. mája 2022 uverejnila návrh nariadenia, ktorým sa vytvára európsky priestor pre zdravotné údaje (EHDS). Návrh je prvým z deviatich európskych dátových priestorov špecifických pre jednotlivé odvetvia a oblasti, ktoré Komisia stanovila vo svojom oznámení z roku 2020 s názvom Európska dátová stratégia. Rada sa dohodla na svojom mandáte na rokovania 6. decembra 2023.

Cieľom európskeho priestoru pre zdravotné údaje je uľahčiť cezhraničný prístup k zdravotným údajom a ich výmenu, a to na podporu poskytovania zdravotnej starostlivosti („prvotné používanie údajov“), ako aj na účely výskumu a tvorby politík v oblasti zdravia (opätovné používanie údajov, označované aj ako „druhotné používanie údajov“). Považuje sa za kľúčový pilier európskej zdravotnej únie.

• European Health Data Space regulation – compromise text 
• Politika EÚ v oblasti zdravia (podkladové informácie)

Zdroj

Hlasovanie v EP a celý proces začal ešte 13.12.2023 (Smer – SD jednoznačne ZA)

Legislatívne observatórium (tu) 2022/0140 (COD)

Európsky parlament Správa – A9-0395/2023

https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2023-0395_SK.html

24.4.2024

https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=168444&country=sk

13.12.204

https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=162276&country=sk

https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=162618&country=sk

https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=162619&country=sk

https://mepwatch.eu/9/vote.html?v=162622&country=sk

Petícia na Referendum