Kennedy chce pre každého Američana dozorné zariadenie

„Urobme Ameriku opäť zdravou“ – program amerického ministra zdravotníctva Kennedyho by sa mohol rýchlo zmeniť na dystopickú nočnú moru: Chce digitálne hodinky na monitorovanie zdravia pre každého Američana.

Kennedy nedávno prehlásil o jeho konflikte s globálnym priemyslom vakcín . Tento krok mu získal veľkú podporu, ale deň predtým vyvolal vlnu pobúrenia. V prejave k členom Snemovne reprezentantov Kennedy prezradil svoj cieľ vybaviť každého Američana digitálnym náramkom na sledovanie pohybu.

„Zdravý“ štát dohľadu

V priebehu nasledujúcich štyroch rokov budú všetci Američania nosiť nositeľné zariadenie, ako sú inteligentné hodinky alebo fitness tracker. Očakáva sa, že tento plán bude jedným z najväčších projektov jeho funkčného obdobia. Na vypočutí podvýboru pre zdravie Výboru pre energetiku a obchod Snemovne reprezentantov vyhlásil, že to bude „jedna z najväčších reklamných kampaní v histórii Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb USA“. Ak má Kennedy veriť svojmu slovu, jeho plán „znovu urobiť Ameriku zdravou“ sa zrealizuje prostredníctvom vlny sledovania.

Kennedy vyhlásil, že tieto zariadenia sú kľúčové pre jeho program „ Make America Healthy Again“ (Znovu urobme Ameriku zdravou ). Chce bojovať proti chronickým chorobám v Spojených štátoch, počnúc obezitou. Potenciál zneužitia je ťažké preceňovať.

Kennedy o svojich plánoch:

„Týmto spôsobom môžu ľudia prevziať kontrolu nad vlastným zdravím. Môžu prevziať zodpovednosť. Môžu vidieť, ako jedlo ovplyvňuje ich hladinu cukru v krvi, srdcovú frekvenciu a množstvo ďalších ukazovateľov, keď ho jedia, a môžu začať robiť správne rozhodnutia o svojej strave, fyzickej aktivite a spôsobe, akým žijú.“

Inteligentné hodinky ako Apple Watch, Oura Rings a športové produkty od Garminu a ďalších sú dnes veľmi sofistikované. Dokážu monitorovať nielen srdcovú frekvenciu, ale aj krvný tlak, hladinu cukru v krvi a ďalšie biomarkery.

Politický časopis Politico – zvyčajne veľmi kritický voči Kennedymu – o plánoch informoval pozitívne, ale aj s výhradami: Kennedy povedal, že má priateľov, ktorí „zmenili svoj život“ nosením glukometrov – schudli a zbavili sa cukrovky. Kontinuálne glukometre môžu byť drahé, stoja 100 až 300 dolárov mesačne, ale Kennedy zdôraznil, že agentúra „hľadá spôsoby, ako zabezpečiť, aby tieto náklady boli pokryté“.

Poukázal na to, že Ozempic „čítaj dole o nežiadúcich účinkoch“ – úspešný liek na chudnutie, ktorý dokáže liečiť cukrovku a obezitu – stojí viac ako 1 000 dolárov mesačne. „Ak to isté dosiahnete s nositeľným zariadením za 80 dolárov, je to pre americký ľud oveľa lepšie,“ povedal.

Nositeľné zariadenia však vyvolávajú etické obavy, najmä pokiaľ ide o to, ako technológia sleduje a monitoruje osobné zdravotné údaje. Podľa Centra pre digitálne zdravie Brownovej univerzity sú tieto údaje často uložené v cloude a mohli by byť predané spoločnostiam, inzerentom alebo výskumníkom bez vedomia alebo súhlasu jednotlivca. Zdravotné údaje uložené zariadeniami tiež predstavujú vysoké riziko úniku údajov a krádeže identity.

Lekári a zdravotnícki experti majú zmiešané názory na potenciálne zdravotné prínosy nositeľných technológií. Zatiaľ čo niektorí vidia výhody v monitorovaní zdravia a umožnení pacientom prevziať kontrolu nad svojím zdravím, iní sa obávajú, že tieto zariadenia by mohli podnecovať úzkosť z lekárskych problémov, samodiagnostiku a samoliečbu.

Shoshana Zuboff sa vo svojej prelomovej knihe *Vek sledovacieho kapitalizmu* zameriava aj na nositeľné zariadenia a fitness trackery . Zdravotné údaje, ktoré tieto produkty zhromažďujú, sú mimoriadne cenným zdrojom, ktorý sa ekonomicky využíva.

Ale potom je tu potenciál pre politické zneužitie. Anonymný používateľ X to zhrnul výstižne a polemicky:
„Chcú spojiť poistné krytie a všetko ostatné vo vašom živote s tým, či ste si splnili dennú cvičebnú rutinu. V opačnom prípade existuje hrozba Palantir Eugenics Board, ktorá bude mať neustály prúd biometrických údajov o každom Američanovi v kompletnom systéme sledovania.“

Aj keď to znie dystopicky, nie je to nereálne. Technické predpoklady už existujú. Toto všetko silne pripomína každodennú hodinu telocviku pred monitorovacím zariadením, na ktorú sa všetci musia zúčastniť. Tí, ktorí ju zmeškajú, riskujú problémy s „Veľkým bratom“.

Liek Ozempic

Ozempic a ďalšie lieky na chudnutie súvisia so 162 úmrtiami v USA

Príbeh v skratke

• Ozempic a podobné lieky na chudnutie boli v USA spojené so 162 úmrtiami, pričom vedľajšie účinky sa v priebehu šiestich mesiacov s rastúcim užívaním zvýšili o 40 %.
• Tieto lieky sú spojené so závažnými vedľajšími účinkami, vrátane pankreatitídy, črevnej obštrukcie a paralýzy žalúdka, pričom 80 % až 90 % používateľov má aspoň jeden vedľajší účinok.
• Štúdie zistili významnú súvislosť medzi semaglutidom (účinnou látkou lieku Ozempic) a samovražednými myšlienkami, najmä u pacientov, ktorí užívajú aj antidepresíva alebo lieky proti úzkosti.
• Nové správy naznačujú vážne problémy s obličkami u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky na chudnutie
• Akkermansia, prospešná črevná baktéria, je prirodzenou alternatívou na stimuláciu produkcie GLP-1 a ponúka podobné výhody bez rizík spojených s liekmi ako Ozempic.

Agonisty receptora glukagónového peptidu-1 (GLP-1), vrátane semaglutidu – účinnej látky v liekoch Ozempic a Wegovy – dobyli svet. Tieto lieky, pôvodne vyvinuté na liečbu cukrovky 2. typu, rýchlo upútali pozornosť výskumníkov aj verejnosti vďaka svojim vlastnostiam pri chudnutí.

Ich účinnosť pri chudnutí viedla k celosvetovému nedostatku, keďže ich ročne užíva odhadom 20 miliónov ľudí. Ale ako pri každom rýchlom riešení, často je tu háčik. Podľa údajov zo systému hlásenia nežiaducich udalostí (FAERS) amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) boli tieto lieky spojené so 162 úmrtiami v Spojených štátoch.

Denník Daily Mail uvádza, že počet úmrtí súvisiacich s liekmi na chudnutie sa za šesť mesiacov zvýšil o 40 %, zo 117 na 162 hlásených úmrtí.3 ^Tento prudký nárast sa zhoduje s rastúcim užívaním týchto liekov, keďže na trh prichádza viac liekov a ich predpisovanie mimo schválených indikácií sa stáva bežným.

Riziko však nezmizne len preto, že tieto lieky užívate podľa predpisu. Údaje FAERS ukazujú, že vedľajšie účinky sa vyskytujú u pacientov užívajúcich tieto lieky na schválené účely, či už na liečbu cukrovky alebo na chudnutie.

Počet úmrtí a „závažných“ reakcií spojených s liekom Ozempic narastá

Databáza FAERS ukazuje znepokojujúci trend vedľajších účinkov liekov na chudnutie obsahujúcich semaglutid a tirzepatid (používané v liekoch Mounjaro a Zepbound). Od roku 2018 bolo v Spojených štátoch hlásených 62 000 reakcií na tieto lieky.

Obzvlášť alarmujúce je, že 46 000 týchto hlásení – takmer tri štvrtiny z celkového počtu – sa vyskytlo po roku 2022. Toto sa zhoduje s rastúcou dostupnosťou a komercializáciou týchto liekov. Zo 162 hlásených úmrtí 94 súviselo s liekmi na báze semaglutidu, zatiaľ čo 68 bolo spojených s liekmi obsahujúcimi tirzepatid. Stojí za zmienku, že v roku 2023 bol tirzepatid spojený s takmer dvakrát väčším počtom nežiaducich reakcií ako semaglutid.

Systém FAERS zaznamenal 10 000 „závažných“ reakcií na tieto lieky na chudnutie, ktoré sú definované ako udalosti vedúce k hospitalizácii alebo život ohrozujúcim stavom. Nejde len o drobné nepríjemnosti, ale o vážne zdravotné udalosti, ktoré môžu mať dlhodobé účinky na vaše zdravie.

Napríklad denník Daily Mail informuje o prípade 30-ročného muža, ktorý bol hospitalizovaný s pankreatitídou, zápalom pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti brucha. V inom prípade 49-ročná žena užívajúca Ozempic trpela mániou a nebezpečným zvýšením krvného tlaku, čo si vyžiadalo hospitalizáciu.

Zatiaľ čo v roku 2023 1,7 % Američanov – približne 5,6 milióna ľudí – užívalo lieky na chudnutie, nedávne prieskumy naznačujú, že toto číslo vzrástlo na približne 6 % dospelých v USA, čiže 15,5 milióna ľudí. Tento rýchly nárast užívania znamená, že viac ľudí je vystavených závažným vedľajším účinkom.

Ozempic v súvislosti so samovražednými myšlienkami

Komplexná štúdia analyzujúca databázu nežiaducich účinkov liekov Svetovej zdravotníckej organizácie odhalila ďalšie znepokojujúce zistenia o lieku Ozempic. Štúdia, ktorá vyhodnotila viac ako 36,1 milióna hlásení, zistila významnú súvislosť medzi semaglutidom a samovražednými myšlienkami.

Z celkového počtu 30 527 hlásení o semaglutide bolo identifikovaných 107 prípadov samovražedných alebo sebapoškodzujúcich reakcií a táto súvislosť zostala významná aj po úprave o ďalšie faktory. Štúdia zistila 45 % zvýšené riziko samovražedných myšlienok u pacientov užívajúcich semaglutid v porovnaní s inými liekmi.

Okrem toho ľudia, ktorí užívali antidepresíva alebo lieky proti úzkosti okrem semaglutidu, hlásili samovražedné myšlienky ešte častejšie – v tejto skupine sa pozoroval nárast samovražedných myšlienok o 150 % až 300 %.

Štúdia publikovaná v časopise Frontiers in Psychiatry poskytla prehľad o účinkoch semaglutidu na emocionálny stav a psychickú pohodu. Hlavná zložka lieku cieli na receptory GLP-1, ktoré sa nachádzajú nielen v tráviacom trakte, ale aj v kľúčových oblastiach mozgu. Tieto oblasti, ako napríklad laterálna priehradka a hypotalamus, sú nevyhnutné pre reguláciu emócií, systém odmeňovania a kontrolu chuti do jedla.

Interakcia semaglutidu s týmito receptormi mení fungovanie nervových dráh zapojených do týchto procesov. Obzvlášť pozoruhodný je jeho účinok na dopamín, neurotransmiter úzko spojený s reguláciou nálady a vnímaním odmeny.

Výskum naznačuje, že stimulácia receptorov GLP-1 môže zvýšiť expresiu dopamínových transportérov a viesť k zníženiu hladín voľného dopamínu v určitých oblastiach mozgu. Táto zmena v dopamínovej signalizácii môže viesť k zmenám nálady, motivácie a dokonca aj vnímania potešenia.

Až 90 % používateľov Ozempicu zažije nežiaduci účinok

Najčastejšími vedľajšími účinkami spojenými s liekom Ozempic a podobnými liekmi sú gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, hnačka a vracanie. V klinických štúdiách zaznamenalo ohromujúcich 80 % až 90 % účastníkov aspoň jeden nežiaduci účinok. Hoci väčšina z nich bola mierna až stredne závažná, niektorí ľudia prestali liek užívať.

Tieto lieky sú navyše určené na dlhodobé užívanie – ich vysadenie často vedie k opätovnému priberaniu, čo časom ďalej zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Zatiaľ čo nevoľnosť a hnačka sa môžu zdať zvládnuteľné, vážnejšie zdravotné riziká, ako je pankreatitída, predstavujú skutočný problém. Štúdia so 16 miliónmi pacientov zistila, že tí, ktorí užívali liraglutid alebo semaglutid, mali viac ako deväťkrát vyššie riziko vzniku pankreatitídy ako tí, ktorí užívali iné lieky na chudnutie.

Tá istá štúdia preukázala štvornásobné zvýšenie rizika črevnej nepriechodnosti a takmer štvornásobné zvýšenie rizika gastroparézy (paralýzy žalúdka). Problémy so žlčníkom sú ďalším závažným problémom. Klinické štúdie zistili vyššiu mieru žlčových kameňov a cholecystitídy (zápalu žlčníka) u ľudí užívajúcich tieto lieky.

Hoci sú zriedkavé, niektorí pacienti museli kvôli týmto komplikáciám podstúpiť chirurgický zákrok. Za zmienku tiež stojí, že tieto lieky zvyšujú srdcovú frekvenciu. Počas anestézie existuje aj riziko aspirácie. Tieto lieky spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka, čo znamená, že jedlo môže zostať v žalúdku aj po uplynutí odporúčaného času nalačno pred operáciou. To zvyšuje riziko aspiračnej pneumónie, čo je závažná komplikácia.

FDA tiež varoval, že Ozempic spôsobuje črevnú blokádu nazývanú ileus, ktorá môže viesť k život ohrozujúcim komplikáciám, ak sa nelieči včas.

Ďalšia temná stránka Ozempicu: poškodenie obličiek

Objavili sa aj znepokojujúce správy o závažných problémoch s obličkami spôsobených liekom Ozempic. Štúdia publikovaná v časopise Clinical Kidney Journal uviedla, že u dvoch pacientov sa po začatí liečby semaglutidom vyskytla akútna intersticiálna nefritída (AIN), čo je závažný zápal obličiek.

V jednom prípade sa dokonca vyskytla fokálna segmentálna glomeruloskleróza (FSGS), čo je typ zjazvenia obličiek. Tieto zistenia naznačujú, že tieto lieky predstavujú významné riziko pre zdravie vašich obličiek, najmä ak už máte problémy s obličkami. Prvý prípad sa týkal 68-ročnej ženy s chronickým ochorením obličiek, ktorá užívala semaglutid na chudnutie.

V priebehu niekoľkých týždňov sa u nej objavila silná nevoľnosť a vracanie, čo viedlo k dramatickému zvýšeniu hladiny kreatinínu – kľúčového ukazovateľa funkcie obličiek. Aj po vysadení lieku sa jej funkcia obličiek zhoršila, keď ho opäť začala užívať. Biopsia potvrdila akútnu intersticiálnu nefritídu, pravdepodobne vyvolanú semaglutidom.

Druhý prípad bol ešte alarmujúcejší. U 49-ročnej ženy bez predchádzajúcich problémov s obličkami sa po troch mesiacoch užívania semaglutidu vyvinul silný opuch a bielkoviny v moči. Biopsia jej obličiek odhalila nielen akútnu intersticiálnu nefritídu, ale aj FSGS, stav, ktorý môže viesť k zlyhaniu obličiek.

Autori štúdie naznačujú, že chronické ochorenie obličiek, pokročilý vek, obezita a súbežné užívanie iných liekov, ktoré môžu ovplyvniť obličky, môžu byť rizikovými faktormi týchto komplikácií. Preskúmanie systému hlásenia nežiaducich udalostí FDA identifikovalo 2 375 udalostí súvisiacich s obličkami spojených s liekmi GLP-1 v rokoch 2010 až 2022.

Akútne poškodenie obličiek bolo najčastejšie, predstavovalo takmer 59 % hlásení. Medzi ďalšie hlásené problémy patrila hypertenzia, poruchy elektrolytov a v zriedkavých prípadoch závažná strata bielkovín močom.

Akkermansia: Prírodná alternatíva k Ozempicu

Udržateľné chudnutie je viac než len rýchle riešenie. Vyžaduje si holistický prístup, ktorý zohľadňuje vaše celkové zdravie vrátane duševnej pohody. Aj keď sa tieto lieky môžu zdať lákavé, najmä vzhľadom na ich popularitu na sociálnych sieťach, je dôležité robiť rozhodnutia na základe vedeckých dôkazov, a nie neoficiálnych dôkazov alebo trendov. Vaše zdravie je príliš dôležité na to, aby ste ho ohrozili neoverenými alebo potenciálne nebezpečnými riešeniami.

V mojom rozhovore s Dr. Colleen Cutcliffeovou, molekulárnou biologičkou a generálnou riaditeľkou a spoluzakladateľkou spoločnosti Pendulum, ktorá vyrába produkty pre mikrobióm, vysvetlila, že namiesto užívania Ozempicu môžete prirodzene zvýšiť hladiny GLP-1 zvýšením prítomnosti prospešných baktérií Akkermansia vo vašom čreve:

„Keď máte všetky správne mikróby, vo vašom tele sa deje toto: Zjete jedlo, mikrobióm túto potravu metabolizuje a produkuje postbiotiká [výlučky prospešných baktérií], ako je butyrát [a] proteín nazývaný P9. Niektoré z týchto postbiotík potom signalizujú telu, aby produkovalo GLP-1.“

Všetky tieto signály sú vysielané priamo z mikrobiómu do L buniek. Takže keď zjete jedlo, váš mikrobióm ho strávi, vytvorí postbiotiká, ktoré vašim L bunkám povedia: „Hej, produkujte GLP-1,“ a potom sa hladiny GLP-1 vo vašom tele zvýšia.

GLP-1 tiež stimuluje vaše telo. Hovorí vám: „Musíme metabolizovať cukor v krvnom obehu a uvoľniť inzulín.“ Tiež signalizuje vášmu mozgu: „Práve sme sa najedli, sme sýti, už nemusíme jesť.“ Po určitom čase hladina GLP-1 klesne – až do ďalšieho jedenia. Potom opäť stúpne.

Takže toto je prirodzený priebeh vecí. Zatiaľ boli publikované iba dva kmene, u ktorých sa preukázalo, že stimulujú L bunky k produkcii GLP-1, a jedným z nich je Akkermansia. V skutočnosti vylučuje tri rôzne [postbiotiká], ktoré stimulujú L bunky k produkcii GLP-1.

Bolo zistené, že keď sú hladiny Akkermansie nízke alebo chýbajú, telo neprodukuje toľko GLP-1, koľko by malo. Vrátením Akkermansie ľuďom sa tieto fyziologické výhody dajú využiť na zníženie A1C a zníženie nárastu hladiny cukru v krvi.

Aby bolo jasno: Prirodzený GLP-1, ktorý si vytvárate, sa líši od lieku. Liek je napodobeninou. Je to analóg. Vyzerá ako GLP-1. Podáva sa priamo do krvného obehu, čo znamená, že liek neudržiava hladiny konštantne vysoké ako prirodzený nárast po jedle [nasledovaný poklesom].

Takže signál „Musíme metabolizovať cukor v krvi a sme sýti, práve sme sa najedli.“ Preto ľudia zažívajú tieto neuveriteľné, úžasné účinky cez noc, pretože takto tieto lieky fungujú. Ak však máte skutočne tie správne mikróby, môžete si vytvoriť prirodzený GLP-1 tela a vrátiť sa k tomuto prirodzenému cyklu.“

Mnoho ľudí postráda Akkermansiu

Štúdia publikovaná v časopise Nature Microbiology zistila, že Akkermansia zvyšuje termogenézu a sekréciu GLP-1 u myší kŕmených stravou s vysokým obsahom tukov. Hoci Akkermansia zohráva dôležitú úlohu pri udržiavaní zdravia čriev, mnoho ľudí má nedostatočné hladiny Akkermansie v dôsledku zhoršenej mitochondriálnej funkcie a úniku kyslíka v čreve.

Jednou z hlavných funkcií Akkermansie je produkcia mastných kyselín s krátkym reťazcom (SCFA) vrátane butyrátu. Tieto mastné kyseliny slúžia ako palivo pre vaše kolonocyty, ktoré zase produkujú mucín, ochrannú gélovitú látku, ktorá pokrýva vašu črevnú výstelku.

SCFA tiež pomáhajú odstraňovať kyslík z hrubého čreva, čím vytvárajú prostredie, v ktorom sa môžu dariť prospešné baktérie. Mucín pôsobí ako bariéra, ktorá chráni črevné bunky pred poškodením, škodlivými mikroorganizmami a podráždením tráviaceho traktu.

Okrem toho mucín posilňuje váš imunitný systém. Obsahuje protilátky a antimikrobiálne peptidy, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám. Mucín tiež pôsobí ako pasca na potenciálne patogény, čím uľahčuje ich elimináciu tráviacim procesom. Akkermansia je taká prospešná, že by v ideálnom prípade mala tvoriť približne 10 % vášho črevného mikrobiómu.

Uistite sa, že živé probiotiká Akkermansia sa dostanú do vášho hrubého čreva

Pri výbere probiotík Akkermansia uprednostňujte produkty s počtom baktérií v miliardách, a nie v miliónoch. Vyšší počet baktérií je vo všeobecnosti prospešný, ale existuje jedno dôležité upozornenie: Spôsob podania je kľúčový.

Hľadajte probiotiká v kapsulách s oneskoreným uvoľňovaním. Táto vlastnosť je nevyhnutná, pretože zabezpečuje, že prospešné baktérie sa s väčšou pravdepodobnosťou dostanú živé do hrubého čreva. Bez tohto ochranného mechanizmu väčšina baktérií nemusí prežiť cestu tráviacim systémom.

Akkermansia je veľmi citlivá na kyslík. To značne sťažuje ich cestu tráviacim systémom. Tieto prospešné mikróby prosperujú v prostredí bez kyslíka a aj krátke vystavenie kyslíku môže byť smrteľné. Táto vlastnosť robí spôsob dodávania doplnkov z akkermansie kľúčovým pre ich účinnosť.

V skutočnosti môže byť nízka dávka probiotika (obsahujúceho stovky tisíc baktérií), ktorá sa úspešne dostane do hrubého čreva, účinnejšia ako produkt s vysokou dávkou (obsahujúci stovky miliárd baktérií), ktorý nedosiahne svoj cieľ. Pamätajte, že pri probiotikách je úspešné doručenie do hrubého čreva rovnako dôležité ako počiatočná dávka.

Pochopenie tohto vám pomôže vybrať si najúčinnejší doplnok. Mali by ste vyživovať svoj črevný mikrobióm živými, aktívnymi baktériami Akkermansia, pretože mŕtve alebo neaktívne baktérie nie sú pre vás také dobré, pretože sa nemnožia.

Ak plánujete používať doplnky stravy s obsahom Akkermansie, hľadajte tie s pokročilými kapsulami s dvojitým časovaným uvoľňovaním alebo mikroenkapsuláciou. Tieto technológie udržiavajú Akkermansiu v latentnom stave a chránia ju, kým sa nedostane do hrubého čreva, zvyčajne do dvoch až štyroch hodín.

Pre maximalizáciu účinnosti užívajte liek na lačný žalúdok, ideálne ráno po nočnom pôste. Pred jedlom počkajte aspoň jednu až dve hodiny, aby sa skrátil čas prechodu baktériami a umožnilo sa im rýchlejšie dostať do hrubého čreva – zvyčajne do dvoch hodín. Tým sa výrazne zvýši počet živých baktérií, ktoré sa dostanú do hrubého čreva.

Vyhnite sa užívaniu probiotík s jedlom, pretože to môže predĺžiť čas prechodu na viac ako osem hodín, čo pravdepodobne zabije baktérie dávno predtým, ako sa dostanú do hrubého čreva. Dávajte si pozor na to, kedy a ako užívate probiotikum Akkermansia, čo vám môže pomôcť maximalizovať výhody tohto silného probiotika.

Článok ako PDF

Zdroje:

• ^{1.,  8.,  9.}  JAMA Netw Open. 2024, 20. augusta;7(8):e2423385
• ^{2,  3,  4,  5,  6,  7}  Daily Mail 8. septembra 2024
• ¹⁰  ZeroHedge 21. augusta 2024
• ¹¹  Front Psychiatry. 2023 Aug 29;14:1238353
• ^{12,  13,  14,  15}  Obesove piliere. 31. augusta 2024;12:100127
• ¹⁶  Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), Zmeny v označovaní liekov súvisiace s bezpečnosťou liekov, Ozempic, 22. septembra 2023
• ^{17,  18,  19}  Clin Kidney J. 13. augusta 2024;17(9):sfae250
• ²⁰  Nature Microbiology, zväzok 6, strany 563–573 (2021)

Štúdia spája Ozempic so slepotou a pridáva ho k rastúcemu zoznamu vedľajších účinkov.

Podľa novej štúdie mali pacienti s cukrovkou užívajúci Ozempic viac ako dvojnásobné riziko vzniku očného ochorenia, ktoré spôsobuje stratu zraku, v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iný liek na cukrovku. Spoločnosť Novo Nordisk, výrobca Ozempicu, tvrdí, že výsledky nemenia profil prínosu a rizika lieku Ozempic a podobných liekov.

Podľa novej štúdie mali pacienti s cukrovkou užívajúci Ozempic viac ako dvojnásobné riziko vzniku očného ochorenia, ktoré spôsobuje stratu zraku, v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iný liek na cukrovku .

Štúdia spájala semaglutid, účinnú látku liekov Ozempic a Wegovy , ktoré sa používajú na liečbu cukrovky a chudnutia, s nearteriálnou prednou ischemickou optickou neuropatiou (NAION).

Štúdia, ktorá bola minulý týždeň publikovaná na preprint serveri, je momentálne v procese recenzného konania.

NAION môže viesť k náhlej strate zraku spôsobenej stratou prietoku krvi do zrakového nervu. Je jednou z hlavných príčin ťažkej straty zraku a slepoty u dospelých a druhou najčastejšou formou poškodenia zrakového nervu po glaukóme. Na toto ochorenie neexistuje účinná liečba .

Lekári podľa správy agentúry Bloomberg odporučili, aby pacienti, ktorí zvažujú užívanie týchto liekov, boli informovaní o riziku .

Absolútne riziko ochorenia je podľa autorov štúdie nízke, ale zistili 1,4 ďalších prípadov na 10 000 pacientov užívajúcich Ozempic.

Výskumníci analyzovali údaje z národných zdravotných registrov v Dánsku a Nórsku a porovnali výskyt NAION u ľudí užívajúcich semaglutid (Ozempic) s tými, ktorí užívali SGLT-2 , staršiu triedu liekov používaných na liečbu cukrovky 2. typu.

Analýza sa začala v roku 2018, keď farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk uviedla na tieto trhy Ozempic, a pokračovala do roku 2022 v Nórsku a do roku 2024 v Dánsku.

Výskumníci analyzovali údaje od viac ako 44 000 používateľov Ozempicu v Dánsku a viac ako 16 000 v Nórsku a zistili 32 prípadov NAION. Výsledky boli vo všeobecnosti podobné v oboch krajinách.

Autori poznamenali, že účinky na ľudí užívajúcich semaglutid na chudnutie neboli jasné. Je to preto, že štúdia si vyžadovala jednoročné obdobie sledovania a vzhľadom na nedávne schválenie semaglutidu na chudnutie nebol v databáze dostatok pacientov na vykonanie adekvátnej analýzy.

U dánskych užívateľov semaglutidu na obezitu však bolo identifikovaných osem udalostí NAION.

Štúdia nadväzuje na výskum publikovaný začiatkom tohto roka v časopise JAMA Ophthalmology , keď výskumníci z Harvardu identifikovali bezpečnostný signál pre NAION u ľudí užívajúcich semaglutid na liečbu cukrovky a na chudnutie.

Táto štúdia, inšpirovaná neoficiálnymi dôkazmi o tom, že u ľudí užívajúcich tieto lieky sa vyvinula NAION, skúmala účinky semaglutidu u ľudí užívajúcich tieto lieky na liečbu cukrovky a chudnutie v oblasti Bostonu.

Výskumníci z Harvardu zistili silnejšiu súvislosť ako severská štúdia a uviedli, že diabetici mali viac ako štyrikrát vyššiu pravdepodobnosť vzniku NAION, ak užívali semaglutid.

U jedincov s nadváhou alebo obezitou bola pri užívaní lieku viac ako sedemkrát vyššia pravdepodobnosť vzniku ochorenia. Výskumníci z Harvardu vyzvali na ďalší výskum tejto témy s cieľom určiť kauzalitu.

Výsledky pridávajú k rastúcemu zoznamu vedľajších účinkov

Výsledky týchto dvoch štúdií pridávajú stratu zraku k rastúcemu zoznamu závažných vedľajších účinkov semaglutidu a iných liekov GLP-1 – triedy liekov pôvodne schválených na liečbu obezity a teraz čoraz viac predávaných na chudnutie.

Ďalšie známe vedľajšie účinky siahajú od vracania, hnačky a nevoľnosti až po pankreatitídu, paralýzu žalúdka , ochorenie obličiek a rakovinu štítnej žľazy.

Tieto lieky predstavujú pre tehotné ženy také veľké riziko , že lekári sa zasadzujú za ich označenie varovaním v podobe čiernej skrinky . Lieky sa tiež spájajú so samovražednými myšlienkami a dokonca aj so smrťou .

Autori a spoločnosť Novo Nordisk naliehajú na opatrnú interpretáciu výsledkov

Autori severskej štúdie poukázali na to, že hoci použitie lieku na liečbu cukrovky v ich štúdii nieslo dvojnásobné alebo vyššie riziko NAION, „vzhľadom na dobre preukázaný účinok semaglutidu pri liečbe cukrovky a obezity je dôležité zvážiť potenciálne riziko NAION oproti podstatnému terapeutickému prínosu semaglutidu.“

Po zverejnení preprintu klesli akcie spoločnosti Novo Nordisk, ktorá vyrába Ozempic aj Wegovy, v Kodani o 5,4 %, informovala agentúra Bloomberg.

Spoločnosť Novo pre The Defender uviedla , že bezpečnosť pacientov je jej najvyššou prioritou a spoločnosť berie všetky hlásenia o nežiaducich účinkoch z užívania svojich liekov veľmi vážne, ale že NAION nebol nežiaducou reakciou na liek pre jej lieky obsahujúce semaglutid (Ozempic, Rybelsus a Wegovy) podľa ich schválených názvov.

„Po dôkladnom preskúmaní štúdií a internom hodnotení bezpečnosti spoločnosti Novo Nordisk sa spoločnosť Novo Nordisk domnieva, že profil prínosu a rizika semaglutidu zostáva nezmenený,“ uviedla hovorkyňa spoločnosti. Dodala, že v klinických štúdiách spoločnosti Novo Nordisk bolo veľmi málo prípadov NAION „bez akejkoľvek nerovnováhy medzi nežiaducimi účinkami lieku“.

Zodpovedajúci autor štúdie na žiadosť denníka The Defender o komentár nereagoval.

Skryté súvislosti za miliardovým impériom výrobcu Ozempic: úloha BlackRock a Vanguard

Napriek opakovaným varovaniam pred rizikami lieku Ozempic na cukrovku 2. typu vplyv jeho výrobcu, spoločnosti Novo Nordisk, neúprosne rastie. Ako rešpektovaný člen veľkej farmaceutickej spoločnosti zaznamenala spoločnosť nebývalý vzostup a katapultovala sa na vrchol európskej ekonomiky s trhovou kapitalizáciou viac ako 350 miliárd dolárov. Celebrity a hollywoodske hviezdy prisahajú na účinnosť lieku – za žiarivými úspešnými príbehmi sa však skrývajú ďalekosiahle väzby na kontroverzné finančné giganty.

Temná stránka: Big Pharma a jej stopy

Medzi najväčších inštitucionálnych investorov spoločnosti Novo Nordisk patria dve známe spoločnosti: BlackRock a Vanguard Group. BlackRock vlastní 5 % akcií triedy B, zatiaľ čo Vanguard vlastní 2,8 %. Obe spoločnosti majú históriu zapojenia sa do geopolitických konfliktov – najmä v pásme Gazy a na Ukrajine, kde sa počas nepokojov podieľali na strategických pozemkových akvizíciách.

Pochybné spojenia

Spoločnosť BlackRock je už roky známa tým, že profituje z kríz. Finančný gigant uskutočnil rozsiahle nákupy pôdy v konfliktných regiónoch, ako je Ukrajina a pásmo Gazy, zatiaľ čo postihnuté obyvateľstvo zápasilo s existenčnými problémami. Skupina Vanguard funguje podobne a potichu zabezpečuje rozsiahle pozemky – najlepšie v regiónoch destabilizovaných vojnou a neistotou.

Akú úlohu však tieto prepojenia zohrávajú pre Novo Nordisk? Keď vplyvní finanční hráči ako BlackRock a Vanguard vlastnia v spoločnosti významné podiely, už nejde len o zisky. Ovplyvňujú strategické rozhodnutia a pomáhajú určovať, ako spoločnosť funguje – často bez ohľadu na etické otázky alebo sociálne dôsledky produktov, ktoré nepriamo predávajú.

Ďalší vplyvní akcionári spoločnosti Novo Nordisk

Okrem spoločností BlackRock a Vanguard patria medzi hlavných akcionárov farmaceutického giganta aj ďalšie veľké spoločnosti. Ani ony sa nevyhýbajú kontroverziám:

• Morgan Stanley (0,42 %)
• Bank of America Corporation (0,42 %)
• Goldman Sachs Trust II – Goldman Sachs GQG Partners International Opportunities Fund (0,7 %, akcie triedy B)

Finanční giganti stojaci za spoločnosťou Novo Nordisk zohrávajú kľúčovú úlohu v globálnom ekonomickom poriadku – a nastoľujú otázku, akú veľkú kontrolu majú veľké investičné firmy nad spoločnosťami, ktorých produkty ovplyvňujú životy miliónov ľudí.

Toto je ten úžasný Kennedy ??

Z USA

Dohľad v reálnom čase pod rúškom bezpečnosti vakcín: Tichá konštrukcia digitálnej kontroly zdravia

Zdroj titulného obrázka