FDA tvrdí, že mnohé nositeľné fitness zariadenia a nástroje s umelou inteligenciou sú….

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 6. januára objasnil, že nebude regulovať niektoré nástroje umelej inteligencie (AI) a nositeľné zariadenia.

• https://www.dostojneslovensko.online/kennedy-chce-pre-kazdeho-americana-dozorne-zariadenie/

V usmerňovacom dokumente Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) uviedol, že  nástroje používané na pomoc pri klinických rozhodnutiach sú niekedy vyňaté z dohľadu FDA , napríklad tie, ktoré nie sú určené na analýzu lekárskych snímok.

V druhom dokumente FDA  uviedla , že nereguluje „nízkorizikové produkty, ktoré podporujú zdravý životný štýl “ vrátane „nízkorizikových produktov pre všeobecné zdravie“, ako sú napríklad cvičebné zariadenia a softvérové ​​programy.

Agentúra uviedla ako príklady produkty, ktoré sledujú a zaznamenávajú spánok, prácu a cvičenie osoby, a produkty, ktoré tvrdia, že sa týkajú regulácie hmotnosti a fyzickej zdatnosti.

„ Pre veľkú časť rozhodovacej podpory musíme ako regulátori prestať pôsobiť ,“ povedal vo videu komisár FDA Marty Makary . „Máme voľnú cestu pre produkty lekárskej kvality. Inak sa však musíme prispôsobiť dobe a byť proaktívni s usmerneniami, aby spoločnosti a vývojári neboli zmätení z toho, čo by mali robiť alebo čo chce FDA.“

Ako Zachary Stieber podrobne uvádza nižšie v denníku The Epoch Times ,  Makary povedal, že FDA je „tu, aby propagovala umelú inteligenciu“ a počas vystúpenia v relácii Fox Business dodal, že aspoň niektoré z nástrojov umelú inteligenciu využívajú.

„Ak niečo jednoducho poskytuje informácie, ako napríklad ChatGPT alebo Google, nepredbehneme tohto leva, nepôjdeme tam s tým, že máme jeden nepresný výsledok, a preto musíme ukončiť činnosť,“ povedal Makary. „Musíme tieto produkty propagovať a zároveň sa chrániť pred závažnými bezpečnostnými problémami.“

Keď sa Makaryho pýtali na obavy týkajúce sa nepresných informácií, povedal: „Neveríme v cenzúru.“

„Ak ľudia hľadajú príznak v nástroji založenom na umelej inteligencii, povedzme si to, keď prídu navštíviť lekára alebo absolvovať virtuálnu návštevu,“ povedal.

Spoločnosť OpenAI, ktorá vyvinula ChatGPT, tento mesiac uviedla , že viac ako 5 percent správ ChatGPT sa týka zdravotnej starostlivosti a viac ako 40 miliónov používateľov sa obracia na bota s umelou inteligenciou s otázkami týkajúcimi sa zdravotnej starostlivosti.

Výskumníci v roku 2025 uviedli , že najmenej polovica odpovedí modelov umelej inteligencie na otázky týkajúce sa zdravia nie je plne podložená ich zdrojmi a že niektoré odpovede sú v rozpore s týmito zdrojmi.

Nositeľné zariadenia, kategória, ktorá zahŕňa fitness trackery a monitory glukózy, tiež nepodliehajú regulačnému dohľadu, ak iba poskytujú informácie, tvrdí Makary.

„ Jedinou podmienkou je, aby tvrdili, že niečo je medicínskej kvality, ako napríklad klinicky vhodné meranie krvného tlaku klinickej kvality ,“ povedal pre Fox. „Nechceme, aby si ľudia menili lieky na základe niečoho, čo je len skríningový nástroj alebo odhad fyziologického parametra.“

Minister zdravotníctva Robert F. Kennedy ml. povedal , že ľudia by mali začať používať nositeľné zariadenia ako súčasť úsilia o zlepšenie svojho zdravia.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v roku 2025 varoval spoločnosť Whoop, ktorá vyrába nositeľné produkty, že predáva monitorovanie krvného tlaku bez schválenia FDA.

„Domnievame sa, že agentúra v tomto prípade prekračuje svoje právomoci tým, že sa pokúša regulovať nemedicínsku wellness funkciu ako zdravotnícku pomôcku,“ povedal v tom čase hovorca Whoop spravodajským médiám.

FDA neskôr vydala varovania pre spotrebiteľov, v ktorých ľuďom odporúčala nepoužívať neoprávnené zariadenia na monitorovanie krvného tlaku a vitálnych funkcií dojčiat.

O tomto som už viackrát hovoril. Všimnite si roky a aplikácie, ktoré používate na kroky, tep, beh, a ďalšie,… na čo budú slúžiť!

Ekvivalentný zoznam: US2020279585 (A1) ― 2020-09-03

Systém a metóda testovania na COVID-19

PatentUS-2020279585-A1VynálezcaROTHSCHILD RICHARD A (VB)PostupníkROTHSCHILD RICHARD A (VB)KrajinaSpojené štátyDátumy

• Priorita :13. 10. 2015

Popis

Táto webová stránka sumarizuje informácie z databázy PubChem o patente US-2020279585-A1. Zahŕňa to spomenuté chemikálie, ako ich uviedli prispievatelia databázy PubChem, ako aj ďalší obsah, ako napríklad názov, abstrakt a kódy Medzinárodnej patentovej klasifikácie (IPC). Viac informácií o tom, ako bola táto stránka vytvorená, nájdete na stránke s nápovedou k patentom databázy PubChem .

POZNÁMKA: Dátum priority pre patentovú prihlášku US-2020279585-A1 (a zodpovedajúci patent US-11024339-B2), ktorý spoločnosť Google poskytla, je založený na sérii samostatných, ale súvisiacich patentových prihlášok z roku 2015. Z týchto rôznych prihlášok sa COVID-19 spomína iba v prihláške US-2020279585-A1 a bola podaná 17. mája 2020. Prečítajte si článok v databáze znalostí na túto tému: https://support.nlm.nih.gov/knowledgebase/article/KA-05327/en-usPubChem

1 Abstrakt

Je poskytnutý spôsob získavania a prenosu biometrických údajov (napr. vitálnych funkcií) používateľa, kde sa údaje analyzujú s cieľom určiť, či používateľ trpí vírusovou infekciou, ako je COVID-19. Metóda zahŕňa použitie pulzného oxymetra na získanie aspoň pulzu a percenta saturácie krvi kyslíkom, ktoré sa bezdrôtovo prenášajú do smartfónu. Na zabezpečenie presnosti údajov sa na meranie pohybu smartfónu a/alebo používateľa používa akcelerometer v smartfóne. Po získaní presných údajov sa nahrajú do cloudu (alebo hostiteľa), kde sa údaje použijú (samostatne alebo spolu s inými vitálnymi funkciami) na určenie, či používateľ trpí (alebo pravdepodobne trpí) vírusovou infekciou, ako je COVID-19. V závislosti od konkrétnych požiadaviek sa údaje, ich zmeny a/alebo zistenie môžu použiť na upozornenie zdravotníckeho personálu a prijatie zodpovedajúcich opatrení.

3 dôležité dátumy

3.1 Dátum priority

13. 10. 2015Patenty Google

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/patent/US-2020279585-A1#section=Abstract

Patents by Inventor Richard A. ROTHSCHILD

https://patents.justia.com/inventor/richard-a-rothschild