EIB a Európska komisia posilňujú pripravenosť na pandémiu investíciou 20 miliónov eur do laboratórií v Leydene

• Prv čítaj v článku 30-miliard-pre-hera-buduju-zdravotnickeho-giganta-bez-dohladu/ a v tomto nasledujúcom článku už sa opisuje, že kam a na čo.
• EIB a Leyden Labs podpísali financovanie vo výške 20 miliónov eur na posilnenie pripravenosti na pandémiu – so zárukou od HERA, agentúry EÚ pre pripravenosť a reakciu v oblasti zdravotníctva.
• HERA Invest je iniciatíva v hodnote 110 miliónov eur, ktorou Európska komisia zvýšila svoj program InvestEU – určený na pripravenosť na pandémiu, bioobranu a opatrenia proti rezistencii na antibiotiká.
• antimikrobialna-rezistencia-koniec-antibiotikam-a-prichod-vakcin/
• Leyden Labs investuje 20 miliónov eur do vývoja novej ochrany proti sezónnym a pandemickým vírusovým infekciám, ktorá nie je vakcínou, ale nosovým sprejom so širokospektrálnymi protilátkami.

InvestEU https://ec.europa.eu/investeuportal/desktop/sk/index.html

Európska investičná banka (EIB) a holandská biotechnologická spoločnosť Leyden Laboratories podpísali dohodu o financovaní vo výške 20 miliónov eur. Finančné prostriedky budú použité na vývoj širokospektrálnych protilátok proti sezónnym a pandemickým vírusovým infekciám. Hlavným projektom spoločnosti Leyden Labs je nosový sprej proti rôznym kmeňom vírusov chrípky vrátane vtáčej chrípky (H5). Liek (PanFlu) je v súčasnosti v klinickom vývoji. Sľubuje lepšiu ochranu pred chrípkou a mohol by výrazne znížiť záťaž chrípkových infekcií.

Európska komisia podporuje financovanie rizikového dlhu prostredníctvom svojho programu InvestEU, konkrétne v rámci HERA Invest. Cieľom tejto iniciatívy, ktorú vedie Európska zdravotnícka únia, je zlepšiť ochranu Európy pred biologickými hrozbami a pripravenosť na pandémiu, ako aj znížiť rezistenciu voči antibiotikám. HERA Invest získala dodatočných 110 miliónov eur z programu EU4Health, konkrétne pre InvestEU.

Viceprezident EIB Robert de Groot: „Z pandémie COVID-19 sme si vzali niekoľko ponaučení. Medzi nimi je potreba, aby bola EÚ lepšie pripravená a nezávislejšia v kľúčových oblastiach, ako sú biologické vedy. S podporou Európskej komisie poskytuje EIB financovanie rizikového dlhu inovatívnym spoločnostiam z EÚ, ako sú Leyden Labs, s cieľom podporiť ďalší rast v Európe. Technologické inovácie od spoločností, ako sú Leyden Labs, sú kľúčové pre konkurencieschopnosť a blahobyt ľudí v Európe.“

Hadja Lahbib, komisárka EÚ pre rovnosť, pripravenosť a riadenie: „Respiračné vírusy sú rozšírené a postihujú nás všetkých, najmä však tých najzraniteľnejších. Dnes dohodnutým financovaním potvrdzujeme naše zameranie na inovácie s cieľom zlepšiť prevenciu a ochranu pred respiračnými vírusmi. HERA Invest pôsobivo dokazuje, že Európa je v popredí medicínskeho pokroku v boji proti vážnym zdravotným hrozbám.“

Koenraad Wiedhaup , spoluzakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Leyden Labs: „Sme mimoriadne spokojní s týmto schválením a podporou zo strany HERA a Európskej investičnej banky. Urýchľuje to našu prácu na širokej a univerzálnej ochrane pred súčasnými a budúcimi vírusovými epidémiami. Sme vďační, že HERA a EIB si uvedomili naliehavosť a dôležitosť investovania do iniciatív, ktoré pripravujú Európu na pandemické vírusy. Platí to o to viac vzhľadom na rastúcu hrozbu pandémie vtáčej chrípky.“

Spoločnosť Leyden Labs vyvíja nosové spreje, ktoré dodávajú širokospektrálne protilátky priamo do slizníc dýchacích ciest. Nosové spreje od spoločnosti Leyden Labs účinkujú v najskoršom možnom štádiu – ešte predtým, ako sa vírus dostane do krvného obehu. Systémové vakcíny, ktoré pôsobia v celom tele, poskytujú primárne systémovú ochranu proti vírusom, ale to môže obmedziť ich účinnosť. Vírusy prenášané vzduchom – vrátane vírusov chrípky – sa nedostávajú okamžite do krvného obehu, ale najprv do tela vstupujú cez nos a ústa. Protilátky od spoločnosti Leyden Labs sú navrhnuté tak, aby chránili pred celými vírusovými rodinami, čím sa zabezpečí, že zostanú účinné, aj keď vírus zmutuje a vyvíja sa. Nosové podávanie je prospešné aj pre ľudí s oslabeným imunitným systémom, pretože telo si nemusí najprv vybudovať imunitnú odpoveď.

Nový prístup spoločnosti by mohol zmeniť pohľad odvetvia na profylaxiu vírusov a zároveň poskytnúť inovatívne riešenie pre sezónne krízy a pandémie.

Zodpovednosťou HERA je zabezpečiť, aby EÚ a jej členské štáty boli pripravené na cezhraničné zdravotné hrozby. Leyden Labs prispieva k pripravenosti Európy na pandémiu. Spoločnosť investuje 20 miliónov eur do vývoja svojho nového prístupu k boju proti respiračným vírusom bez očkovania.

pozadie

HERA: Úrad pre pripravenosť a reakciu na núdzové situácie v oblasti zdravia – agentúra pre pripravenosť a reakciu na krízy v núdzových situáciách v oblasti zdravia. HERA, so sídlom pri Európskej komisii, podporuje projekty, ktoré lepšie pripravujú Európu na núdzové situácie v oblasti zdravia. HERA bola zriadená ako priamy dôsledok pandémie COVID-19. Jej poslaním je zabezpečiť robustnú reakciu na cezhraničné zdravotné hrozby na úrovni EÚ a zaručiť dostupnosť dostatočných lekárskych protiopatrení. HERA je zodpovedná za zabezpečenie toho, aby EÚ a jej členské štáty boli pripravené konať v prípade cezhraničných zdravotných hrozieb. Mandát agentúry zahŕňa zlepšenie pripravenosti na budúce núdzové situácie a implementáciu rýchlych a účinných opatrení v krízových situáciách.

HERA Invest predstavuje navýšenie programu InvestEU o 110 miliónov eur, ktoré je financované v rámci programu EU4Health. Túto iniciatívu realizuje EIB a podporuje projekty zamerané na patogény s pandemickým potenciálom, chemické, biologické, rádiologické a jadrové riziká, ako aj antimikrobiálnu rezistenciu. Spolu s HERA EIB posudzuje, či projekt spĺňa kritériá HERA Invest.

Program InvestEU mobilizuje značné súkromné ​​a verejné finančné prostriedky na dlhodobé financovanie v EÚ s cieľom udržateľne posilniť hospodárstvo. Stimuluje tiež súkromné ​​investície, ktoré prispievajú k cieľom EÚ, ako je Európska zelená dohoda a digitálna transformácia. InvestEU spája nástroje EÚ pre investície v Európskej únii pod jednou strechou, čím sa financovanie investičných projektov v Európe zjednodušuje, zefektívňuje a spružnuje. Program má tri zložky: fond InvestEU, poradenskú platformu InvestEU a portál InvestEU. Fond InvestEU implementujú implementační partneri, ktorí môžu pri poskytovaní úverov čerpať zo záruky rozpočtu EÚ vo výške 26,2 miliardy EUR. Táto rozpočtová záruka zvyšuje schopnosť partnerov znášať riziko a jej cieľom je mobilizovať dodatočné investície vo výške najmenej 372 miliárd EUR.

Európska investičná banka (EIB) je inštitúcia dlhodobého financovania Európskej únie. Jej akcionármi sú členské štáty. Holandsko vlastní 5,2 percenta akcií. EIB poskytuje dlhodobé financovanie projektov, ktoré sú v súlade s cieľmi EÚ a národnými prioritami. Viac ako 90 percent jej aktivít sa uskutočňuje v Európe . Za posledných desať rokov poskytla EIB holandským projektom viac ako 27 miliárd eur, a to vrátane projektov v oblasti výskumu a vývoja, udržateľnej mobility, pitnej vody, zdravia a malých a stredných podnikov. V roku 2024 skupina EIB, ktorej súčasťou je aj Európsky investičný fond (EIF), poskytla holandským projektom viac ako 3 miliardy eur.

Leyden Laboratories BV (Leyden Labs) je biotechnologická spoločnosť založená v roku 2020 v Holandsku, ktorej kandidátske produkty sú v klinickom vývoji. Cieľom spoločnosti Leyden Labs je chrániť ľudí pred respiračnými vírusmi. Prostredníctvom svojej platformy Mucosal Protection Platform spoločnosť vyvíja rad kandidátskych produktov určených na ochranu pred chrípkou, koronavírusom a inými respiračnými vírusmi pomocou novej triedy širokospektrálnych nosových sprejov. Spoločnosť Leyden Labs má podporu silných investorov a ambasádorov. Medzi spoločnosti rizikového kapitálu patria GV (predtým Google Ventures), Casdin Capital, F-Prime Capital, ClavystBio (investor do oblasti biologických vied založený spoločnosťou Temasek), Polaris Partners, Qiming Venture Partners, Invus, SoftBank Vision Fund 2, Byers Capital/Brook Byers a Bluebird Ventures. Viac informácií nájdete na stránke www.leydenlabs.com.

CR9114 , hlavný kandidátsky produkt v programe PanFlu spoločnosti Leyden Labs, je ľudská monoklonálna protilátka, ktorá chráni pred chrípkou v predklinických modeloch. Spoločnosť Leyden Labs má exkluzívnu licenciu od spoločnosti Janssen Pharmaceuticals Inc., jednej zo spoločností Janssen Pharmaceutical Companies spoločnosti Johnson & Johnson, na vývoj a komercializáciu CR9114.

LEYDEN LABS (IEU TI HERA)

• PREHĽAD
• PODPIS(Y)
• DOKUMENTY
• SPRÁVY A PRÍBEHY

Prehľad

Dátum vydania2. januára 2025 Stav projektu referencia Podpísané 

| 23. 12. 202420230988Názov projektuSponzor projektu – Finančný sprostredkovateľLEYDEN LABS (IEU TI HERA)LEYDEN LABORATORIES BVNavrhované financovanie EIB (odhadovaná suma)Celkové náklady (odhadovaná suma)20 miliónov EUR72 miliónov EURPolohaSektor(y)

• Holandsko

• Priemysel – Výroba/Produkcia tovaru

Popis Ciele

Projekt podporuje aktivity výskumu, vývoja a vývoja biotechnologickej spoločnosti zamerané na ďalší vývoj protilátok, ktoré sa podávajú intranazálne, priamo do nosovej sliznice, a poskytujú ochranu pred respiračnými vírusovými infekciami, najmä chrípkou A a B a koronavírusmi.

Cieľmi projektu je vývoj platformy promotéra pre slizničnú imunitu a jeho profylaktických nosových sprejov proti respiračným vírusom, ako je chrípka a koronavírusy, s cieľom získať predklinické a klinické údaje.Doplnkovosť a vplyv

Táto operácia prispieva k cieľu InvestEU v oblasti výskumu, vývoja a inovácií (VVaI) a rieši zlyhania finančného trhu vyplývajúce z obmedzeného prístupu k financovaniu, informačnej asymetrie a nesúladu záujmov. Účelom úveru je poskytnúť priame financovanie formou vlastného kapitálu v rámci nástroja rizikového dlhu EIB na podporu aktivít VVaI inovatívnej holandskej biotechnologickej spoločnosti. Vytvorením znalostných externalít sa očakáva, že projekt prinesie významné sociálno-ekonomické výhody, posilní pozíciu Holandska a Európy v oblasti slizničnej imunity a profylaktických terapií proti respiračným vírusom a pomôže vytvoriť a udržať si vysokokvalifikované pracovné príležitosti. Úver EIB je v súlade s finančnými potrebami spoločnosti a synchronizuje záujem banky so záujmami akciových investorov.

Vďaka podpore InvestEU môže EIB poskytnúť dlhodobé financovanie vysoko inovatívnej spoločnosti. Očakáva sa, že financovanie EIB prispeje k rozšíreniu peňažnej dráhy spoločnosti a podpore jej plánov v oblasti výskumu a vývoja a urýchli investície tretích strán a pomôže urýchliť rozvoj a rast spoločnosti. Bez podpory InvestEU by EIB projekt nerealizovala v rovnakom rozsahu.Environmentálne aspektyZadanie zákazky

Projekt sa týka investícií do výskumných a vývojových aktivít vykonávaných promotérom a jeho partnermi v existujúcich zariadeniach bez podstatnej zmeny ich už schváleného rozsahu. Výskumné a vývojové aktivity projektu nespadajú pod prílohu I ani prílohu II smernice EÚ 2014/52/EÚ o posudzovaní vplyvov na životné prostredie (EIA), ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2011/92/EÚ.

Predkladateľ projektu je súkromná spoločnosť, ktorá nepôsobí v sektore verejných služieb a nemá status verejného obstarávateľa, preto sa na projekt nevzťahujú smernice EÚ o verejnom obstarávaní. Očakáva sa však, že postupy verejného obstarávania predkladateľa projektu budú v súlade s usmerneniami EIB pre projekty súkromného sektora. EIB overí podrobnosti počas due diligence projektu.

Legislative Observatory European Parliament 2020/0108(COD) InvestEU Programme

https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2020/0108(COD)

Správa – A9-0203/2020 SPRÁVA k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU 30.10.2020 – (COM(2020)0403 – C9-0158/2020 – 2020/0108(COD)) – ***I

https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2020-0203_SK.html

Hlasovanie v EP https://mepwatch.eu/9/?q=InvestEU

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/523 z 24. marca 2021, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU a mení nariadenie (EÚ) 2015/1017

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32021R0523

Viacročný finančný rámec – program InvestEU 2021 – 2027

V dokumente „Európska zelená dohoda“

Stručný prehľad kľúčových bodov prijatého textu a jeho významu pre občana nájdete v príslušnej súhrnnej poznámke .

V roku 2018, napriek zlepšeniu celkovej hospodárskej situácie, početným štrukturálnym reformám prijatým členskými štátmi a celoeurópskym iniciatívam, ako napríklad Junckerovmu plánu, v EÚ stále pretrvával významný investičný deficit. S cieľom pokračovať v riešení tohto problému Komisia navrhla program InvestEU.

Cieľom programu je spojiť rôzne finančné nástroje EÚ pre vnútorné politiky (napr. tie v rámci EFSI a NPE) s cieľom využiť úspory z rozsahu a rozšíriť úspešný model Junckerovho plánu (t. j. využívanie záruk z rozpočtu EÚ na prilákanie ďalších investorov). InvestEU by pozostával z fondu InvestEU, poradenského centra InvestEU a portálu InvestEU.

Fond InvestEU by sa zameral na mobilizáciu verejných a súkromných investícií prostredníctvom celkovej záruky vo výške 47,5 miliardy EUR (záruka z rozpočtu EÚ vo výške 38 miliárd EUR + 9,5 miliardy EUR na rizikovú kapacitu samotných finančných partnerov), ktorá podporí investičné projekty finančných partnerov (hlavným z nich je skupina EIB, ale aj ďalší, ako napríklad národné podporné banky) a zvýši ich rizikovú kapacitu. Vďaka multiplikačnému efektu sa očakávalo, že program zmobilizuje 650 miliárd EUR v dodatočných investíciách v období rokov 2021 – 2027. 

InvestEU by podporoval štyri politické okná. Fond InvestEU by mal tiež pre každú oblasť politiky samostatnú zložku pre členské štáty, čo by členským štátom umožnilo dobrovoľne smerovať až 5 % svojich finančných prostriedkov politiky súdržnosti do týchto zložiek.

Dňa 13. decembra 2018 parlamentné Výbory pre rozpočet (BUDG) a Hospodárske a menové veci (ECON) prijali spoločnú správu (spoluspravodajcovia: José Manuel Fernandes (EPP, Portugalsko) a Roberto Gualtieri (S&D, Taliansko)). Cieľom pozmeňujúcich návrhov bolo maximalizovať pridanú hodnotu programu InvestEU a zabezpečiť, aby sa lepšie dostal ku všetkým možným finančným príjemcom. Správa zvýšila záruku EÚ na 40,8 miliardy EUR a zároveň rozšírila všeobecné ciele programu InvestEU. Pokiaľ ide o riadenie, pozmeňujúce návrhy stanovili zriadenie riadiaceho výboru, ktorého cieľom bolo zabezpečiť správnu rovnováhu medzi politickými a bankovými skúsenosťami pri riadení programu. Pozmeňujúce návrhy tiež jasne stanovili zodpovednosť v rámci programu InvestEU podrobným stanovením požiadaviek na podávanie správ.

Parlament prijal svoju pozíciu 16. januára 2019. Veľvyslanci pri EÚ 21. februára 2019 schválili pozíciu Rady k návrhu. 27. marca 2019 bola vypracovaná čiastočná predbežná dohoda, ktorá odráža spoločné porozumenie spoluzákonodarcov o stave rokovaní. Parlament čiastočnú dohodu prijal 18. apríla 2019 .

Dňa 27. mája 2020 Komisia zverejnila svoj návrh nástroja obnovy s názvom Next Generation EU (NGEU) na riešenie sociálno-ekonomického dopadu krízy spôsobenej ochorením Covid-19. V tejto súvislosti oznámila, že zmodernizuje program InvestEU a prispôsobí ho potrebám hospodárstva EÚ po pandémii. Dňa 29. mája 2020 Komisia predložila nový návrh pre InvestEU, ktorý odrážal čiastočnú dohodu dosiahnutú v roku 2019.V texte sa zvýšil pôvodne navrhovaný finančný balík a rozšíril rozsah návrhu , pričom sa pridal piaty rámec venovaný investíciám do strategických sektorov, najmä tých, ktoré súvisia so zelenou a digitálnou transformáciou, a do kľúčových hodnotových reťazcov na vnútornom trhu. Podľa nového návrhu by rozpočtová záruka InvestEU predstavovala približne 75 miliárd EUR s týmto rozdelením medzi jednotlivé okná politiky: 20 miliárd EUR na udržateľnú infraštruktúru; 10 miliárd EUR na výskum, vývoj a digitalizáciu; 10 miliárd EUR pre MSP; 3,6 miliardy EUR na sociálne investície a zručnosti; a 31 miliárd EUR na strategické európske investície. Poskytnutie záruky by bolo stanovené na 45 % (33,8 miliardy EUR) s príspevkom z NGEU vo výške 30,3 miliardy EUR. (NExtGenerationEU – čítaj tu)

Európska rada v júli 2020 dosiahla politickú dohodu o novom VFR a nástroji NGEU. V záveroch sa stanovil rozpočet fondu InvestEU z VFR na 2,8 miliardy EUR, ktorý sa má doplniť spätnými tokmi z predchádzajúcich nástrojov. Dodatočný príspevok z NGEU bol stanovený na 5,6 miliardy EUR. V následných rokovaniach o VFR Parlament zabezpečil zvýšenie fondu InvestEU o 1 miliardu EUR.

V Parlamente boli za spoluspravodajcov pre nový návrh vymenovaní José Manuel Fernandes (EPP, Portugalsko) a Irene Tinagli (S&D, Taliansko). Výbory BUDG a ECON prijali 28. októbra 2020 spoločnú správu, v ktorej podporili vytvorenie piateho okna navrhnutého Komisiou. Text pridal šieste okno venované podpore solventnosti životaschopných spoločností EÚ a poskytol ďalšie podrobnosti o systéme spravodlivého prechodu, ktorý sa má zaviesť horizontálne vo všetkých politických oknách. Parlament 13. novembra 2020 prijal mandát na rokovania.

Veľvyslanci členských štátov pri EÚ prijali 4. novembra 2020 čiastočný mandát Rady na rokovania. Vo svojom čiastočnom mandáte Rada nesúhlasila s vytvorením piateho politického okna, ale snažila sa začleniť príslušné ustanovenia do predtým navrhovaných štyroch okien.

Dňa 7. decembra 2020 dosiahli Parlament a Rada politickú dohodu o programe InvestEU. Očakáva sa, že záruka EÚ vo výške 26,2 miliardy EUR zmobilizuje investície vo výške 372 miliárd EUR (v súčasných cenách). Na naliehanie Parlamentu sa staršie portfóliá EIB konsolidujú s programom InvestEU, čím sa tento program posilní. Okrem toho budú môcť členské štáty prostredníctvom programu InvestEU realizovať časť svojich plánov obnovy a odolnosti. Strategické európske investičné okno bolo integrované do pôvodných štyroch politických okien. Coreper, ako aj výbory BUDG a ECON schválili kompromisné znenie 16. decembra 2020, respektíve 11. januára 2021. Parlament prijal svoju pozíciu v prvom čítaní 9. marca 2021. O osem dní neskôr Rada prijala tento akt. 26. marca 2021 nadobudlo účinnosť nariadenie o programe InvestEU so spätnou platnosťou od 1. januára 2021.

Referencie:

• Legislatívne observatórium EP, Procedurálna dokumentácia k programu InvestEU 2021 – 2027 , 2020/0108(COD)
• Európska komisia, Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU , COM(2018) 439
• Európska komisia, Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU , COM(2020) 403
• Stanovisko Európskeho výboru regiónov, Program InvestEU , CDR 3766/2018
• Rada, Čiastočný mandát na rokovania s Európskym parlamentom – Návrh nariadenia, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU , 6685/19
• Európska komisia, Navrhovaný program InvestEU , Otázky a odpovede, 29. mája 2020
• Stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru, Obnovený program InvestEU a Nástroj na podporu platobnej schopnosti , EHSV 2020/02866
• Európska rada, Závery z mimoriadneho zasadnutia zo 17., 18., 19., 20. a 21. júla 2020 , EUCO 10/20
• Rada, Čiastočný mandát na rokovania s Európskym parlamentom – Návrh nariadenia, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU , 12207/20
• Nariadenie (EÚ) 2021/523 z 24. marca 2021, ktorým sa zriaďuje Program InvestEU