V EÚ organizujú ďalšiu medzinárodnú zdravotnú núdzovú situáciu a otvára nové „zariadenia pre pripravenosť na pandémiu“, ktoré ročne produkujú 300 miliónov dávok vakcín

Európska únia vsádza na „budúce pandémie“.

Európska únia (EÚ) organizuje ďalšie medzinárodné ohnisko patogénov, keďže spoločnosť Bilthoven Biologicals (BBio), člen siete EUFab, v januári 2025 oficiálne otvorila svoje nové „výrobné zariadenia na prípravu na pandémiu“.

A následne – https://www.dostojneslovensko.online/eu-spusta-predpandemicky-plan-na-zastavenie-prenosu-vtacej-a-prasacej-chripky-na-ludi/

Spoločnosť BBio v súčasnosti pracuje so spoločnosťou Tonix Pharmaceuticals na vakcíne proti opičím kiahňam a kiahňam (TNX-801).

Výstavba nového zariadenia nasleduje po nedávnom varovaní európskych agentúr pre choroby a potraviny , že vtáčia chrípka predstavuje rastúcu pandemickú hrozbu.

Bernhard Url, úradujúci výkonný riaditeľ Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), v tlačovej správe uviedol: „V roku 2024 sa vírusy vtáčej chrípky rozšírili a infikovali predtým nepostihnuté druhy. Naša práca identifikuje kľúčové mutácie spojené s potenciálnym šírením na ľudí, čo si vyžaduje rýchlu detekciu a reakciu.“

https://www.dostojneslovensko.online/pripravenost-na-pandemiu-nova-produkcia-mrna-v-eu/

https://www.dostojneslovensko.online/novy-zavod-na-vyrobu-mrna-vakcin-pre-hospodarske-zvierata-a-hydinu-s-rozlohou-7-300-stvorcovych-stop-bude-vyrabat-8-miliard-davok-rocne

https://www.dostojneslovensko.eu/sk/zakony-z-eu/nariadenia-o-ockovani/1324-europska-koordinacia-ockovania-v-oblasti-zdravia-zvierat minister Takáč schválil mRNA pre hydinu

Spustenie nového zariadenia je v súlade s rastúcimi varovaniami pred blížiacou sa pandémiou, či už spôsobenou človekom alebo náhodou.

Nové zariadenie vyrába 300 miliónov vakcín ročne pre „budúce zdravotné hrozby“

Projekt EUFab (EU Facilities for Agile Biomanufacturing), ktorý vyvinula agentúra HERA (Health Emergency Preparedness and Response Authority), je byrokratickým pokusom o centralizáciu a kontrolu výrobných kapacít vakcín v členských štátoch, čo môže potenciálne obmedziť národnú autonómiu v prípade zdravotných núdzových situácií.

„Zariadenia, ktoré sa nachádzajú vo vedeckom parku Bilthoven a boli dokončené len za 12 mesiacov, posilňujú strategickú autonómiu Európy v oblasti zdravotníctva tým, že posilňujú kapacitu výroby vakcín a podporujú úsilie EÚ v oblasti reakcie na pandémiu,“ uvádza sa v tlačovej správe EÚ , v ktorej sa oznamuje nové zariadenie.

Toto zariadenie dokáže vyrobiť 300 miliónov dávok vakcín ročne, okrem iných liekov.

„Zariadenia sú vybavené najmodernejšími technológiami čistenia liečivých látok (hromadných antigénov) a izolátorov na plnenie/dokončovanie, čo umožňuje efektívnu a rýchlu výrobu kritických vektorových vakcín. Zariadenie, ktoré je navrhnuté na výrobu viacerých produktov, má kapacitu vyrobiť až 300 miliónov dávok vakcín ročne a monoklonálnych protilátok. Toto rozšírenie posilňuje pripravenosť Európy na budúce zdravotné krízy a prispieva k odolnejšej a responzívnejšej infraštruktúre na výrobu vakcín.“

Na otvorení sa zúčastnili kľúčové osobnosti z biofarmaceutického sektora vrátane generálneho riaditeľa Serum Institute of India (SII), ktorý vlastní spoločnosť BBio; generálneho riaditeľa spoločnosti BBio; indického veľvyslanca v Holandskom kráľovstve; a osobitného vyslanca pre vakcíny na holandskom ministerstve zdravotníctva, sociálnych vecí a športu.

HERA „naďalej neochvejne dodržiava svoj záväzok zabezpečiť rovnaký prístup k lekárskym protiopatreniam pre všetkých európskych občanov,“ uvádza sa v tlačovej správe.

„S výhľadom do budúcnosti je jednou z hlavných priorít HERA v tomto roku vypracovanie novej stratégie EÚ pre lekárske protiopatrenia, ktorá má posilniť pripravenosť a reakčné schopnosti na celom kontinente.“

Stratégia „využije kľúčové nástroje, ako sú spoločné obstarávania, vytváranie zásob a inovatívne finančné nástroje, čím sa zabezpečí komplexný prístup k riešeniu vznikajúcich zdravotných hrozieb.“

EUFab je „kľúčovou iniciatívou v oblasti pripravenosti na pandémiu“ a predstavuje „sieť popredných výrobcov vakcín s cieľom udržať „stále teplú“ výrobnú kapacitu pre vakcíny na báze mRNA, vektorov a proteínov“.

Skupina „posilňuje schopnosť Európy rýchlo zvýšiť výrobu vakcín v reakcii na núdzové situácie v oblasti verejného zdravia“.

Iniciatíva „zlepšuje schopnosť priemyslu vyrábať lieky, ktoré zachraňujú životy, poskytuje prioritné právo na výrobu vakcín v časoch krízy a zabezpečuje rýchlu a koordinovanú reakciu na budúce zdravotné hrozby.“

EU HERA s financovaním aj SR!

https://www.dostojneslovensko.online/eib-a-europska-komisia-posilnuju-pripravenost-na-pandemiu-investiciou-20-milionov-eur-do-laboratorii-v-leydene/

https://www.dostojneslovensko.online/30-miliard-pre-hera-buduju-zdravotnickeho-giganta-bez-dohladu/

https://www.dostojneslovensko.online/s-novym-organom-eu-hera-do-diktatury/

https://www.dostojneslovensko.online/eu-hera-aj-bez-who-hrozi-obcanom-eu-dalsie-zrusenie-ich-zakladnych-prav/

Ďalšie medzinárodné snahy o orchestráciu pandémie

Nové zariadenie spoločnosti BBio sa otvára na základe odporúčania Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) , ktoré udelilo povolenie na uvedenie na trh pre novú samoamplifikačnú mRNA (samRNA) vakcínu proti COVID-19 s názvom „Kostaive“ (ATC kód: J07BN01), ktorú vyrobila spoločnosť Arcturus Therapeutics financovaná Billom Gatesom.

CHMP je výbor Európskej agentúry pre lieky (EMA) zodpovedný za hodnotenie a povoľovanie humánnych liekov v EÚ. Členovia CHMP za Slovensko: https://www.dostojneslovensko.online/odhalenie-europska-komisia-potlacila-preskumanie-studii-o-vakcinach/ EMA: https://www.dostojneslovensko.online/mrna-vakciny-boli-testovane-este-za

EMA je zhruba ekvivalentom amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Okrem toho v novembri minulého roka spoločnosť Ceva Animal Health (Ceva) oznámila výstavbu nového závodu na výrobu vakcín v maďarskom Monore, ktorý bude ročne vyrábať viac ako 8 miliárd dávok. https://www.dostojneslovensko.online/novy-zavod-na-vyrobu-mrna-vakcin-pre-hospodarske-zvierata-a-hydinu-s-rozlohou-7-300-stvorcovych-stop-bude-vyrabat-8-miliard-davok-rocne

V tlačovej správe sa zdôraznilo zameranie spoločnosti na „vznikajúce choroby“ a „prispievanie k príprave na budúce pandémie“.

USA a Austrália vyčlenili po miliarde dolárov na nadchádzajúcu pandémiu vtáčej chrípky .