Haag a Berlín: Ústredný poradný orgán varuje pred zavedením samoreplikujúcich sa mRNA vakcín na jeseň

Varovanie poradných rád pred „samoreplikujúcou sa“ mRNA vakcínou

• https://www.dostojneslovensko.online/pise-sa-rok-2017-schvalenie-rna/
• https://www.dostojneslovensko.online/mrna-vakciny-boli-testovane-este-za-ficovych-vlad/
• https://www.dostojneslovensko.online/mrna-v-sr-je-schvalena-dlhodobo-vsetci-o-tom-vedeli-a-vedia-kotlar-za/

Toine de Graaf

Obavy o bezpečnosť ľudí a životného prostredia

Rada pre zdravie tento týždeň odporučila ministrovi hospodárstva a energetiky, aby sa očkovanie proti COVID-19 ponúkalo túto jeseň a na jeseň 2027 ľuďom nad 70 rokov, rizikovým skupinám v zdravotníctve a zdravotníckym pracovníkom, ktorí majú priamy kontakt so zraniteľnými pacientmi. Odporúčanie sa nezmieňuje o dostupných typoch vakcín, ale zahŕňa samoreplikujúcu sa mRNA vakcínu Kostive. EÚ schválila túto vakcínu minulý rok, pričom zámerne vynechala posúdenie environmentálnych rizík. Vládny poradný orgán Komisia pre genetickú modifikáciu (COGEM) a jeho nemecký partner majú obavy z potenciálnych rizík a napriek tomu sa zasadzujú za takéto posúdenie na úrovni EÚ.

• https://www.dostojneslovensko.eu/sk/zdravie/informacie-o-vakcinach/1356-europske-schvalenie-experimentalnych-injekcii-replikonu-mrna-covid-19-je-vazna-chyba
• https://www.dostojneslovensko.eu/sk/zdravie/informacie-o-vakcinach/1287-samoamplifikujuca-mrna-injekcia-sa-blizi-k-europskemu-schvaleniu
• https://www.dostojneslovensko.online/australska-vlada-klasifikuje-vakciny-so-samoreplikujucou-sa-mrna-samrna-ako-gmo-odhaluju-dokumenty-foia/

Jedným z menej známych vládnych poradných orgánov v Holandsku je Komisia pre genetickú modifikáciu (COGEM), ktorá sídli v areáli RIVM v Bilthovene a ktorej zodpovednosti sú definované v zákone o ochrane životného prostredia. Tento nezávislý vedecký orgán radí vláde, proaktívne aj spontánne, o potenciálnych rizikách pre ľudské zdravie a životné prostredie spojených s produkciou a manipuláciou s geneticky modifikovanými organizmami (GMO). Jeho pôsobnosť zahŕňa celú oblasť biotechnológie vrátane medicínskych aplikácií, ako sú vakcíny na báze GMO.

COGEM sa preto zaoberá aj vakcínami proti COVID-19, ako je napríklad „samozväčšujúca sa“ vakcína Kostaive, ktorej Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh vo februári 2025 na použitie u dospelých vo veku 18 rokov a starších. Kostaive, známa aj ako ARCT-154, bola vyvinutá v Japonsku spoločnosťami Arcturus Therapeutics a Meiji Seika Pharma a prvýkrát bola použitá tam počas jesennej kampane v roku 2024. To viedlo k vlne (medzinárodnej) kritiky kvôli potenciálnym rizikám. Konvenčné mRNA vakcíny používajú replikačnú metódu: z jedného vlákna RNA je možné vyrobiť viacero spike proteínov. Samozväčšujúce sa mRNA vakcíny sú založené na takzvaných samozväčšujúcich sa mRNA (samRNA) a kopírujú spike časť RNA. Tento dodatočný krok amplifikácie umožňuje malému množstvu RNA produkovať väčšie množstvo spike proteínu.

Po európskom schválení lieku Kostaive sa COGEM spolu so svojím nemeckým partnerom – Ústrednou komisiou pre biologickú bezpečnosť (ZKBS) v Berlíne – vyjadrili. V spoločnom otvorenom liste Európskej komisii v máji minulého roka vyjadrili svoje obavy týkajúce sa schválenia lieku Kostaive, keďže nebolo vykonané žiadne posúdenie environmentálnych rizík. Obe komisie vysvetlili svoje stanovisko, že vhodné posúdenie environmentálnych rizík liekov založených na replikantoch, ako sú samRNA, je kľúčové. „Je to potrebné na posúdenie rizík pre ľudí a životné prostredie, ktoré predstavujú samoreplikujúce sa molekuly, a na zabezpečenie dôvery a akceptácie liekov vyvinutých pomocou modernej biotechnológie,“ uviedol COGEM na svojej webovej stránke.

V spoločnom liste boli načrtnuté špecifické riziká, ako napríklad potenciálna tvorba rekombinantných organizmov a vírusom podobných vezikúl. Rekombinácia je proces, pri ktorom sa genetický materiál (DNA alebo RNA) vymieňa alebo rekombinuje, čo vedie k novým génovým kombináciám. Vezikuly podobné vírusom (VLV) sa môžu „šíriť v tele, hoci v súčasnosti nie je jasné, či sa môžu prenášať aj na iných,“ varovali COGEM a ZKBS.

Nie je známe, ktorá z dvoch komisií iniciovala spoločný poplach do Bruselu. Je však celkom možné, že to bola COGEM. Táto komisia už v júni 2024 zaslala vtedajšiemu ministrovi infraštruktúry a vodného hospodárstva Harbersovi list s obavami týkajúci sa rozhodnutia Európskej komisie o stave tzv. „vírusových replikónových častíc“ (VRP). Ide o geneticky modifikované častice podobné vírusom, ktoré sa dokážu samy replikovať alebo množiť v hostiteľskej bunke. Európska komisia uviedla, že tieto VRP nie sú GMO, čo znamená, že na povolenie na uvedenie na trh pre aplikácie obsahujúce VRP nie je potrebné žiadne posúdenie environmentálnych rizík. COGEM ministra upozornila, že toto rozhodnutie EÚ „vyvoláva neistoty, chýba mu vedecký a právny základ a má negatívne dôsledky pre bezpečnosť a verejnú akceptáciu“.

V tom čase ešte nebolo pre COGEM jasné, či Európska komisia uplatní túto argumentáciu aj na iné replikácie, ako sú samRNA. Keď bol Kostive schválený v EÚ začiatkom roka 2025 bez predchádzajúceho posúdenia environmentálnych rizík, tieto pochybnosti sa rozptýlili a nasledoval spoločný list so ZKBS. Európska komisia na list nakoniec odpovedala. Bola to neuspokojivá odpoveď pre holandskú a nemeckú biotechnologickú komisiu, ktoré koncom januára zaslali Európskej komisii ďalší list, v ktorom opäť naliehali na vypracovanie špecifických usmernení pre posudzovanie environmentálnych rizík lekárskych aplikácií s použitím replikácií, ako sú vakcíny samRNA. Súčasne COGEM informoval Ministerstvo infraštruktúry a vodného hospodárstva o korešpondencii a napísal: „Odpoveď Európskej komisie nijako neriešila obavy COGEM a ZKBS týkajúce sa zabezpečenia bezpečnosti ľudského zdravia a životného prostredia.“

Ďalšie linky v článku: https://www.dostojneslovensko.online/moderna-ziskava-financne-prostriedky-od-cepi-na-mrna-vakcinu-proti-vtacej-chripke/

Európska komisia odmieta pohnúť ani o kúsok a nepovažuje hodnotenia environmentálnych rizík pre samoreplikujúce sa mRNA vakcíny za potrebné, na rozdiel od COGEM a ZKBS, ktoré sú znepokojené. Kritickí lekári už roky vyjadrujú svoje obavy týkajúce sa zdravotných rizík tejto novej generácie mRNA vakcín. „Nebezpečenstvo tejto inovácie spočíva v tom, že problémy spojené s mRNA vakcínami sa tiež znásobia,“ varovala skupina lekárov v roku 2024. „Napríklad kontrola dávkovania bude ešte ťažšia ako v prípade mRNA vakcín. Okrem toho sa zdá, že existuje len malá kontrola nad tým, kde dochádza k replikácii po tom, ako vakcína opustí miesto vpichu, čo sa zvyčajne deje vo väčšej či menšej miere. Po tretie, je tu otázka, ako dlho sa v tele produkuje spike proteín. Pri súčasných mRNA vakcínach je to už oveľa dlhšie, ako sa pôvodne predpokladalo, a s ďalším replikačným krokom by to mohlo trvať podstatne dlhšie.“

https://www.dostojneslovensko.online/pentagon-tajne-podporuje-vyvoj-samozrejmej-vakciny-odhaluju-dokumenty/

V Spojenom kráľovstve bola vakcína Kostaive – pod názvom Zapomeran – schválená ako posilňovacia vakcína pre dospelých v januári minulého roka. Tým sa krajina dostala do súladu s Japonskom a EÚ. V USA Kostaive stále čaká na schválenie pre trh. Pokiaľ je Kennedy ministrom zdravotníctva, neočakáva sa, že sa tento stav zmení. Keď Európska komisia pred rokom predstavila inovatívnu mRNA vakcínu, Kennedyho podporovatelia vyjadrili ostrú kritiku pre spravodajský portál The Defender. Karl Jablonowski, vedúci výskumník v organizácii Children’s Health Defense, ktorú založil Kennedy, označil túto technológiu za „znepokojujúcu“, pretože mRNA sa replikuje donekonečna. Podľa jeho názoru sa to rovná „dennému očkovaniu po zvyšok života“. Napriek tomu niekoľko spoločností na celom svete pracuje na vývoji samRNA vakcín. cogem.net , dakl.nl/japanse-artsen-vaccins

• https://www.dostojneslovensko.online/australska-vlada-klasifikuje-vakciny-so-samoreplikujucou-sa-mrna-samrna-ako-gmo-odhaluju-dokumenty-foia/