Pentagon tajne podporuje vývoj „samozrejmej vakcíny“, odhaľujú dokumenty

Odhalené dokumenty odhalili, že americké ministerstvo obrany (DOD) tajne presadzuje kontroverzný program „samozrejmých vakcín“, o ktorých kritici varujú, že by mohli natrvalo zmeniť ľudskú DNA.

Nové dokumenty ukazujú, že program už prešiel testami na zvieratách a ďalšia fáza zahŕňa injekčné podávanie lieku smrteľne chorým ľuďom. Tieto odhalenia pochádzajú zo záznamov zákona o slobode informácií (FOIA), ktoré získala sieť Informed Consent Action Network (ICAN), (Čítaj dole)

Súbory odhaľujú podrobnosti o programe INTERCEPT agentúry DARPA.

Záznamy potvrdzujú, že testy na zvieratách už boli úspešné a ďalším krokom Pentagonu je testovanie technológie na ľuďoch.

V centre programu je Autonomous Therapeutics, biotechnologická spoločnosť, ktorá už predviedla svoju samošíriacu sa vakcínu u opíc.

Uvedeným cieľom spoločnosti je vybudovať „syntetické imunitné systémy“ pomocou takzvaných terapeutických interferujúcich častíc (TIP).

TIPy sú geneticky modifikované vírusy navrhnuté tak, aby fungovali ako „malé trójske kone“ a prenášali genetický materiál z človeka na človeka bez jeho súhlasu.

Dokumenty odhaľujú, že DARPA nielen financovala vytvorenie týchto TIPov, ale tiež podporila pokročilé počítačové modelovanie s cieľom predpovedať, ako by sa mohli presunúť z jednej bunky do celej populácie.

Kritici tvrdia, že akonáhle sa takýto produkt vypustí do voľnej prírody, neexistuje spôsob, ako ho stiahnuť, obmedziť alebo kontrolovať, čo vyvoláva obavy, že by sa mohol bez dozoru šíriť cez hranice a generácie.

Podľa záznamov FOIA Pentagon v roku 2016 udelil spoločnosti Autonomous Therapeutics zmluvu na vývoj „biologického systému na replikáciu stavov podobných ľudským“ s cieľom študovať evolučnú dynamiku mutujúcich patogénov.

Spoluzakladateľ Leor Weinberger už testoval TIPy vytvorené pre HIV na makakoch rézus a teraz pracuje na ich injekčnom podaní terminálne chorým pacientom s HIV.

ICAN varuje, že genetické dáta by sa mohli natrvalo integrovať do DNA pacientov a potenciálne sa rozšíriť ďaleko za hranice zamýšľanej populácie v štúdii.

Zástancovia samošíriacich sa vakcín tvrdia, že by mohli zastaviť smrteľné epidémie ako Ebola skôr, ako sa vymknú spod kontroly.

Odporcovia však tvrdia, že nebezpečenstvá sú katastrofálne: nekontrolované šírenie, nepredvídateľné mutácie a možnosť nezvratného genetického poškodenia celých populácií.

Na rozdiel od konvenčných vakcín sa tieto nedajú cielene aplikovať ani dávkovať a nikto, kto by im bol vystavený, by nedal informovaný súhlas.

Samorozširujúce sa vakcíny sú vo veterinárnej medicíne predmetom diskusií už desaťročia, pričom prvé návrhy v 80. rokoch 20. storočia boli zamerané na kontrolu chorôb voľne žijúcich zvierat.

V polovici roku 2010 však americké a európske agentúry pre výskum v oblasti obrany začali financovať štúdie zamerané na ľudí, (čítaj dole)

Program INTERCEPT agentúry DARPA patrí medzi najvýznamnejšie a najkontroverznejšie vojensky podporované snahy doteraz.

ICAN teraz podniká právne kroky na zastavenie programu.

Texaský dozorný orgán podal žalobu s cieľom získať všetky správy DARPA INTERCEPT a varuje, že výskum predstavuje „nebezpečné rozmazanie“ medzi lekárskou liečbou a nekontrolovaným uvoľňovaním biologických látok.

ICAN má históriu vynucovania transparentnosti od vládnych zdravotníckych agentúr.

V roku 2022 vyhrala súdny spor, v ktorom prinútila CDC zverejniť údaje z monitorovania „vakcíny“ proti COVID-19, ktoré boli použité na očkovanie proti V-safe. Tieto údaje odhalili, že 7,7 % používateľov vyhľadalo po očkovaní lekársku starostlivosť a približne štvrtina z nich mala vedľajšie účinky dostatočne závažné na to, aby narušili každodenné činnosti.

V roku 2023 ICAN tiež odhalil interné vojenské zistenia zo začiatku roka 2021, ktoré ukazujú, že „vakcíny“ proti Covidu rýchlo strácajú účinnosť, najmä u starších dospelých.

CDC a FDA však tieto zistenia nikdy nezverejnili.

Nové dokumenty DARPA prehlbujú obavy, že vplyvné vládne agentúry a ich dodávatelia presadzujú vysoko rizikové biotechnológie s malou verejnou diskusiou, minimálnym dohľadom a bez skutočného súhlasu tých, ktorí by mohli byť vystavení. CAN varuje, že nebezpečenstvo nie je teoretické.

Keď sa raz uvoľnia samošíriace sa vakcíny, niet cesty späť.

Spoločnosť ICAN získala žiadosť o návrh od Ministerstva obrany (DOD) týkajúcu sa jej programu samošíriacich sa vakcín DARPA INTERCEPT. Okrem toho spoločnosť Autonomous Therapeutics zverejnila výsledky úspešného testu svojich samošíriacich sa vakcín na opiciach a pokračuje vo svojom úsilí o vývoj „syntetických imunitných systémov“.

Minulý rok sa ICAN dostal na titulné stránky novín, keď odhalili znepokojujúcu novú hrozbu, ktorú predstavuje financovanie štúdií samošíriacich sa vakcín vládou USA. Právnici ICAN nedávno odhalili viac informácií o programe INTERCEPT agentúry DARPA, ktorý financoval výskum a vývoj TIP (terapeutických interferujúcich častíc), ktoré by pôsobili ako „malé trójske kone“ na prenášanie umelo vytvorených vírusov, ktoré sa môžu šíriť z človeka na človeka. Program INTERCEPT dokonca plánoval vyvinúť počítačové modely na predpovedanie toho, ako by sa TIP mohli šíriť „z jednej bunky do organizmu a na celú populáciu“.

Záznamy FOIA, ktoré získala spoločnosť ICAN, odhaľujú podrobnosti o žiadosti o návrh Ministerstva obrany USA z roku 2016 (prvý krok v procese konkurenčného obstarávania federálnych zmlúv), v ktorej sa uvádza, že cieľom programu INTERCEPT bolo vyvinúť biologický systém na replikáciu „ľudských podmienok“ na štúdium „dlhodobej evolučnej dynamiky rýchlo mutujúcich patogénov, chorôb a vznikajúcich pandémií, ktoré sú v záujme Ministerstva obrany USA“. Táto zmluva bola nakoniec udelená spoločnosti Autonomous Therapeutics, Inc.

ICAN predtým informoval o Ariel Weinberger a Leorovi Weinbergerovi, spoluzakladateľoch spoločnosti Autonomous Therapeutics. Teraz sa zdá, že ich potenciálne nebezpečná technológia naberá na obrátkach. Leor Weinberger publikoval štúdiu, ktorá testovala TIPy vytvorené pre HIV na makakoch rézus, a pokračuje v plánoch injekčne aplikovať TIPy terminálne chorým ľuďom s HIV. To vyvoláva vážne zdravotné a etické obavy, pretože TIPy by sa stali trvalou súčasťou DNA pacientov – a mohli by sa prípadne rozšíriť na ľudí mimo klinického skúšania.

Právny tím spoločnosti ICAN naďalej pracuje na tom, aby sa tieto technológie nepoužívali na infikovanie nikoho bez ich súhlasu. ICAN zažalovala vládu za federálne granty a zmluvy financujúce spoločnosť Autonomous Therapeutics a poslala žiadosť o všetky správy programu INTERCEPT podľa zákona FOIA.

Budem vás informovať, keď sa o tejto „technológii“ dozviem viac.

30. júla 2020 Ako tajná agentúra Pentagonu pripravila pôdu pre rýchly liek na koronavírus

Vedci pracovali celú noc počas februárového víkendu vo svojich kanceláriách vo Vancouveri a analyzovali vzorku krvi od jedného z prvých Američanov, ktorí prekonali covid-19, pomocou zariadenia veľkosti kreditnej karty zloženého z 200 000 malých komôrok v nádeji, že pomôžu zachrániť svet.

Ich misia bola súčasťou programu v rámci tajnej agentúry Pentagonu pre výskum technológií. Cieľom bolo nájsť spôsob, ako vyrobiť protilátky proti akémukoľvek vírusu na svete do 60 dní od odberu vzorky krvi od osoby, ktorá prežila.

Program, ktorý bol založený roky pred súčasnou pandémiou, bol v polovici dokončený, keď sa začiatkom tohto roka v Spojených štátoch objavil prvý prípad nového koronavírusu. Všetci, ktorí sa podieľali na úsilí Agentúry pre pokročilé výskumné projekty ministerstva obrany (DARPA), však vedeli, že ich čas prišiel skôr, ako bolo plánované.

Štyri tímy zapojené do programu opustili svoje plány a začali samostatne šprintovať smerom k vývoju protilátky proti covidu-19, ochoreniu spôsobenému koronavírusom.

„Už dlho sme o tom premýšľali a pripravovali sa na to a je to takmer trochu neskutočné,“ povedala Amy Jenkinsová, manažérka protilátkového programu DARPA, ktorý je známy ako Platforma pre prevenciu pandémie alebo P3. „Veľmi dúfame, že budeme aspoň schopní ovplyvniť túto epidémiu. Chceme niečo zmeniť.“

V tomto a ďalších programoch DARPA už roky potichu pripravuje pôdu pre Spojené štáty na výrobu rýchleho lieku na patogén, akým je covid-19.

Reakcia americkej vlády na pandémiu bola kritizovaná za pomalú a chaotickú, s chybnými testovacími súpravami , obmedzeným sledovaním kontaktov , nedostatočným ochranným vybavením , neskorým nabádaním k noseniu rúšok a občas aj mätúcimi správami od prezidenta Trumpa.

Príbeh DARPA je však protipríkladom predvídavosti americkej vlády, ktorá sa začala pred viac ako desiatimi rokmi s cieľom nájsť superrýchle spôsoby ochrany amerických vojakov, ak by sa v teréne stretli so smrteľným novým vírusom.

Keby nebolo investícií DARPA za posledné desaťročie a skôr, prevažne mimo záujmu straníckej politiky Washingtonu, americký závod o vakcínu a protilátkovú terapiu na zastavenie koronavírusu by s najväčšou pravdepodobnosťou nenapredoval tak rýchlo ako dnes.

„Byť v DARPA v tomto čase… je v niektorých ohľadoch vzrušujúce, pretože vidíme, že výskumná práca, ktorá bola financovaná a vykonaná pred desiatimi až pätnástimi rokmi, sa teraz skutočne začína vyplácať,“ povedal vo štvrtok v diskusii s novinármi úradujúci riaditeľ Peter Highnam.

Prvá spoločnosť v Spojených štátoch, ktorá vstúpila do klinických skúšok s vakcínou proti vírusu, bola financovaná agentúrou DARPA. Rovnako aj druhá spoločnosť . A program P3 už viedol k prvej štúdii na svete na ľuďoch o potenciálnej liečbe protilátkami proti ochoreniu covid-19. Ak by bola úspešná, liečba protilátkami by poskytla až trojmesačnú imunitu proti ochoreniu covid-19. Na rozdiel od vakcín by mohla pomôcť aj ľuďom, ktorí sú už vírusom infikovaní.

Niektoré z vakcín a protilátok spojených s DARPA by mohli byť hotové koncom tohto roka, čo by znamenalo jednu z najrýchlejších reakcií na globálnu pandémiu v dejinách medicíny. Odborníci tvrdia, že vývoj, testovanie a výroba vakcíny proti novému patogénu zvyčajne trvá štyri až desať rokov. Objavovanie protilátok, ktoré si telo vytvára na boj proti vírusu, trvalo roky, nieto ešte ich výroba. Preteky o vakcínu proti koronavírusu by mohli viesť k momentu Sputnika tejto generácie

DARPA nie je ani zďaleka výlučne zodpovedná za toto rýchle tempo. Aj ďalšie krajiny vrátane Číny, odkiaľ vírus pochádza, sa rýchlo posúvajú k vyliečeniu. Rovnako tak aj firmy, ktoré nie sú s DARPA prepojené.

Agentúra Pentagonu však zohrala významnú úlohu v rozvoji vedy, ktorá umožňuje rýchle tempo a nastavuje výskumníkom smer.

„Myslím si, že ich úloha je veľmi dôležitá,“ povedal James E. Crowe ml., riaditeľ vakcinačného centra na Vanderbiltovej univerzite, jeden zo štyroch účastníkov programu P3. „Dôvodom je, že katalyzovali rýchlejší postup, než by sa inak stalo. A dôvodom, prečo to dosiahli, bola ochota klásť… veľké výzvy.“

Crowe povedal, že sa on a jeho kolegovia zasmiali, keď DARPA v roku 2017 požiadala o systém, ktorý by dokázal za 60 dní vytvoriť protilátku vhodnú pre človeka zo vzorky krvi rekonvalescenta.

„Pri stanovovaní si ambiciózneho cieľa, po prvej reakcii mozgového kmeňa typu ‚To je smiešne‘, nasleduje ďalší krok: ‚Ako blízko by sme sa k tomu mohli dostať?‘“ povedal Crowe. „Potom začnete veriť, že by to mohlo byť možné.“

„Zvonenie ľuďom pri dverách“

Agentúra DARPA, založená v roku 1958 ako reakcia na vypustenie Sputniku Sovietskym zväzom, bola vytvorená prezidentom Dwightom D. Eisenhowerom z pocitu naliehavosti.

Washington mohol vyslať do vesmíru prvý satelit, ale Moskva sa tam dostala prvá – a nebolo to preto, že by Spojeným štátom chýbali vedecké znalosti. Americká vláda jednoducho nekonala dostatočne rýchlo.

DARPA bola odpoveďou na tento problém.

Agilná agentúra pre výskum vojenskej vedy by sama nič nevymýšľala. Namiesto toho by sa jej predstavitelia zamerali na americkú vedeckú scénu – na univerzity, vojenské laboratóriá a dodávateľov obrany – a nasmerovali by nové technológie do riskantných megaúsilí, aby zabránili ďalšiemu Sputniku. Projekty agentúry typu „pie-in-the-sky“ by mali vysoké riziko neúspechu, ale ak by boli úspešné, transformovali by americkú armádu a možno aj spoločnosť.

V priebehu rokov projekty financované agentúrou DARPA vytvorili základné prvky GPS, prvú počítačovú myš a protokoly, ktoré sú základom moderného internetu. Agentúra bola priekopníkom v technológii stealth, vďaka ktorej boli americké stíhačky pre nepriateľský radar takmer neviditeľné. A vyvinula množstvo nových zbraní vrátane dronov. Ako sa odvážna agentúra Pentagonu, ktorá vynašla internet, teraz snaží ho zachrániť

V rokoch po útokoch z 11. septembra 2001 séria incidentov s antraxom v kombinácii so zahraničnými spravodajskými informáciami o potenciálnych biologických hrozbách zvýšila obavy z bioterorizmu a prinútila DARPA investovať do rýchlejších spôsobov reakcie vrátane technológií na urýchlenie vývoja vakcín, odhalenie nových vírusov a zrýchlenie farmaceutickej výroby.

Pred desiatimi rokmi pomohol inteligentný lekár letectva menom Dan Wattendorf posunúť rýchlu reakciu na pandémiu na vrchol zoznamu priorít DARPA.

Programový manažér DARPA, ktorý pravidelne spomínal pandémiu chrípky z roku 1918, si uvedomil, ako by nový patogén, či už z iného druhu alebo z nepriateľského laboratória, mohol ochromiť americkú armádu v teréne.

„Ak potrebujeme nasadiť niekoho, kto je v ohrození, a ide o nový vírus, nemáme čas čakať na novú vakcínu,“ povedal Wattendorf. „To by mohlo trvať desaťročie.“

Wattendorf mal nápady na riešenie. V roku 2010 sa s poznámkami načmáranými na ruku vydal do konferenčnej miestnosti v ústredí DARPA v Severnej Virgínii, aby pripravil návrh.

V tom čase Obamova administratíva zdôrazňovala potrebu posilniť schopnosti reakcie na pandémiu po vypuknutí vírusu H1N1 a DARPA sa čoraz viac zameriavala na biológiu – dôraz, ktorý v roku 2014 viedol k založeniu prvej biotechnologickej kancelárie agentúry.

V konferenčnej miestnosti Wattendorf načrtol svoje nápady vedúcim predstaviteľom agentúry. Regina E. Dugan, vtedajšia riaditeľka DARPA, si z neho urobila žarty za písmo na ruke, než jeho návrhu dala zelenú.

Výsledkom bol program s názvom ADEPT, v rámci ktorého sa v rokoch 2011 až 2019 investovalo 291 miliónov dolárov do rôznych technológií – vrátane zariadenia veľkosti kreditnej karty na rýchly objav protilátok, ktoré vyvinula firma AbCellera so sídlom vo Vancouveri – ktoré by spolu mohli výrazne skrátiť časové harmonogramy pre vakcíny a protilátky.

„Možno sa ukáže, že to bude najdôležitejší program z môjho pôsobenia v agentúre,“ povedal Dugan, ktorý riadil DARPA v rokoch 2009 až 2012.

Hlavným cieľom programu Wattendorf je dodávanie vakcín a protilátok implantáciou ich genetického kódu.

Tradičné vakcíny vstrekujú takzvaný antigén – zvyčajne kúsok živého alebo deaktivovaného vírusu, ktorý je dostatočný na vyvolanie ochrannej reakcie imunitného systému. Antigény sa zvyčajne vyrábajú v dlhodobom procese, ktorý zahŕňa pestovanie živého vírusu v slepačích vajciach v bioreaktoroch.

Wattendorf dúfal, že ho skratuje. Chcel vstreknúť genetický kód, ktorý by prinútil ľudské telo vytvoriť si antigén vo vlastných bunkách, čím by sa eliminoval proces výroby. Imunitný systém by rozpoznal antigén v bunkách a spustil ochrannú reakciu.

Do roku 2010 vedci testovali túto myšlienku pomocou DNA so zmiešanými výsledkami. Wattendorf chcel vyskúšať svoju jednovláknovú súrodeneckú RNA.

Ak by bola úspešná, RNA by sa mohla použiť na vývoj vakcín aj protilátok, čím by sa skrátili časy vývoja z rokov na dni pred klinickými skúškami, myslel si. Ponúka tiež univerzálny prístup; v budúcnosti by vedci na vytvorenie vakcíny potrebovali iba genetický kód vírusu.

V tom čase to mnohí považovali za hlúposť. Keďže je RNA taká prchavá, je v prostredí nestabilná a veľmi náchylná na degradáciu. Nebolo jasné, ako ju dostať do ľudskej bunky. V Národných inštitútoch zdravia, kde Wattendorf predtým pracoval, výskum DNA vakcín predstavoval dostatok prekážok. Len málokto chcel riskovať a vyskúšať aj RNA.

„Skeptici poukazovali na nedostatok dôkazov o tom, že by to fungovalo, a Dan na nedostatok dôkazov o tom, že by to nefungovalo,“ spomína Dugan. „To je pre program DARPA veľmi typické.“

Do roku 2019 projekt financovaný agentúrou DARPA v spoločnosti Moderna so sídlom v Massachusetts v klinickej štúdii fázy 1 preukázal , že RNA skutočne dokáže doručiť protilátku ľuďom a poskytnúť ochranu pred vírusom chikungunya prenášaným komármi. Potvrdenie Wattendorfovej stávky prišlo po rokoch financovania tohto úsilia zo strany DARPA.

RNA vakcíny, hoci sú stále experimentálne, patria dnes medzi najrýchlejšie sa rozvíjajúcich kandidátov v pretekoch o zastavenie pandémie covid-19. V marci bola spoločnosť Moderna prvou spoločnosťou v Spojených štátoch, ktorá vstúpila do fázy 1 klinických skúšok s vakcínou proti covid-1 s použitím RNA. Spoločnosť injekčne podala svoj prvý test človeku 66 dní po prijatí genetického kódu vírusu. Fáza 2 klinických skúšok sa začala v máji a fáza 3 sa začala 27. júla, čo umožnilo, aby bola vakcína dostupná do konca roka.

Okrem spoločnosti Moderna sa na vývoji RNA vakcín snažia aj dve ďalšie farmaceutické spoločnosti – Pfizer a CureVac – rovnako ako malé laboratórium na Imperial College v Londýne a Akadémia vojenských vied Ľudovej oslobodzovacej armády v Číne. CureVac financovala aj agentúra DARPA. Experimenty s RNA sa dostávajú do popredia v pretekoch o vakcínach proti koronavírusu. Budú fungovať?

„Bude RNA vakcína potenciálne dostupná vo veľkom meradle?“ povedal Wattendorf. „Veľmi dobre vidíme, že by sa to mohlo stať. Ukazuje to úlohu, ktorú môže DARPA zohrať pri vytváraní týchto schopností.“

Spoločnosť Wattendorf tiež pokračovala v investíciách DARPA do vakcín dodávaných pomocou DNA.

Spoločnosť Inovio Pharmaceuticals, financovaná agentúrou DARPA, vstúpila v apríli do fázy 1 klinických skúšok svojej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s použitím DNA, čím sa stala druhou spoločnosťou, ktorá vstúpila do klinických skúšok v Spojených štátoch. Firma so sídlom v Pensylvánii, ktorá začala so skúškami 80 dní po prijatí genetického kódu vírusu, plánuje toto leto začať s klinickými skúškami fázy 2 a 3, pričom čaká na schválenie regulačnými orgánmi.

DARPA financovala aj ďalšie technológie pre rýchly vývoj vakcín vrátane spoločností, ktoré vyrábajú vakcíny pestovaním bielkovín v rastlinách podobných tabaku, ako aj platformu „samozberajúcej sa vakcíny“ v nemocnici Massachusetts General Hospital. Vakcínové centrum nemocnice Massachusetts General Hospital využilo túto platformu na vývoj tradičnejšej vakcíny proti ochoreniu COVID-19, ktorá sa začiatkom júla začala testovať na zvieratách.

„DARPA pôsobí ako vizionárska organizácia, ktorá zvonila ľuďom pri dverách a hovorila, že sa na toto musia pripraviť,“ povedal Mark C. Poznansky, riaditeľ Centra pre vakcíny a imunoterapiu v Massachusetts. „Niektorí ľudia by povedali, že aj bez toho máme dosť starostí.“

„Ambicióznejší sen“

Wattendorf a tím DARPA od začiatku vedeli, že rýchle vakcíny samy o sebe nevyriešia hrozbu, ktorú infekčné choroby predstavujú pre americké jednotky.

Môže trvať týždne, kým vakcína poskytne človeku ochranu, a aj vtedy sú niekedy potrebné následné posilňovacie dávky.

Namiesto nútenia tela produkovať protilátky pomocou vakcíny, prečo si jednoducho priamo nevstreknúť tú najlepšiu protilátku? Tím DARPA sa o tento cieľ začal súbežne usilovať. Wattendorf nazval rýchle dodanie protilátky pomocou RNA „tým ambicióznejším snom“.

Cieľom bolo odobrať krv osoby, ktorá prežila vírus, a rýchlo identifikovať najlepšiu protilátku z tisícov v krvnom obehu. Genetický kód tejto protilátky by sa potom mohol injekčne vstreknúť do vojakov, aby im okamžite poskytli dočasnú ochranu pred vírusom. Ochrana by mohla trvať od niekoľkých týždňov do niekoľkých mesiacov – čo je dostatok času na nasadenie.

V prípade pandémie DARPA predpokladala použitie takýchto protilátok ako „protipožiarnej bariéry“ – prekážky, ktorá spomaľuje rýchle šírenie požiaru.

Napríklad, ak má jedna osoba v domove dôchodcov pozitívny test, protilátka by sa mohla podať všetkým ostatným obyvateľom, aby sa zabránilo šíreniu choroby.

Je dôležité poznamenať, že na rozdiel od vakcín môžu protilátky liečiť aj tých, ktorí už ochoreli.

DARPA roky financovala vývoj rýchlych protilátkových technológií. Potom, okolo roku 2016, ich chcel riaditeľ DARPA Arati Prabhakar spojiť do výrobnej linky a otestovať ju.

„Veľmi málo zaujímavých problémov má zázračné, jednovláknové riešenie,“ povedal Prabhakar.

Výsledkom bola Platforma na prevenciu pandémie, ktorú Prabhakar podpísal pred odchodom z DARPA v januári 2017. Cieľom štvorročného programu v hodnote 96 miliónov dolárov bolo vyvinúť protilátku proti akémukoľvek vírusu do 60 dní od prijatia vzorky krvi preživšieho.

Keď sa covid-19 dostal do Spojených štátov, účastníci programu – AbCellera, Vanderbiltova univerzita, Dukeova univerzita a AstraZeneca – už vykonali testy s rôznymi vírusmi, aby zistili, kde môžu skrátiť čas na dosiahnutie 60-dňového cieľa.

Keď sa účastníci zameriavali na riešenie pandémie covid-19, Jenkins, manažér programu DARPA, vedel, že účastníci nedodržia 60-dňový časový harmonogram, ale myslel si, že niektorí by sa mohli priblížiť k 90 dňom a potenciálne pomôcť ukončiť globálnu pandémiu.

Niektorým účastníkom bola vo februári odobratá vzorka krvi od jedného z prvých amerických pacientov s ochorením COVID-19, ktorí sa vrátili z Číny. Vzorka však nebola skvelá; pacient sa zotavil pomerne nedávno, a preto nemal dostatočne zrelú imunitnú odpoveď, z ktorej by sa dali získať dobré protilátky.

V spoločnosti AbCellera generálny riaditeľ Carl Hansen aj tak pokračoval so vzorkou.

28. februára začali zamestnanci spoločnosti AbCellera pracovať nepretržite cez víkend vo svojich kanceláriách vo Vancouveri a pomocou svojho malého zariadenia nakoniec našli 550 unikátnych protilátok.

Hansen kontaktoval farmaceutickú spoločnosť Eli Lilly a dospel k dohode, ktorá bola oznámená 13. marca, podľa ktorej Lilly vyrobí najlepšiu protilátku a podrobí ju klinickým skúškam.

Najprv však museli rozhodnúť, ktorá protilátka je víťazná.

Daniel Skovronsky, hlavný vedecký riaditeľ spoločnosti Lilly, povedal, že farmaceutická spoločnosť zahodila bežný dlhoročný proces a okamžite začala zväčšovať výrobu 100 najlepších protilátok, aby ušetrila čas, aj keď by pokračovala iba jedna.

Spoločnosť spolupracovala s AbCellerou, Národným inštitútom pre alergie a infekčné choroby a akademickými výskumníkmi na vykonaní experimentov s kandidátskymi protilátkami. Do konca apríla museli vybrať, ktoré z nich, ak vôbec nejaké, by mali pokračovať do poslednej a najdrahšej fázy rozšírenia.

Najlepším kandidátom bola podľa nich protilátka č. 555.

„Bolo to ťažké rozhodnutie,“ povedal Skovronsky. „Názory boli zmiešané.“

Prvý pacient dostal dávku 29. mája, 91 dní po tom, čo spoločnosť AbCellera dostala vzorku krvi. Podľa Lilly sa stala prvou štúdiou na svete zameranou na potenciálnu liečbu protilátok proti ochoreniu COVID-19 u ľudí. Národný register klinických skúšok naznačuje, že fáza 2 by mala byť dokončená v auguste.

Na Vanderbiltovej univerzite chcel Crowe lepšiu vzorku ako tá pôvodne získaná vo februári. Do polovice marca jeho tím našiel v Spojených štátoch dvoch ľudí, ktorí sa nakazili 50 dní predtým v Číne.

Po preskúmaní vzoriek jeho tím zúžil zoznam na 30 najlepších protilátok a potom komunikoval so spoločnosťami, ktoré mali záujem o ich výrobu.

Spoločnosť IDBiologics Inc., biotechnologický startup so sídlom v Nashville, ktorý Crowe spoluzakladal, začne s jednou z protilátok na ľuďoch v auguste, povedal, pričom v Spojených štátoch by mohla byť dostupná v núdzových podmienkach začiatkom budúceho roka, ak všetko pôjde dobre.

Po získaní licencie na šesť protilátok od spoločnosti Vanderbilt a následnom internom testovaní vlastných protilátok si spoločnosť AstraZeneca vybrala dve protilátky, ktoré bude toto leto v páre klinicky testovať, uviedol Mene Pangalos, výkonný viceprezident pre biofarmaceutický výskum a vývoj.

Globálny farmaceutický priemysel dokáže vyrobiť miliardy dávok vakcín, ale chýba mu kapacita na výrobu protilátok v takom veľkom meradle. Aspoň spočiatku nebudú protilátky dodávané pomocou RNA, hoci Duke University plánuje vyrobiť RNA verziu svojej protilátky, čím splní pôvodnú víziu DARPA pre tento program.

Wattendorf, ktorý odišiel z DARPA a teraz pracuje v Nadácii Billa a Melindy Gatesových, povedal, že spätne sa agentúra spred 10 rokov snažila vyriešiť problém rýchlosti na ochranu amerických síl.

„Tieto veci boli financované tak, aby boli rýchle,“ povedal Wattendorf. „V skutočnosti neboli financované tak, aby mali globálny rozsah.“

Ďalšie snahy DARPA sa zamerali na otázku rozsahu. Agentúra napríklad financovala technológiu na výrobu vakcín s použitím rastlín namiesto slepačích vajec – čo je prístup, ktorý má výhodu jednoduchého hromadného rozširovania. Jedna z firiem financovaných DARPA, Medicago so sídlom v Quebec City, začala v polovici júla klinické skúšky fázy 1 s vakcínou proti covidu-19 vyrobenou v rastline podobnej tabaku a plánuje vstúpiť do fázy 2 a 3 v októbri.

Hromadná výroba a jej náklady sú teraz problémom, ktorý sa vlády na celom svete snažia vyriešiť, a to všetko popri sledovaní výsledkov najrýchlejšie prebiehajúcich klinických skúšok.

„Hoci všetci dúfame, že naše terapie zaberú, nakoniec všetci dúfame, že zaberú aj terapie niekoho iného,“ povedal Pangalos. „Pretože všetci sa chceme vrátiť k akejsi podobe reality.“

mRNA vakcíny boli testované ešte za Ficových vlád !!

EÚ: „novinka“ technológia mRNA a nikdy konvenčná vakcína

EXKLUZÍVNE: „Bezpečnejšia“ vakcína podporovaná RFK Jr. skrýva nebezpečné tajomstvo