Spoločnosť Moderna prvýkrát podáva experimentálnu vakcínu proti rakovine „mRNA-4200“, ktorá je navrhnutá tak, aby stimulovala telo k produkcii siedmich doteraz nezverejnených nádorových proteínov.

Nezodpovedané otázky týkajúce sa dlhodobej expresie, uvoľňovania zložiek vakcíny na iné látky prostredníctvom exozómov a extracelulárnych vezikúl a toho, čo sa účastníkom hovorí pred zápisom.

Spoločnosť Moderna vo štvrtok oznámila , že injekčne podala prvému účastníkovi klinickej štúdie fázy 1 mRNA-4200 ( NCT06880549 ), čo je experimentálny produkt mRNA, ktorý po podaní spôsobuje, že telo produkuje sedem nezverejnených nádorových proteínov.

Inými slovami, produkt nielenže zavádza nádorové proteíny do tela – využíva samotné telo na ich výrobu.

Zámerne.

Štúdia vyvoláva zjavné otázky týkajúce sa bezpečnosti a informovaného súhlasu o tom, ako dlho telo produkuje údajne kódované nádorové proteíny, aké môžu byť ich dlhodobé biologické účinky a či by sa produkt alebo jeho výstupy mohli uvoľniť z pôvodného príjemcu na iných prostredníctvom exozómov alebo extracelulárnych vezikúl vo vylúčených telesných tekutinách.

Štúdia z roku 2021 v časopise Journal of Extracellular Vesicles zistila, že bunky exprimujúce cieľový proteín môžu uvoľňovať extracelulárne vezikuly, ktoré tento proteín „nesú“, čo dokazuje, že to, čo sa produkuje vo vnútri tela, sa môže exportovať mimo bunky v membránovo viazaných časticiach.

Samostatná recenzia časopisu Pharmaceutics z roku 2023 vysvetľuje, že exozómy sú prirodzené transportné vezikuly, ktoré prenášajú proteíny a nukleové kyseliny po celom tele a sú prítomné v telesných tekutinách vrátane krvi, slín a iných sekrétov – čo znamená, že nie sú obmedzené na pôvodnú bunku ani na pôvodné miesto v tele.

Môžete kontaktovať spoločnosť Moderna tu a FDA tu .

Spoločnosť uvádza, že produkt hodnotí u pacientov s pokročilými solídnymi nádormi vrátane melanómu, nemalobunkového karcinómu pľúc, rakoviny pažeráka, rakoviny žalúdka, rakoviny vaječníkov, rakoviny krčka maternice, rakoviny endometria, rakoviny močového mechúra a kolorektálneho karcinómu.

Účastníci dostávajú injekcie buď samostatne, alebo v kombinácii s pembrolizumabom, monoklonálnou protilátkou predávanou pod názvom Keytruda .

Na rozdiel od „personalizovaných“ programov očkovania proti rakovine od spoločnosti Moderna, o ktorých sa hovorí, že sú prispôsobené charakteristikám nádoru každého pacienta, mRNA-4200 je opísaná ako „bežne dostupný“ produkt určený na použitie pri viacerých typoch rakoviny.

Podľa verejných vyhlásení spoločnosti Moderna produkt funguje tak, že dodáva inštrukcie mRNA, ktoré po injekcii vedú k produkcii siedmich zdieľaných nádorových proteínov v tele.

V tlačovej správe sa píše:

„Spoločnosť Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) dnes oznámila dávkovanie prvého amerického účastníka svojej fázy 1 štúdie hodnotiacej mRNA-4200, kandidáta na liečbu rakovinového antigénu zameraného na nádor, u pacientov s pokročilými alebo metastatickými solídnymi nádormi. mRNA-4200 kóduje sedem antigénov bežne zdieľaných medzi pacientmi a typmi nádorov a je navrhnutá tak, aby pomohla indukovať a rozšíriť odpovede T-buniek proti vybraným cieľom nádorov.“

Moderna však verejne nezverejnila identitu týchto proteínov.

V dôsledku toho momentálne nedokážeme nezávisle vyhodnotiť, ktoré proteíny sa produkujú, či ide o celé proteíny alebo fragmenty, či sa nachádzajú inde v tele alebo aké biologické účinky môžu sprevádzať ich expresiu.

Očakáva sa, že sa štúdie zúčastní približne 42 účastníkov a prebieha na miestach v Michigane, Texase a Utahu.

Iné produkty Moderna proti rakovine majú kódované imunitné signálne proteíny vrátane OX40L, IL-23 a IL-36γ a podobne boli spárované s monoklonálnymi protilátkami zameranými na imunitné kontrolné dráhy.

Zrátané a podčiarknuté

Experimentálny produkt, ktorý funguje tak, že spôsobuje, že telo si samo vytvára nádorové proteíny, sa teraz dostal do štádia testovania na ľuďoch.

Nie bielkoviny podávané z injekčnej liekovky.

Nie bielkoviny vyrobené v laboratóriu.

Bielkoviny vyrobené vo vlastnom tele príjemcu.

Zámerne.

Moderna hovorí, že ich je sedem.

Spoločnosť verejne nezverejnila, o aké ide.

To vyvoláva otázky, ktoré by mali byť samozrejmé.

• Čo sa stane, keď je telo poučené, aby v priebehu času produkovalo nádorové proteíny?
• Ako dlho sa vyrábajú?
• Kde sa vyrábajú?
• Čo sa stane, ak sa tieto proteíny exprimujú v tkanivách mimo ich zamýšľaných cieľov?
• A ak sa proteíny a nukleové kyseliny produkované v tele dajú transportovať cez extracelulárne vezikuly a exozómy nachádzajúce sa v telesných tekutinách, ako potom vyzerá informovaný súhlas pre ľudí, ktorí dostávajú injekcie – a pre všetkých okolo nich?

To nie sú okrajové otázky.

Sú to prvé otázky, na ktoré by sme mali nájsť odpoveď predtým, ako sa z ľudských bytostí stanú miesta výroby nezverejnených nádorových proteínov.