„Prielom“ v oblasti melanómu od spoločnosti Moderna sa stáva realitou

Dva mesiace po veľkom oznámení spoločností Moderna a Merck, že ich personalizovaná mRNA vakcína proti rakovine Intismeran (mRNA-4157) dosiahla svoje koncové body v klinickej štúdii fázy III zameranej na melanóm popri lieku Keytruda (pembrolizumab), unikli prvé podrobnejšie čísla. Tieto čísla hovoria oveľa znepokojivejšie informácie ako pôvodné titulky.

Takéto vakcín boli testované ešte pred rokom 2018 https://www.dostojneslovensko.online/mrna-vakciny-boli-testovane-este-za-ficovych-vlad/

V auguste 2026 spoločnosti v tlačovej správe hovorili o „prelomovom momente“ . Médiá a analytici oslavovali prielom a ceny akcií prudko vzrástli. Ako však Maryanne Demasiová kritizovala už vtedy, chýbali akékoľvek spoľahlivé údaje z fázy III: žiadne pomery rizika, žiadne absolútne zníženie rizika, žiadne informácie o vedľajších účinkoch ani miere prerušenia liečby. Išlo o vedu vypracovanú tlačovou správou – pozri https://www.dostojneslovensko.online/moderny-prelom-v-melanome-dalsia-mrna-vakcina/

Podporte túto prácu https://www.dostojneslovensko.online/podpora/ ďakujem

Časti údajov teraz unikli predčasne – v skutočnosti mali byť prezentované na kongrese ESMO v Madride v sobotu. Spoločnosti následne čísla potvrdili. Maryanne Demasi to zhŕňa takto: „Časť údajov z fázy III, ktoré boli v auguste zatajené, teraz unikla – a napriek tomu, že ich analytici trhu prezentovali, čísla hovoria znepokojivejší príbeh ako pôvodné titulky.“

• https://www.dostojneslovensko.online/produkty-mrna-vo-vyvojovom-procese/

Čo čísla skutočne ukazujú

V štúdii INTerpath-001 s 1 137 pacientmi s resekovaným vysokorizikovým melanómom (štádium IIB – IV) znížila kombinácia Intismeranu a Keytrudy riziko recidívy alebo úmrtia o 42 percent v porovnaní so samotnou Keytrudou (pomer rizika 0,58; 95 % CI 0,45 – 0,75). Po dvoch rokoch bolo 82 percent pacientov v skupine s kombinovanou liečbou stále nažive a bez recidívy v porovnaní so 70 percentami v skupine s Keytrudou a placebom. Riziko vzdialených metastáz alebo úmrtia sa znížilo o 38 percent (HR 0,62).

Absolútne zníženie rizika relapsu alebo úmrtia je preto po dvoch rokoch približne 12 percentuálnych bodov. Údaje o celkovom prežívaní sú stále nekoncentrované; existuje iba „priaznivý trend“. Miera nežiaducich udalostí bola mierne vyššia v skupine s kombinovanou liečbou (nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou 95,8 % oproti 90,0 %; stupeň 3 – 5: 14,2 % oproti 13,4 %). Najčastejšími ťažkosťami boli horúčka, bolesť po injekcii a únava.

Pre porovnanie, skoršia, menšia štúdia fázy IIb, KEYNOTE-942, preukázala relatívne zníženie rizika o 49 percent po piatich rokoch. Výsledky fázy III sú preto o niečo slabšie ako skoršie údaje – a výrazne slabšie ako očakávania, ktoré si Wall Street vytvorila po augustovom humbuku. Cena akcií spoločnosti Moderna po úniku informácií klesla približne o 18 percent a spoločnosť Merck tiež stratila pôdu pod nohami. Analytici hovorili o efekte „predania správ“ a sklamaní z očakávaní.

Relatívne riziká, vnímané v absolútnych číslach

Ako to už v prípade štúdií rakoviny býva, obzvlášť sa zdôrazňuje relatívne zníženie rizika o 42 percent. Absolútny rozdiel 12 percentuálnych bodov po dvoch rokoch stavia tento „prelom“ do perspektívy. Keytruda samotná je už účinnou adjuvantnou terapiou. Dodatočný prínos intismeranu – personalizovaného, ​​drahého a zložitého mRNA produktu na výrobu – sa musí zvážiť oproti úsiliu, nákladom a vedľajším účinkom. Údaje o celkovom prežití, ktoré v konečnom dôsledku určia jeho klinickú hodnotu, ešte nie sú k dispozícii.

Demasi už v auguste poukázal na to, že nikto mimo spoločností nemôže overiť údaje. To je práve ten problém: médiá, investori a časť odbornej komunity oslavovali „prelomový“ obrat založený na tlačovej správe. Až únik informácií si vynútil zverejnenie konkrétnych čísel – a tie sa ukázali byť triezvejšie, než sa dúfalo.

Širší kontext: Melanóm a slnko

Zatiaľ čo sa priemysel zameriava na drahé, personalizované mRNA terapie, otázka príčin a prevencie melanómu zostáva do značnej miery ignorovaná. Ako už bolo podrobne vysvetlené, kľúčové epidemiologické zistenia protirečia prevládajúcemu tvrdeniu, že slnko je hlavnou príčinou melanómu.

Dvadsaťročná švédska štúdia zistila, že vyhýbanie sa slnečnému žiareniu zvyšuje riziko predčasného úmrtia o 60 %, najmä v dôsledku srdcových chorôb a rakoviny.

Ľudia, ktorí pracujú vonku, sú vystavení trikrát až desaťkrát väčšiemu UV žiareniu ako kancelárski pracovníci – napriek tomu majú nižšiu mieru výskytu melanómu. Melanómy sa často vyvíjajú na častiach tela, ktoré sú chránené pred slnkom. Dvadsaťročná švédska štúdia tiež ukázala, že vyhýbanie sa slnečnému žiareniu zvyšuje riziko predčasného úmrtia o 60 percent, predovšetkým v dôsledku srdcových chorôb a rakoviny. Naopak, vystavenie sa slnku znížilo úmrtnosť a znížilo riziko rakoviny prsníka a smrteľnej rakoviny prostaty na polovicu.

Relatívne benígne rakoviny kože (bazaliom a dlaždicobunkový karcinóm) sú skutočne spojené s vystavením slnku, zatiaľ čo smrteľné melanómy viac korelujú s nedostatkom slnka. Nebolo dokázané, že opaľovacie krémy znižujú riziko melanómu, ba dokonca ho môžu zvyšovať. Masívne šírenie strachu okolo slnka a s ním spojený nárast dermatologických zákrokov (ako je Mohsova choroba) sa v tomto svetle javí skôr ako obchodný model než ako prevencia založená na dôkazoch.

Štúdia o Intismerane stále prebieha. Úplné publikácie a zrelé údaje o prežívaní ukážu, či sa tento dodatočný prínos potvrdí z dlhodobého hľadiska. Dovtedy zostáva jasné: Veda prostredníctvom tlačových správ opäť fungovala – až kým neunikli skutočné čísla. A otázka, či prehliadame základné súvislosti v melanóme, zostáva aktuálnejšia ako kedykoľvek predtým.

A: Slnečné svetlo pravdepodobne ponúka väčšiu ochranu ako lieky proti rakovine. Najmä ak v prvom rade zabraňuje vzniku rakoviny a eliminuje potrebu liečby.

Dezinformácie o rakovine kože – slnko chráni a neškodí

Všetko, čo vám povedali o rakovine kože a slnku, je lož. Ľudia, ktorí pracujú vonku, sú vystavení slnku 3 až 10-krát viac, no napriek tomu majú menej melanómov ako ľudia, ktorí pracujú v interiéri. Čo by ste teda mali robiť v lete? Slnko, tieň alebo sa mu úplne vyhýbať?

Rakovina kože je zďaleka najčastejšie diagnostikovaným typom rakoviny. Aby sa jej predišlo, obyvateľstvu sa neustále odporúča vyhýbať sa slnečnému žiareniu. Zatiaľ čo relatívne benígne rakoviny kože sú spôsobené vystavením slnku, väčšina úmrtí na rakovinu kože je spôsobená nedostatkom slnečného žiarenia.

Dvadsaťročná švédska štúdia zistila, že vyhýbanie sa slnečnému žiareniu zvyšuje riziko predčasného úmrtia o 60 %, najmä v dôsledku srdcových chorôb a rakoviny.

Bežné kanály a mainstreamové médiá propagujú opaľovací krém a šírenie strachu, pričom ignorujú jednoduchú pravdu, že vystavenie sa slnku väčšinou spôsobuje neškodné druhy rakoviny, zatiaľ čo vyhýbanie sa slnečnému žiareniu je spojené s najsmrteľnejšími druhmi rakoviny. Ak sa teplomer blíži k 30 stupňom Celzia, existujú prinajmenšom hysterické varovania; ak stúpa ďalej, vyžadujú sa „teplotné lockdowny“. V 70. a 80. rokoch neboli ani teploty nad 40 stupňov Celzia v lete dôvodom na poplach. Sám som opakovane zažil teploty až do 48 stupňov Celzia.

Premýšľali ste niekedy nad tým, prečo vám bolo povedané, aby ste sa schovávali pred slnkom? Nikdy nešlo o vaše zdravie.

Slnečné svetlo reguluje cirkadiánny rytmus, zlepšuje náladu, podporuje krvný obeh a znižuje riziko úmrtia.

A napriek tomu mu dermatológia vyhlásila vojnu – premenila životodarné svetlo na smrteľnú hrozbu, zatiaľ čo diagnózy rakoviny kože prudko vzrástli.

Informácie v tomto článku pochádzajú z práce lekárskeho výskumníka A Midwestern Doctor .

Katastrofálna vojna dermatológie proti slnku

Zabudnutá stránka zdravia pokožky a nevyhnutnosť slnečného žiarenia.

Slnečné svetlo je liek. Reguluje vaše vnútorné hodiny. Bojuje proti depresii. Produkuje vitamín D z cholesterolu, ktorý nás chráni pred chorobami a infekciami.

Štruktúruje vodu v tkanive a podporuje mikrocirkuláciu nad rámec toho, čo dokáže len vaše srdce.

Infračervené svetlo doslova podporuje krvný obeh .

Pred niekoľkými desaťročiami sa ultrafialové ožarovanie krvi (UVBI) v nemocniciach skutočne používalo na liečbu smrteľných infekcií, autoimunitných ochorení a dokonca aj sepsy.

Vynálezca UVBI odmietol predať práva.

Takto bola vykonaná sfalšovaná „štúdia“, ktorá bola odsúdená na neúspech, očiernila UVBI terapiu ako šarlatánstvo a zakázala ju v amerických nemocniciach. Podobné štúdie boli vykonané napríklad s vitamínom D , vitamínom C , hydroxychlorochínom alebo ivermektínom .

Všetko preto, aby si ochránili svoje zisky.

Dermatológia bývala pomerne nenápadným povolaním – len akné a vyrážky. Ale v 80. rokoch 20. storočia zaplatili newyorskej reklamnej agentúre milióny, aby sa premenili na „bojovníkov proti rakovine“.

Nevarovali len pred rakovinou. Predávali strach a z dermatológie urobili zlatú baňu.

Dermatológovia si vytvorili nový imidž „odborníkov na rakovinu kože“, vymysleli masové skríningy a podnecovali verejný strach zo slnka.

Zrazu boli čakárne plné zdravých ľudí, ktorí sa báli slnka. Zrodil sa nápad na predaj v hodnote miliardy dolárov.

Mohsova metóda chirurgického zákroku je v dermatológii najväčšou investíciou. To, čo bolo pôvodne určené na ochranu tkaniva tváre, sa stalo rutinou , a to aj pri menších druhoch rakoviny kože.

Nároky na Medicare sa medzi rokmi 1992 a 2009 zvýšili o šokujúcich 700 %. Mohsova operácia môže stáť 10 000 až 20 000 dolárov, zatiaľ čo jednoduchšie ošetrenia stoja len stovky.

Dermatológovia sú platení viac za každú malú porezaciu ranku, ktorú vyšetria. Takže radi pokračujú v rezaní. Niet divu, že jeho používanie prudko vzrástlo, hoci štúdie ukazujú, že často neposkytuje žiadny ďalší úžitok.

Vždy išlo len o peniaze.

Ďalšie informácie o Mohsovom syndróme nájdete v úplnej správe od A Midwestern Doctor .

Termín „rakovina kože“ združuje neškodné aj smrteľné druhy rakoviny pod jednu hroznú nálepku . Ľudia preto veria, že všetky druhy rakoviny kože sú smrteľné a že aj najmenšia šanca na ich vznik spôsobí, že sa rakovina rozšíri po celom tele ako požiar.

Realita je iná:

• Bazocelulárny karcinóm (80 % prípadov) takmer nikdy nie je smrteľný.
• Spinocelulárny karcinóm je liečiteľný a má mieru prežitia 95 %.
• Iba melanóm je skutočne smrteľný.

A ani melanóm nie je spôsobený slnkom, ako sa tvrdí.

Nemali by sme pri všetkých tých peniazoch, ktoré sa míňajú na prevenciu rakoviny kože, a pri všetkom tom strašení, ktoré odrádza ľudí od vystavovania sa slnku, vidieť menej prípadov rakoviny?

Ale to tak nevyzerá.

Tu je šokujúci fakt:

Pracovníci pracujúci vonku sú vystavení 3 až 10-krát viac UV žiareniu ako pracovníci pracujúci v interiéri.

Napriek tomu majú nižšiu mieru výskytu melanómu. Melanómy sa často vyskytujú na častiach tela, ktoré nie sú chránené pred slnkom .

Štúdie dokonca ukazujú, že opaľovacie krémy neznižujú riziko melanómu. Môžu ho dokonca zvýšiť!

Pravdou je, že vystavenie slnku spôsobuje väčšinou neškodné druhy rakoviny, zatiaľ čo vyhýbanie sa slneniu je spojené s najsmrteľnejšími druhmi rakoviny.

Štúdia zistila, že žiarivkové kancelárske lampy zdvojnásobujú riziko melanómu u žien . Nikdy ste však nepočuli verejné oznámenie, ktoré by vám odporúčalo zahaliť sa v práci alebo dať výpoveď.

Len nekonečné nabádania, aby ste používali opaľovací krém a nevystavovali sa slnku.

Vyhýbanie sa slnku predstavuje veľmi reálne riziko. 20-ročná švédska štúdia zistila, že ľudia, ktorí sa vyhýbali slnku, mali o 60 % vyššie riziko úmrtia .

Slnečné svetlo na druhej strane znížilo počet úmrtí na srdcové choroby a dokonca aj na rakovinu. Najväčší prínos slnečného žiarenia bol pozorovaný u fajčiarov.

Ale to nie je všetko. Slnečné svetlo znížilo mieru výskytu rakoviny prsníka o polovicu.

A znížil počet smrteľných prípadov rakoviny prostaty u mužov na polovicu.

Výskumník zistil , že biologické systémy sú mimoriadne citlivé na svetelné spektrá a že nadbytok alebo nedostatok dôležitých vlnových dĺžok spôsobuje rôzne problémy (napr. slabý rast rastlín, zhoršenú plodnosť, rozdielny pomer pohlaví u potomstva, výrazne zvýšenú náchylnosť na infekčné choroby a rakovinu, výrazne zvýšenú agresivitu a hyperaktivitu atď.).

Keďže konvenčné sklo blokuje tieto vlnové dĺžky a väčšina svetelných zdrojov ich nevyžaruje, dokázal nielen zvýšiť poľnohospodársku produktivitu, ale aj výrazne zlepšiť zdravie ľudí (vrátane pacientov s rakovinou) prostredníctvom „ľahkej stravy“.

Jedným z jeho najzaujímavejších objavov bolo, že oči sú primárnym miestom, kde svetlo vstupuje do obehového systému (pretože oči sú úplne priesvitné a obsahujú veľmi málo krvných ciev), a preto často pozoroval dramatické zlepšenie chronických ochorení (napr. chronickej artritídy), hneď ako vymenil okuliare za okuliare s plným spektrom .

Poznámka: Na základe mojich skúseností s ožiarením krvi ultrafialovým žiarením (a štúdia vlastností hemoglobínu) som dospel k presvedčeniu, že krv vedie svetlo, a preto je nízke ožiarenie očí veľmi dôležité.

Celý článok stojí za prečítanie, najmä teraz na začiatku sviatkov.

Časopis Midwestern Doctor publikoval množstvo článkov o liečbe mnohých rôznych ochorení pomocou DMSO.