• Populárny liek na cukrovku a chudnutie tirzepatid (Mounjaro/Zepbound) viac ako zdvojnásobuje riziko závažného ochorenia očí, pričom u 1,1 % užívateľov sa vyvinula retinopatia ohrozujúca zrak v porovnaní s 0,5 % neužívateľov.
• Štúdia sledovala 6 870 pacientov s diabetom 2. typu a odhalila o 115 % vyššie riziko proliferatívnej diabetickej retinopatie (PDR), ktorá môže bez liečby spôsobiť slepotu.
• Rýchly pokles hladiny cukru v krvi spôsobený tirzepatidom môže spôsobiť poškodenie sietnice, hoci presný mechanizmus zostáva nejasný, čo vyvoláva obavy týkajúce sa priamych účinkov lieku.
• Spoločnosť Eli Lilly, výrobca lieku, o zisteniach mlčala, zatiaľ čo iná štúdia spojila lieky s GLP-1, ako je Ozempic, s dvojnásobným rizikom ďalšieho ochorenia spôsobujúceho oslepnutie.
• Odborníci naliehavo žiadajú pacientov užívajúcich tieto lieky, aby absolvovali časté očné prehliadky a dávali si pozor na náhle zmeny videnia, tmavé škvrny alebo skreslené čiary, aby sa predišlo nezvratnému poškodeniu.

Nová rozsiahla štúdia odhalila, ako úspešný liek na cukrovku a chudnutie tirzepatid, predávaný pod obchodnými názvami Mounjaro a Zepbound, viac ako zdvojnásobuje riziko zničujúceho, zrak ohrozujúceho ochorenia očí.

Výskum publikovaný v časopise Diabetologia analyzoval takmer 7 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a zistil, že u 1,1 % pacientov užívajúcich tirzepatid sa vyvinula proliferatívna diabetická retinopatia (PDR) v porovnaní s iba 0,5 % pacientov, ktorí ho neužívali. Väčšina obetí už mala mierne poškodenie sietnice, pričom priemerný čas zistenia nastal len 11 mesiacov po začatí užívania lieku.

Toto je ďalší príklad toho, ako medicínsko-priemyselný komplex poháňaný ziskom vnucuje zúfalým pacientom nebezpečné „zázračné“ lieky, len aby – príliš neskoro – zistili, že „liečba“ môže byť horšia ako choroba. A keďže milióny ľudí teraz užívajú lieky GLP-1, ako je tirzepatid a semaglutid (Ozempic/Wegovy), na chudnutie, pričom často zľahčujú riziká, táto štúdia slúži ako varovanie, že rýchle riešenia veľkých farmaceutických spoločností majú ničivé následky.

Užívatelia tirzepatidu čelia o 115 % vyššiemu riziku vzniku slepoty.

Štúdia z reálneho sveta, ktorú uskutočnili výskumníci z Imperial College London Diabetes Centre, sledovala 6 870 dospelých s cukrovkou 2. typu a porovnávala 3 435 užívateľov tirzepatidu s rovnakým počtom porovnateľných neužívateľov. Výsledky boli alarmujúce: tí, ktorí užívali liek, čelili o 115 % vyššej pravdepodobnosti vzniku PDR, najzávažnejšieho štádia diabetickej retinopatie.

PDR nastáva, keď na sietnici rastú abnormálne krvné cievy, čo vedie k krvácaniu do sklovca, odlúčeniu sietnice a dokonca k slepote, ak sa nelieči. Zatiaľ čo bežná diabetická populácia má prevalenciu PDR 2,3 % až 7,5 %, štúdia zistila, že užívatelia tirzepatidu mali mieru výskytu sedem prípadov na 1 000 osoborokov, čo je malý, ale významný nárast, ktorý by sa mohol premietnuť do tisícok prípadov straty zraku, ktorým sa dalo predísť, keďže tieto lieky zaplavujú trh.

Náhle poklesy hladiny cukru v krvi môžu spôsobiť poškodenie sietnice

Tirzepatid účinkuje tak, že napodobňuje hormóny, ktoré potláčajú chuť do jedla a stimulujú inzulín, čo vedie k rýchlemu zníženiu hladiny cukru v krvi. Tento náhly pokles však môže byť skrytým vinníkom zvýšeného rizika PDR.

Dr. Meenal Agarwalová, certifikovaná optometristka, ktorá sa do štúdie nezúčastnila, poznamenala, že rýchla kontrola glykémie sa už dlho spája so skorým zhoršením diabetickej retinopatie. Štúdia však zistila len mierny priemerný pokles HbA1c o 0,4 % u užívateľov tirzepatidu, čo naznačuje, že iné mechanizmy – pravdepodobne samotný liek – môžu urýchľovať poškodenie sietnice.

Mlčanie veľkých farmaceutických spoločností hovorí za všetko

Spoločnosť Eli Lilly, výrobca tirzepatidu, nereagovala na žiadosti médií o komentár, čo je od spoločnosti, ktorá zarába miliardy, zatiaľ čo pacienti hazardujú so svojím zrakom, výstižné opomenutie.

Medzitým ďalšia štúdia publikovaná v časopise JAMA Ophthalmology zistila, že lieky s GLP-1, ako napríklad semaglutid (Ozempic/Wegovy), zdvojnásobili riziko neovaskulárnej vekom podmienenej makulárnej degenerácie (nAMD), čo je ďalšie ochorenie vedúce k oslepnutiu. Výskumníci analyzovali viac ako 139 000 diabetických pacientov v Kanade a zistili, že tí, ktorí užívali GLP-1 šesť mesiacov, mali dvojnásobné riziko nAMD, pričom po 30 mesiacoch užívania sa toto nebezpečenstvo strojnásobilo.

Dr. Rajeev H. Muni, vedúci výskumník štúdie, varoval: „Hoci absolútne riziko zostáva nízke, predstavuje to relatívne zdvojnásobenie rizika.“ Keď však milióny ľudí užívajú tieto lieky, aj malé percento sa premieta do nespočetných tragédií, ktorým sa dalo predísť.

Naliehavá potreba monitorovania očí

Zistenia zdôrazňujú kritické varovanie pre diabetikov a pacientov, ktorí chcú schudnúť: pravidelné očné prehliadky sú nevyhnutné. Dr. Agarwal zdôraznil, že pacienti si musia dávať pozor na:

• Náhle zmeny videnia
• Tmavé škvrny alebo záblesky svetla
• Skreslené rovné čiary (znak opuchu makuly)

Koľkým nič netušiacim užívateľom sa to však povie predtým, ako si vezmú svoju prvú tabletku?

„Zázračné lieky“ od veľkých farmaceutických spoločností opäť prichádzajú s desivým drobným písmom. Tirzepatid a ďalšie lieky s obsahom GLP-1 môžu pomôcť s chudnutím a hladinou cukru v krvi – ale za akú cenu? Slepota? Odlúčenie sietnice?

Nejde len o problém cukrovky . Keďže milióny ľudí teraz užívajú tieto lieky na kozmetické chudnutie, často bez riadneho varovania, čelíme katastrofe v oblasti verejného zdravia.

Z ďalších informácií sa píše:

Liek na cukrovku môže zdvojnásobiť riziko diabetického ochorenia očí u ľudí, ktorí sú už ohrození

Nedávna štúdia z reálneho sveta sledovala výsledky zraku pred a po začatí liečby tirzepatidom u pacientov.

Tirzepatid, populárny liek na cukrovku predávaný ako Mounjaro a Zepbound, viac ako zdvojnásobuje riziko vzniku závažného, zrak ohrozujúceho ochorenia očí u pacientov, ktorí už majú poškodenie očí, podľa rozsiahlej štúdie publikovanej nedávno v časopise Diabetologia.Výskum zistil, že u 1,1 percenta užívateľov tirzepatidu sa vyvinula proliferatívna diabetická retinopatia (PDR) – závažná forma diabetického očného ochorenia, ktorá môže spôsobiť slepotu – v porovnaní s iba 0,5 percenta pacientov, ktorí liek neužívali. Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali mierne poškodenie sietnice v dôsledku cukrovky.

Údaje od takmer 7 000 pacientov

Výskumníci analyzovali elektronické zdravotné záznamy od viac ako 6 800 dospelých s diabetom 2. typu v Imperial College London Diabetes Centre. Štúdia porovnávala 3 435 pacientov, ktorí užívali tirzepatid najmenej šesť mesiacov, s rovnakým počtom porovnateľných pacientov, ktorí tento liek neužívali.

Výskum sa zameral na pacientov, ktorí absolvovali očné vyšetrenia pred aj po tom, čo bol tirzepatid v klinike dostupný v októbri 2022. Pacienti boli starostlivo porovnávaní na základe pohlavia, trvania cukrovky, východiskovej kontroly hladiny cukru v krvi, zdravotného stavu sietnice a iných liekov.V bežnej diabetickej populácii je prevalencia PDR približne 2,3 až 7,5 percenta.

Výskumníci zistili, že užívanie tirzepatidu bolo spojené s o niečo viac ako dvojnásobnou pravdepodobnosťou – 115 percent – vzniku PDR v porovnaní s tými, ktorí liek neužívali. To sa premieta do miery výskytu približne sedem prípadov na 1 000 osoborokov u pacientov užívajúcich tirzepatid.

Pri PDR rastú na sietnici – a potenciálne aj na optickom disku – abnormálne nové krvné cievy (neovaskularizácia), čo vedie k strate zraku, ak sa nelieči.

Tento stav je najzávažnejším štádiom diabetickej retinopatie, komplikácie cukrovky.Bez liečby môžu nastať krvácanie do sklovca, odlúčenie sietnice a neovaskulárny glaukóm, ktorý môže spôsobiť slepotu. Možnosti liečby, ako je laserová fotokoagulácia, injekcie a chirurgický zákrok, môžu pomôcť predchádzať strate zraku alebo ju zmierniť.

Načasovanie a rizikové faktory

Priemerný čas do zistenia PDR bol približne 11 mesiacov po začatí liečby tirzepatidom. Väčšina pacientov už mala mierne poškodenie sietnice a opuch spôsobený cukrovkou.Pacienti bez predchádzajúceho poškodenia sietnice mali nižšie riziko vzniku komplikácií sietnice. U týchto pacientov bolo užívanie tirzepatidu spojené s 27-percentným znížením pravdepodobnosti vzniku akejkoľvek retinopatie počas následného sledovania.

Náhle zmeny hladiny cukru v krvi a riziko očí

Tirzepatid účinkuje napodobňovaním telesných hormónov, ktoré stimulujú uvoľňovanie inzulínu a potláčajú chuť do jedla, čo vedie k významnému zníženiu hladiny cukru v krvi. Predchádzajúci výskum ukázal, že rýchle zníženie hladiny cukru v krvi môže niekedy spustiť skoré zhoršenie diabetickej retinopatie, pravdepodobne preto, že náhle zmeny hladiny cukru v krvi zaťažujú krehké cievy sietnice.

Tento jav sa už dlho spája s intenzívnou kontrolou glykémie, poznamenala Dr. Meenal Agarwalová, certifikovaná optometristka, ktorá sa do štúdie nezúčastnila. Zníženie hladiny cukru v krvi môže spôsobiť zmeny v prietoku krvi a môže narušiť hematosietnicovú bariéru, čo môže prispieť k poškodeniu sietnice, povedala.

Hoci u pacientov v tejto štúdii došlo k miernemu priemernému poklesu hladín HbA1c – priemeru hladín glukózy za posledné dva až tri mesiace – približne o 0,4 percenta, súvislosť so zvýšenou PDR naznačuje, že rýchle zníženie hladiny cukru v krvi nemusí byť hlavným faktorom zvyšujúcim riziko PDR.„To však neznamená, že sa u týchto pacientov vyhýbame tirzepatidu, ale že máme začať s vhodným monitorovaním a postupným znižovaním glukózy.“

Dôležitosť monitorovania zdravia očí

Zistenia zdôrazňujú dôležitosť pravidelných protokolov monitorovania očí u pacientov, ktorí začínajú užívať tirzepatid, najmä u tých, ktorí majú už existujúce poškodenie sietnice.

Pacienti, ktorým je liek predpísaný, by mali byť poučení o včasných varovných príznakoch zhoršujúcej sa diabetickej retinopatie, povedal Agarwal.Patria sem:

• Náhle zmeny videnia
• Tmavé škvrny alebo tiene – nazývané aj skotomy – v centrálnom alebo periférnom videní
• Záblesky svetla, ktoré môžu naznačovať trakciu alebo odlúčenie sietnice
• Skreslenie priamych čiar, ktoré môže signalizovať makulárny edém (opuch)

Kľúčové stratégie na prevenciu alebo zvládnutie zhoršujúcej sa retinopatie u pacientov užívajúcich liečbu znižujúcu hladinu glukózy zahŕňajú kontrolu hladiny cukru v krvi a lipidov a postupné znižovanie hladiny cukru v krvi, aby sa predišlo príliš rýchlemu poklesu HbA1c – najmä u pacientov s dlhodobým, slabo kontrolovaným diabetom, dodal Agarwal.

Výskumníci poznamenali, že hoci tirzepatid ponúka značné výhody v kontrole hladiny cukru v krvi a dlhodobej prevencii diabetických komplikácií, lekári by mali starostlivo zvážiť riziká, najmä u pacientov s existujúcim ochorením očí.

Spoločnosť Eli Lilly and Co., farmaceutická spoločnosť, ktorá vyrába tirzepatid, nereagovala na žiadosti médií o komentár.

Lieky na chudnutie spojené s vyšším rizikom poškodenia očí u diabetických pacientov

Štúdia zistila, že lieky ako Ozempic súvisia s vyšším rizikom vzniku vekom podmienenej makulárnej degenerácie.

Tento článok je starší ako 

1 mesiac

Lieky na chudnutie spojené s vyšším rizikom poškodenia očí u diabetických pacientov

Tento článok je starší ako 1 mesiac

Štúdia zistila, že lieky ako Ozempic súvisia s vyšším rizikom vzniku vekom podmienenej makulárnej degenerácie.

Anna Bawden, korešpondentka pre zdravie a sociálne záležitostiŠtv 5. júna 2025 19.32 SELČZdieľať

Rozsiahla štúdia zistila, že lieky na chudnutie by mohli u diabetikov minimálne zdvojnásobiť riziko vzniku vekom podmienenej makulárnej degenerácie .

Lieky s obsahom agonistov receptora glukagónového peptidu-1 (GLP-1 RA), pôvodne vyvinuté pre pacientov s cukrovkou, zmenili spôsob liečby obezity a existuje stále viac dôkazov o ich širších zdravotných výhodách . Pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi, spomaľujú trávenie a znižujú chuť do jedla.

Štúdia kanadských vedcov publikovaná v časopise Jama Ophthalmology však zistila, že po šiestich mesiacoch užívania sú GLP-1 RA spojené s dvojnásobným rizikom vzniku neovaskulárnej vekom podmienenej makulárnej degenerácie u starších ľudí s cukrovkou v porovnaní s podobnými pacientmi, ktorí tieto lieky neužívajú.

Akademici na Univerzite v Toronte preskúmali lekárske údaje viac ako 1 milióna obyvateľov Ontária s diagnózou cukrovky a identifikovali 46 334 pacientov s priemerným vekom 66 rokov, ktorým boli predpísané GLP-1 RA. Takmer všetci (97,5 %) užívali semaglutid, zatiaľ čo 2,5 % užívalo lixisenatid.

Štúdia nevylúčila žiadnu konkrétnu značku liekov, ale keďže Wegovy bol v Kanade schválený až v novembri 2021, predovšetkým na chudnutie, je pravdepodobné, že väčšina užívateľov semaglutidu v štúdii užívala Ozempic, ktorý sa predpisuje na cukrovku.

Každý pacient užívajúci semaglutid alebo lixisenatid bol spárovaný s dvoma pacientmi, ktorí tiež mali cukrovku, ale neužívali tieto lieky a mali podobné charakteristiky, ako je vek, pohlavie a zdravotný stav. Výskumníci potom porovnali, u koľkých pacientov sa v priebehu troch rokov vyvinula neovaskulárna vekom podmienená makulárna degenerácia.

Štúdia zistila, že tí, ktorí užívali semaglutid alebo lixisenatid najmenej šesť mesiacov, mali dvojnásobné riziko vzniku makulárnej degenerácie v porovnaní s podobnými pacientmi, ktorí tieto lieky neužívali. Pacienti, ktorí užívali GLP-1 RA dlhšie ako 30 mesiacov, mali viac ako trojnásobné riziko.

Autori zistili, že diabetickí pacienti, ktorí boli starší a/alebo prekonali mozgovú príhodu, mali ešte vyššie riziko vzniku makulárnej degenerácie, ak užívali tieto lieky.

Marko Popovic, spoluautor štúdie a lekár na katedre oftalmológie a očných vied na Univerzite v Toronte, povedal: „Zdá sa, že agonisty receptora GLP-1 majú na oko viacero účinkov a v prípade neovaskulárnej vekom podmienenej makulárnej degenerácie môže byť celkový vplyv škodlivý.“

„Na základe našich údajov by som odporúčal postupovať s mimoriadnou opatrnosťou pri predpisovaní GLP-1 RA starším [diabetickým] pacientom alebo pacientom s anamnézou mozgovej príhody, pretože sa zistilo, že obe skupiny majú ešte vyššie riziko vzniku [tohto stavu].“

V sprievodnom úvodníku Brian VanderBeek, docent oftalmológie na Nemocnici Pensylvánskej univerzity, uviedol, že zistenia naznačujú, že by mohlo byť postihnuté veľké množstvo pacientov.

„To naznačuje, že až jeden z 1 000 užívateľov GLP-1 RA by mohol u pacientov, ktorí neboli vystavení účinkom návykových látok, vyvinúť novú vekom podmienenú makulárnu degeneráciu: ak by sa toto riziko prenieslo na milióny užívateľov, postihnutí by mohli skončiť ako značná skupina pacientov,“ povedal.

VanderBeek povedal, že je potrebné vykonať výskum, aby sa zistilo, či sa to týka iba pacientov s cukrovkou, alebo či sú podobne ohrození aj tí, ktorí užívajú tieto lieky na reguláciu hmotnosti alebo z iných indikácií. „Hoci to určite neprevažuje nad výhodami, ktoré tieto lieky ponúkajú, lekári predpisujúci lieky musia mať na pamäti skutočné a závažné očné nežiaduce udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť.“

Hovorca spoločnosti Novo Nordisk, ktorá vyrába lieky Ozempic a Wegovy, uviedol: „Bezpečnosť pacientov je našou najvyššou prioritou a každé hlásenie o nežiaducej udalosti súvisiacej s užívaním našich liekov berieme veľmi vážne. Úzko spolupracujeme s úradmi a regulačnými orgánmi z celého sveta, aby sme neustále monitorovali bezpečnostný profil našich produktov.“

„Tieto lieky boli rozsiahlo skúmané v rámci rozsiahlych programov klinického vývoja spoločnosti Novo Nordisk vrátane randomizovaných kontrolovaných štúdií, ktoré doteraz nepreukázali žiadny pozorovateľný rozdiel v liečbe v porovnaní s placebom pri makulárnej degenerácii alebo vekom podmienenej makulárnej degenerácii. Spoločnosť Novo Nordisk preto v súčasnosti neusudzuje o kauzálnej súvislosti medzi užívaním GLP-1 RA, semaglutidom a vekom podmienenou makulárnou degeneráciou.“

Dr. Alison Caveová, hlavná bezpečnostná pracovníčka Agentúry pre reguláciu liekov a zdravotníckych výrobkov, britského dozorného orgánu, uviedla: „Makulárna degenerácia nie je v súčasnosti uvedená ako potenciálny vedľajší účinok týchto liekov. Bezpečnosť týchto liekov však dôkladne sledujeme, a to aj na základe nových dôkazov z vedeckých publikácií, a v prípade potreby prijmeme vhodné opatrenia. Na základe súčasných dôkazov prínosy GLP-1 RA prevažujú nad potenciálnymi rizikami pri použití v schválených indikáciách.“

Štúdia spája Ozempic so slepotou a pridáva ho k rastúcemu zoznamu vedľajších účinkov.

Podľa novej štúdie mali pacienti s cukrovkou, ktorí užívali Ozempic, viac ako dvakrát vyššiu pravdepodobnosť vzniku očného ochorenia spôsobujúceho stratu zraku v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iný liek na cukrovku. Spoločnosť Novo Nordisk, ktorá vyrába Ozempic, tvrdí, že zistenia nemenia profil rizika a prínosu lieku Ozempic a podobných liekov.

Podľa novej štúdie mali pacienti s cukrovkou, ktorí užívali Ozempic , viac ako dvakrát vyššiu pravdepodobnosť vzniku očného ochorenia spôsobujúceho stratu zraku v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iný liek na cukrovku .

Štúdia prepojila semaglutid, účinnú látku liekov Ozempic a Wegovy – ktoré sa okrem liečby cukrovky široko používajú na chudnutie – s nearteritickou prednou ischemickou optickou neuropatiou (NAION).

Štúdia, publikovaná minulý týždeň na preprint serveri, prechádza recenzným konaním.

NAION môže viesť k náhlej strate zraku v dôsledku straty prietoku krvi do zrakového nervu. Je hlavnou príčinou ťažkej straty zraku a slepoty u dospelých a druhou najčastejšou formou poškodenia zrakového nervu po glaukóme. Na tento stav neexistuje účinná liečba .

Lekári odporučili, aby pacienti, ktorí zvažujú užívanie týchto liekov, boli informovaní o riziku, informovala agentúra Bloomberg .

Hoci absolútne riziko ochorenia zostáva nízke, autori štúdie uviedli, že u pacientov užívajúcich Ozempic zistili o 1,4 prípadu viac na 10 000.

Výskumníci analyzovali údaje z národných registrov zdravotnej starostlivosti v Dánsku a Nórsku a porovnávali mieru výskytu NAION medzi ľuďmi užívajúcimi semaglutid (Ozempic) a tými, ktorí užívali SGLT-2 , staršiu triedu liekov používaných na liečbu cukrovky 2. typu.

Analýza sa začala v roku 2018, keď výrobca liekov Novo Nordisk uviedol na trh Ozempic na týchto trhoch, a pokračovala do roku 2022 v Nórsku a do roku 2024 v Dánsku.

Výskumníci analyzovali záznamy viac ako 44 000 používateľov Ozempicu v Dánsku a viac ako 16 000 v Nórsku a zistili 32 prípadov NAION. Ich zistenia boli vo všeobecnosti konzistentné v rámci analýz v oboch krajinách.

Účinok na ľudí užívajúcich semaglutid na chudnutie nebol jednoznačný, uviedli autori. Je to preto, že štúdia si vyžadovala jednoročné sledovanie a vzhľadom na nedávne schválenie semaglutidu na chudnutie nebol v databáze zatiaľ dostatok pacientov na vykonanie riadnej analýzy.

Identifikovali však osem udalostí NAION u dánskych užívateľov semaglutidu na liečbu obezity.

Štúdia nadväzuje na výskum publikovaný v časopise JAMA Ophthalmology začiatkom tohto roka, keď výskumníci z Harvardu identifikovali bezpečnostný signál pre NAION u ľudí užívajúcich semaglutid na cukrovku a chudnutie.

Táto štúdia, inšpirovaná neoficiálnymi dôkazmi o tom, že u ľudí užívajúcich tieto lieky sa vyvíjala NAION, skúmala účinky semaglutidu u ľudí užívajúcich lieky na cukrovku a chudnutie v oblasti Bostonu.

Výskumníci z Harvardu zistili silnejšiu súvislosť ako severská štúdia a uviedli, že ľudia s cukrovkou mali viac ako štyrikrát vyššiu pravdepodobnosť diagnostikovania NAION, ak užívali semaglutid.

Tí, ktorí mali nadváhu alebo obezitu, mali viac ako sedemkrát vyššiu pravdepodobnosť výskytu tohto ochorenia, ak užívali tento liek. Výskumníci z Harvardu vyzvali na ďalší výskum tohto problému s cieľom posúdiť kauzalitu.

Zistenia pridávajú k rastúcemu zoznamu vedľajších účinkov

Zistenia z dvoch štúdií pridávajú stratu zraku k rastúcemu zoznamu závažných vedľajších účinkov spojených so semaglutidom a inými liekmi GLP-1 – širšou triedou liekov, ktorých sú súčasťou – ktoré boli pôvodne schválené na liečbu obezity a teraz sa čoraz viac predávajú na chudnutie.

Ďalšie známe vedľajšie účinky siahajú od vracania, hnačky a nevoľnosti až po pankreatitídu, paralýzu žalúdka , ochorenie obličiek a rakovinu štítnej žľazy.

Tieto lieky predstavujú pre tehotné ženy také vážne riziko , že lekári tvrdia, že by mali nosiť upozornenie v čiernej skrinke . Lieky sa tiež spájajú so samovražednými myšlienkami a dokonca aj so smrťou .

Autori zo spoločnosti Novo Nordisk naliehajú na opatrnosť pri interpretácii výsledkov

Autori severskej štúdie upozornili, že hoci užívanie liekov na diabetes v ich štúdii predstavovalo dvojnásobné alebo vyššie riziko NAION, „Vzhľadom na dobre preukázané účinky semaglutidu pri liečbe diabetu aj obezity je nevyhnutné zvážiť potenciálne riziko NAION oproti podstatným terapeutickým prínosom semaglutidu.“

Po zverejnení preprintu akcie spoločnosti Novo Nordisk, ktorá vyrába Ozempic aj Wegovy, klesli v Kodani o 5,4 %, informovala agentúra Bloomberg.

Spoločnosť Novo pre The Defender uviedla , že bezpečnosť pacientov je najvyššou prioritou a spoločnosť berie všetky hlásenia o nežiaducich účinkoch z užívania svojich liekov veľmi vážne, ale že NAION nie je podľa schválených údajov nežiaducou reakciou na liek pre ich lieky obsahujúce semaglutid (Ozempic, Rybelsus a Wegovy).

„Po dôkladnom vyhodnotení štúdií a internom hodnotení bezpečnosti spoločnosti Novo Nordisk sa spoločnosť Novo Nordisk domnieva, že profil prínosu a rizika semaglutidu zostáva nezmenený,“ uviedla hovorkyňa spoločnosti. Dodala, že v klinických štúdiách spoločnosti Novo bolo veľmi málo prípadov NAION, „bez nerovnováhy, ktorá by bola v neprospech“ jej liekov.

Zodpovedajúci autor štúdie na žiadosť denníka o komentár nereagoval.

Ozempic a ďalšie lieky na chudnutie súvisia so 162 úmrtiami v USA

Príbeh v skratke

• Ozempic a podobné lieky na chudnutie boli v USA spojené so 162 úmrtiami, pričom vedľajšie účinky sa v priebehu šiestich mesiacov s rastúcim užívaním zvýšili o 40 %.
• Tieto lieky sú spojené so závažnými vedľajšími účinkami, vrátane pankreatitídy, črevnej obštrukcie a paralýzy žalúdka, pričom 80 % až 90 % používateľov má aspoň jeden vedľajší účinok.
• Štúdie zistili významnú súvislosť medzi semaglutidom (účinnou látkou lieku Ozempic) a samovražednými myšlienkami, najmä u pacientov, ktorí užívajú aj antidepresíva alebo lieky proti úzkosti.
• Nové správy naznačujú vážne problémy s obličkami u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky na chudnutie
• Akkermansia, prospešná črevná baktéria, je prirodzenou alternatívou na stimuláciu produkcie GLP-1 a ponúka podobné výhody bez rizík spojených s liekmi ako Ozempic.

Agonisty receptora glukagónového peptidu-1 (GLP-1), vrátane semaglutidu – účinnej látky v liekoch Ozempic a Wegovy – dobyli svet. Tieto lieky, pôvodne vyvinuté na liečbu cukrovky 2. typu, rýchlo upútali pozornosť výskumníkov aj verejnosti vďaka svojim vlastnostiam znižovať hmotnosť.

Ich účinnosť pri chudnutí viedla k celosvetovému nedostatku, keďže ich ročne užíva odhadom 20 miliónov ľudí. Ale ako pri každom rýchlom riešení, často je tu háčik. Podľa údajov zo systému hlásenia nežiaducich udalostí (FAERS) amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) boli tieto lieky spojené so 162 úmrtiami v Spojených štátoch.

Denník Daily Mail uvádza, že počet úmrtí súvisiacich s liekmi na chudnutie sa za šesť mesiacov zvýšil o 40 %, zo 117 na 162 hlásených úmrtí.3 ^Tento prudký nárast sa zhoduje s rastúcim užívaním týchto liekov, keďže na trh prichádza viac liekov a ich predpisovanie mimo schválených indikácií sa stáva bežným.

Riziko však nezmizne len preto, že tieto lieky užívate podľa predpisu. Údaje FAERS ukazujú, že vedľajšie účinky sa vyskytujú u pacientov užívajúcich tieto lieky na schválené účely, či už na liečbu cukrovky alebo na chudnutie.

Počet úmrtí a „závažných“ reakcií spojených s liekom Ozempic narastá

Databáza FAERS ukazuje znepokojujúci trend vedľajších účinkov liekov na chudnutie obsahujúcich semaglutid a tirzepatid (používané v liekoch Mounjaro a Zepbound). Od roku 2018 bolo v Spojených štátoch hlásených 62 000 reakcií na tieto lieky.

Obzvlášť alarmujúce je, že 46 000 týchto hlásení – takmer tri štvrtiny z celkového počtu – sa vyskytlo po roku 2022. Toto sa zhoduje s rastúcou dostupnosťou a komercializáciou týchto liekov. Zo 162 hlásených úmrtí 94 súviselo s liekmi na báze semaglutidu, zatiaľ čo 68 bolo spojených s liekmi obsahujúcimi tirzepatid. Stojí za zmienku, že v roku 2023 bol tirzepatid spojený s takmer dvakrát väčším počtom nežiaducich reakcií ako semaglutid.

Systém FAERS zaznamenal 10 000 „závažných“ reakcií na tieto lieky na chudnutie, ktoré sú definované ako udalosti vedúce k hospitalizácii alebo život ohrozujúcim stavom. Nejde len o drobné nepríjemnosti, ale o vážne zdravotné udalosti, ktoré môžu mať dlhodobé účinky na vaše zdravie.

Napríklad denník Daily Mail informuje o prípade 30-ročného muža, ktorý bol hospitalizovaný s pankreatitídou, zápalom pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti brucha. V inom prípade 49-ročná žena užívajúca Ozempic trpela mániou a nebezpečným zvýšením krvného tlaku, čo si vyžiadalo hospitalizáciu.

Zatiaľ čo v roku 2023 1,7 % Američanov – približne 5,6 milióna ľudí – užívalo lieky na chudnutie, nedávne prieskumy naznačujú, že toto číslo vzrástlo na približne 6 % dospelých v USA, čiže na 15,5 milióna ľudí. Tento rýchly nárast užívania znamená, že viac ľudí je vystavených závažným vedľajším účinkom.

Ozempic v súvislosti so samovražednými myšlienkami

Komplexná štúdia analyzujúca databázu nežiaducich účinkov liekov Svetovej zdravotníckej organizácie odhalila ďalšie znepokojujúce zistenia o lieku Ozempic. Štúdia, ktorá vyhodnotila viac ako 36,1 milióna hlásení, zistila významnú súvislosť medzi semaglutidom a samovražednými myšlienkami.

Z celkového počtu 30 527 hlásení o semaglutide bolo identifikovaných 107 prípadov samovražedných alebo sebapoškodzujúcich reakcií a táto súvislosť zostala významná aj po úprave o ďalšie faktory. Štúdia zistila 45 % zvýšené riziko samovražedných myšlienok u pacientov užívajúcich semaglutid v porovnaní s inými liekmi.

Okrem toho ľudia, ktorí užívali antidepresíva alebo lieky proti úzkosti okrem semaglutidu, hlásili samovražedné myšlienky ešte častejšie – v tejto skupine sa pozoroval nárast samovražedných myšlienok o 150 % až 300 %.

Štúdia publikovaná v časopise Frontiers in Psychiatry poskytla prehľad o účinkoch semaglutidu na emocionálny stav a psychickú pohodu. Hlavná zložka lieku cieli na receptory GLP-1, ktoré sa nachádzajú nielen v tráviacom trakte, ale aj v kľúčových oblastiach mozgu. Tieto oblasti, ako napríklad laterálna priehradka a hypotalamus, sú nevyhnutné pre reguláciu emócií, systém odmeňovania a kontrolu chuti do jedla.

Interakcia semaglutidu s týmito receptormi mení fungovanie nervových dráh zapojených do týchto procesov. Obzvlášť pozoruhodný je jeho účinok na dopamín, neurotransmiter úzko spojený s reguláciou nálady a vnímaním odmeny.

Výskum naznačuje, že stimulácia receptorov GLP-1 môže zvýšiť expresiu dopamínových transportérov a viesť k zníženiu hladín voľného dopamínu v určitých oblastiach mozgu. Táto zmena v dopamínovej signalizácii môže viesť k zmenám nálady, motivácie a dokonca aj vnímania potešenia.

Až 90 % používateľov Ozempicu zažije nežiaduci účinok

Najčastejšími vedľajšími účinkami spojenými s liekom Ozempic a podobnými liekmi sú gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, hnačka a vracanie. V klinických štúdiách zaznamenalo ohromujúcich 80 % až 90 % účastníkov aspoň jeden nežiaduci účinok. Hoci väčšina z nich bola mierna až stredne závažná, viedli niektorých ľudí k prerušeniu užívania lieku.

Tieto lieky sú navyše určené na dlhodobé užívanie – ich vysadenie často vedie k opätovnému priberaniu, čo časom zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Zatiaľ čo nevoľnosť a hnačka sa môžu zdať zvládnuteľné, závažnejšie zdravotné riziká, ako je pankreatitída, predstavujú skutočný problém. Štúdia so 16 miliónmi pacientov zistila, že tí, ktorí užívali liraglutid alebo semaglutid, mali viac ako deväťkrát vyššie riziko vzniku pankreatitídy ako tí, ktorí užívali iné lieky na chudnutie.

Tá istá štúdia preukázala štvornásobné zvýšenie rizika črevnej nepriechodnosti a takmer štvornásobné zvýšenie rizika gastroparézy (paralýzy žalúdka). Problémy so žlčníkom sú ďalším závažným problémom. Klinické štúdie zistili vyššiu mieru žlčových kameňov a cholecystitídy (zápalu žlčníka) u ľudí užívajúcich tieto lieky.

Hoci sú zriedkavé, niektorí pacienti museli kvôli týmto komplikáciám podstúpiť chirurgický zákrok. Za zmienku tiež stojí, že tieto lieky zvyšujú srdcovú frekvenciu. Počas anestézie existuje aj riziko aspirácie. Tieto lieky spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka, čo znamená, že jedlo môže zostať v žalúdku aj po uplynutí odporúčaného času nalačno pred operáciou. To zvyšuje riziko aspiračnej pneumónie, čo je závažná komplikácia.

FDA tiež varoval, že Ozempic spôsobuje črevnú blokádu nazývanú ileus, ktorá môže viesť k život ohrozujúcim komplikáciám, ak sa nelieči včas.

Ďalšia temná stránka Ozempicu: poškodenie obličiek

Existujú aj znepokojujúce správy o závažných problémoch s obličkami spôsobených liekom Ozempic. Štúdia publikovaná v časopise Clinical Kidney Journal uviedla, že u dvoch pacientov sa po začatí liečby semaglutidom vyskytla akútna intersticiálna nefritída (AIN), čo je závažný zápal obličiek.

V jednom prípade sa dokonca vyskytla fokálna segmentálna glomeruloskleróza (FSGS), čo je typ zjazvenia obličiek. Tieto zistenia naznačujú, že tieto lieky predstavujú významné riziko pre zdravie vašich obličiek, najmä ak už máte problémy s obličkami. Prvý prípad sa týkal 68-ročnej ženy s chronickým ochorením obličiek, ktorá užívala semaglutid na chudnutie.

V priebehu niekoľkých týždňov sa u nej objavila silná nevoľnosť a vracanie, čo viedlo k dramatickému zvýšeniu hladiny kreatinínu – kľúčového ukazovateľa funkcie obličiek. Aj po vysadení lieku sa jej funkcia obličiek zhoršila, keď ho opäť začala užívať. Biopsia potvrdila akútnu intersticiálnu nefritídu, pravdepodobne vyvolanú semaglutidom.

Druhý prípad bol ešte alarmujúcejší. U 49-ročnej ženy bez predchádzajúcich problémov s obličkami sa po troch mesiacoch užívania semaglutidu vyvinul silný opuch a bielkoviny v moči. Biopsia jej obličiek odhalila nielen akútnu intersticiálnu nefritídu, ale aj FSGS, stav, ktorý môže viesť k zlyhaniu obličiek.

Autori štúdie naznačujú, že chronické ochorenie obličiek, pokročilý vek, obezita a súbežné užívanie iných liekov, ktoré môžu ovplyvniť obličky, môžu byť rizikovými faktormi týchto komplikácií. Preskúmanie systému hlásenia nežiaducich udalostí FDA identifikovalo 2 375 udalostí súvisiacich s obličkami spojených s liekmi GLP-1 v rokoch 2010 až 2022.

Akútne poškodenie obličiek bolo najčastejšie, predstavovalo takmer 59 % hlásení. Medzi ďalšie hlásené problémy patrila hypertenzia, poruchy elektrolytov a v zriedkavých prípadoch závažná strata bielkovín močom.

Akkermansia: Prírodná alternatíva k Ozempicu

Udržateľné chudnutie je viac než len rýchle riešenie. Vyžaduje si holistický prístup, ktorý zohľadňuje vaše celkové zdravie vrátane duševnej pohody. Aj keď sa tieto lieky môžu zdať lákavé, najmä vzhľadom na ich popularitu na sociálnych sieťach, je dôležité robiť rozhodnutia na základe vedeckých dôkazov, a nie neoficiálnych dôkazov alebo trendov. Vaše zdravie je príliš dôležité na to, aby ste ho ohrozili neoverenými alebo potenciálne nebezpečnými riešeniami.

V mojom rozhovore s Dr. Colleen Cutcliffeovou, molekulárnou biologičkou a generálnou riaditeľkou a spoluzakladateľkou spoločnosti Pendulum, ktorá vyrába produkty pre mikrobióm, vysvetlila, že namiesto užívania Ozempicu môžete prirodzene zvýšiť hladiny GLP-1 zvýšením prítomnosti prospešných baktérií Akkermansia vo vašom čreve:

„Keď máte všetky správne mikróby, vo vašom tele sa deje toto: Zjete jedlo, mikrobióm túto potravu metabolizuje a produkuje postbiotiká [výlučky prospešných baktérií], ako je butyrát [a] proteín nazývaný P9. Niektoré z týchto postbiotík potom signalizujú telu, aby produkovalo GLP-1.“

Všetky tieto signály sú vysielané priamo z mikrobiómu do L buniek. Takže keď zjete jedlo, váš mikrobióm ho strávi, produkuje postbiotiká, ktoré vašim L bunkám povedia: „Hej, produkujte GLP-1,“ a potom hladiny GLP-1 vo vašom tele stúpnu.

GLP-1 tiež stimuluje vaše telo. Hovorí vám: „Musíme metabolizovať cukor v krvnom obehu a uvoľniť inzulín.“ Tiež signalizuje vášmu mozgu: „Práve sme sa najedli, sme sýti, už nemusíme jesť.“ Po určitom čase hladina GLP-1 klesne – až do ďalšieho jedla. Potom opäť stúpne.

Takže toto je prirodzený priebeh vecí. Zatiaľ boli publikované iba dva kmene, u ktorých sa preukázalo, že stimulujú L bunky k produkcii GLP-1, a jedným z nich je Akkermansia. V skutočnosti vylučuje tri rôzne [postbiotiká], ktoré stimulujú L bunky k produkcii GLP-1.

Bolo zistené, že keď sú hladiny Akkermansie nízke alebo chýbajú, telo neprodukuje toľko GLP-1, koľko by malo. Vrátením Akkermansie ľuďom sa tieto fyziologické výhody dajú využiť na zníženie A1C a zníženie nárastu hladiny cukru v krvi.

Aby bolo jasno: Prirodzený GLP-1, ktorý si vytvárate, sa líši od lieku. Liek je napodobeninou. Je to analóg. Vyzerá ako GLP-1. Podáva sa priamo do krvného obehu, čo znamená, že liek neudržiava hladiny konštantne vysoké ako prirodzený nárast po jedle [nasledovaný poklesom].

Takže signál „Musíme metabolizovať cukor v krvi a sme sýti, práve sme sa najedli“ sa neustále vysiela. Preto ľudia zažívajú tieto neuveriteľné, úžasné účinky cez noc, pretože takto tieto lieky fungujú. Ale ak máte skutočne tie správne mikróby, môžete si vytvoriť prirodzený GLP-1 tela a vrátiť sa k tomuto prirodzenému cyklu.“

Mnoho ľudí postráda Akkermansiu

Štúdia publikovaná v časopise Nature Microbiology zistila, že Akkermansia zvyšuje termogenézu a sekréciu GLP-1 u myší kŕmených stravou s vysokým obsahom tukov. Hoci Akkermansia zohráva dôležitú úlohu pri udržiavaní zdravia čriev, mnoho ľudí má nedostatočné hladiny Akkermansie v dôsledku zhoršenej mitochondriálnej funkcie a úniku kyslíka v čreve.

Jednou z hlavných funkcií Akkermansie je produkcia mastných kyselín s krátkym reťazcom (SCFA) vrátane butyrátu. Tieto mastné kyseliny slúžia ako palivo pre vaše kolonocyty, ktoré zase produkujú mucín, ochrannú gélovitú látku, ktorá pokrýva vašu črevnú výstelku.

SCFA tiež pomáhajú odstraňovať kyslík z hrubého čreva, čím vytvárajú prostredie, v ktorom sa môžu dariť prospešné baktérie. Mucín pôsobí ako bariéra, ktorá chráni črevné bunky pred poškodením, škodlivými mikroorganizmami a podráždením tráviaceho traktu.

Okrem toho mucín posilňuje váš imunitný systém. Obsahuje protilátky a antimikrobiálne peptidy, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám. Mucín tiež pôsobí ako pasca na potenciálne patogény, čím uľahčuje ich elimináciu tráviacim procesom. Akkermansia je taká prospešná, že by v ideálnom prípade mala tvoriť približne 10 % vášho črevného mikrobiómu.

Uistite sa, že živé probiotiká Akkermansia sa dostanú do vášho hrubého čreva

Pri výbere probiotík Akkermansia uprednostňujte produkty s počtom baktérií v miliardách, a nie v miliónoch. Vyšší počet baktérií je vo všeobecnosti prospešný, ale existuje jedno dôležité upozornenie: spôsob podávania je kľúčový.

Hľadajte probiotiká v kapsulách s oneskoreným uvoľňovaním. Táto vlastnosť je nevyhnutná, pretože zabezpečuje, že prospešné baktérie sa s väčšou pravdepodobnosťou dostanú živé do hrubého čreva. Bez tohto ochranného mechanizmu väčšina baktérií nemusí prežiť cestu tráviacim systémom.

Akkermansia je veľmi citlivá na kyslík. To robí ich cestu tráviacim systémom veľkou výzvou. Tieto prospešné mikróby prosperujú v prostredí bez kyslíka a aj krátke vystavenie kyslíku môže byť smrteľné. Táto vlastnosť robí spôsob dodávania doplnkov z akkermansie kľúčovým pre ich účinnosť.

V skutočnosti môže byť nízka dávka probiotika (obsahujúceho stovky tisíc baktérií), ktorá sa úspešne dostane do hrubého čreva, účinnejšia ako produkt s vysokou dávkou (obsahujúci stovky miliárd baktérií), ktorý nedosiahne svoj cieľ. Pamätajte, že pri probiotikách je úspešné doručenie do hrubého čreva rovnako dôležité ako počiatočná dávka.

Pochopenie tohto vám pomôže vybrať si najúčinnejší doplnok. Mali by ste vyživovať svoj črevný mikrobióm živými, aktívnymi baktériami Akkermansia, pretože mŕtve alebo neaktívne baktérie nie sú pre vás také dobré, pretože sa nemnožia.

Ak plánujete používať doplnky stravy s obsahom Akkermansie, hľadajte tie s pokročilými kapsulami s dvojitým časovaným uvoľňovaním alebo mikroenkapsuláciou. Tieto technológie udržiavajú Akkermansiu v latentnom stave a chránia ju, kým sa nedostane do hrubého čreva, zvyčajne do dvoch až štyroch hodín.

Pre maximalizáciu účinnosti užívajte liek na lačný žalúdok, ideálne ráno po nočnom pôste. Pred jedlom počkajte aspoň jednu až dve hodiny, aby sa skrátil čas prechodu baktérií a umožnilo sa im rýchlejšie dostať do hrubého čreva – zvyčajne do dvoch hodín. Tým sa výrazne zvýši počet živých baktérií, ktoré sa dostanú do hrubého čreva.

Vyhnite sa užívaniu probiotík s jedlom, pretože to môže predĺžiť čas prechodu na viac ako osem hodín, čím sa baktérie pravdepodobne zabijú dávno predtým, ako sa dostanú do hrubého čreva. Dbajte na to, kedy a ako užívate probiotikum Akkermansia, aby ste maximalizovali jeho účinky.

Článok ako PDF

Zdroje:

• ^{1.,  8.,  9.}  JAMA Netw Open. 2024, 20. augusta;7(8):e2423385
• ^{2,  3,  4,  5,  6,  7}  Daily Mail 8. septembra 2024
• ¹⁰  ZeroHedge 21. augusta 2024
• ¹¹  Front Psychiatry. 2023 Aug 29;14:1238353
• ^{12,  13,  14,  15}  Obesove piliere. 31. augusta 2024;12:100127
• ¹⁶  Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), Zmeny v označovaní liekov súvisiace s bezpečnosťou liekov, Ozempic, 22. septembra 2023
• ^{17,  18,  19}  Clin Kidney J. 13. augusta 2024;17(9):sfae250
• ²⁰  Nature Microbiology, zväzok 6, strany 563–573 (2021)

„Bezpečné a účinné“? – Nová kazuistika ukazuje: mRNA vakcína spúšťa fulminantný diabetes 1. typu