Kongres predkladá návrh zákona, ktorý umožňuje federálnu kontrolu nad DNA používanou na vytváranie pandemických patogénov.

Legislatíva nahrádza dobrovoľný systém povinnou federálnou reguláciou a dáva vláde kontrolu nad genetickými sekvenciami potrebnými na vytvorenie pandemických patogénov a vývoj protiopatrení.

Kongres predložil legislatívu, ktorá by vytvorila prvý povinný federálny systém na kontrolu a reguláciu syntézy sekvencií DNA, ktoré sú údajne schopné produkovať patogény s pandemickým potenciálom. Tým by sa nahradil dlhodobý dobrovoľný systém a ustanovila by sa federálna autorita v štádiu genetického inžinierstva, kde pandemické patogény vznikajú.

Návrh zákona S.3741 s názvom „ Zákon o modernizácii a inováciách v oblasti biologickej bezpečnosti z roku 2026 “ predložil 29. januára 2026 senátor Tom Cotton (republikán za Arkansas) a postúpil ho senátnemu výboru pre obchod, vedu a dopravu.

Legislatíva vyžaduje, aby spoločnosti, ktoré vyrábajú syntetickú DNA, overovali objednávky zákazníkov a predkladali informácie o sekvencii prostredníctvom federálne nariadeného systému určeného na identifikáciu a reguláciu prístupu ku genetickému materiálu schopnému vytvárať pandemické patogény.

Keďže syntetická DNA je východiskovým bodom, z ktorého sa budujú pandemické patogény, navrhovaná legislatíva zavádza federálnu kontrolu nad samotným genetickým pôvodom – čo znamená, že v prípade pandémie vtáčej chrípky by federálna vláda mala regulačnú právomoc nad presne tými genetickými sekvenciami potrebnými na vytvorenie vírusu a na vytvorenie protiopatrení použitých v reakcii naň.

Podľa návrhu zákona:

„Minister by mal… zaviesť požiadavku, aby dotknutí poskytovatelia zaviedli skríningové protokoly pre všetky problematické sekvencie.“

Zákonodarcovia odôvodňujú udelenie týchto právomocí ako „zmierňujúce opatrenia“ a vysvetľujú, že protokoly:

„Prioritou musí byť predchádzanie zneužívaniu sekvencií s pandemickým potenciálom.“

Syntetická DNA regulovaná v návrhu zákona je základným materiálom používaným v laboratóriách na konštrukciu údajných vírusových genómov a na vývoj vakcín a protiopatrení, ktoré sa používajú počas pandémií.

Keďže pandemické patogény nemožno fyzicky upraviť bez predchádzajúcej syntézy ich genetických sekvencií, regulácia syntézy DNA posúva federálnu kontrolu na východiskový bod pandemickej hrozby aj vládnych protiopatrení.

Nahrádza dobrovoľný systém povinnou federálnou reguláciou vrátane občianskoprávnych sankcií

Už viac ako desať rokov je skríning génovej syntézy v Spojených štátoch založený predovšetkým na dobrovoľných federálnych smerniciach.

Strana 3741 nahrádza tento dobrovoľný systém povinnou federálnou reguláciou, ktorá je zabezpečená finančnými sankciami.

V návrhu zákona sa výslovne uvádza:

„Zavedené predpisy… nahrádzajú všetky federálne smernice alebo odporúčania… ktoré sú dobrovoľné.“

Porušenia budú potrestané pokutami až do výšky:

Boli uložené pokuty vo výške 500 000 dolárov pre jednotlivcov a 750 000 dolárov pre organizácie.

Toto transformuje predtým interný proces v odvetví na federálne vynucovaný regulačný systém, ktorý riadi prístup ku genetickému materiálu s pandemickým potenciálom.

Na rozdiel od núdzových právomocí, ktoré sa aktivujú počas vyhlásených pandémií, tento systém funguje nepretržite a zavádza stálu federálnu kontrolu nad genetickým materiálom náchylným na pandémiu – bez ohľadu na to, či bola pandémia vyhlásená, či už bola pandémia vyhlásená.

Federálna vláda má právomoc definovať a rozširovať zoznam kontrolovaných pandemických sekvencií.

Legislatíva oprávňuje federálne agentúry vytvárať a rozširovať vládou kontrolovaný zoznam genetických sekvencií, ktoré podliehajú regulácii.

V návrhu zákona sa uvádza:

„Zoznam problematických sekvencií … určuje minister po konzultácii s … federálnymi orgánmi, odborníkmi z priemyslu, akademikmi a výskumníkmi.“

Vláda môže zoznam rýchlo rozšíriť:

„obsahuje zrýchlený postup na rýchle predbežné pridanie sekvencií do zoznamu.“

Keďže pandemické patogény sú údajne tvorené z týchto genetických sekvencií, táto autorita umožňuje federálnej vláde určiť, ktorý genetický materiál schopný pandémie sa môže syntetizovať a za akých podmienok.

Táto autorita sa prejavuje práve v štádiu, keď sa môžu prvýkrát vytvoriť pandemické patogény.

Federálny systém vyžaduje overenie totožnosti od každého, kto žiada o DNA odolnú voči pandémii.

Legislatíva vyžaduje, aby spoločnosti zaoberajúce sa syntézou DNA overovali totožnosť jednotlivcov a inštitúcií, ktoré si želajú získať regulované sekvencie.

V návrhu zákona sa uvádza:

„Požiadavka pre dotknutých poskytovateľov, aby zaviedli skríningové protokoly na overenie totožnosti a legitimity zákazníkov.“

Týmto sa vytvára federálny systém, ktorý obmedzuje prístup ku genetickému materiálu kompatibilnému s pandémiou len na štátom schválených zákazníkov.

Súkromný priemysel syntézy DNA sa integruje do federálnej štruktúry kontroly pandémie.

Legislatíva sa vzťahuje na takzvaných „dotknutých dodávateľov“, vrátane spoločností, ktoré vyrábajú syntetickú DNA, ako aj tých, ktoré predávajú zariadenia na syntézu DNA.

Návrh zákona definuje:

„Pojem „dotknutý dodávateľ“ označuje osobu, ktorá –
(A) syntetizuje a predáva syntetické nukleové kyseliny osobám v Spojených štátoch; alebo
(B) vyrába, distribuuje alebo predáva zariadenia na syntézu nukleových kyselín vrátane stolových syntetizátorov osobám v Spojených štátoch.“

Tieto spoločnosti produkujú genetický materiál používaný na konštrukciu vírusov a vývoj protipandemických protiopatrení.

Povinné federálne požiadavky na skríning, overovanie totožnosti a dodržiavanie predpisov rozširujú federálnu reguláciu priamo na súkromne prevádzkované biotechnologické spoločnosti zapojené do genetickej produkcie.

Informácie o zákazníkoch a objednávkach DNA chránené pred zverejnením

Legislatíva chráni určité informácie zhromaždené v rámci federálneho systému kontroly DNA pred prístupom verejnosti.

V návrhu zákona sa uvádza:

„Akékoľvek informácie o zákazníkovi obsiahnuté v podaní … sú vylúčené z práva na prístup k spisom podľa § 552(b)(4) Hlavy 5.“

Toto chráni identitu zákazníkov a informácie o objednaných genetických sekvenciách pred zverejnením a vyvoláva otázky týkajúce sa transparentnosti a dohľadu.

Nemecká spolková vláda zavádza program na vývoj vylepšených systémov kontroly biotechnológií.

Návrh zákona tiež vytvára federálny program pre vývoj a testovanie budúcich systémov kontroly biotechnológií.

Vláde dáva pokyn:

„vytvoriť prostredie sandboxu pre riadenie biotechnológie.“

Tento program sa bude používať na:

„Analyzovať vznikajúce hrozby… a proaktívne regulovať sektor biotechnológií.“

Týmto sa vytvára federálna infraštruktúra určená na rozšírenie vládnej kontroly nad biotechnológiami súvisiacimi s pandemickými patogénmi.

Návrh zákona nariaďuje federálny plán na rozšírenie právomocí v oblasti biologickej bezpečnosti a vytvorenie nových vládnych štruktúr.

Legislatíva vyžaduje, aby federálne agentúry preskúmali, či sú potrebné ďalšie právomoci a nové vládne štruktúry.

Návrh zákona vyžaduje posúdenie:

„ktoré, ak nejaké existujú, vyžadujú nové právomoci v oblasti biologickej bezpečnosti a biologického nebezpečenstva“

a či si to vyžaduje:

„vytvoriť novú štátnu inštitúciu“.

Toto kladie základy pre rozšírenie federálnej právomoci nad biotechnologickými systémami súvisiacimi s pandémiou.

Zavedenie stálej federálnej kontroly pri zdroji pandemických patogénov

Predpokladá sa, že pandémie pochádzajú z patogénov, ktoré sú vytvorené z genetických sekvencií.

Nahradením dobrovoľného skríningu povinnou federálnou reguláciou, kontrolou, ktoré sekvencie náchylné na pandémiu sa môžu syntetizovať, vyžadovaním kontrol totožnosti a rozšírením federálnej právomoci na súkromné ​​spoločnosti zaoberajúce sa syntézou DNA, str. 3741 posúva federálnu moc do miesta pôvodu, kde sa môžu objaviť pandemické patogény.

Tým sa zavádza federálna kontrola nad samotným východiskovým bodom pandemického procesu – fázou genetického inžinierstva – a ukotvuje sa štátna autorita pred vznikom patogénov, vývojom protiopatrení a následnými systémami reakcie na pandémiu.