Robert F. Kennedy ml. sa odvoláva na zákon PREP v prípade kontroverzného lieku proti hantavírusu

RFK Jr. sa v súvislosti s vypuknutím hantavírusu odvoláva na zákon PREP, ktorý udeľuje právnu imunitu zahraničnému výrobcovi liekov v súvislosti s experimentálnym liekom spojeným s vrodenými chybami a poškodením pečene.

V Japonsku je však favipiravir schválený len podmienečne na liečbu chrípky, nie na liečbu hantavírusov.

Minister zdravotníctva a sociálnych služieb Robert F. Kennedy ml. sa odvolal na kontroverzný zákon PREP, aby ochránil spoločnosť FUJIFILM Toyama Chemical pred právnou zodpovednosťou za Favipiravir (Avigan) – antivírusový liek, ktorý nie je schválený na liečbu hantavírusov v žiadnej krajine a nikdy nezískal schválenie FDA v Spojených štátoch.

Vyhlásenie podpísané 22. mája 2026 poskytuje komplexnú ochranu zodpovednosti japonskému výrobcovi, distribútorom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorí podávajú liek osobám údajne vystaveným nákaze počas prepuknutia choroby na výletnej lodi MV Hondius, ako aj ich blízkym kontaktom.

Toto vyhlásenie zákona PREP, ktoré platí do 18. júla 2026, obmedzuje súdne spory o zranenia alebo úmrtia spôsobené touto drogou.

Tento krok vyvoláva značné obavy týkajúce sa slobody v oblasti zdravia vrátane informovaného súhlasu, telesnej autonómie, ochrany farmaceutických spoločností pred zodpovednosťou, používania experimentálnych protiopatrení počas verejne známeho prepuknutia nákazy a používania núdzových právomocí na ochranu výrobcov a distribútorov pred zodpovednosťou, ak by Američania boli v dôsledku tejto drogy zranení alebo usmrtení.

Ak chcete vyjadriť svoj nesúhlas s použitím núdzových právomocí na ochranu experimentálnych protiopatrení proti hantavírusu a farmaceutických spoločností pred právnou zodpovednosťou, môžete kontaktovať HHS tu.

Minister Kennedy v piatok koncom mája v príspevku na platforme X napísal :

„Dnes som podpísal cielené vyhlásenie v rámci zákona PREP na podporu vývoja a zavádzania lekárskych protiopatrení súvisiacich s vírusom Andes, ktorý môže spôsobiť smrteľné respiračné ochorenie hantavírusový pľúcny syndróm.“

„Toto opatrenie pomôže odstrániť prekážky vo výskumnom a kontrolnom úsilí, keďže naďalej monitorujeme nedávnu epidémiu súvisiacu s výletnými loďami v južnom Atlantiku. HHS berie túto situáciu vážne a bude naďalej pracovať na ochrane verejného zdravia a na zabezpečení bezpečného vývoja potenciálnych liečebných postupov a protiopatrení.“

Liek nie je v Japonsku schválený na použitie proti hantavírusom.

Favipiravir je v Japonsku schválený len podmienečne na liečbu chrípky, nie na liečbu hantavírusov.

Jeho použitie proti andskému hantavírusu je čisto experimentálne a spolieha sa na veľmi obmedzené údaje z testov na zvieratách, a nie na klinické skúšky na ľuďoch, ktoré preukazujú bezpečnosť alebo účinnosť proti tomuto vírusu.

Inými slovami, Kennedy sa teraz odvolal na federálnu ochranu zodpovednosti za liek, ktorý nie je nikde na svete schválený na liečbu hantavírusov a v Japonsku bol schválený len podmienečne na liečbu pandemickej chrípky – ale ktorý sa teraz plánuje používať u Američanov.

Zdravotné obavy týkajúce sa Favipiraviru

Podľa oficiálnych japonských regulačných dokumentov od Agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky (PMDA) predklinické štúdie na zvieratách preukázali, že favipiravir predstavuje riziko teratogenity a reprodukčnej toxicity u laboratórnych zvierat, vrátane zistení naznačujúcich vrodené chyby u myší, potkanov, králikov a opíc, ako aj zníženie telesnej hmotnosti živých plodov a počtu živých plodov.

Oficiálna japonská informácia o produkte Favipiravir varuje, že liek môže spôsobiť závažnú dysfunkciu pečene a žltačku vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov (AST/GOT, ALT/GPT, γ-GTP), čo môže viesť k život ohrozujúcemu poškodeniu pečene.

Aerosolizácia hantavírusu financovaná vládou USA, genómové inžinierstvo vo vojenských biolaboratóriách a programy na kontrolu pandémie boli funkčné už pred vypuknutím nákazy v Andách v roku 2026.

Americká vláda financuje experimenty s hantavírusom na zlepšenie jeho funkčnosti minimálne od roku 2017.

Publikácia v časopise Pathogens z júla 2025 potvrdzuje, že americká armáda financovala experimenty s aerosolizáciou hantavírusových patogénov (ktoré sa stali prenosnými vzduchom) s úmrtnosťou 30 %.

Necelý rok po jeho zverejnení bol na výletnej lodi hlásený výskyt andského hantavírusu.

Okrem toho program PROVIDENT agentúry NIAID v hodnote 70 miliónov dolárov aktívne financoval a prevádzkoval rozsiahlu iniciatívu zameranú na pripravenosť na hantavírus, v rámci ktorej sa vyvinuli vakcinačné platformy, zmapovali štruktúry andského hantavírusu v bezprecedentných detailoch, vyvinuli systémy rýchlej reakcie na protiopatrenia a hantavírusy sa uprednostnili ako budúce ciele pandémie v očakávaní medzinárodnej epidémie hantavírusu v andskom regióne v roku 2026.

Genóm andského hantavírusu bol vytvorený z ľudskej krvi v neslávne známom americkom vojenskom biolaboratóriu Fort Detrick.

Nedávne genetické analýzy ukazujú, že PCR testovacie sekvencie pre hantavírusy – ktoré sa používajú na detekciu prípadov – sa zhodujú aj s ľudskou DNA, čo vyvoláva obavy, že test môže falošne identifikovať ľudský genetický materiál ako hantavírus.

Vládna infraštruktúra pre výskum, monitorovanie, konštrukciu genómu a protiopatrenia v súvislosti s hantavírusom bola plne funkčná už predtým, ako sa objavila správa o jeho vypuknutí v roku 2026.

Záver

Po rokoch výskumu zosilnenia funkcie hantavírusu financovaného vládou USA, experimentov s aerosolizáciou, programov rekonštrukcie genómu prepojených s armádou, vývoja opatrení rýchlej reakcie a systémov PCR, o ktorých kritici tvrdia, že môžu dokonca odhaliť ľudský genetický materiál, federálna vláda opäť uplatňuje núdzové právomoci na ochranu farmaceutických spoločností pred zodpovednosťou a zároveň nasadzuje experimentálne protiopatrenia počas medializovanej udalosti ohniska nákazy.