Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter

Keď sa na vypočutí v americkom Senáte pýtali, či považuje mRNA vakcíny za bezpečné a účinné, nominovaná riaditeľka Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) Dr. Erica Schwartzová odpovedala: „Som presvedčená, že technológia mRNA je bezpečná a účinná.“ (Pozri The Defender )
Otázka aj odpoveď preukazujú vážny nedostatok vedeckého pochopenia.
Tu je vedecky podložená odpoveď na túto otázku: Nepoznáme úplný bezpečnostný profil žiadneho z dvoch schválených typov mRNA vakcín, ani profil základnej technológie. Po prvé, celá vec je stále príliš nová. Po druhé, ešte ani nezbierame všetky údaje.
Podľa vedcov z amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a ďalších odborníkov v tejto oblasti sú komplexné údaje o bezpečnosti dostupné až po tom, čo je nový liek (vrátane vakcín) na trhu 7 až 12 rokov a je široko používaný.
Ani teraz nedostávame úplné informácie o bezpečnostných profiloch, pretože údaje nie sú zhromažďované komplexným spôsobom potrebným na presnú analýzu.
Zavedený vedecký postup vyžaduje, aby všetky ochorenia po očkovaní boli dôkladne zdokumentované, bez ohľadu na to, či pacient alebo lekár verí, že ochorenie skutočne súvisí s očkovaním.
Väčšina lekárov tento postup nedodržiava. Niektorí ho zle chápu. Iní ho zámerne ignorujú. A žiadna autorita nezaručuje, že si plnia svoju prácu.
Lekári sa svojich chorých pacientov zvyčajne ani nepýtajú, či dostali mRNA vakcínu (proti COVID-19 alebo RSV), ktorú vakcínu (vakcíny) a kedy. Preto tieto kľúčové údaje nezhromažďujú.
Väčšina ľudí vrátane lekárov nechápe, že pacientov liečených na akúkoľvek chorobu by sa na ňu mali pýtať.
To napríklad znamená, že niekoho, kto príde na pohotovosť s odlúčenou sietnicou, by sa mali opýtať, či dostal očkovanie proti COVID-19, aké očkovanie, koľko a kedy, a že tieto údaje by sa potom mali postúpiť do systému hlásenia nežiaducich udalostí očkovania ( VAERS ).
To isté platí pre niekoho, kto trpí kožnou vyrážkou, bolesťou hlavy, natrhnutím šľachy, stuhnutým krkom, depresiou alebo tlakom na hrudníku. Všetko .
Aj keď pacienti povedia lekárovi, že si myslia, že ich ochorenie môže súvisieť s očkovaním, lekár sa často – a nesprávne – hneď na začiatku rozhodne, že nemusia hlásiť potenciálnu nežiaducu udalosť do zavedenej databázy, pokiaľ si nemyslia, že existuje súvislosť s očkovaním. Systém však takto nefunguje.
Žiadny lekár nie je kvalifikovaný na to, aby rozhodoval o novom lieku. Všetky ochorenia by sa mali zaznamenávať, aby sa dali odhaliť predtým nezistené nežiaduce účinky.
Okrem toho mnohí lekári a pacienti nechápu – a nie sú informovaní – že nežiaduce účinky vakcín a iných liekov sa môžu vyskytnúť mesiace alebo roky po ich užití.
Okrem toho nechápu, že nežiaduca udalosť môže súvisieť s liekom, aj keď pacient po podaní vakcíny alebo iného lieku spočiatku neochorie.
A samotná veľmi všeobecná otázka „Sú mRNA vakcíny bezpečné a účinné?“ demonštruje nedostatok vedeckého pochopenia zo strany pýtajúceho sa. Vyvoláva protiotázky: Bezpečné pre koho? Za akých okolností? Účinné proti čomu? (Pozri The Defender )
To je rovnako smiešne ako pýtať sa: „Sú lieky bezpečné a účinné?“ Záleží to od toho, či ste na ne alergický alebo nie. Záleží to od toho, či máte predispozície, ktoré vás robia náchylnejšími na vedľajšie účinky. Záleží to od toho, či príslušné mechanizmy účinku fungujú vo vašom individuálnom tele. Ide o individuálne posúdenia. (Pozri The Defender )
Aj keď vezmeme do úvahy celkový obraz, neexistujú žiadne všeobecné odpovede. Vieme, že mRNA vakcíny proti COVID-19 zlyhali v celom rade údajných cieľov – ukázali sa ako neúčinné: Nezabraňujú infekcii. Nezabraňujú šíreniu. (Pozri The Defender )
Nezabraňujú chorobám. Existuje diskusia o tom, či zabraňujú vážnym ochoreniam – ktoré sa u väčšiny ľudí pri infekcii COVID-19 nevyskytujú a ktoré sa takmer nikdy nevyskytujú u detí.
Pokiaľ budeme predstierať, že tieto všeobecné otázky sú zmysluplné a že odpovede majú nejakú súvislosť s vedou, budeme mať aj naďalej lídrov, ktorí dezinformujú alebo zavádzajú.
Od liekov na cukrovku, ktoré môžu spôsobiť smrteľné natrhnutie genitálií, až po lieky na akné, ktoré môžu viesť k trvalej sexuálnej dysfunkcii, uvádzame niekoľko pozoruhodných príkladov neočakávaných nežiaducich udalostí, ktoré boli nakoniec spojené s očkovaním alebo inými liekmi.
1. Sildenafil (Viagra) a slepota (nearteritická predná ischemická optická neuropatia [NAION]/náhla strata zraku). (Pozri Biolieky )
Viagra lieči erektilnú dysfunkciu inhibíciou PDE5 (fosfodiesterázy typu 5), čím zvyšuje prietok krvi. Počiatočný marketing sa zameriaval na kardiovaskulárne riziká, nie na problémy s očami. Stovky správ po schválení lieku nakoniec spojili s náhlou stratou zraku v dôsledku NAION (nearteritickej prednej ischemickej optickej neuropatie).
Vedľajší účinok bol rozpoznaný až potom, čo naň odhalili odhodlaní lekári a publikovali kazuistiky; ja som o tom písal pre CBS News . FDA pridal varovania v roku 2005. V príbalových letákoch sa teraz odporúča prerušiť užívanie a vyhľadať lekársku pomoc, ak sa objavia náhle problémy so zrakom. Podobné riziká existujú aj pre triedu inhibítorov PDE5.
2. Viagra bola nakoniec tiež spojená so stratou sluchu. (Pozri Brazílsky časopis otorinolaryngológie )
Po užití lieku sa vyskytli hlásenia o náhlej strate alebo zhoršení sluchu (niekedy sprevádzané tinnitom alebo závratmi). Hoci sa spočiatku nepredpokladala žiadna súvislosť, údaje po uvedení lieku na trh viedli k aktualizáciám písomnej informácie pre používateľov, ktoré odporúčali okamžitú lekársku konzultáciu. Nikto by spočiatku netušil, že liek na erektilnú dysfunkciu môže spôsobiť hluchotu a slepotu!
3. Statíny ako atorvastatín a simvastatín, ako aj silná a potenciálne smrteľná bolesť/slabosť svalov (myalgia, myopatia, rabdomyolýza) . (Pozri JCI a Int J Mol Sci )
Statíny sa používajú na zníženie hladiny cholesterolu, aby sa predišlo srdcovým chorobám a mozgovým príhodám. Skoršie príbalové letáky uvádzali mierne svalové ťažkosti, ale výrobcovia liekov spočiatku popierali výskyt závažných prípadov (vrátane rabdomyolýzy, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek).
Na tento problém upozornili nezávislí lekári, súdne prípady a moje spravodajstvo pre CBS News. Výrobcovia liekov nakoniec pridali varovania, odporúčania na monitorovanie a úpravy dávkovania.
4. Statíny a kognitívne účinky (strata pamäti, zmätenosť) .
Niektorí používatelia hlásili „mozgovú hmlu“ alebo zmätenosť, čo bolo spočiatku zamietnuté ako nesúvisiace. O tom som tiež informoval pre CBS News. Nakoniec, v roku 2012, na základe týchto správ, FDA pridala do informácií o predpisovaní lieku reverzibilné kognitívne vedľajšie účinky. (Pozri J Gerontol A Biol Sci Med Sci )
5. Troglitazón (Rezulin) a závažné zlyhanie pečene. (Pozri amjmed.com )
Tento tiazolidíndion sa používal na liečbu cukrovky 2. typu. Až po jeho použití u miliónov pacientov po roku 1997 sa objavili desiatky prípadov akútneho zlyhania pečene (úmrtia/transplantácie), pričom tieto prípady výrobca lieku spočiatku popieral. Správy v Los Angeles Times a následne moje správy v CBS News prinútili výrobcu, aby sa týmto problémom zaoberal. Liek bol nakoniec stiahnutý z trhu v roku 2000 po tom, čo ho FDA spojila s približne 63 úmrtiami. (Vedci odhadujú, že na každé uznané a hlásené úmrtie pripadá ďalších 1 000 až 100 000, ktoré nikdy nezostanú nenahlásené.)
6. Inhibítory SGLT2 (inhibítory sodíkovo-glukózového kotransportéra 2), ako napríklad kanagliflozín/Invokana, dapagliflozín/Farxiga, empagliflozín a potenciálne smrteľná Fournierova gangréna (nekrotizujúca fasciitída hrádze/genitálií) . (Pozri JAMA )
Tieto lieky na cukrovku znižujú hladinu cukru v krvi tým, že spôsobujú vylučovanie glukózy močom. Verte či nie, môžu spôsobiť život ohrozujúce infekcie požierajúce mäso v oblasti genitálií a hrádze. Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal varovanie v roku 2018 a písomné informácie pre používateľov teraz obsahujú explicitné varovania.
7. mRNA vakcín proti COVID-19 (Pfizer, Moderna, pozri The Defender ) a srdcové problémy, ako je myokarditída/perikarditída. (Pozri Eur J Heart Failure )
Ako viete, zistilo sa, že tieto vakcíny spôsobujú zápal srdca, najmä u mladých mužov po druhej dávke. To bolo spočiatku neočakávané.
8. Vakcíny proti COVID-19 a menštruačné poruchy. (Pozri Veda )
Mnoho žien hlásilo zmeny, ako je silnejšie krvácanie a nepravidelnosti menštruačného cyklu, ale boli zväčša odmietnuté ako konšpiračné teoretiky. Tento vedľajší účinok – rovnako ako mnoho iných spojených s očkovaním proti COVID-19 – nebol v počiatočných štúdiách identifikovaný – alebo aspoň nebol hlásený.
9. Vakcíny proti COVID-19 a problémy s očami. Aj bez nepretržitého zberu údajov existuje už dostatok hlásení o zápaloch očí a problémoch so sietnicou, čo vyvoláva obavy z možnej súvislosti. (Pozri Medicina (Kaunas) )
10. Talidomid a závažné vrodené chyby . (Pozri Toxicol Sci .)
Liek, ktorý sa v 50. a 60. rokoch 20. storočia predával ako sedatívum a liek proti nevoľnosti, preukázateľne spôsobuje viac ako 10 000 prípadov detí narodených so skrátenými alebo chýbajúcimi končatinami a inými deformáciami.
11. Izotretinoín (Accutane) na akné a pretrvávajúcu sexuálnu dysfunkciu. (Pozri Int J Risk Saf Med )
Nedávne aktualizácie FDA pridali erektilnú dysfunkciu, znížené libido, vaginálnu suchosť a problémy s lubrikáciou ako možné vedľajšie účinky, ktoré môžu pretrvávať aj po vysadení lieku.
12. Podobný účinok bol spočiatku popieraný, ale neskôr bol pozorovaný pri antidepresívach SSRI, selektívnych inhibítoroch spätného vychytávania serotonínu. Môžu spôsobiť pretrvávajúcu sexuálnu dysfunkciu . (Pozri Eur J Clin Pharmacol )
13. Cisaprid (Propulsid) na tráviace ťažkosti a poruchy srdcového rytmu/predĺženie QT intervalu. (Pozri Br J Clin Pharmacol .) Bol stiahnutý z trhu po úmrtiach spôsobených poruchami srdcového rytmu. Pre CBS News som informoval o ututlávaní úmrtia dieťaťa v podvodnom klinickom skúšaní Propulsidu.
14. Rofekoxib (Vioxx) a kardiovaskulárne príhody. Nikto by netušil, že liek proti bolesti a artritíde môže spôsobiť infarkty a mozgové príhody. Všetky zúčastnené strany spočiatku tieto príznaky popierali, ale liek bol z tohto dôvodu nakoniec stiahnutý z trhu. (Pozri The Lancet )
15. Liek na chudnutie fenfluramín/fentermín (Fen-Phen) a poškodenie srdca. Toto je ďalší liek, ktorý spôsobil neočakávané problémy so srdcom a bol nakoniec stiahnutý z trhu po tom, čo ho FDA schválil ako „bezpečný a účinný“. (Pozri NEJM )
16. Niektoré fluorochinolóny a ruptúra šľachy /periférna neuropatia . Kto by si pomyslel, že antibiotiká môžu spôsobiť ruptúru šľachy alebo poškodenie nervov? Nakoniec sa dospelo k záveru, že fluorochinolóny to môžu urobiť, a do príbalového letáku bolo pridané vážne upozornenie v podobe „čiernej skrinky“. (Pozri Clin Drug Invest )
17. Antipsychotiká a tardívna dyskinéza. Lieky určené na kontrolu psychotických sklonov môžu v skutočnosti spôsobiť vážne poruchy pohybu, čo nikto spočiatku nepredvídal. (Pozri Ochsner Journal )
18. Čo ak liečba rakoviny spôsobí rakovinu? Tamoxifen, používaný na liečbu rakoviny prsníka, môže spôsobiť rakovinu maternice. Nikto to nepredvídal. Toto varovanie bolo neskôr pridané do príbalového letáku. (Pozri Nature )
19. Ketamín na liečbu bolesti a anestézie, ako aj poškodenie močového mechúra. Tento vedľajší účinok sa objavil až vtedy, keď sa používanie lieku v psychiatrii výrazne rozšírilo. (Pozri Health Psychol Res )
20. Mnoho liekov spôsobuje neočakávaný úbytok kostnej hmoty, vrátane tých, ktoré sa predpisujú na ochranu kostí! Patria sem bisfosfonáty, ako je Fosamax alebo alendronát, Actonel, Boniva a Reclast. Často sa predpisujú na liečbu a prevenciu osteoporózy spomalením úbytku kostnej hmoty. (Pozri Mayo Clinic Proc. )
Vedci však po rokoch používania zistili, že tieto lieky môžu v skutočnosti spôsobiť vážne problémy s kosťami vrátane zlomenín stehennej kosti, osteonekrózy čeľuste (avaskulárnej nekrózy čeľuste) a oneskoreného hojenia kostí. FDA nakoniec pridal varovania a aktualizoval písomné informácie pre používateľov.
Medzi ďalšie lieky, ktoré sa spájajú s úbytkom kostnej hmoty a zvýšeným rizikom zlomenín v priebehu času, patria: kortikosteroidy, ako je prednizón, na liečbu zápalu (pozri DovePress ), astmy, autoimunitných ochorení a alergií; protizápalové lieky (ako je omeprazol/Prilosec alebo ezomeprazol/Nexium, pozri Int J Mol Sci ); inhibítory aromatázy (ako je anastrozol/Arimidex, pozri Oncology (Williston Park) ) na liečbu rakoviny prsníka; a injekčná antikoncepcia Depo-Provera. (Pozri JAMA )
Subscribe to get the latest posts sent to your email.
Nemôžete kopírovať obsah tejto stránky