Americký zákon o biologickej bezpečnosti umožňuje legálnu rekonštrukciu vírusu španielskej chrípky z roku 1918

„Kritická medzera“ v amerických pravidlách biologickej bezpečnosti umožňuje legálne zostavenie DNA vírusu španielskej chrípky z roku 1918.

„V rámci tohto chybného systému nemajú poskytovatelia žiadnu zákonnú povinnosť monitorovať alebo obmedzovať prístup,“ potvrdzujú výskumníci z MIT.

Jon Fleetwood

Nová recenzovaná štúdia publikovaná vo štvrtok v časopise Nature Communications dokumentuje, ako súčasné americké predpisy o biologickej bezpečnosti umožňujú jednotlivcom legálne získať údajný genetický materiál na rekonštrukciu vírusu chrípky z roku 1918 zakúpením neregulovaných fragmentov DNA od komerčných predajcov – bez toho, aby to vyvolalo federálny dohľad alebo zásah orgánov činných v trestnom konaní.

Abstrakt štúdie znie:

„Americké predpisy týkajúce sa takzvaných selektívnych agensov ignorujú ľahko zostaviteľné fragmenty DNA, čím sa skríningové postupy stávajú neúčinnými pri syntéze bez ohľadu na ich presnosť. Získali sme neregulovanú DNA, ktorá by spolu stačila na to, aby odborník vytvoril vírus chrípky z roku 1918 od desiatok dodávateľov, čo dokazuje, že fragmenty musia byť regulované ako selektívne agensy .“

Toto zachytáva niečo, čo sa len zriedka otvorene hovorí politickým činiteľom a verejnosti.

Prístup ku genetickému plánu historického pandemického vírusu nie je ani hypotetický, ani obmedzený, ani prísne kontrolovaný.

Teraz je legálne dostupný prostredníctvom bežných komerčných kanálov.

Táto medzera v prístupe vyvoláva bezprostredné obavy o národnú bezpečnosť a odhaľuje regulačný systém, ktorý tvrdí, že vykonáva prísnu kontrolu nad údajne pandemicky schopnými patogénmi, pričom zároveň umožňuje cirkuláciu ich genetických zložiek bez centrálneho dohľadu, medzirezortného preskúmania a viditeľnosti pre orgány činné v trestnom konaní.

„Kritická medzera v zákone“ a „chybný systém“

Americké zákony zakazujú celé pandemické patogény, ale nie ich zložky.

To umožňuje komukoľvek legálne kúpiť a zostaviť DNA vírusu, ktorý zabil 50 miliónov ľudí, zatiaľ čo tlak trhu bráni spoločnostiam klásť otázky alebo ho zastaviť.

„Súčasné americké predpisy upravujúce vybrané patogény obsahujú kritickú medzeru: zachytávajú neporušené sekvencie DNA schopné generovať škodlivé patogény, ale ignorujú fragmenty DNA, ktoré môže zostaviť ktokoľvek s miernymi laboratórnymi zručnosťami (obr. 1). V rámci tohto chybného systému nemajú dodávatelia žiadnu zákonnú povinnosť monitorovať alebo obmedzovať prístup. Aby sme preskúmali túto zraniteľnosť, fragmentovali sme sekvencie DNA kódujúce ricínový toxín alebo vírus pandemickej chrípky z roku 1918 a objednali sme 2 – 8 kusov od každej od 38 dodávateľov syntézy DNA. Spoločnosti spoločne poskytli dostatok (legálnych) fragmentov s dĺžkou 400 – 500 bázových párov na viacnásobné generovanie (nelegálnych) neporušených konštruktov. Laboratórne testy ekvivalentných neškodných sekvencií potvrdili, že tieto časti je možné zostaviť do konštruktov, ktoré by mohol použiť skúsený jednotlivec na základe verejne dostupných informácií.“ Pomocou dostupných protokolov nie je možné vytvoriť vírus, ktorý kedysi zabil 50 miliónov ľudí. Zodpovedné spoločnosti čelia nemožnej voľbe: zaviesť dobrovoľné ochranné opatrenia a potenciálne stratiť obchod v prospech menej opatrných konkurentov – alebo dodať nebezpečné, ale legálne fragmenty. Trhové stimuly im bránia v overení našej identity, potvrdení legitímneho výskumného účelu alebo v koordinácii s ostatnými s cieľom určiť, či sa snažíme získať neporušený patogén. Otázkou je, či tvorcovia politík aktualizujú predpisy týkajúce sa vybraných agensov tak, aby zahŕňali fragmenty DNA – vynucované prostredníctvom povinných záťažových testov, ako sú tie, ktoré sa používajú v kybernetickej bezpečnosti – aby sa vyrovnali podmienky a zabránilo sa zneužitiu.

Objednávky bez registrácie, overenia alebo varovných správ

Systém nezabudol identifikovať škodlivého aktéra.

Ani sa nepýtalo, či herec existuje.

Nebola vyžadovaná žiadna kvalifikácia, žiadna inštitúcia ani uvedený výskumný účel – pretože to zákon nevyžaduje.

Dohľad sa nezrútil; nikdy sa nezačal.

„Hoci sme použili pseudonym bez publikácií z molekulárnej biológie a poskytli sme adresu doručovania do kancelárie a kontaktné informácie pre čisto písomne ​​orientovanú neziskovú organizáciu, ktorá výslovne uviedla, že nemá žiadne laboratórne zariadenia, dostali sme fragmenty kódujúce ricínový toxín aj vírus chrípky z roku 1918 od takmer všetkých dodávateľov bez toho, aby sa zaregistrovali vo Federálnom programe pre vybrané agensy (FSAP) alebo aby sme spustili oznámenia orgánom činným v trestnom konaní. Na porovnanie, výskumné zariadenia, ktoré vlastnia vybrané agensy alebo intaktné sekvencie DNA dostatočné na ich generovanie, sa musia zaregistrovať vo FSAP, preukázať vhodné vybavenie a bezpečnostné protokoly, podrobiť sa previerke personálu a udržiavať prísne kontroly zásob. Skutočnosť, že ktokoľvek môže legálne získať DNA potrebnú na vytvorenie tých istých patogénov objednaním fragmentov DNA, predstavuje kritické zlyhanie regulačného rámca.“

Montáž potvrdená štandardnými laboratórnymi metódami

„Komplementárne fragmenty by sa dali ľahko zostaviť pomocou metódy Golden Gate, jednej z najpoužívanejších metód molekulárneho klonovania.“

„Všetkých 35 mutácií bolo s vysokou úspešnosťou opravených na prvý pokus.“

To vylučuje posledný upokojujúci predpoklad – že aj keby sa DNA dala získať, jej zostavenie by bolo neprekonateľne ťažké.

Opísané techniky sú štandardné, publikované a široko vyučované.

Rozdiel medzi legálnym nákupom a funkčnou montážou je malý – a stále sa zmenšuje.

Dobrovoľné skríningové vyšetrenia sú „zásadne nedostatočné“

„Z 36 dodávateľov, ktorí poslali fragmenty DNA legálnych select agentov , iba jeden vyžadoval dôkaz o autorizácii tretej strany.“

„Poslali úlomky, pretože boli legálne a individuálne neškodné.“

„Súčasné predpisy vytvárajú trh, na ktorom sú bezpečnostné kompromisy efektívne odmeňované.“

To vysvetľuje, prečo samoregulácia v tomto odvetví nemôže fungovať.

Spoločnosti, ktoré sú pomalšie alebo kladú otázky, strácajú zákazníkov v prospech tých, ktoré to nerobia.

Pravidlá uprednostňujú rýchlosť pred usilovnosťou, dodržiavanie predpisov pred opatrnosťou.

To, čo sa verejne prezentuje ako „zodpovedné premietanie“, sa v praxi ukazuje ako voliteľné divadlo.

Záťažové testy po oznámení naďalej zlyhávali

„Všetkých osem vyslalo úplne neobalené fragmenty vírusu chrípky z roku 1918.“

„Nikto si nežiadalo autorizáciu, neoverilo našu totožnosť ani nenahlásilo podozrivý pokus úradom.“

Ani po odhalení zraniteľnosti – dokonca ani po tom, čo boli údajne informované orgány činné v trestnom konaní – sa správanie nezmenilo.

To podkopáva myšlienku, že systém jednoducho potrebuje viac povedomia alebo lepšiu komunikáciu.

Stimuly a povolenia zostávajú nezmenené – preto zostáva nezmenený aj výsledok.

Cena a kapacita

„Celkovo naše zistenia ukazujú, ako nedostatočné predpisy týkajúce sa vybraných agensov bránia aj zodpovedným poskytovateľom syntézy DNA v dôslednom zavádzaní dôležitých ochranných opatrení. Syntetickú DNA dostatočnú na vytvorenie infekčného vírusu chrípky z roku 1918 po štandardnom laboratórnom zostavení je možné zakúpiť za približne 3 000 dolárov; my sme získali dostatok fragmentov na viacnásobné kódovanie vírusu. Vďaka tomu si ktokoľvek s miernymi laboratórnymi zručnosťami a prístupom k štandardnému vybaveniu môže objednať a zostaviť fragmenty DNA dostatočné na produkciu vybraných agensových vírusov a toxínov – vrátane pandemického vírusu, ktorý zabil viac ako 50 miliónov ľudí.“

Táto schopnosť je preto jednoznačne v dosahu univerzít, startupov, súkromných laboratórií a zahraničných aktérov, ktorí konajú plne v súlade so zákonom.

Limitujúcim faktorom nie sú peniaze, infraštruktúra ani prístup k vzácnym materiálom.

Je to nariadenie – a to momentálne nefunguje.

Zlyhanie v hodnotení rizík

„Skutočnosť, že by sme mohli legálne získať fragmenty DNA prakticky od akéhokoľvek poskytovateľa génovej syntézy, ktoré by spolu stačili na to, aby skúsený jedinec vytvoril vírus, ktorý kedysi zabil 50 miliónov ľudí… predstavuje pozoruhodné zlyhanie v hodnotení a zmierňovaní spoločenských rizík.“

„Dobrovoľné opatrenia sa ukázali ako nedostatočné.“

Táto práca nepopisuje žiadne budúce riziko.

Dokumentuje aktuálny stav.

Vlády tvrdia, že prísne kontrolujú patogény spôsobujúce pandémie a zároveň umožňujú voľný obeh ich kompletných genetických zložiek.

Záver

Nová štúdia Nature Communications ukazuje, že kontroly biologickej bezpečnosti v USA sú do značnej miery symbolické.

Celé pandemické patogény sú regulované, ale ich DNA zložky nie – čo znamená, že genetický materiál vírusu, ktorý zabil 50 miliónov ľudí, sa dá legálne kúpiť a zostaviť podľa súčasných zákonov.