To nie je ale vtip! Kennedyho nový Výbor pre imunizačné postupy CDC hodnotí mRNA vakcíny ako „bezpečné a účinné“

Minister zdravotníctva a sociálnych služieb Robert Kennedy ml. nedávno vymenil celý Poradný výbor pre imunizačné postupy, ale nový výbor je zjavne rovnako skorumpovaný ako ten starý. Tu je stručné zhrnutie posledného výboru:

Epidemiologická aktualizácia COVID-19: Pretrvávajúca záťaž v sezóne 2024 – 2025

Na zasadnutí ACIP 25. júna 2025 CDC oznámilo, že SARS-CoV-2 bude v Spojených štátoch počas sezóny 2024 – 2025 naďalej cirkulovať po celý rok. Odhady sa pohybujú od 9,8 do 16,1 milióna ochorení, 270 000 až 440 000 hospitalizácií a 32 000 až 51 000 úmrtí. Najvyššia miera hospitalizácie je naďalej u dojčiat mladších ako 6 mesiacov a dospelých nad 65 rokov. Pediatrické hospitalizácie sú prevažne sústredené u detí mladších ako dva roky, z ktorých väčšina nemala žiadne základné zdravotné problémy. Je pozoruhodné, že jedno zo štyroch hospitalizovaných detí vyžadovalo intenzívnu starostlivosť a 89 % z nich nebolo očkovaných.

Hoci počet úmrtí na COVID-19 klesol v porovnaní s predchádzajúcim rokom, 70 % úmrtí sa stále vyskytlo u dospelých nad 65 rokov. Oficiálne údaje z úmrtných listov pravdepodobne podhodnocujú úmrtnosť, pričom modelovanie naznačuje vyššie čísla. Úmrtia detí na COVID-19 u detí mladších ako dva roky boli porovnateľné s úmrtiami súvisiacimi s chrípkou v rovnakej skupine, ale chrípka naďalej spôsobovala viac úmrtí ako COVID u starších detí.

Stratégia očkovania sa presúva k cieleným odporúčaniam

Vzhľadom na súčasné epidemiologické trendy ACIP prechádza od všeobecnej stratégie očkovania proti COVID-19 k cielenejším odporúčaniam. Očkovanie detí sa teraz odporúča ako súčasť spoločného klinického rozhodovania s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti. Dospelí sa povzbudzujú k očkovaniu. Dospelím nad 65 rokov sa odporúča očkovanie proti COVID-19 dvakrát ročne. Výbor aktívne zvažuje prechod od všeobecných usmernení k odporúčaniam špecifickým pre danú populáciu.

Genomika SARS-CoV-2 a zloženie vakcíny 2025-26

Genomický dohľad prezentovaný na stretnutí ukázal, že všetky cirkulujúce vírusy SARS-CoV-2 pochádzajú z línie JN.1. Hoci v porovnaní s predchádzajúcimi kmeňmi došlo k dvom dôležitým zmenám vo väzbovej doméne vírusu, celková podobnosť zostáva vysoká. Na základe toho FDA schválil monovalentnú vakcínu zameranú na JN.1 pre očkovaciu sezónu 2025 – 2026. Údaje o účinnosti tejto aktualizovanej formulácie budú predložené neskôr.

Účinnosť vakcíny proti COVID-19 (VE) na roky 2024 – 2025

Účinnosť vakcíny bola hodnotená s použitím údajov z troch veľkých platforiem dohľadu podporovaných CDC: VISION (s viac ako 300 pohotovostnými oddeleniami a 200 nemocnicami), Overcoming COVID (so zameraním na deti na 20 miestach) a IVY (s aktívnym náborom). Tieto štúdie používali dizajn s negatívnym testom a prospektívny dizajn.

Odhady VE sa zamerali na dodatočný prínos súčasnej sezónnej vakcíny bez ohľadu na predchádzajúcu infekciu alebo očkovanie. Zaočkovanosť bola suboptimálna: menej ako 15 % detí, menej ako 25 % dospelých a 28 % dospelých nad 65 rokov dostalo vakcínu na roky 2024 – 2025. Medzi dospelými s oslabenou imunitou bola zaočkovanosť 32 %. Najvyššia zaočkovanosť bola dosiahnutá krátko po očkovaní a časom klesala. Očkovanie matiek krátko pred pôrodom poskytlo dojčatám silnejšiu ochranu. Vo všetkých skupinách vakcíny naďalej poskytovali zmysluplnú ochranu pred závažnými následkami vrátane hospitalizácie a úmrtia.

Preskúmanie bezpečnosti vakcíny proti COVID-19: Potvrdený vynikajúci bezpečnostný profil

CDC preskúmalo svoju robustnú infraštruktúru bezpečnostného dohľadu, ktorá zahŕňa VAERS (spontánne hlásenie), Vaccine Safety Datalink (monitorovanie v reálnom čase založené na elektronických zdravotných záznamoch), projekt CISA (klinické konzultácie pre zložité prípady) a V-SAFE (hlásenie pacientov prostredníctvom smartfónu). Tieto systémy dopĺňajú epidemiologické štúdie, registre tehotenstiev a protokoly rýchlej detekcie signálov.

Z ôsmich skorých bezpečnostných signálov bola ako nežiaduca udalosť súvisiaca s očkovaním potvrdená iba myokarditída, predovšetkým po druhej posilňovacej dávke. Našťastie sa 90 % prípadov uzdravilo do jedného roka a neboli hlásené žiadne úmrtia ani transplantácie srdca. Súčasné údaje ukazujú veľmi nízke riziko myokarditídy u detí aj dospelých.

Monitorovanie bezpečnosti počas tehotenstva neodhalilo zvýšené riziko nežiaducich účinkov pre ženy, tehotenstvo alebo dojčatá. Ďalšie analýzy tiež neodhalili žiadnu súvislosť s abnormálnym krvácaním z maternice alebo tinnitom.

Dôležité je, že úmrtia hlásené po očkovaní proti COVID-19 s mRNA boli nižšie ako očakávané miery a väčšina z nich sa pripisovala bežným príčinám úmrtí v bežnej populácii. Výskum vedený CDC s využitím elektronických zdravotných záznamov a údajov z pitvy potvrdil, že očkovanie proti COVID-19 nepredstavuje zvýšené riziko úmrtia.

Preskúmanie dôkazov a dynamika výboru

Bol vykonaný komplexný prehľad dôkazov pre odporúčanie pre ACIP, ktoré potvrdzuje pokračujúcu podporu očkovania proti COVID-19 u detí, tehotných žien a starších dospelých. Pomer prínosu a rizika zostáva jednoznačne v prospech očkovania. Boli identifikované iba zriedkavé, dobre charakterizované riziká myokarditídy a perikarditídy. Neboli vznesené žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.

Hoci sa o odporúčaniach týkajúcich sa očkovania nehlasovalo, čiastočne kvôli zmenenému zloženiu pracovnej skupiny ACIP, prezentácia zdôraznila, že ochrana pred ťažkým ochorením, hospitalizáciou a smrťou zostáva hlavným argumentom pre očkovanie proti COVID-19. Zamestnanci CDC boli pochválení za to, ako zvládli kritiku novovymenovaných členov, z ktorých niektorí vyjadrili odlišné názory na metodiku a interpretáciu dôkazov. Schopnosť výboru dosiahnuť konsenzus zostáva nestála, ale vedecké argumenty pre cielené očkovanie zostávajú rozumné a jasne formulované.